系统发布时间：2021-03-18 15:53
采购人 （盖章） | 四川省人民医院 | |||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | ||
朱明华 | 四川省疾病预防控制中心 | 研究员 | 临床检验 | |||
王平 | 北京康达（成都）律师事务所 | 律师 | 法律 | |||
徐元昌 | 成都军区总医院 | 副主任医师 | 医学影像 | |||
谢碧俊 | 四川省疾病预防控制中心 | 主任技师 | 医疗 | |||
李远建 | 成都市急救指挥中心 | 主任医师 | 临床医学 | |||
专 家 组 论 证 意 见 | 技术专家意见： 为满足临床治疗需要，拟购买： 一、免散瞳眼底照相机（彩照） 1.采购需求 采购人拟采购的免散瞳眼底照相机（彩照）主要适用于眼底疾病常用的、主要的检查,对眼底病的诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义，对黄斑、视盘水肿、视网膜渗出或出血、青光眼、高血压和糖尿病性眼底病变等多种疾病的早期发现和治疗具有重要意义。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）照相瞳孔直径：≥3.0mm，使用小光圈后小瞳孔直径：≥3.0mm；（2）具备免散瞳眼底彩照，立体照相、眼前节照相等功能；（3）闪光强度≤6.0Ws，且10档以上可调。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品照相瞳孔直径：≥4.0mm，使用小光圈后小瞳孔直径：≥3.3mm； 2）进口产品具备免散瞳眼底彩照，立体照相、眼前节照相等功能； 3）进口产品闪光强度≤4.0Ws，且15档以上可调。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国产产品照相瞳孔直径：≤2.0mm，使用小光圈后小瞳孔直径：≤2.5mm； 2）目前国产产品不具备免散瞳眼底彩照，立体照相、眼前节照相等功能； 3）目前国产产品闪光强度≥8.0Ws，且可调档数≤8。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在照相瞳孔直径、彩照功能、闪光强度等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二、全激光trans-PRK 1.采购需求 采购人拟采购的全激光trans-PRK用于近视、散光、远视等眼部患者的手术治疗，手术过程要求高效，安全，操作简便，术后视觉质量好。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）激光脉冲频在500HZ-1000HZ之间；（2）激光光斑直径≤0.60mm；（3）具有眼球追踪系统。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品激光脉冲频在500HZ-1050HZ之间； 2）进口产品激光光斑直径≤0.54mm； 3）进口产品具有眼球追踪系统。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品激光脉冲频在500HZ-800HZ之间； 2）目前国内产品激光光斑直径＞0.7mm； 3）目前国内产品不具有眼球追踪系统。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在激光脉冲频、激光光斑直径等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 三、角膜断层扫描仪（包括生物力学） 1.采购需求 采购人拟采购的角膜断层扫描仪（包括生物力学）用于临床屈光手术术前筛查、测量真实眼内压，同时反馈角膜生物力学特性，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有联合断层扫描仪联合诊断圆锥角膜，并具备角膜硬度参数；（2）具有全角膜屈光度及轴位，可指导散光晶体植入；（3）具备高速相扫描原理。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具有联合断层扫描仪联合诊断圆锥角膜，并具备角膜硬度参数； 2）进口产品具有全角膜屈光度及轴位，可指导散光晶体植入； 3）进口产品具备高速相扫描原理。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品不具有联合断层扫描仪联合诊断圆锥角膜； 2）目前国内产品不具有全角膜屈光度及轴位，不可指导散光晶体植入； 3）目前国内产品不具备高速相扫描原理。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在全角膜屈光度及轴位、高速相扫描原理等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 四、焦度计 1.采购需求 采购人拟采购的焦度计用于测量眼镜片的顶焦度、棱镜度，确定柱镜片的柱镜轴位方向，在未切边镜片上打印标记并可检查镜片是否正确安装在镜架中的仪器。焦度计是测量出眼镜片和角膜接触镜光学的相关参数的必备分析仪器，是集光学、机械学、电子学和计算机四位一体的、技术密集的高科技产品。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）可实现自动和手动模式切换；（2）可测量镜片直径：10mm至100mm；（3）可检测单个和渐进多焦点镜片。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品可实现自动和手动模式切换； 2）进口产品可测量镜片直径：5mm至150mm； 3）进口产品可检测单个和渐进多焦点镜片。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品仅有手动模式； 2）目前国内产品可测量镜片直径：20mm至80mm； 3）目前国内产品仅可检测单个镜片。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在模式切换、测量直径、检测镜片等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 五、全飞秒激光 1.采购需求 采购人拟采购的全飞秒激光用于在角膜上进行微米级的精确切割，制作出高精度的微透镜，以达到矫正近视和散光的目的；全飞秒激光手术具有切削精确、安全性高、并发症少、手术预测性高及恢复快等特点。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）飞秒激光波长要求≥1000nm；（2）激光发射频率≥450KHz；（3）脉冲时间需在250FS-550FS之间。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品飞秒激光波长要求≥1040nm； 2）进口产品激光发射频率≥500KHz； 3）进口产品脉冲时间在220FS-580FS之间。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品飞秒激光波长＜800nm； 2）目前国内产品激光发射频率＜380KHz； 3）目前国内产品脉冲时间在300FS-450FS之间。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在波长要求、发射频率、脉冲时间等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 六、立体视觉检查图 1.采购需求 采购人拟采购的立体视觉检查图用于近距离测试任何年龄水平的人测试立体视觉功能。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）测试范围≥12种秒弧数；（2）测试距离≤50厘米；（3）测试人群：全年龄段：低龄、儿童、学龄前、学龄期儿童及成人。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品测试范围≥14种秒弧数； 2）进口产品测试距离≤40厘米； 3）进口产品测试人群：全年龄段：低龄、儿童、学龄前、学龄期儿童及成人。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品测试范围≤10种秒弧数； 2）目前国内产品测试距离≥100厘米； 3）目前国内产品测试人群以成人为主，儿童或理解力差的人群欠配合。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在秒弧数数量、产品测试距离、测试人群等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 七、角膜地形图仪 1.采购需求 采购人拟采购的角膜地形图仪用于测量角膜前表面曲率、高度、屈光力，角膜接触镜模拟配适，最精细的角膜前表面测量仪。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）测量屈光力范围≥70D；（2）测量范围≥8mm；（3）测量视野范围大于H10.5mm x V10mm。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品测量屈光力范围≥90D； 2）进口产品测量范围≥10mm； 3）进口产品测量视野范围≥H12.5mm x V10.5mm。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品测量屈光力范围＜70D； 2）目前国内产品测量范围＜7mm； 3）目前国内产品测量视野范围≤H8.5mm x V9mm。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在屈光力范围、测量范围、测量视野范围等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 八、强脉冲光治疗仪 1.采购需求 采购人拟采购的强脉冲光治疗仪用于治疗MGD型干眼的治疗型设备，其主要作用原理是通过强脉冲光照射睑板腺外皮肤，封闭毛细血管，阻断炎症因子传递，杀灭螨虫，恢复眼表微环境，达到干眼治疗的目的。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）波长：至少在520-1100nm之间；（2）脉宽：至少可在5-20ms范围内可连续调节；（3）滤光片：至少有560nm和590nm两种可适用于MGD引起的干眼治疗。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品波长在500-1200nm之间； 2）进口产品脉宽可在3-30ms范围内可连续调节； 3）进口产品滤光片有560nm和590nm两种可适用于MGD引起的干眼治疗。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品波长仅可在800-1000nm之间； 2）目前国内产品脉宽仅可在10-20ms范围内可连续调节； 3）目前国内产品滤光片仅有560nm一种可适用于MGD引起的干眼治疗。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在波长、脉宽、滤光片等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 九、电脑验光仪 1.采购需求 采购人拟采购的电脑验光仪用于视力曲光度数范围的测量，为客观了解视力的球镜、散光、轴向的准确参数，快速做出合理的处理方案以及治疗效果的评估。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有测量角膜曲率功能；（2）球镜、散光重复测量偏差≤25度；（3）可同时测量角膜曲率和球镜，柱镜，轴向等数据。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具有测量角膜曲率功能； 2）进口产品球镜、散光重复测量偏差≤25度； 3）进口产品可同时测量角膜曲率和球镜，柱镜，轴向等数据。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品不具有测量角膜曲率功能； 2）目前国内产品球镜、散光重复测量偏差≥50度； 3）目前国内产品不可同时测量角膜曲率和球镜，柱镜，轴向等数据，需每次单独测量。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在功能、偏差、测量效率等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十、超声乳化仪 1.采购需求 采购人拟采购的超声乳化仪用于眼科白内障手术。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有蠕动泵和文丘里泵双系统；（2）玻璃体切割频率最大可达2000cpm；（3）蠕动泵最大负压可达600mmHg，文丘里泵最大负压可达600mmHg。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具有蠕动泵和文丘里泵双系统； 2）进口产品玻璃体切割频率最大可达2500cpm； 3）进口产品蠕动泵最大负压可达650mmHg，文丘里泵最大负压可达600mmHg。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品仅具有蠕动泵； 2）目前国内产品玻璃体切割频率最大仅可达600cpm； 3）目前国内产品蠕动泵最大负压仅可达500mmHg。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在系统功能、切割频率、负压等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十一、眼底成像系统 1.采购需求 采购人拟采购的眼底成像系统用于开展眼底手术时观察眼底结构，提供手术视野，并根据手术情况切换不同观察范围。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）观察眼底广角范围的透镜≥125度；（2）镜托及支架的角度可自由旋转；（3）观察眼底后极部的透镜≥60度。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品观察眼底广角范围的透镜≥150度； 2）进口产品镜托及支架的角度可自由旋转； 3）进口产品观察眼底后极部的透镜≥75度。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内尚无眼底成像系统； 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在产品功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十二、视觉功能分析仪 1.采购需求 采购人拟采购的视觉功能分析仪用于健康人群、干眼患者、白内障手术、角膜屈光手术、准分子手术等术前术后的视觉质量分析评估和风险评估，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）单次测量时间：≤150ms；（2）波前像差测量点：≥2600点；（3）对于高阶像差可以测量到4阶像差。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品单次测量时间：≤150ms； 2）进口产品波前像差测量点：≥2650点； 3）进口产品对于高阶像差可以测量到5阶像差。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品单次测量时间：≥200ms； 2）目前国内产品波前像差测量点：≤2000点； 3）目前国内产品对于高阶像差只可以测量到3阶像差。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在测量效率、测量点数量、高阶像差等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十三、无创血液动力学监测仪 1.采购需求 采购人拟采购的无创血流动力学监测仪用于心衰的鉴别诊断和治疗、血压管理、休克的诊断和复苏指导、精细化的液体管理等。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）可检测心肌收缩力指数、患者氧合状态、全面的液体容量指标；（2）能应用于所有年龄段患者；（3）具备专门的PLR被动抬腿试验功能。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品可检测心肌收缩力指数、患者氧合状态、全面的液体容量指标； 2）进口产品能应用于所有年龄段患者； 3）进口产品具备专门的PLR被动抬腿试验功能。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品仅可检测心肌收缩力指数； 2）目前国内产品不能应用于新生儿； 3）目前国内产品不具备专门的PLR被动抬腿试验功能。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在检测指标、应用人群、使用功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十四、听力计 1.目的与用途 采购人拟购买的听力计主要用于对病人听力进行定性和定量的分析，开展儿童听力重建手术，对术后听力进行检查和随访。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）设备频率范围：125-15000hz；（2）气/骨声输出范围：-10--100dBHL/-10--70dBHL；（3）接口：具有 USB，网络， HDMI，声场，气导耳机，插入式气导耳机，骨导耳机，患者应答，回话，麦克风，CD等11种接口。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品频率范围：125-20000hz； 2）进口产品气/骨声输出范围：-10--110dBHL/-10--80dBH； 3）进口产品接口：具有 USB，网络， HDMI，声场，气导耳机，插入式气导耳机，骨导耳机，患者应答，回话，麦克风，CD等多种接口。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品频率范围为：125-8000hz； 2）目前国内产品气/骨声输出范围：-10--80dBHL/-10--60dBHL； 3）目前国内产品仅具有 USB，网络，气导耳机，骨导耳机，患者应答5种接口。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在产品频率范围、输出范围、接口方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十五、声阻抗中耳功能分析仪 1.目的与用途 采购人拟购买的声阻抗中耳功能分析仪主要用于对病人的中耳疾病进行准确的检查工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）可发出4种探测音（226、678、800、1000hz）（2）强度：≥96 dB peSPL（3）声顺测试范围：0.1～6.0ml。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品发出4种探测音（226、678、800、1000hz）； 2）进口产品强度：≥96 dB peSPL； 3）进口产品声顺测试范围：0.1～8.0ml。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品探测音仅有226hz 、1000hz； 2）目前国内产品强度：＜90 dB peSPL； 3）目前国内产品声顺测试范围：0～3.0ml。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在探测音数量、强度、声顺测试范围方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十六、耳声发射仪 1.目的与用途 采购人拟购买的耳声发射仪主要用于对病人的耳蜗疾病进行准确的检查，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足诊疗、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）金属探头,长度1米，重量仅30克；（2）结果报告出具时间＜10秒；（3）探头检查窗口：Click刺激声通过耳道得到256个频率点响应。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品金属探头,长度1米，重量28克； 2）进口产品结果报告出具时间≤8秒； 3）进口产品探头检查窗口：Click刺激声通过耳道得到256个频率点响应。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品金属探头,长度1米，重量40克； 2）目前国内产品结果报告出具时间≥15秒； 3）目前国内产品探头检查窗口：Click刺激声通过耳道得到128个频率点响应。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在金属探头重量、结果报告出具时间、频率点响应等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十七、听觉脑干诱发电位仪 1.目的与用途 采购人拟购买的听觉脑干诱发电位仪主要用于神经诊断、客观听力阈值检查和前庭神经通路的诊断工作，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足诊疗、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）输入阻抗≥100兆欧；（2）功能：同时具听觉脑干反应ABR测试功能、多频稳态ASSR测试功能、耳蜗电图测试功能、AABR测试功能,还具备P300、40hz相关电位测试功能；（3）抗干扰能力：CMRR＞115dB。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品输入阻抗≥100兆欧； 2）进口产品功能：具备听觉脑干反应ABR测试功能、多频稳态ASSR测试功能、耳蜗电图测试功能、AABR测试功能,还具备P300、40hz相关电位测试功能； 3）进口产品抗干扰能力：CMRR＞118dB。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品输入阻抗≤100兆欧； 2）目前国内产品功能：仅具备听觉脑干反应ABR测试功能； 3）目前国内产品抗干扰能力：CMRR＞90dB。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在输入阻抗、功能、抗干扰能力等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十八、耳科显微器械 1.目的与用途 采购人拟购买的耳科显微器械主要用于耳科显微手术及耳内镜手术。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具有镫骨剪、钻孔器、微型骨锉等特殊器械；（2）耳钩直径0.6mm，镫骨底钩直径0.3mm；（3）广角视野可视角度≥70°。采购人采购需求合理。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具有镫骨剪、钻孔器、微型骨锉等特殊器械； 2）进口产品耳钩直径≤0.5mm，镫骨底钩直径≤0.2mm； 3）进口产品广角视野可视角度≥70°。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品不具有镫骨剪、钻孔器、微型骨锉等特殊器械； 2）目前国内产品耳钩直径≥0.7mm，镫骨底钩直径≥0.5mm； 3）目前国内产品广角视野可视角度≤60°。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在光照直径、电池充满时间、头灯寿命方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 十九、呼末二氧化碳检测仪 1.采购需求 采购人拟购买的呼末二氧化碳检测仪主要用于在ICU对急诊患者的监测，通过对呼末二氧化碳的监测，能更好的监测病人通气状况，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）直接与气流接触，为临床提供具有指导意义的参数；（2）识别反应快，8秒内显示数据，20秒内达到全精度测量；（3）设备具有CPR的评估。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品采用红外线技术，直接与气流接触，数据精确； 2）进口产品识别反应快，可达到5秒显示数据，15秒内达到全精度测量，适配器经透光窗防雾化处理技术，数据更准确； 3）进口产品具有CPR的评估。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品稳定性差，均采用旁流式，需外接采样管； 2）目前国内产品采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样，从而影响数据准确性，另外对于心脏骤停患者，本身呼出气体较少，旁流的监测提供的样本更少，准确性会受到影响； 3）目前国内产品不具有CPR的评估。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在红外线技术、数据准确性、便携性等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十、在体反射式共聚焦显微镜 1.采购需求 采购人拟采购的在体反射式共聚焦显微镜主要用于对可疑皮损及其演变进行反复的检测、随访，并对其干预手段及疗效提供客观量化的评价指标。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）具备活体皮肤表面成像功能；（2）能够对患者皮肤进行实时动态检测；（3）设备光源波长≥830nm。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具备活体皮肤表面成像功能； 2）进口产品具备计算机三维断层成像技术，可利用对皮肤组织在横断面的断层扫描；能够对患者皮肤进行实时动态检测。 3）进口产品光源波长830nm，光学分辨率＜1.25um，光学垂直分辨率＜5.0um。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品不具备活体皮肤表面成像功能； 2）目前国内产品不能对患者皮肤进行实时动态检测； 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在功能、实时动态技术上不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十一、免散瞳眼底照相机（彩照及无赤光） 1.采购需求 采购人拟购买的免散瞳眼底照相机（彩照及无赤光）主要用于眼底检查，是眼底疾病常用的、主要的检查方法之一,对眼底病的诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义，需满足以下要求：（1）具备无散瞳/散瞳眼底彩照，无散瞳无赤光照相，立体照相、眼前节照相；（2）视场角：≥40°；（3）自动小瞳孔检测，最小瞳孔直径：≥3.70mm，使用小光圈后，≥3.3mm； 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具备无散瞳/散瞳眼底彩照，还有无散瞳无赤光照相，立体照相、眼前节照相等功能； 2）进口产品视场角：≥45°； 3）进口产品最小瞳孔直径：≥3.50mm，使用小光圈后，≥3.0mm； （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品具备无散瞳/散瞳眼底彩照； 2）目前国内产品视场角：＜45°； 3）目前国内产品最小瞳孔直径：≥4mm，使用小光圈后，≥3.5mm； 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在裂隙宽度、视场角、最小瞳孔直径等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十二、非接触式眼压计 1.采购需求： 采购人拟购买的非接触式眼压计用于眼压的测量，眼压是诊断青光眼和观察疗效的重要依据，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）测量精度≥1mmHg/0.1mmHg；（2）自动对焦范围：X：±8mm，Y：±7mm，Z：-8mm～+20mm；（3）对焦方式：三维全自动对焦。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品测量精度可达到1mmHg/0.1mmHg且精度可调； 2）进口产品自动对焦范围：X：±10mm，Y：±7.5mm，Z：-8mm～+20mm，诊断准确度高。 3）进口产品对焦方式：三维全自动对焦 （2）国内产品主要性能指标 （1）目前国内产品测量精度＜1mmHg/0.1mmHg且精度可调； （2）目前国内产品自动对焦范围：X：±7mm，Y：±6mm，Z：-8mm～+20mm，诊断准确度较低； （3）目前国内产品对焦方式：手动对焦。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在测量精度、对焦范围、对焦方式等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十三、人体成分分析仪 1.采购需求： 采购人拟购买的人体成分分析仪主要用于肥胖诊断与监测治疗、评定营养情况、骨质疾病的筛选、慢性病的预防、浮肿诊断与监测等在诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义。人体成分分析仪需满足以下要求：（1）具备节段数据报告节段水分比率分析及浮肿指数；（2）阻抗值：28个；（3）具有人体成分报告；儿童报告；水分报告。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品具备节段数据报告节段水分比率分析及浮肿指数； 2）进口产品阻抗值30个； 3）进口产品具有人体成分报告；儿童报告；水分报告。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品无水分分析数据； 2）目前国内产品阻抗值25个； 3）目前国内产品只有人体成分报告。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在数据分析、阻抗值、成分报告等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十四、眼科综合检查台 1.采购需求： 采购人拟购买的眼科综合检查台主要用于视功能常规检查，是眼部常用的、主要的检查方法之一，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）裂隙灯显微镜的滤光片至少有蓝色、无赤光两种及以上；（2）自动视力表投影仪至少具有30种视功能检查视标操控；（3）自动视力表投影仪快速视标切换速度≤0.05秒/每幅。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较中国采招网（*bidcenter. com.cn） （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品裂隙灯显微镜的滤光片有蓝色、无赤光两种及以上； 2）进口产品视功能检查视标操控≥30种； 3）进口产品自动视力表投影仪快速视标切换速度≤0.03秒/每幅。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品裂隙灯显微镜的滤光片仅有1种； 2）目前国内产品视功能检查视标操控≤20种； 3）目前国内产品自动视力表投影仪视标转换≥0.2秒/每幅。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在裂隙宽度、视标操控、视功能检查视标操控、视标切换速度等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十五、人体成分分析仪（移动式） 1.采购需求 采购人拟采购的人体成分分析仪（移动式）适用于诊病人和住院患者，如内科、外科、妇科、儿科、老年科等各类患者，可进行床旁操作，特别适合卧床、行动不便的患者，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）可测量细胞内外水分；（2）测量体重范围为10～250Kg，年龄范围为3～99岁，身高范围为95～220cm；（3）采用生物电阻抗测量原理，有接触式/粘贴式电极。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品可测量细胞内外水分； 2）进口产品测量体重范围为8～400Kg，年龄范围为1～100岁，身高范围为70～300cm； 3）进口产品采用生物电阻抗测量原理，有接触式/粘贴式电极。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国产产品不可测量细胞内外水分； 2）目前国产产品测量体重范围为20～100Kg，年龄范围为5～60岁，身高范围为100～200cm； 3）目前国产产品不具有生物电阻抗测量原理，有接触式/粘贴式 电极。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备应满足测量细胞内外水分、体重范围、生物电阻抗测量等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十六、头灯 1.目的与用途 采购人拟购买的头灯主要用于高精度临床手术工作。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）光照直径≥60mm；（2）电池充电时间≤5小时；（3）单块电池充电次数≥300次。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品光照直径≥60mm； 2）进口产品电池充满时间≤5小时； 3）进口产品单块电池充电次数≥310次。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国内产品光照直径≤50mm； 2）目前国内产品电池充满时间≥8小时； 3）目前国内产品单块电池充电次数＜290次。 3.购买进口产品的理由 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在光照直径、电池充满时间等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十七、连续性血液净化设备 1.采购需求 采购人拟采购的连续性血液净化设备（肾病内科），适用于症透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）连续性血液净化设备设计≥7个泵；（2）具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式；（3）具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品进口连续性血液净化设备设计≥10个泵； 2）进口产品具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式； 3）进口产品具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国产产品进口连续性血液净化设备设计≤5个泵； 2）目前国产产品不具有电子秤清洁区和污染区分开的上下布局形式； 3）目前国产产品不具备具备动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在设备应满足连续性血液净化设备设计、电子秤清洁区和污染区分开的上下布局、动脉压、静脉压、滤器前压等压力检测功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 二十八、肌电图诱发电位检测系统 1.采购需求 采购人拟购买的肌电图诱发电位检测系统是用于周围神经肌肉系统和中枢神经系统功能评价与疾病诊断,是临床不可或缺的重要检测设备。为提高诊断精度，降低医疗风险，满足神经肌肉疾病诊断科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）共模抑制比≥115dB，（2）噪声水平＜0.7uV，（3）原始数据ASCII格式输出。 2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 （1）进口产品主要性能指标 1）进口产品共模抑制比≥115dB； 2）进口产品噪声水平＜0.6uV； 3）进口产品原始数据可采用ASCII格式输出，便于第三方科研软件回放和深度分析；原始数据还可采用AVI、WAV等格式输出。 （2）国内产品主要性能指标 1）目前国产产品共模抑制比≤100dBdB； 2）目前国产产品噪声水平＜1uV； 3）目前国产产品原始数据ASCII码格式输出功能，达不到采购人临床科研要求。 3.购买进口产品理由： 综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在共模抑制比、噪声水平、数据输出等不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。 | |||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |||
1 | 免散瞳眼底照相机（彩照） | 1 | ||||
2 | 全激光trans-PRK | 1 | ||||
3 | 角膜断层扫描仪（包括生物力学） | 1 | ||||
4 | 焦度计 | 1 | ||||
5 | 全飞秒激光 | 1 | ||||
6 | 立体视觉检查图 | 2 | ||||
7 | 角膜地形图仪 | 1 | ||||
8 | 强脉冲光治疗仪 | 1 | ||||
9 | 电脑验光仪 | 2 | ||||
10 | 超声乳化仪 | 1 | ||||
11 | 眼底成像系统 | 1 | ||||
12 | 视觉功能分析仪 | 1 | ||||
13 | 无创血液动力学监测仪 | 1 | ||||
14 | 听力计 | 1 | ||||
15 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 1 | ||||
16 | 耳声发射仪 | 1 | ||||
17 | 听觉脑干诱发电位仪 | 1 | ||||
18 | 耳科显微器械 | 2 | ||||
19 | 呼末二氧化碳检测仪 | 1 | ||||
20 | 在体反射式共聚焦显微镜 | 1 | ||||
21 | 免散瞳眼底照相机（彩照及无赤光） | 1 | ||||
22 | 非接触式眼压计 | 1 | ||||
23 | 人体成分分析仪 | 1 | ||||
24 | 眼科综合检查台 | 4 | ||||
25 | 人体成分分析仪（移动式） | 1 | ||||
26 | 头灯 | 4 | ||||
27 | 连续性血液净化设备 | 1 | ||||
28 | 肌电图诱发电位检测系统 | 2 | ||||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人：王老师电话：***-********查看详情 财政部门联系人：杨老师电话：***-********查看详情 | |||||
