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眉山市彭山区中医医院进口产品专家组论证意见公示

来自:采招网(www.bidcenter.com.cn) 论证 专家 进口产品

所属地区 四川省-眉山市-彭山区 发布时间 2020/9/25 关键词论证专家进口产品   近期更新2727项目点击关注“论证,专家,进口产品”实时招标项目
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系统发布时间:2020-09-25 17:17

进口产品专家组论证意见公示


采购人

(盖章)

 眉山市彭山区中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李光斌

眉山市中医医院

副主任医师

医疗

朱永高

眉山心脏血管病医院

副主任医师

医疗

顾英

眉山市中医医院

副主任护师

护理

竹艳

眉山市东坡区疾控中心

副主任医师

检验

江科

眉山市彭山区经开区管委会

法律

法律

1:等离子电切镜及及附件、高频电发生装置

我院拟采购等离子电切镜及高频电发生装置,用于进行尿道、前列腺、膀胱的检查和疾病诊疗,以及对增生的前列腺组织和膀胱肿瘤进行双极等离子电切治疗。其基本要求:1、双极电切,可采用生理盐水灌流液;2、高功率切割支持功能;3,快速火花监测技术;4,电切镜及操作附件质量轻便≤250g

目前国产产品:1、采用单极电切,以非电解质溶液灌流,无法完全避免发生稀释性低钠血症的风险;2、没有高功率切割支持功能,切割时激发点火顺畅性不如进口;3,没有快速火花监测技术,切割止血产生焦痂,影响手术操作;4,电切镜及操作附件比较重,总质量大于250g,不利于长时间手术操作,影响手术安全。

目前进口产品:1、采用双极电切,以生理盐水作灌流液,有效避免发生低钠血症的风险,满足临床长时间复杂电切手术需要;2、具有高功率切割支持功能,等离子激发顺畅;3,具有快速火花监测技术,减少电切时产生焦痂;4,电切镜及操作附件质量轻便≤250g,组装拆卸快捷。

2:纤维输尿管硬镜

我院拟采购输尿管镜用于对尿道、膀胱、输尿管、肾盂进行观察、诊断,并在其引导下,通过活检钳、取石网篮、异物钳、激光等进行进一步治疗,为临床工作的需要。

目前国内产品:国产产品满足先端部外径≤9Fr条件的产品,其器械通道均在5Fr以下,无法兼容治疗性能更好的6Fr或以上的治疗器械。并且目前国产输尿管镜导像纤维均在40000条以下,成像质量较差,图像颗粒感明显,无法达到要求。

目前进口产品:输尿管镜先端部外径≤9Fr,同时具有≥6.4Fr器械通道,相对纤细的外径让镜体更容易通过输尿管狭窄段,顺利到达病灶,并能兼容6Fr或以上的治疗器械。输尿管镜导像纤维需到达50000条或以上,成像清晰,图像无颗粒感。可以兼容高温高压灭菌,以便在满足院感防控标准的同时实现经济高效轮转使用。

3:膀胱镜、高清摄像头

我院拟采购膀胱镜是开展膀胱镜下检查及治疗的必备设备;可以用于探查膀胱尿道病变浸润深度及病变范围、大小;评估膀胱肿瘤分期;用于下尿路疾病的诊断;用于膀胱尿道结石的治疗。

目前国内产品:国内膀胱硬镜具备兼容性差、图像不清晰、操作不方便的特点。国内膀胱镜不具备磨砂表面设计;插入的不流畅。不能配合高清主机实现特殊光成像功能,无法帮助筛查膀胱早癌。

目前进口产品:进口膀胱硬镜具备兼容性强、图像清晰、操作方便的特点。进口膀胱镜具备磨砂表面设计,减少与组织的摩擦;有效提高插入的流畅性。配合高清主机实现特殊光成像功能,帮助筛查膀胱早癌。

4:智能型便携式乳房活检与旋切系统

我院拟采购的智能型便携式乳房活检与旋切系统主要用于妇科在乳房活检穿刺等方面的临床诊断和科研教学工作,设备应具备精确定位,准确切除病灶、切口微小,美容效果好、高科技设计确保安全、诊断更准确、感染率低、更经济、手术快速、方便等特点。要求:单人操作,单次穿刺,连续取样,并直接将样品收集在集样盒内,不需专人夹取;穿刺针针尖为三凹面刀尖设计,以保证穿透致密组织;活检取样针的规格必须具有7G大小,其他具有多规格可选;扇形剪切模式,利用剪切力确保彻底切断纤维组织,无需停止点,避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象;驱动手柄配有内置前灯,用来在暗室中照亮穿刺区域。

目前国内产品:多人模式,不可单次穿刺,可连续两次取样,需通过载体将样品收集在集样盒内;穿刺针针尖是圆锥形刀尖设计;活检取样针得规格小于6G,无其他规格多选;不具备扇形剪切模式;不具备驱动手柄配有内置前灯。

目前进口产品:采用单人操作模式,可单次穿刺,可连续取样,并可直接将样品收集在集样盒内;穿刺针针尖为三凹面刀尖设计,保证穿透致密组织;活检取样针的规格具有7G,其他具有多规格可选;采用扇形剪切模式,利用剪切力确保彻底切断纤维组织,可无需停止点,不会因为切割时发生刀头变钝、切割中断的现象;具备驱动手柄配有内置前灯,用来在暗室中照亮穿刺区域。

5.光学相干断层扫描仪

我院拟采购光学相干断层扫描仪须完全无创、免散瞳、检查速度快、操作简单等优点:1.具有超高的纵向分辨率(优于3.9um)和横向分辨率(优于6um),以便清晰显示眼底视网膜整体情况和各层结构,从而保证检查结果清晰准确;2.具有实时的叠加降噪技术,同一位置快速拍摄多张图像相互叠加,去除干扰信号提高图像清晰度,从而提高疾病诊断率;3.实时、真实的定位追踪功能,以确保检查结果的真实准确,能为患者病情变化、治疗进展等的同一位置追踪随访提供保证和图像依据;4.具有较高的穿透力,能在屈光介质不佳(如中高度白内障)的情况下得到清晰的术前眼底检查结果,以便术前疗效评估避免医疗纠纷。

目前国内产品:纵向分辨率差,低于3.9um;横向分辨率差,低于6um),不便清晰显示眼底视网膜整体情况和各层结构,不能保证检查结果清晰准确;不具有实时的叠加降噪技术;不具备实时、真实的定位追踪功能,穿透力差。

目前进口产品:具有超高的纵向分辨率(优于3.9um)和横向分辨率(优于6um),以便清晰显示眼底视网膜整体情况和各层结构,具有实时的叠加降噪技术,同一位置快速拍摄多张图像相互叠加,去除干扰信号提高图像清晰度,从而提高疾病诊断率,实时、真实的定位追踪功能,以确保检查结果的真实准确,能为患者病情变化、治疗进展等的同一位置追踪随访提供保证和图像依据,具有较高的穿透力。

6.光学生物测量仪

我院拟采购光学生物测量仪,其测量方法采用组合信号处理技术,并行式极速测量模式,自动完成所有参数测量;采用红绿灯操作提示,减少人为误差;测量范围:眼轴长度14-38mm,角膜曲率半径5-10mm,前房深度1.5-6.5mm,白-白角膜直径8-16mm;人工晶体计算公式SRK II,SRK/T,HOLLADAY,HOFFER Q,HAIGIS,HAIGIS L。

目前国内产品:国产光学生物测量仪采用平均值计算,无法极速测量,操作时间长;国产光学生物测量仪无红绿灯操作提示,无法判定数据准确性,人为误差大;国产光学生物测量仪眼轴长度≤32mm,角膜曲率半径≤8mm,测量范围过低;国产光学生物测量仪无法配备HAIGIS L公式,部分屈光术后病人数据无法测量;国产光学生物测量仪技术上无法做到共享实时检查数据。

目前进口产品:进口光学生物测量仪采用组合信号处理技术,采用并行式极速测量,自动完成素有参数测量,高效快捷;进口光学生物测量仪采用“红绿灯”操作提示,可减少人为因素带来的误差;进口光学生物测量仪测量范围:眼轴长度14-38mm,角膜曲率半径5-10mm,前房深度1.5-6.5mm,白-白角膜直径8-16mm;进口光学生物测量仪公式全面,包括SRK II,SRK/T,HOLLADAY,HOFFER Q,HAIGIS,HAIGIS L等计算公式;进口光学生物测量仪可通过FORUM系统实现检查数据共享。

7.手术显微镜

我院拟采购显微镜需内置有景深控制系统,能根据倍数自动调节景深范围,当主光源熄灭时,可自动点亮备用灯,需要有稳定均一的红光反射。

目前国内产品:国产显微镜无内置有景深控制系统,不能根据倍数自动调节景深范围,当主光源熄灭时,不可自动点亮备用灯,红光反射不稳定均一。

目前进口产品:进口显微镜镜头光学材质全部采用了T镀膜处理,主镜体及物镜均为复消色差材质,能避免出现镜片发霉、发黄等失真现象,内置有景深控制系统,能根据倍数自动调节景深范围,当主光源熄灭时,进口显微镜可自动点亮备用灯,有稳定均一的红光反射。

8.全高清内窥镜摄像系统

我院拟采购全高清内窥镜摄像系统摄像头含数字化处理芯片,可便捷更换,即插即用,无需返厂摄像主机调试,色彩还原度高、图像清晰度高,输出为50帧/秒16:9全高清手术视频的逐行扫描;具备去手术烟雾功能、去纤维网格化功能,可保持画面稳定清洗,无闪烁干扰,长期观测无疲劳感,拥有调焦与变焦双重功能

目前国内产品:国产腹腔镜光学景深存大较大差距,摄像头无光学放大功能,在高精度手术过程中,无法有效辨别镜下血管及神经组织等现像;具备自动曝光控制调整,能自动调整亮度强弱,保持最佳光亮度,具备数字滤波功能,可连接多镜种及多类型镜子。国内产品目前还无法达到该要求;具备自动曝光控制调整,能自动调整亮度强弱。

目前进口产品:进口全高清CMOS摄像系统,摄像头含数字化处理芯片,可便捷更换,即插即用,无需返厂摄像主机调试,1920×1080像素逐行扫描,摄像系统像素可达到210万,色彩还原度高、图像清晰度高,输出为50帧/秒16:9全高清手术视频的逐行扫描;具备去手术烟雾功能、去纤维网格化功能,可保持画面稳定清洗,无闪烁干扰,长期观测无疲劳感,摄像头2倍光学变焦,拥有调焦与变焦双重功能。

9.电子鼻咽喉镜

我院拟采购电子鼻咽喉镜,要求可采集高画质的鼻咽喉镜下图像,可对鼻、咽、喉进行观察、诊断,并对鼻咽喉部早期癌症进行筛查和诊断。

目前国内同类产品:无法提供足够稳定的高清画质,特别是无法实现可协助诊断和治疗鼻咽喉早期癌症的窄带光成像功能。国内软镜转弯探查不易操作,且弯曲部性能可靠性差,无法达到进口产品的便捷和可靠。

目前进口电子鼻咽喉镜:镜景深2~40mm,能够微距观察病变,采集放大高清图片,便于医生做出更准确诊断。国内同类产品最小景深>5mm,微距观察能力较弱。此外,进口电子鼻咽喉镜具有较细的先端部外径≤4.9mm插入部外径≤4.8mm,同时提供稳定高清的成像效果以及2mm标准钳子通道。国内同样钳子通道的产品镜身外径大于5.5mm。镜身太粗不利于插入鼻咽喉部,且成像质量不够高清稳定。进口电子鼻咽喉镜有窄带光观察功能,可协助筛查鼻咽喉早癌,国内品牌同类产品暂无此项功能。

10.彩色多普勒超声诊断仪

我院拟采购的彩色多普勒超声诊断仪,为满足采购人的临床实际需求,设备的主机数字化通道数要求达到100万以上,动态范围达到275dB以上,要求主机系统可支持的探头采用矩阵阵列+单晶技术,且单晶体探头拥有凸阵、线阵、相控阵、矩阵等(腹部、浅表、腔内、心脏、经食道等)全面的单晶体探头群可选,能显著提高超声成像的高分辨率和穿透力,大大提升超声诊断的准确率。

目前国内产品:主机数字化通道数只能在10万左右,动态范围只在160dB左右,心脏扫查角度最大在100度左右,对心尖及侧壁结构显示较困难,对室壁运动异常患都的检查不能提供有力帮助,不能完全满足日常复杂心脏血管超声的诊断要求,不具备双微造影技术,也无法实现双微造影技术在(肝、肾、子宫、乳腺等)的临床应用,不能完全满足采购人的实际需求。

目前进口产品:主机数字化通道数要求达到100万以上,动态范围达到275dB以上,能保证超声设备成像质量和图像诊断能力,主机系统可支持的探头采用矩阵阵列+单晶技术,且单晶体探头拥有凸阵、线阵、相控阵、矩阵等(腹部、浅表、腔内、心脏、经食道等)全面的单晶体探头群可选,能显著提高超声成像的高分辨率和穿透力,大大提升超声诊断的准确率,相控阵探头最大开角要求达到120度,可更好显示增大心脏的心尖,对于大心脏和扩心病患者的诊断帮助更大,减少漏诊、误诊。

11.呼吸机

我院拟采购的呼吸机需要自动追踪灵敏度功能技术,吸气、呼气灵敏度无需手动设置。保证即使在大量漏气的情况下,仍能保持人机同步性能,减少病人呼吸做功,提高病人舒适程度。

目前国内产品:不能自动追踪灵敏度功能技术,吸气、呼气灵敏度需手动设置。在大量漏气的情况下,不能保持人机同步性能。

目前进口产品:适用于大于20kg以上儿童及成人使用,自动追踪灵敏度功能技术,吸气、呼气灵敏度无需手动设置。保证即使在大量漏气(漏气量≥40L/min)的情况下,仍能保持人机同步性能,减少病人呼吸做功,提高病人舒适程度,支持识别不同类型呼吸面罩/患者接口的选择,并能显示预定漏气特征。

12.椎间孔镜

为了提升我院骨科诊疗水平,提升医院的社会效益,对病人而言较开放手术来说,疗效好、损伤小、恢复快、费用低,乐于接受。为此拟购置可视化椎间孔镜手术系统一套,该系统主要用于微创治疗椎间盘各种原因引起的神经压迫症状。需求理由为保障治疗的安全性、有效性和高效性。视场角≥75°;工作长度≥200mm;3扩张导杆,外径≥7.8mm;边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径≥4.1mm; 内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,长度≤320mm,钳口为40°,工作宽度<2.5mm

目前国内产品:(1)视场角≤70°;(2)工作长度 ≤170mm;(3)扩张导杆,外径<7.8mm;边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径<4.1mm(4)内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径<3.5mm,长度>320mm,钳口为<20°,工作宽度>2.5mm

目前进口产品:(1)视场角≥75°;(2)工作长度≥200mm;(3)扩张导杆,外径≥7.8mm;边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径≥4.1mm(4)内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,长度≤320mm,钳口为40°,工作宽度<2.5mm

综上所述,国产产品无法达到采购人需求,而进口产品可以达到, 同时本产品不属于《中国禁止进口或限制进口产品目录》中限制进口或者禁止进口产品,现申请采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

等离子电切镜及及附件、高频电发生装置

1套

2

纤维输尿管硬镜

1套

3

膀胱镜、高清摄像头

1套

4

智能型便携式乳房活检与旋切系统

1套

5

光学相干断层扫描仪

?中国采招网(bidcent er.com.cn)

1套

6

光学生物测量仪

1套

7

手术显微镜

1套

8

全高清内窥镜摄像系统

1套

9

电子鼻咽喉镜

1套

10

彩色多普勒超声诊断仪

1套

11

呼吸机

1套

12

椎间孔镜

1套

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:刘老师 电话:***-********查看详情

财政部门联系人:喻老师 电话:***-********查看详情

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