2020/11/12 15:49:16
论证编号：江二人医〔2020〕B005发布时间：2020年11月12日
编辑：江门市中心医院蓬江分院设备科
为了进一步规范我院医疗设备的采购行为，促进我院相关采购工作的持续健康发展，本着“公开、公正、公平、择优”的原则，拟组织以下设备进行采购前论证，兹邀请符合资格条件的供应商报名：
一、采购项目名称、数量等
序号 | 产品名称 | 品牌 要求 | 单位 | 数量 | 预算上限 （万元） | 质保期 要求 | 备注 |
1 | X射线计算机体层摄像设备（CT） | 国产 | 台 | 1 | 500 | 原厂保修≥3年 | 设备技术参数等要求详见 附件 |
二、供应商资格条件：
1、供应商应为依法设立的独立法人机构；
2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效授权。
三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：
1、资格性及提供证照资料情况自查表
自查内容 | 供应商资格条件 | 自查结论 | 证明资料 | 备注 |
资格性自查 | 1、 | □通过 □不通过 | ||
2、 | □通过 □不通过 | |||
要求提供证照资料情况自查 | 1、 | □通过 □不通过 | ||
2、 | □通过 □不通过 | |||
3、 | □通过 □不通过 | |||
… |
2、设备及耗材（专机专用试剂）详细说明一览表（含设备及耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、保修期、送货期、联系方式等）；
3、设备技术参数及配置；
4、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
5、医疗器械注册证（在国家药品监督管理局认可的有效期之内，附网上查验结果），不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
6、产品相关的生产、代理或经销资格证明；
7、医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
8、营业执照（附网上查验结果）；
9、产品广东省内用户名单及彩页；
10、提供国家企业信用信息公示系统的信用记录查询结果并加盖单位公章。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）
*以上医疗设备需提供最少三家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单，并提供网上查询结果）（一定要合同，不能以中标通知书代替），特殊产品需提供有效参考成交资料。
四、报名时间及地点
1、报名时间：2020年11月12日至11月17日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。
2、报名地点：江门市蓬江区天福路6号江门市中心医院蓬江分院门诊楼四楼设备科采购办公室。
五、论证时间及地点
资格审定通过后，时间及地点另行通知。
六、联系人
吕老师；联系电话：****-*******查看详情
附件：1、********查看详情/94c691b5bd8d207761f008.pdf">论证PPT模板
2、论证文件模版
3、X射线计算机体层摄像设备（CT）技术参数、配置要求
4、本院发热门诊项目X射线计算机体层摄像设备（CT）商务部分要求
附件2：论证文件模版
论证文件必须按以下要求内容提供并按顺序装订成册，1正本，9副本。
一、封面:
敬呈：江门市中心医院蓬江分院 论证文件 项目名称： 论证编号： 供应商： 日期： |
二、目录：
目录 (一)～～～～～～～～～～ 1、～～～～～～～～～～页码 2、～～～～～～～～～～页码 |
三、供应商项目响应声明函
供应商项目响应声明函 致：江门市中心医院蓬江分院 关于贵医院发布江门市中心医院蓬江分院发热门诊项目X射线计算机体层摄像设备（CT）的论证公告，本公司（企业）愿意参加论证活动，并作出如下声明： 本公司（企业）承诺在报名时已对于用户需求中的各项条款、内容及要求给予充分考虑，明确承诺对于本项目的用户需求中的各项条款、内容及要求均如实反映响应情况，并真实提交论证所需的证照资料。 本公司（企业）承诺在本次论证活动中，如有违法、违规、弄虚作假行为，所造成的损失、不良后果及法律责任，一律由我公司（企业）承担。 供应商名称（单位盖公章）： 日期： |
四、报价表
报价表
序号 | 产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 数量 | 质保期 | 价格 | 备注 |
合计总价：小写RMB元，大写：元 | |||||||
注：
1、供应商必须按报价表的格式填写，不得增加或删除表格内容。除单价、金额或项目要求填写的内容外，不得擅自改动报价表内容；
2、所有价格均系用人民币表示，单位为元，均为含税价；
3、总价应为人民币含税全包价，需包括设备货物采购、运送、保险费、设备安装、室内布线、系统集成、调试、试运行、验收、培训、售后服务等全部费用。
4、大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；
5、单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以报价表的总价为准，并修改单价；
6、总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准。
供应商名称（单位盖公章）：
日期：
五、证照及其他要求提供资料（按顺序装订）
（一）企业（包括生产厂家、代理商、供应商）证照资料复印件
1、生产厂家医疗器械生产许可证
2、代理商、供应商医疗器械经营许可证（如产品为第二类医疗器械需提供第二类医疗器械经营备案凭证）
3、生产厂家、代理商、供应商营业执照
4、代理授权书（各级代理）
5、供应商法人证书、法人代表授权书及身份证正反面复印件
（二）产品证照资料复印件：产品医疗器械注册证
（三）其他资料：
1、广东省内用户名单
2、三家国内二甲医院购销合同及配置清单
六、产品特点介绍、产品详细技术参数、详细配置、产品彩页
七、产品质量承诺书
八、售后服务计划（包括培训）、实施方案、服务承诺书
九、产品技术参数、配置响应一览表
序号 | 用户需求产品技术参数、配置要求 | 供应商提供产品实际技术参数、配置 | 是否偏离（无偏离/正偏离/偏离） | 正偏离/偏离简述 |
一 | 全自动血细胞分析仪技术参数及配置要求： （一）技术参数要求： 1、 2、 … （二）配置要求： 1、 2、 … |
十、产品商务响应一览表
序号 | 用户需求 | 供应商响应描述 | 是否偏离（无偏离/正偏离/偏离）） | 正偏离/偏离简述 |
一、 | ||||
二、 |
附件 3：X射线计算机体层摄像设备（CT）
技术参数、配置要求
一、主要技术参数要求：
序号 | 需求 |
1 | 机架孔径：≥65cm |
2 | 机架滑环类型为低压滑环 |
3 | 提供双套扫描操作系统，可以在主机操控台进行CT扫描操作，也可以在扫描床通过机器触控面板进行CT操作。 |
4 | 探测器排数≥60排，< 64排 |
5 | 扫描床面最大承重≥205Kg |
6 | 扫描床水平移动范围≥160cm |
7 | 球管高压发生率功率≥55KW |
8 | 球管阳极热容量≥7MHU |
9 | 最大球管电流≥560mA |
10 | 最小球管电流≤13mA |
11 | 最薄采集层厚≤0.7mm |
12 | 最快扫描速度≤0.4秒/360° |
13 | 图像重建矩阵≥512×512 |
14 | 可视空间分辨率10%MTF≥14.6 Lp/cm（X-Y轴） |
15 | 提供多平面重建MPR |
16 | 提供表面三维重建3D SSD |
17 | 提供CT血管成像CTA |
18 | 提供低剂量肺扫描软件和高分辨率肺扫描软件 |
19 | 提供运动伪影校正软件 |
20 | 提供灌注成像软件 |
21 | 提供高级心脏冠脉扫描及后处理功能软件 |
二、主要配置要求：
按设备生产厂家出厂标准配置（包括但不限于以下硬件CT机架、球管、探测器、高压发生器、主机和后处理工作站、扫描床。尽可能提供更多的高级功能和技术供论证选择。）附件4: X射线计算机体层摄像设备（CT）商务部分要求
序号 | 商务部分要求 |
1 | 要求提供详细的售后服务计划、实施方案和售后服务承诺，实施方案包括却不限于维保服务内容、人员培训方案、交付期、服务响应时间、零配件供应情况、遇设备故障或其他情况时备用机提供情况等。 |
2 | 质保期要求响应情况 |
3 | 其他增值服务 |
4 | 广东省内该项目设备销售业绩，请附上合同关键页（含签订合同双方的单位名称、合同项目名称、项目金额与含签订合同双方的落款盖章、签订日期的关键页）复印件作为同类业绩评价证明资料。 |
********查看详情/160*****872344282.pptx" title="论证模版.pptx">论证模版.pptx
