四川省成都市公共卫生临床医疗中心进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间：2020-09-18 13:28

一、采购人:成都市公共卫生临床医疗中心　

二、拟采购进口产品名称:四川省成都市公共卫生临床医疗中心2020年第二批医疗设备政府采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算:1103.48万元　

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

技术专家意见：

（一）超声高频外科集成手术设备

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：超声高频外科集成手术设备

主要用于：妇科，普外科（胃肠、肝胆），血管外科，胸外科，乳腺外科，泌尿外科、儿科等多科室。

主要技术参数指标要求：

1、用于软组织切割，同时具备超声波热效应下的止血功能。

2、一台主机通过转接头连接超声刀头和高频刀头，可分别输出超声和高频能量。

3、主机具有器械自动识别的功能。

4、主机可连接带有关节头的双极电外科器械，可闭合最大7mm血管，满足临床医生多种需要。

5、主机采用触控屏设计，可显示输出参数、警报提示信息及外接的附件信息。

6、系统至少可兼容腔镜手术刀头、开放手术刀头等，刀头可选择种类不低于8种。

7、超声刀头的输出频率≥55000HZ，并在注册证上体现。

8、在工作时主机有输出功率大小的档位显示，刀头输出能量激发时，主机根据输出能量的状况有不同声音提示。

9、主机超声输出能量档位≥5个档位。

10、超声刀刀头高档位和低档位都必须具备切割凝血同步的功能。

11、超声刀刀头钳口形状为弯型设计，配合腹腔镜使用时提供良好手术视野。

12、主机支持连接手术剪刀式超声刀刀头，可用于浅表手术，如普外、耳鼻喉科手术。

13、超声刀既有手控又有脚控功能，便于操作。

14、应用电刀模块可实现最大7mm血管的安全切割和凝闭。

15、电刀模块钳口内具备多条电流回路，用于降低电流向外扩张引起的侧向热损伤。

16、电刀刀头钳口材料具有温控设计，可将钳口温度控制在100℃以下，利于减小组织损伤，同时降低粘附，炭化和烟雾。

17、超声刀系统能根据超声刀头钳口中组织进行能量的调节，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。

18、电刀刀头和刀面可在握把静止的状态下实现同步360度旋转，用于满足腔镜手术的需要。

19、超声刀头可用纯超声能量凝闭5-7mm的血管，并在注册证上体现。

20、超声刀刀头和刀面可在握把静止的状态下实现同步360度旋转，用于满足腔镜手术的需要。

21、超声刀头具有防粘连的涂层，以防止组织过度粘黏。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：在大血管凝闭能力、自适应组织感应技术（ATT）、兼多种能量器械等性上存在差距，使用后可能会造成凝闭能力而腔内出血，重要脏器损伤，不能兼容种能量器械。

1.国产超声刀仅能使用超声刀能量，不能兼容双极能量。

2.国产超声刀频率和处理血管能力仅仅3mm，不能满足临床科室对于手术大血管凝闭能力的要求。

3.国产超声刀缺少ATT智能组织感应技术，在能量控制、切割速速和热损伤不能满足临床需求。

4.国产超声刀不能进行系统升级，后期更新换代升级成本高，不能兼容新研发的能量器械。

5.超声刀没有临床数据支持超声刀数据的稳定性及安全性验证。

6.国产超声刀选择少，不能满足多科室多临床手术需求。

进口同类产品：目前国外同类产品具备临床科室需求的大血管凝闭能力、自适应组织感应技术（ATT）、兼容多种器械等性等符合科室实际工作需求。

1.进口超声刀一台主机可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量。

2.进口超声刀刀头频率55500HZ，FDA认证可以凝闭5MM血管。

3.进口超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术，防粘连刀头设计，切割速度和热损伤均优于国产超声刀。

4.进口超声刀主机可以进行U盘升级，未来兼容更新的刀头。

5.进口超声刀全球使用超过1500万例手术，充分的临床检验安全有保证。

6.进口超声刀拥有20款以上刀头提供给临床选择。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二）长龙清洗机

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：长龙清洗机

主要用于：手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、硬性内窥镜、导管、呼吸气囊等可重复使用物品进行流水线机械的清洗、消毒和干燥。

主要技术参数指标要求：

1、符合清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883标准，并提供相应认证证书。

2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长。

3、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。

4、腔体都配备后备水箱用于预热和蓄水，可将最终漂洗回收利用于前续清洗阶段。

5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量。

6、带电动互锁的双开门，透明的防爆玻璃材质，腔门采用无门封式设计，无需产生门封圈更换费用。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：1、不具备清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883标准。2、无数字流量计，不能确保加入的清洗剂精确无误，无法保证清洗效果，无法避免清洗剂的浪费。3、腔体都不配备后备水箱。4、无动态节能节水功能。5、带电动互锁的双开门，透明的防爆玻璃材质，腔门采用更换门封设计，需产生门封圈更换费用。因此国产产品在以上方面存在差距使用后可能会导致器械清洗消毒和干燥效果不佳，最终影响器械的消毒质量。

进口同类产品：目前国外同类产品具备1、符合清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883标准，并提供相应认证证书。2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长。3、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。4、腔体都配备后备水箱用于预热和蓄水，可将最终漂洗回收利用于前续清洗阶段。5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量。6、带电动互锁的双开门，透明的防爆玻璃材质，腔门采用无门封式设计，无需产生门封圈更换费用。符合科室实际工作需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（三）全自动清洗机

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：全自动清洗机

主要用于：手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、硬性内窥镜、导管、呼吸气囊等可重复使用物品进行机械的清洗、消毒和干燥。

主要技术参数指标要求：

1、符合清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883标准，并提供相应认证证书。

2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长。

3、清洗消毒机泵水量≥900升/分钟，保证清洗质量。

4、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。

5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1.不满足ISO15883标准，清洗质量无法保证。2.腔体采用304不锈钢；易腐蚀，使用寿命短，故障率高。3.清洗消毒机泵水量≤700升/分钟，清洗质量无法保证。4.无数字流量泵，都使用机械蠕动泵，计量不准，影响清洗质量。5.不具备动态节水功能，液体消耗大。以上存在差距使用后可能会导致清洗消毒质量不合格。

进口同类产品：目前国外同类产品具备1、符合清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883标准，并提供相应认证证书。2、腔体采用316L不锈钢，耐酸耐腐蚀，隔音，使用寿命长。3、清洗消毒机泵水量≥900升/分钟，保证清洗质量。4、配置数字流量计，确保加入的清洗剂精确无误，保证清洗效果，并且避免清洗剂的浪费。

5、动态节能节水功能，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量，减少日后使用成本。这些参数符合科室实际工作需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（四）器械检查显微放大镜（数码型）

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：器械检查显示放大镜（数码型）

主要用于：器械、器具和物品的高清放大检查，能清晰显示器械表面的血渍、污渍、水垢等残留物质，也可用于器械功能完好性的检查。在进行器械检查的同时，也可进行拍照、摄像，方便工作记录。

主要技术参数指标要求：

1、放大倍数：放大倍率可达300倍（非屈光度）。

2、显示窗口：直接在电脑显示屏幕上同步显示，工作舒适，可实现卓越的手眼配合，适合各种检测与操作技术，工作场大，令操作更轻松。

3、具有真彩8点LED环型灯，确保为器械检查提供最佳的无阴影照明，色温5500K,真实还原物品。

4、通过铰链臂支架可以轻松调节以适合不同操作者和工作环境，更大的工作范围方便操作。

5、摄像清晰度高达1080P，每秒60帧的高清直播画面，实现真正的高清数字放大，真实展现物品细节。

6.配备USB接口可与计算机连接用于图像下载，支持多种计算机系统。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、在放大倍数上存在差距，一般的是8D或是12D，她们要乘以系数0.25才是真正放大倍数。我们可以高达300倍放大。

2、国产的放大镜放大倍率不够高，不够清晰，很可能给老师带来判断上的失误。

3、不能进行实时的拍照及记录。

4、容易受光线因素的影响。

使以上存在差距使用后可能会后导致操作老师不能准确检测到器械完好性及清洗不合格

进口同类产品：目前国外同类产品具备

1、高达300倍的放大倍数。2.内置8点LED环形灯，可以为各种应用提供最佳无阴影照明。3.操作简单，可在极短时间内自动对焦，无需调焦。4.高新数字技术科60秒高清直播画面。5.通过铰链臂支架可以轻松调节以适合不同的操作者和工作环境。6.可实时拍照保持。这些参数符合科室实际工作需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（五）医用连续封口机

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：医用连续封口机

主要用于：对复用型器械包装的塑封袋和卷料进行热压封口。

主要技术参数指标要求：

1、打印：可打印包装日期、有效期、操作人员代码、批号、CE认证、EN980标准标识等B）打印字体宽度、间距、方向等可调节。

2、温度：热封口温度：80°C-220°C,可调;温度误差<1%。

3、宽度：封纹宽度:≥12MM 。

4、速度：封口速度:≥10M/S。

5、边距：封口边距:可调,5-30MM。

6、测试：封口性能测试模式内置。

7、内置微处理器自动控制

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：在封口质量和操作性能存在差距，使用后可能会闭合有漏道，可能会有暴口。国内封口机没有报警功能。

进口同类产品：目前国外同类产品具备：

1、封口机封口宽度是12毫米，远远大于我们国家规范要求6毫米更安全。

2、封口机封纹均匀，没有漏道，没有气泡的产生，可以做到完美闭合。

3、可以实现技术的统计，可以对操作人员代码的一个追溯。

4、打印字体宽度，边距，方向可以调节，可以满足临床不同包装袋的使用便捷。

5、封口机温度误差小于1%，如果大于1%时就会自动报警，不会造成操作者误导及误操作。

6、封口机出故障时，屏幕上会有相应的提示，便于为维修人员提供指导。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（六）卷料切割器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：卷料切割器

主要用于：卷料的盛放和切割

主要技术参数指标要求：

1、隐蔽式集成切割刀头，操作人员使用时不会受到损伤。

2、内置医用级不锈钢材质切割刀头，使用寿命长。

3、可适配不同品牌型号的医用封口机使用。

4、卷料放置在独立滚动轴上，切割时卷料可随滚动轴移动，移动状态稳定

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：在切割方式和材质上存在差距，使用后可能会没有进口切割器省力便捷。国产的在刀片上材质上区别很大，切割形式是直接划，所以很费劲，工作不方便，比较吃力。

进口同类产品：目前国外同类产品具备

1、切割器是采用剪刀式工作的原理，操作更容易，更便捷。

2、是德国双立人的刀刃，钢材好，锋利，耐用，操作便利。

3、切割器上有置物架，可以放置不同型号的卷料，并且采用了凹陷式的设计原理，使卷料非常平稳的放置在切割架上，给操作者带来极大的安全及方便。

4、切割器是德国304不锈钢的材质，不会出现锈死现象。

5、独特的剪刀切割工作原理，让切割变得更轻松。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（七）脉动真空灭菌器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：脉动真空灭菌器

主要用于：对各类手术器械、碗盘、换药碗、敷料、塑料橡胶等重复使用的医疗物品进行高温灭菌。

主要技术参数指标要求：

1.符合EN285标准，保证灭菌质量。

2.管线材质全部采用316L不锈钢，满足欧洲GMP标准。使用寿命长。

3.采用134℃灭菌，平衡时间短，灭菌温度恒定。

4.抽真空能力强，不易湿包。

5.生产厂家腔体15年保用证明。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：1.符合EN285标准，保证灭菌质量。2.管线材质全部采用316L不锈钢，满足欧洲GMP标准。使用寿命长。3.采用134℃灭菌，平衡时间短，灭菌温度恒定。4. 因空气残留较多抽真空能力不强，易湿包。5.生产厂家腔体使用不了15年。这些方面存在差距使用后可能会导致灭菌失败对物品灭菌质量产生影响。

进口同类产品：目前国外同类产品具备1、制造标准：进口灭菌器符合EN285标准，EN285是灭菌器制造的全球最高专项标准，也是中国GB国标和卫生部行业标准的基础性文件，是衡量蒸汽灭菌器质量水准的重要参考。同时进口灭菌器腔体符合欧盟PED/美国ASME标准，PED是全球最高的压力容器专项标准。2、灭菌效果：进口灭菌器采用跨脉冲前处理程序，以更短的时间达到更好的真空效果；特殊设计的脉冲式后处理程序可更好的确保器械的干燥度。3、操作方式：进口产品采用CP-TOP操作系统，LED高精度显示屏，玻璃钢光感式面板，耐酸耐腐蚀，便于清洁，按键式操作；文字式显示，具备多种语言显示，包括中文显示；国产灭菌器采用低端的液晶屏显示，易腐蚀。4、节能：进口灭菌器标配智能节水及热能循环系统，省水节能；国产灭菌器不具备节水功能。同时在处理相同量物品进口灭菌器需要的蒸汽量更少。5、使用年限：进口灭菌器腔体和管线均采用工业级316L不锈钢。进口灭菌器因采用工业级不锈钢及优秀的制造工艺，腔体使用年限可达15年。以上参数符合科室实际工作需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（八）环氧乙烷分解器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：环氧乙烷分解器1台

主要用于：对环氧乙烷废气进行催化分解进行无害化处理。

主要技术参数指标要求：

1、采用高温催化的方式，分解效率大于95%。

2、分解能力大于7g/min。

3、具有专门的通讯接口，与灭菌器协同工作。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、采用碳吸附水解的方式处理废气，废气处理效率低于90%。

2、分解能力低于5g/min,导致废气分解不完全。

3、没有建立与灭菌器通讯连接，与灭菌器无联动控制。

进口同类产品：

目前国外同类产品采用高温催化的方式，分解效率99.9%；分解能力达到7.7g/min，可连接2台同规格灭菌器运行；具备与灭菌器通讯联接可同步运行，符合科室实际工作需求。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（九）低温等离子过氧化氢灭菌器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：低温等离子过氧化氢灭菌器

主要用于：

1、用于常用医疗器械Olympus、Storz、Stryker等品牌器械灭菌，包括眼科器械。

2、用于复用精密器械灭菌，需要过氧化氢几乎无残留才能保证器械、患者及操作人员的安全。因此需要采用过氧化氢低频等离子技术解析残余过氧化氢。

主要技术参数指标要求：

1、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告，并且能灭菌眼科器械（提供三种品牌不同手术器械说明书≥10份）。

2、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰（提供灭菌设备技术白皮书证明）。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品。

1、不能提供科室常需灭菌处理器械品牌说明书，如：Olympus、Storz、Stryker等。市场调查发现，使用后昂贵精密器械经常容易灭坏，使用寿命大大降低。

2、采用高频等离子发生器，不能彻底有效解析过氧化氢，同时设备使用不稳定。过氧化氢残留会腐蚀精密器械，降低器械使用寿命、残留过氧化氢会引发患者伤口感染及影响操作人员健康。

进口同类产品：

1、可以提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告，并且能灭菌眼科器械；符合行业规范必须遵循器械厂家说明书来选择灭菌方式的要求。

2、采用过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰；可以充分有效解析残余过氧化氢，真正做到几乎没有过氧化氢残留，保护器械、患者和操作人员安全。设备使用稳定，经过市场验证，设备使用寿命超过10年。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十）低温等离子过氧化氢生物阅读器

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：低温等离子过氧化氢生物阅读器

主要用于：

1、用于过氧化氢低温等离子灭菌器的生物监测，保证生物监测的准确性，不允许发生假阴性，尽可能不发生假阳性。

2、用作过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌效果检验挑战装置，可作为PCD。

主要技术参数指标要求：

1、生物监测结果判读时间（阴性）≤30分钟。

2、快速生物监测指示剂可作为PCD（提供FDA认证证明）。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

1、生物监测阴性结果判读时间超过1小时，且市场调查验证容易发生假阴性的情况，降低科室工作效率同时不能达到监测过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果的目的，极大影响器械安全放行。

2、不能作为过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果的挑战装置及PCD，还需额外购买PCD挑战装置，极大增加科室耗材成本。

进口同类产品：

1、生物监测结果判读时间（阴性）≤30分钟；市场调查验证不会发生假阴性的情况，提高科室工作效率同时降低器械放行的隐患。

2、快速生物监测指示剂可作为PCD。

综上所述、因国内产品在技术、性能上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（十一）肺功能仪

成都市公共卫生临床医疗中心拟购买：肺功能仪

主要用于：新冠临床与康复。

主要技术参数指标要求：

设备系统及软件：

1、全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展脉冲振荡IOS、无创心排量、支气管激发试验等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。

1.1、具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正；

1.2、全中文Windows操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，操作简单，运行稳定，易于维护升级,软件免费升级；

1.3、肺功能测试系统具备多种预计值，具备真正符合中国人的预计正常预计值参数系统；

1.4、肺功能测试系统可自行编辑报告，可选100种预设报告格式，包括数字、图形以及激发试验前后对比。报告可显示或直接打印；

1.5、测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。

2、流速传感器（用于流速和容量的测量）：采用双向压差式流速传感器

2.1、传感器具备自动恒温加热装置，传感器筛网采用贵金属材料制作；

2.2、消毒方式：传感器及核心部件有加热滤菌功能并可拆卸后用普通消毒液清洗浸泡。拆卸方便，避免交叉感染，消毒更彻底；

2.3、流速测量范围：0—20L/s，流速分辨率：10ml/s，流速测量精度：≤2%；

2.4、容积测量范围：0—20L，容积分辨率：1ml，容积测量精度：≤3%或50ml。

3、气体分析器：采用红外多气体分析器，主要测试气体为CO、CH4、C2H2

3.1、范围：0 - 0.33 % CO、0 - 0.33 % CH4、0 - 0.33 % C2H2；

3.2、分辨率：0.001 % CO、0.001 % CH4、0.001% C2H2；

3.3、精度：±0.006 % CO、±0.006 % CH4、±0.006 % C2H。

4、外置BTPS环境参数传感器（用于实时BTPS校正）

4.1、大气压：400-1200Kpa；

4.2、温度：0-50℃；

4.3、相对湿度：0-100%。

5、全身体积描记箱：

5.1、传感器类型：压电电阻；

5.2、范围 ±1 kPa，精度 ±2 %；

5.3、箱体：铝和丙烯酸玻璃；

5.4、容积型：容积 830 升。

6、原装移动台车，符合人体工学设计，带不间断稳压电源的可移动，前后有防尘柜门，键盘拖架可360度旋转，带可移动悬臂。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品：

目前国内同类产品在如下几点大方面存在显著的技术差距：

1、国内同类型产品普遍只符合了我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标的最低标准，并无相关模块来进行传感器容积定标及环境定标的响应。由此可在实际工作中带来数据可靠性偏低，数据失准而引起的诊疗事故的隐患。

2、流速测量和流速测量范围值上存在技术差距，其传感器流速测量范围仅为：0—14L/s，流速测量精度仅为3%；而目前主流的进口产品流速测量范围都达到了0—20L/s，流速测量精度2%。因此若使用目前技术尚未成熟的国内产品可能会产生因测量结果精度不够导致的数据应用价值偏低，诊疗难度增加，诊疗事故风险的增加。

3、国内同类产品目前还不具备红外甚至电化学的多组分气体分析技术，而主流进口设备已经成熟采用配备红外多气体分析器，能够测试CO、CH4、C2H2等气体，而且测试范围可达0 - 0.33 % CO、0 - 0.33 % CH4、0 - 0.33 % C2H2；测试精度达到：±0.003% CO、±0.003 %CH4、±0.003 %C2H2；测试分析时间仅需几秒钟。因此，若采用国产同类型设备，会导致实际工作中因设备分析技术受限引起的工作效率严重低下，工作进展受阻，进而引发工作问题。

4、国内同类型设备仅具备常规通气、流速容积曲线、支气管舒张试验等项目，而主流进口设备不仅具备常规的弥散、残气、通气等检查外，还具备体积描记法功能残气量、内呼吸法弥散、体积描记法气道阻力、闭合气量等，不同的检查功能能有效地判断不同的疾病，而体积描记法功能残气量和体积描记法气道阻力是金标准测量方式，检查数据更准确。因此，若在实际工作中使用国产同类型产品将会使医护人员的诊疗手段减少，无法有效地判断不同的疾病。

5、国内同类型设备普遍不具有可扩展功能，而主流进口设备具备强大的可扩展功能，能后续扩展支气管激发试验、鼻阻力等功能，降低后期成本。因此，若在实际工作中使用国内同类型设备将会面临因日后工作需求扩大而多次购买新设备，大大抬升医院运营开支。

6、售后技术支持是医疗设备使用过程当中极其重要的一环，它承载着设备稳定正常运行的强大保障责任，目前国内同类型设备厂家受制于技术成熟度和服务实力规模，在四川不会设置专职专型号的售后服务工程师，省内无专职专型号的学习点；而主流进口设备多在西南及四川有厂家技术支持，四川有数量充足的专职专岗售后服务工程师可保障售后服务的及时性。

鉴于以上的技术差距在实际的工作中国产设备易造成数据可靠性偏低、精准度不足、可扩展性不强，后期服务能力不足等问题。（注：对比主要技术参数指标要求1，2.3，3，3.1，3.2，3.3）

进口同类产品：

具备的技术指标与优势条件

1、具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境校准模块，有效保证测试数据的可靠性；满足了科室在工作过程当中对设备数据可靠性的要求。

2、具备高精度的流速传感器，流速测量范围：0—20L/s，流速分辨率10ml/s，流速测量精度2%，提高测试结果的精准度；满足了科室在工作过程当中对设备数据可靠性以及精准度的要求，高精度减小检查的误差，确保数据可靠。对科研以及临床治疗来说，数据的精准就代表了诊疗技术的科技水平和治疗效果。

3、配备并采用红外多气体分析器，主要测试气体为CO、CH4、C2H2等，范围：0 - 0.33 % CO、0 - 0.33 % CH4、0 - 0.33 % C2H2；精度：±0.003% CO、±0.003 %CH4、±0.003 %C2H2；红外多气体分析器响应速度快，结果分析仅需几秒钟，而电化学的CO气体分析器和惠斯通电桥热导式的He分析器通常需要几分钟，更不用说无此类技术的国产产品。其满足了临床实际工作中对多组分气体快速精准的工作需求，大大提升工作效率，显著抬高诊疗水平。

4、具备更稳定可靠的流速传感器且具备恒温加热功能，降低交叉感染几率，减小测试误差；可降低临床工作中交叉感染的机率，显著降低测试误差。

5、具备常规的弥散、残气、通气等检查外，还需具备体积描记法功能残气量、内呼吸法弥散、体积描记法气道阻力、闭合气量等，不同的检查功能可有效的判断不同的疾病，而体积描记法功能残气量和体积描记法气道阻力是金标准测量方式，能获得更准确的检查数据。

6、具备强大的可扩展功能，能后续扩展支气管激发试验、鼻阻力等功能，降低后期成本。解决了后期因工作需要而要求的其他功能的需求。

7、售后服务及培训：进口设备多在西南及四川有厂家技术支持，四川有数量充足的专职专岗售后服务工程师，可满足服务的及时性。

综上所述、因国内产品在技术、性能、服务上不能满足需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人: 鲁老师 电话：***-********查看详情

财政部门联系人：唐老师电话：***-********中国采招网（]bidcenter.com .cn）查看详情