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广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2020年9月23日至9月28日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC********查看详情
二、项目内容及需求：
预计年使用金额3~10万：?
项目编号 | 产品名称 | 主要用途及要求 |
01 | 一次性使用心肌保护液灌注装置 | 体外循环手术 |
02 | 一次性使用体外循环管道 | |
03 | 抗菌液 | 用于有窦道、潜行的慢性创面，长效抗菌、抗菌普广 |
04 | 绷带 | 用于烧伤创面包扎，要求高效光谱抗菌作用，不粘创面 |
05 | 腹膜透析导管及附件 | 腹膜透析置管术（经腹部），长期 |
06 | 一次性使用流产吸引管套件 | 手动负压 |
07 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 | 用于粉尘螨引起的过敏性疾病的辅助诊断 |
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针 | ||
08 | 活检针 | 用于骨髓活检 |
一次性活检针（枪） | 用于骨髓穿刺 | |
09 | 一次性使用吸氧管 | 含湿化瓶和氧管 |
10 | 骨髓瘤相关流式试剂 | 用于诊断MM和鉴别诊断 |
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年使用金额10万以上：
11 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 用于右心室内感知心电活动，监测心动过缓并提供起搏治疗(临购1套) |
12 | 镍钛记忆合金肠道支架 | 外科手术用 |
13 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 完全或部分切除异常乳腺组织供活检使用，引进性价比更高的产品 |
14 | 敷料 | 用于术后伤口敷料更换，减轻伤口疼痛，吸水，促进伤口愈合，起到预防疤痕的作用 |
15 | 一体式胆道支架 | 在用产品增加规格 |
16 | 无覆膜快速交换胆道金属支架系统 | |
17 | 病毒采集管 | 用于新冠病毒核酸10合1混采检测 |
18 | 检查手套 | 灭菌、非灭菌 |
19 | SRS定位配套耗材 | 用于开展头部立体定向放射治疗（SRS）的体位固定用 |
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三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。~中国采招网（bidce nter.com.cn）
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到设备科、另一份中标后备用。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，要求一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
?五、报名方式
时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大夏5楼江门市中心医院设备科
联系电话：****-*******查看详情/****-*******查看详情
联系人：麦老师
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附件：********查看详情/e86a6487faed20d54af703.docx">1、报名确认函
********查看详情/e86a6487faed20d54b8a04.docx" target="_blank">2、产品报价表
********查看详情/e86a6487faed20d54baa05.pptx">3、产品介绍
? 江门市中心医院设备科
? 2020年9月23日
