我院拟于8月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、 拟采购医疗器械品种及要求：
分包号 | 拟招标项目 | 技术参数要求 |
分包1 | 神经介入耗材一批 | 产品名称 | 产品类型 | 产品参数及说明 | 可解脱弹簧圈 | Axium Detachable Coil（Axium QC） | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成，适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞。 |
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| 可解脱弹簧圈 | Axium Nylon Detachable Coil（Axium NC） | 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成，适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞。 |
| 可解脱弹簧圈 | Axium 1/2 Detachable Coil（Axium 1/2） | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成，适用于颅内动脉瘤的血管内栓塞，同时也适用于其他神经血管畸形的栓塞。 |
| 可解脱弹簧圈 | Axium Prime SS Detachable Coil（Axium Prime SS） | 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成，适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞。 |
| 可解脱弹簧圈 | Axium Prime PGLA Detachable Coil（Axium PC） | 该产品由弹簧圈和传送金属丝组成，适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞。 |
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| 可解脱弹簧圈 | Axium Prime ES Detachable Coil System（Axium Prime ES） | 该产品由弹簧圈、推送杆和导入套管构成，适用于颅内动脉瘤以及其他神经血管畸形如动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞治疗，同时也适用于外周血管的动脉及静脉栓塞治疗。 |
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| 成篮用可解脱弹簧圈 | Axium Prime FC Detachable Coil System（Axium Prime FC） | 该产品由弹簧圈、推送杆和导入套管构成，适用于颅内动脉瘤以及其他神经血管畸形如动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞治疗，同时也适用于外周血管的动脉及静脉栓塞治疗。 |
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| 导丝 | Mirage Hydrophilic Guidewire（Mirage） | 该产品由导丝和配件组成，配件包括导引器和扭转器，用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 |
| 导丝 | Avigo Hydrophilic Guidewire（Avigo） | 该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成，适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。 |
| 导丝 | Hydrophilic Guidewires | 该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器，适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 |
| 微导管 | Apollo Onyx Delivery Micro Catheter（Apollo） | 该产品由近端管、远端管、LDPE热缩连轴管、可分离头端组成，包含注射器适配器和导入鞘组件，适用于受控选择性输注Onyx?液态栓塞系统（LES）建立神经血管通路。 |
| 漂浮微导管 | Marathon Flow Directed Micro Catheter（Maration） | 105-5055为单腔微导管，包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针，适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。 |
| 微导管 | Rebar Micro Catheter（Rebar） | 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑性针，用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。 |
| 导管 | Marksman Catheter（Marksman） | 本产品为可变刚度的单腔导管，用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。 | 微导管 | EchelonTM Micro Catheter（Echelon） | 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑性针，用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。 |
| 远端通路导管 | ReactTM 68 Catheter（React68） | 导管是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的Pebax材料制成的导管，用于在外周和神经血管里输送介入器材。 |
| 颅内支撑导管 | Naivien Intracranial Support Catheter（Navien） | 该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管，用于在外周和神经血管里输送介入器材。 |
| 血流重建装置 | Solitaire FR Revascularization Device（Solitaire FR） | 该产品由一个预装在保护套内Solitaire FR血流重建装置连接一条推送金属丝组成，用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。 |
| 颅内取栓支架 | Solitaire 2 Revascularization Device（Solitaire FR2） | 该产品由一个预装在导入鞘内的颅内取栓支架连接一条推送金属丝组成，颅内取栓支架为自膨胀式支架结构，用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。 |
| 取栓装置 | Solitaire Platinum Revascularization Device（Solitaire FR3） | 取栓装置由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成，适用于为症状发作6小时内、前循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者及在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。 |
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| 神经血管重塑装置 | Neurovascular Remdeling Device（Solitaire AB） | 该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成，适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 血流导向栓塞器械 | Pipeline Flex Embolization Device（Pipeline Flex） | 该产品由编织植入物、输送系统组成，包含导引鞘组件，用于血管腔内治疗成人（22岁及22岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤(IAs)。 |
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| 液态栓塞系统 | Onyx Liquid Embolic System（Onyx18/34） | 该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品，用于外周和神经血管（包含动脉畸形和富含血管的肿瘤）损伤的栓塞。 |
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| 液态栓塞系统 | Onyx Liquid Embolic System（Onyx500） | 该产品主要成分为乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）、二甲基亚砜溶剂（DMSO）和微粉化钽粉材料制成的栓塞产品，用于颅内动脉瘤的栓塞。 |
| 封堵球囊导管系统 | HyperForm Occlusion Balloon System（HyperFrom） | 该封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根亲水性导丝组成的套装产品，用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。 |
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| 封堵球囊导管系统 | HyperGlid Occlusion Balloon System（HyperGlid） | 封堵球囊导管系统是一根封堵球囊导管和一根亲水性导丝组成的套装产品，用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。 |
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| 球囊扩张用注射器 | Precision Injection | 本产品为是有螺纹活塞的注射器，用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩。 |
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分包3 | 一次性使用微创筋膜闭合器 | 闭合固件全长 155-175mm 缝线穿引器全长165-185mm 壳体直径 ?10mm- ?26mm 穿引针直径 ?1.0mm- ?1.5mm 穿引针长度 120.0mm-130.0mm 勾线槽底到针尖长度10.0mm-13.0mm 单个最小产品包装需单独灭菌包装,需有灭菌时间及有效期标识。 |
二、投标（销售）单位的资质要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
三、报名须知：
从发出公告起至2020年9月2日下午17点30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办叶老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。中 国采招网（bidcenter.com.cn）'
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司，投标价不能高于现供货价格。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
14、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件
（一）报价明细表
招标项目名称：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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单位：元
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年 月 日
注：
1.请投标人完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
二、技术文件
（一）技术条款差异表
招标项目名称：
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年 月 日
注：
1、 1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件
（一）投标函（格式）
招标项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：***-********查看详情联系人：叶老师
监督电话：***-********查看详情 联系人：綦老师
重庆大学附属肿瘤医院
