人民医院进口产品专家组论证意见 招标公告

采购人

安岳县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

许持卫

成都市三医院

主任医师

医疗

唐棣

省药检所

副主任药师

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

陈旭

四川大学

高工

机电

王英占

四川纵目律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组经论证，达成一致意见如下：

一、CT高压注射器

采购人拟采购的高压注射器作为放射学诊疗系统中的辅助设备，通过经皮穿刺进入血管或经人体原有孔道，将足够量的高浓度X线造影剂快速、准确地注射到检查部位，可以对病变部位进行诊断性造影与治疗。为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、具有倾斜传感器,注射器可以向两侧大角度倾斜并锁定，可有效防止空气栓塞；2、可进行CT 造影剂和批号管理，实现系统性管理，优化注射方案；3、可计算患者对应的肌酸酐和预估肾小球过滤速率，安全检测有造影剂肾病的病人；4、可进行多月的数据汇总并自动生成报表，方便管理及满足信息化建设需求。

目前，进口同类产品：1、具有倾斜传感器,注射器可以向两侧大角度倾斜至270度并锁定，可防止空气栓塞；2、具有CT 造影剂和批号管理，方便系统性管理及优化注射方案；3、可计算患者对应的肌酸酐和预估肾小球过滤速率，安全检测有造影剂肾病的病人；4、可进行12月的数据汇总并自动生成报表，方便管理及满足采购人信息化建设需求。

对比进口产品，国产同类产品：1、无倾斜传感器，检测安全性无法保证，有空气栓塞风险；2、只有注射功能，没有造影剂和批号管理功能，管理不便，难以选择优化注射方案；3、不能计算患者对应的肌酸酐和预估肾小球过滤速率，对于有造影剂肾病的病人，有较高的检测风险；4、无数据汇总及自动生成报表功能，不能满足采购人信息化建设需求。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口CT高压注射器。

二、胃肠镜摄像系统

采购人拟采购的胃肠镜摄像系统，主要用于消化科筛查消化道病变，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、图像处理中心具有高清数字成像显示模式达1080P且同时具备筛查功能；2、具有双画面动态模式，并可即时切换主副画面，方便医师进行对比和做出诊断；3、内镜近焦观察抵近2mm并可放大60倍，易观测；4、可兼容经鼻内镜、十二指肠镜、光学放大镜、小肠镜等多个镜种，有效提高设备使用效率。

目前，进口同类产品：1、图像处理中心具有高清数字成像显示模式达1080P且同时具备筛查功能，可对早期病灶进行筛查，以及异常组织与正常组织的边界识别；2、具有双画面动态模式，白光图像和电子染色图像可同时动态显示在同一个屏幕上，并可即时切换主副画面，方便医师进行对比和做出诊断；3、内镜近焦观察抵近2mm并可放大60倍，易观测；4、可兼容经鼻内镜、十二指肠镜、光学放大镜、小肠镜等多个镜种，设备使用效率高。

对比进口产品，国产同类产品：1、成像显示模式最高1080i，无筛查功能，不利早期病灶的筛查以及异常组织与正常组织的边界识别；2、无双画面动态模式，不便于医师进行对比诊断；3、内镜近焦观察抵近在5mm左右，放大低于30倍，无法精细观测；4、统一接口的内镜种类少，缺乏兼容性，功能单一，增加了管理难度，降低了使用效率。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口胃肠镜摄像系统。

三、冷刀宫腔镜

采购人拟采购的冷刀宫腔镜，主要用于妇科的宫腔镜检查与治疗，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、可高温高压消毒，降低交叉感染风险；2、达到12°的平行视野角度；3、具有独立的进出水通道，可进行大流量循环灌流；4、具有配合宫腔镜通道使用的Φ3mm手术器械，进行宫腔细微处操作。

目前，进口同类产品：1、可高温高压消毒，降低了交叉感染风险；2、达到12°的平行视野角度，可精准确定位置和感知器械；3、具有独立的进出水通道，可进行大流量循环灌流；4、具有配合宫腔镜通道使用的Φ3mm手术器械，进行宫腔细微处操作。

对比进口产品，国产同类产品：1、受限于材质及工艺，无法高温高压消毒，增加了交叉感染风险；2、操作角度虽12度但不是平行视野角度，不利于位置确定和手术器械的感知；3、无独立的进出水通道，无法进行大流量循环灌流；4、具有配合宫腔镜通道使用的手术器械一般为Φ4-5mm，器械遮挡视线，不利宫腔细微处操作。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口冷刀宫腔镜。

四、四维彩色多普勒诊断仪

采购人拟采购的四维彩色多普勒诊断仪主要用于临床腹部、妇科、心脏、生殖医学等方面超声检测，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、采用宽频变频技术，系统频率达1.0-18.0MHz，根据不同检测需要，具有更好的低频穿透性或高频图像显示；2、具有较大的基于容积超声的胎儿心脏计算机机辅助诊断，提供标准的四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、三血管、主动脉弓和导管弓等切面，提高了胎儿心脏检查的可靠性及减少检查时间；3、具有监测窦卵泡体积测量及实时四维输卵管造影功能，帮助备孕或不孕不育患者提供临床解决方案。

目前，进口同类产品：1、采用宽频变频技术，系统频率达1.0-18.0MHz，根据不同检测需要，选择更好的低频穿透性或更高分辨率的高频图像；2、具有较大的基于容积超声的胎儿心脏计算机机辅助诊断，可提供标准的四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、三血管、主动脉弓和导管弓等切面，提高对胎儿心脏检查的可靠性及减少检查时间；3、具有监测窦卵泡体积测量及实时四维输卵管造影功能，帮助备孕或不孕不育患者提供临床解决方案。

对比进口产品，国产同类产品：1、系统频率一般在2.0-15.0MHz，低频穿透性不足，高频图像分辨率低；2、无基于容积超声的胎儿心脏计算机机辅助诊断功能，需要手动打出切面，因切面形态不标准，手动的偏差较大，增加了诊断风险，适用于一般的胎儿筛查和常规妇女保健；3、无窦卵泡体积测量功能，只能实现三维输卵管造影，无法提供全面的临床解决方案。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口四维彩色多普勒诊断仪。

五、臭氧治疗仪

采购人拟采购的臭氧治疗仪主要用于：各种关节、各种软组织疼痛、跟腱炎、痛风、 肌筋膜炎等疼痛的治疗，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、浓度范围0-80ug/ml，全面满足患者需要；2、具有两种或以上治疗模式，满足临床不同需求；3、取气口采用聚四氟乙烯，具有良好的物理特性，不易发生漏气或取不出气的情况。

目前，进口同类产品：1、浓度范围达0-80ug/ml，满足对婴幼儿的皮肤感染患者取低于5μg/ml浓度臭氧气体的需要；2、具有两种治疗模式，满足临床不同需求；3、采用聚四氟乙烯取气口，物理特性良好，不易发生漏气或取不出气的情况。

对比进口产品，国产同类产品：1、浓度范围约5-70ug/ml，对婴幼儿的皮肤感染患者需取低浓度臭氧气体时无法满足要求；2、只有单一治疗模式，临床适宜性不足；3、采用聚乙烯取气口，发生漏气的可能性增大，臭氧气体是一种有刺激性的气体，会对使用者的眼膜，鼻膜及呼吸系统造成伤害。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口臭氧治疗仪。

六、麻醉机

采购人拟采购的麻醉机主要用于临床手术，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、具有通气模式、待机模式和心脏手术模式三种模式，满足不同手术要求，特别是心脏手术模式保障心脏手术体外循环的安全；2、呼吸回路模块化，所有传感器及连接电缆内置在回路内，避免了人工误接和减少漏气；3、所有与病人接触的所有模块均可134℃高温高压消毒，防止发生交叉感染。

目前，进口同类产品：1、具有通气模式、待机模式和心脏手术模式三种模式，可满足不同手术要求；2、呼吸回路模块化，所有传感器及连接电缆内置在回路内，避免了人工误接和减少漏气；3、所有与病人接触的所有模块均可134℃高温高压消毒，防止发生交叉感染。

对比进口产品，国产同类产品：1、无心脏手术模式，无法满足不同手术要求，特别是对心脏手术模式保障心脏手术体外循环安全的要求；2、非全模块化设计，人工误接可能性增加；3、现有模块不能全部高温高压消毒，增加发生交叉感染风险。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口麻醉机。

七、彩色多普勒诊断仪(神经阻滞）

采购人拟采购的彩色多普勒诊断仪(神经阻滞）能辅助临床医生快速进行可视化超声检查，帮助医生在超声引导下穿刺，成为诊断疾病和术后超声检查的重要工具，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、探头具有二维视野角度独立偏转功能，可单独调节穿刺针增益，同时不改变组织背景的增益，保证穿刺控制；2、具有对毛细血管级的微小血流进行显示功能，用于评估炎症；3、具有对目标区域的血液充盈程度分析功能，准确评估病灶血供状况。

目前，进口同类产品：1、探头具有二维视野角度独立偏转功能，可单独调节穿刺针增益，同时不改变组织背景的增益；2、专为麻醉科设计的软件具有对毛细血管级的微小血流进行显示功能，用于评估炎症；3、专业软件具有对目标区域的血液充盈程度分析功能，准确评估病灶血供状况。

对比进口产品，国产同类产品：1、无二维视野角度独立偏转功能，不能对穿刺针增益单独调节，难以保证穿刺安全；2、无对毛细血管级的微小血流进行显示功能，无法进行相关炎症评估；3、无对目标区域的血液充盈程度分析功能，无法准确评估目标病灶血供状况。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口彩色多普勒诊断仪(神经阻滞）。

八、调Q激光

采购人拟采购的调Q激光主要用于临床皮肤治疗，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、采用双泵浦系统，准长脉宽最大单脉冲能量≥3500mj，具有理想的嫩肤效果；2、具有四种及以上输出模式，并可根据患者皮肤状态切换使用，达到精准治疗；3、脉宽压缩比较短，可达5-10ns，光斑大小无级可调且可自动核对检测，保护皮肤安全。

目前，进口同类产品：1、采用Nd：YAG激光器双泵浦系统，准长脉宽最大单脉冲能量≥3500mj，具有理想的嫩肤效果；2、具有1064、532、PTP、长脉宽等四种及以上模式，并可根据患者皮肤状态切换使用，达到精准治疗；3、脉宽压缩比短，可达5-10ns，光斑2-10mm无级可调且可自动核对检测，最大限度保护皮肤安全。

对比进口产品，国产同类产品：1、采用单灯系统，最大单脉冲能量只有1300mj，在嫩肤和面部年轻化方面均达不到理想的治疗效果2、只有1064和532两种模式，无法根据患者皮肤状态切换最佳治疗方法；3、脉宽通常超过40ns，不能自动核对检测，容易损伤皮肤。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口调Q激光。

九、纤维输尿管软镜

采购人拟采购的纤维输尿管软镜主要用于输尿管、肾脏检查及治疗，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、镜体采用一体化设计，可重复消毒使用，无丢弃式耗材，使用成本低；2、镜体先端部外径≤4．9Fr，插入部外径≤0．95Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流；3、镜子上下成角≥275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏，简便了操作，降低了漏诊或误诊。

目前，进口同类产品：1、采用一体化设计镜体，可重复消毒使用，无丢弃式耗材，使用成本低；2、外径小，内径大，镜体先端部外径≤4．9Fr，插入部外径≤7．95r，内径≥3．6Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流；3、镜子上下成角≥275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏，简便了操作，降低了漏诊或误诊。

对比进口产品，国产同类产品：1、没有一体化设计的镜体，单独配套有耗材，使用成本高；2、先端部外径≥5．0Fr，插入部外径≥8．0Fr，内径＜3．6Fr，插入、操作及灌流难度加大，大大增加了手术风险；3、镜子上下成角约为270°，加大漏误诊风险。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口纤维输尿管软镜。

十、牙科种植机

采购人拟采购的牙科种植机是开展牙种植业务的必须设备，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、采用无线脚踏设计，无线路缠绕，操作方便；2、直观程序设定界面可调节参数≥6项；3、内设SD卡数据存储功能，可追溯并导出手术过程参数，便于病例分析及风险管理。

目前，进口同类产品：1、采用无线脚踏设计，无线路缠绕，操作自由、方便；2、直观程序设定界面可调节参数可达10项；3、内设SD卡可存储数据，可追溯并导出手术过程参数，便于病例分析及风险管理。

对比进口产品，国产同类产品：1、有线脚踏设计，线路缠绕，操作受限；2、直观的程序设定界面可调节参数选项＜5项；3、无内存卡不能存储机器运行数据，无法追溯手术过程参数，不便于病例分析及风险管理。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口牙科种植机。

十一、椎间孔镜

采购人拟采购的椎间孔镜主要用于脊柱的微创手术，为满足临床要求，产品确需达到如下要求：

1、视场角≥80度，视野宽；2、工作通道直径≥3.75mm，利于相关器械通过，镜下手术器械齐全，可开展广泛的脊柱外科微创手术；3、工作长度：181-195mm，延展性良好。

目前，进口同类产品：1、视场角≥80度，视野宽，利于医生直接观察到更多的情况；2、工作长度：181-195mm，延展性良好；3、工作通道直径≥3.75mm，利于相关器械通过，镜下手术器械齐全精细，多种手术方案选择（常规的椎间孔入路及椎板间隙入路），可开展广泛的脊柱外科微创手术。

对比进口产品，国产同类产品：1、视场角≤70度，视野窄，直接观察到情况少，不利判断；2、工作长度：180mm，延展性不足，不利远端操作；3、工作通道直径≤3.7mm，可通过手术器械受限且器械种类少，只能开展很简单的脊柱内镜微创手术（椎间孔入路的手术）。

综上所述，国产产品的功能及性能无法满足采购人的临床需求，中国境内无法获取满足采购人要求产品，仅有进口产品可以全面满足，符合采购人的临床工作需要。因该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口椎间孔镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

CT高压注射器

1

2

胃肠镜摄像系统

1

3

冷刀宫腔镜

1

4

四维彩色多普勒诊断仪

1

5

臭氧治疗仪

1

6

麻醉机

2

7

彩色多普勒诊断仪(神经阻滞）

1

8

调Q激光

1

9

纤维输尿管软镜

1

10

牙科种植机

1

11

椎间孔镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 安岳县人民医院 联系人：李琦 电话：180*****991

审核财政部门 联系人：徐老师 电话： ***-********查看详情