系统发布时间：2021-04-28 10:50
进口产品专家组论证意见公示
采购人 （盖章） | 四川省妇幼保健院 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
彭克军 | 成都医学院 | 教授 | 临床检验诊断学 | ||
马松涛 | 成都医学院 | 教授 | 医学 | ||
刘红亚 | 四川省中医药科学院 | 副主任医师 | 中药化学 | ||
王丽 | 四川第二中医医院 | 主任护师 | 护理学 | ||
何伟 | 北京市中伦文德（成都）律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 技术专家意见： 四川省妇幼保健院是一所集医疗、保健、公共卫生、教学、科研、培训等职能为一体的三级甲等妇幼保健机构，为了满足临床的治疗、手术、检验分析、科研教学等需求，拟采购以下设备： 一、液氮罐 采购人拟购买的液氮罐主要用于细胞、胚胎等样品长期低温保存。其基本技术要求：1.液氮静态挥发量：＜0.5升/天；2.液氮容量：＞45升；4.吊桶数量：＞8个；5.可储存＞4500个1/2cc麦管或1000条2ml冻存管数量（5/条）。 国内同类产品：1.液氮静态挥发量：1升/天；2.液氮容量：30升；4.吊桶数量：5个；5.可储存3000个1/2cc麦管或500条2ml冻存管数量（5/条）。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.液氮静态挥发量：0.39升/天；2.液氮容量：47升；4.吊桶数量：10个；5.可储存5000个1/2cc麦管或1050条2ml冻存管数量（5/条）。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 二、二氧化碳培养箱 采购人拟购买的二氧化碳培养箱，用于培养羊水细胞和绒毛细胞。其基本技术要求：1.加热均匀范围±0.2℃，培养箱要求稳定的温度37℃；2.可保证全部配件在位灭菌，能达到180℃。 国内类似产品：1.热稳定性能差，加热均匀范围±0.5℃；2.高温灭菌前需拆除核心检测配件，操作复杂，不能做到彻底灭菌。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.加热均匀范围±0.1℃，培养箱温度恒温在37℃±0.3℃；2.180°干热灭菌程序，可保证全部配件在位灭菌，灭菌测试点35个，包括玻璃内门都能达到180℃。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 三、二氧化碳检测仪 采购人拟购买的二氧化碳测定仪，用于检测二氧化碳培养箱内二氧化碳浓度。其基本技术要求：1.测量范围0-18%；2.显示精度＜0.2%；3.准确度±1%；4.泵流速≥100ml/min；5.显示范围响应速度＜3s。 国内类似产品：1.测量范围0-15%；2.显示精度≥0.5%；3.准确度±5%；4.泵流速＜80ml/min；5.显示范围响应速度＞5s。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.测量范围0-20%；2.显示精度≤0.1%；3.准确度±1%；4.泵流速≥120ml/min；5.显示范围响应速度＜1s。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 四、PCR仪 采购人拟购买PCR仪主要用于全自动核酸提取，采用磁珠分离技术，从样本中自动分离纯化核酸工作使用的需要。其基本技术要求：1.允许同时运行三个实验；2.方便的远程登录，在任何地方连接仪器；3.支持数字PCR系统；4.带有热学模拟模式；5.触摸屏界面简化了仪器控制；6.可储存8000以上的自定义PCR反应程序；7.最大模块变温速率：5.0℃/秒。 国内类似产品：1.单个反应仓或者反应程序，限制了多个实验同时进行；2.单个加热模块；3.不支持数字PCR系统；4.最大模块变温速率1.8℃/秒。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.允许多位用户使用-利用三个独立的控制模块同时运行三个实验；2.方便的远程登录-利用免费的移动应用程序， 在任何地方连接仪器；3.灵活的模块配置可利用五种类型的加热模块进行优化和通量选择，可支持数字PCR系统；4.适合当前的分析使用-带有热学模拟模式；5.使用简单-触摸屏界面简化了仪器控制；6.可储存8000以上的自定义PCR反应程序；7.最大模块变温速率：6.0℃/秒。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 五、负70℃超低温冰箱 采购人拟购买负70℃超低温冰箱主要用于主要放置和保存生物样本。其基本技术要求：1.能耗小；2.具备智能控制系统；3.双门设计，样本可分类储存。 国内同类产品：1.耗能较大，多为含氟制冷剂；2.冰箱无智能控制系统，不能进行温度的实时监控；3.单门设计，开关门对冷量损失较大；4.压缩机使用寿命较短。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.耗能小专用的PEAK制冷系统是工业上最成熟的确保冰箱峰值表现的制冷技术：在空气制冷压缩机中使用环境友好的DuPont Suva制冷剂；2.使用微处理控制器全数字控制，监控提供箱体的运行情况；创新的报警/监测特征确保压缩机无故障运行，同时具有A.I.M自动事故监控功能；双外门设计，可将样品分类储存，并将上下冰箱分别上锁，相当于两台冰箱的功能。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 六、麻醉/腔镜吊塔 采购人申请购买腔镜吊塔主要作为新增手术室的基础设施。其基本技术要求：1.悬臂准确定位不漂移；2.内部气源管路和电缆线走线合理，不会随悬臂的移动和升降发生脱离；3.气电终端长时间插拔不会漏气、漏电等，保证手术过程的安全、高效和手术设备的有效管理。 国内类似产品：1.抗撞击、抗化学腐蚀、抗疲劳强度不高；2.麻醉塔外科塔内部气源管路和电缆线走线不合理，可能随悬臂的移动和升降发生脱离；3.气电终端长时间插拔可能漏气、漏电等。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.要求抗撞击、抗化学腐蚀、抗疲劳强度高，悬臂可以准确定位不漂移；2.麻醉塔外科塔内部气源管路和电缆线走线合理，不会随悬臂的移动和升降发生脱离；3.气电终端长时间插拔不会漏气、漏电等，保证手术过程的安全、高效和手术设备的有效管理。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 七、手术LED无影灯 采购人申请购买手术LED无影灯主要作为新增术室的基础设备。其基本技术要求：1.LED光源使用寿命＞4万小时，CRI还原指数能达到98；2.能提供＞155000LUX的照度的同时保证低耗能，发光效率＞300lm/W，单灯总功率＜50W；3.采用电脑控制的生产的反射系统，照度稳定，不会因为光斑大小的调整而有所变动；4.抛物面设计，保证了每一块区域都是一个完整的反射系统，灯盘在被遮挡80%的情况下，不会产生阴影；5.水平柱采用液压级的轴承，不仅移动灵活，还能保证不会产生任何漂移，无需阻尼螺丝。 国内类似产品：1.LED光源使用寿命为20000-40000小时，且无法保证无光衰减，CRI指数为93-95；2.由于反射镜工艺和设计水平有限，最大照度多为140000-150000LUX，发光效率低于300lm/W，为了提高照度不得不提升电压，灯泡功率>100W,耗能高，产热高；3.国产无影灯采用的是常规镜面反射，最小光斑（聚光）时照度足够，但是在最大光斑时，单位面积的照度会降低（光发散），无法保证稳定的亮度；4.在遮挡达到70%以上的时候就会有明显阴影；5.支撑臂采用阻尼螺丝，长时间后会松动产生漂移。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.LED光源能保证6万小时特性不变，实际使用寿命能达到8-10万小时，CRI还原指数能达到99；2.能非常高效的把灯泡发出来的光尽可能多的反射到手术部位，能提供160000LUX的照度的同时保证低耗能，发光效率≥320lm/W，能耗低，单灯总功率≤40W，医生头部温升＜1℃；3.采用电脑控制的生产的反射系统，照度稳定，不会因为光斑大小的调整而有所变动；4.抛物面设计，保证了每一块区域都是一个完整的反射系统，所以灯盘在被遮挡90%的情况下，都不会产生阴影；5.水平柱采用液压级的轴承，不仅移动灵活，还能保证不会产生任何漂移，无需阻尼螺丝。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 八、外科工作站 采购人拟购买的外科工作站主要用于开腹和腹腔镜微创手术等。其基本技术要求：1.具有单级、双极电切功能，大血管闭合系统，双极等离子电切系统，后期可根据手术需要升级水刀功能。并且以上功能需集中工作站于一体；2.双极电切功能可直接对3mm及以下血管进行边凝边切；3.主机频率＜360KHZ；4.血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合7mm及以下血管。 国内类似产品：1.只具有简单的电极和双极功能，不具备大血管闭合系统，后期无法升级，且无法整合为一体化；2.不具有双极电切功能，只具有双极电凝。无法对3mm及以下组织进行边凝边切；3.主机频率450-500KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰，无法正常工作；4.不具备大血管闭合系统。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.具有单级、双极电切功能，大血管闭合系统，双极等离子系统，后期可根据手术需要升级水刀功能，并且以上功能需集中工作站于一体；2.双极电切功能可直接对3mm及以下血管进行边凝边切；3.主机频率＜360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰；4.大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合7mm及以下血管。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 九、宫腹腔镜系统 采购人拟购买的宫腹腔镜系统主要用于外科微创手术。其基本技术要求：1.摄像主机分辨率最大为1920*1080。内置多种手术模式，满足不同科室的手术需求；2.摄像主机集成图文工作站功能，无需外接设备，可通过摄像头按键操作保存视频、图片，画面分辨率为1920*1080；3. 多倍变焦水平，满足多种类型内窥镜的手术需求；4.具有亮度调节、色彩调节补偿等功能；5.摄像头采用3CCD技术，图像质量为全高清，线缆采用耐高温高压材质，使用寿命长；6.LED冷光源使用时间＞2万小时，亮度在2万小时内不会衰减，出光均匀明亮，不会出现局部反光的情况。 国内类似产品：1.图像分辨率最大为1280*720，噪点较高，图像效果一般，对于难度较高的手术，图像效果无法满足手术需求，且没有内置手术模式，或手术模式很少，无法满足不同科室不同手术的需求，无纤维镜模式，无法支持纤维镜手术的需求；2.摄像系统主机没有集成工作站功能，需要外接设备才能满足保存视频和图片的要求；3.摄像系统变焦水平多为2倍以下，变焦过程中，图像质量会下降；4.无坏点补偿等功能；5.摄像头工艺较差，图像质量较低，线缆不可消毒灭菌，使用寿命较短；6.LED冷光源使用时间＜2万小时，长时间使用亮度衰减，出光效果一般，均匀度一般，会出现局部反光情况,产生温度较高影响设备使用寿命；8.宫腹腔镜图像效果较差，且不支持高温高压。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.摄像主机分辨率最大为1920*1200，扫描方式为逐行扫描。内置多种手术模式，满足不同科室的手术需求，带有纤维镜模式，满足硬式软式纤维内窥镜的手术需求，具有多路高清信号输出；2.摄像主机集成图文工作站功能，无需外接设备，可通过摄像头按键操作保存视频、图片，画面分辨率为1920*1080；3. 2.23倍变焦水平，满足多种类型内窥镜的手术需求。放大缩小时，图像质量不会改变；4.具有亮度调节、色彩调节、坏点补偿等功能；5.摄像头采用3CCD技术，图像质量为全高清，线缆采用耐高温高压材质，使用寿命长；6.LED冷光源使用时间≥3万小时，亮度在3万小时内不会衰减，出光均匀明亮，不会出现局部反光的情况。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十、超声刀 采购人拟购买的超声刀主要用于开腹和腹腔镜微创手术等。其基本技术要求：1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出；2.连接同品牌气腹机具有自动排雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出雾，有利于腹腔镜手术清晰术野；3.刀头的振动频率为47KHZ，最大可安全处理7mm及以下血管。 国内类似产品：1.只有一套超声能量主机，只能输出超声能量；2.国产设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管，有时需辅以缝合止血来保障手术安全；3.国产设备无自动排雾功能，需要连接吸引器进行排雾。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.主机可单独作为高频电刀使用，并具备双极电切模式，生理盐水模式、单极模式；也可通过同一把刀头实现高级双极与超声能量两种能量输出；2.连接同品牌气腹机具有自动排雾功能，超声刀或者电刀激发同时排出雾，有利于腹腔镜手术清晰术野；3.刀头的振动频率为47KHZ，最大可安全处理7mm及以下血管。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十一、腹腔镜器械 采购人拟购买的腹腔镜器械主要用于腹腔镜全子宫切除术，腹腔镜子宫肌瘤剜除术，腹腔镜宫颈癌根治术，腹腔镜子宫内膜癌分期手术等微创手术。其基本技术要求：1.腹腔镜光学试管10mm直径，30度视向角，可以高温高压灭菌，降低使用成本，结实耐用。2.腹腔镜手术器械金属部分由碳化钨金属合金材料制成，强度高，韧性强，耐腐蚀，器械表面使用镍铬处理，具有氩光处理技术，防止内窥镜手术中的反光和反射现象；3.腹腔镜手术器械采用模块化设计，可拆分，便于清洗消毒及维修。 国内类似产品：1.腹腔镜光学试管10mm直径，30度视向角，不可以高温高压灭菌，使用成本较高，易损易坏；2.腹腔镜手术器械金属部分由不锈钢制成，强度低高，耐腐蚀性能弱，器械粗糙，容易在术中反光，影响医生操作；3.腹腔镜手术器械采无法拆分或者拆分不变，对清洗消毒和维修不利。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.腹腔镜光学试管10mm直径，30度视向角，可以高温高压灭菌，降低使用成本，结实耐用；2.腹腔镜手术器械金属部分由碳化钨金属合金材料制成，强度高，韧性强，耐腐蚀，器械表面使用镍铬处理，具有氩光处理技术，防止内窥镜手术中的反光和反射现象；3.腹腔镜手术器械采用模块化设计，可拆分，便于清洗消毒及维修。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十二、宫腔镜器械 采购人拟购买的宫腔镜器械主要用于子宫内膜息肉切除术，子宫肌瘤切除术，粘膜下肌瘤，子宫纵隔切除术，子宫腔粘连分解术等。其基本技术要求：1.4mm，12度镜光学镜，可以高温高压灭菌，降低使用成本；2.外管鞘外径≤8.5mm外管鞘，持续灌流可旋转外管鞘，椭圆型设计满足了最大的灌流量；3.内管鞘外径≤8.0mm内管鞘，带防堵塞孔道，保证克服妇科宫腔手术絮状物较多容易造成的灌流不畅；4.工作部长度≥194mm；5.可以选择的电极种类丰富，至少需要包括小号环、中号环、大号环、滚球电极、钮扣电极、针形电极、剜除电极等，保证各种不同手术中的个体化使用。 国内类似产品：1.4mm，12度镜光学镜，不可以高温高压灭菌，使用成本高，耐用度较低；2.外管鞘外径9.0mm外管鞘，持续灌流可旋转外管鞘，非椭圆型设计，限制了灌流量；3.内管鞘外径8.5mm内管鞘，不带防堵塞孔道，容易造成的灌流不畅；4.工作部长度190mm；5.可以选择的电极种类有限，只有小号环、中号环、大号环、无滚球电极、钮扣电极、针形电极、剜除电极等，使用术式受限。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.4mm，12度镜光学镜，可以高温高压灭菌，降低使用成本；2.外管鞘外径8.5mm外管鞘，持续灌流可旋转外管鞘，椭圆型设计满足了最大的灌流量；3.内管鞘外径8.0mm内管鞘，带防堵塞孔道，保证克服妇科宫腔手术絮状物较多容易造成的灌流不畅；4.工作部长度194mm；5.可以选择的电极种类丰富，包括小号环、中号环、大号环、滚球电极、钮扣电极、针形电极、剜除电极等，保证各种不同手术中的个体化使用。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十三、超微量分光光度计 采购人拟购买的超微量分光光度计主要用于分子生物学、细胞生物学实验研究中对提取核酸、蛋白进行定量和纯度鉴定。其基本技术要求：1.波长范围：195-850nm；2.光谱分辨率：≤2nm(FWHM at Hg254nm)；3.光路径：内含多种光程，可根据样品浓度进行自动匹配最佳光程，无需手工设置；4.核酸检测范围：2-27000ng/μL dsD.N.A；5.光吸收范围：0-500A(相当于10nm光路径)；6.污染物分析功能，能够通过全光谱扫描检测污染物成分内容及所占比例，并扣除杂质浓度给出纯净样品的浓度值。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 国内类似产品：1.波长范围：200-800nm；2.光谱分辨率≤3 nm (FWHM at Hg 546 nm)；3.光路径：长通道1mm，短通道0.2；4.核酸检测范围：2-4000ng/μL dsD.N.A；5.光吸收范围：0.02-80A(相当于10nm光路径)。 进口同类产品：1.波长范围：190-850nm；2.光谱分辨率：≤1.8nm(FWHM at Hg254nm)；3.光路径：内含0.03,0.05,0.1,0.2,1mm 5个光程，根据样品浓度进行自动匹配最佳光程，无需手工设置；4.核酸检测范围：2-27500ng/μL dsD.N.A；5.光吸收范围：0-550A(相当于10nm光路径)；6.污染物分析功能，能够通过全光谱扫描检测污染物成分内容及所占比例，并扣除杂质浓度给出纯净样品的浓度值。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十四、全自动分枝杆菌培养监测系统 采购人本次采购的全自动分枝杆菌培养监测系统主要用于开展结核分枝杆菌的培养检测和药敏试验项目，为实际检测需求、提升实验室建立检测平台及能力的发展。其基本技术要求：1.样本检测容量≥300标本位;2.系统能提供≥5种一线抗结核药物的敏感性检测，包括链霉素、异YAN肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等;3.考虑到结核培养或药敏检测过程中的生物安全性，检测系统配套的培养瓶等配套耗材为塑料材质，操作过程中不使用锐器，防治针刺伤；4.培养和药敏试验在同一仪器体系中自动完成检测，无需人工操作，提高操作效率。 国内类似产品：1.系统检测准确率、灵敏度以及参考方法对比的数据差距较大和缺乏，检测系统的准确性和安全性难保障；2.培养和药敏试验多为分开操作，无法在同一系统中自动完成，操作效率较低；3.市场中同类产品使用客户太少，目前国内客户多为使用手工操作的耗材的用户，不是真正意义上仪器检测平台的使用者。手工操作程序过于繁琐，增加了生物安全的防控风险。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.检测系统的准确性和实用性都具有国际和国内权威机构的研究试验数据支持。仪器的阳性检出率＞95%，检测灵敏度为1-10CFU。培养平均阳性检出实践为9天，各项性能指标都优于国产品牌；2.培养和药敏为全自动检测报告结果，操作简便高效；3.国际国内权威医院、国际/国家CDC、进出口检验检疫等用户的使用实践，WHO推荐的液体培养方法的品牌；4.进口产品上市已久，大量文献证明仪器性能的稳定可靠，市场占有率达95%。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十五、全自动血型配血仪 采购人拟购买的全自动血型配血仪用于日常病人标本检测。其基本技术要求：1.能完成血型、抗体筛查、抗体效价检测、交叉配血实验等输血科基本实验；2.提供配套的相关试剂和手工操作的专用离心机和孵育器；3.能自动完成抗体效价的连续梯度稀释；4.交叉配血时仪器自动匹配病人与对应献血标本，无需人工干预，能识别各级血站提供的不同类型的二维码； 5.仪器实验程序能根据我院需要能进行调整和实验组合，内部程序具有一定的开放型，数据转存和查询方便。 国内类似产品：1.不能进行效价检测；2.不能进行实验程序的调整和组合；3.交叉配些实验自动匹配能力不足，自动化程度不高；4.目前市面所有全自动血型配血仪都只能使用配套试剂卡，而国产抗人球蛋白卡的阳性检出率，文献报道在45%左右，远远低于进口抗人球试剂的78-87%，对于输血安全是有很大风险的。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.能完成血型、抗体筛查、抗体效价检测、交叉配血实验等输血科基本实验；2.提供配套的相关试剂和手工操作的专用离心机和孵育器；3.能自动完成抗体效价的连续梯度稀释；4.交叉配血时仪器自动匹配病人与对应献血标本，无需人工干预，能识别各级血站提供的不同类型的二维码； 5.仪器实验程序能根据我院需要能进行调整和实验组合，内部程序具有一定的开放型，数据转存和查询方便。进口设备自动化程度更高，配套试剂能够满足采购人实际工作需求。 十六、全自动化学发光凝血分析仪采购人拟购买的全自动化学发光凝血分析仪主要用于血栓早期分子标志物检测，特别是出血和血栓病人的用药监测以及DIC病人的鉴别诊断与治疗，如果抗凝和溶栓过量会引发出血，但凝血酶等用药过多又会导致血栓，严重的引发VTE或者PE，因此出凝血检测的设备要求早期、灵敏地进行相关项目的检查，同时也需要安全和方便的使用。其基本技术要求：1.灵敏度≥10-20 mol/L；2.检测精密度CV＜5%；3.检测准确性高，国内市场应用成熟；4.操作方便，检测速度100T/h以上。 国内类似产品：1.灵敏最高只能达到10-18 mol/L；2.检测的精密度国内厂家的CV值一般在10%左右；3.检测准确性国内厂家没法保证，准确度没有经过市场检验，使用风险较大；4.国内厂家的学术服务不能满足临床需求，血栓四项多对应危急临床病症，需要非常专业的学术支持，目前国内厂家还没有专业的学术团队提供支撑，会大大影响临床对相关项目的使用；5、国产仪器检测速度一般在60T/h。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.灵敏度最高10-21mol/L，检测灵敏度远高与国内水平；2.检测的精密度＜3%，能更好满足临床需求；3.检测准确性国外厂家对应设备已广泛应用于临床，临床应用成熟度高。4.进口厂家有专业的学术支持团队，联合常规凝血检测系统能更好为临床服务；5.检测速度最低100T/h。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十七、显微镜 采购人拟购买的显微镜是病理科开展各项组织学检查必需的核心基础设备之一，用于观察对组织标本形态、细胞结构,确定病因。性能可靠、稳定安全、调焦精度、成像质量高的生物显微镜，能提高病理诊断准确性，避免诊断错误给医院和患者带来的风险。相反，如果显微镜清晰度和调节敏感度不能达到要求，会导致诊断结果不一致，为病理诊断工作带来极大的隐患。其基本技术要求：1.研究级正置显微镜，具有明场、偏光观察方式，可升级至不低于8孔位荧光转盘的荧光观察方式；2.内置透射光柯勒照明器，LED寿命≥20000小时；3.光学系统通光率达到99%以上，镜下视场更加均匀平整，图像质量好；4.高分辨率数码成像系统图像像素不低于600万像素；5.精度高，最小微调精度＜2um；6.显微镜视场直径＞25mm；7.具有自动光强管理。 国内类似产品：1.不完全研究级正置显微镜，不具有明场、偏光观察方式；2.无内置透射光柯勒照明器，LED寿命≤20000小时；3.目前国内同类产品通光率只能达到70%左右，光学色差球面差严重，会导致显微镜下图像变形，影响病理学的诊断，严重的会导致诊断的错误；4.数码成像系统图像像素≤560万像素；5.精度微调刻度为2um,精度无法达到临床诊断的要求；6.视场直径最大只有22mm，观察范围较小，不利于标本的观察；7.不能进行自动光强管理。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.研究级正置显微镜，具有明场、偏光观察方式，可升级至不低于8孔位荧光转盘的荧光观察方式；2.内置透射光柯勒照明器，LED寿命≥30000小时；3.采用复消色差无限远光学设计，通光率可达到99.9%以上，解决了光学的色差及球面差，镜下视场更加均匀平整，图像质量好，可确保诊断的质量；4.高分辨率数码成像系统图像像素≥600万像素；5.工作精度高，最小微调精度1um，微调精度直接决定显微镜的清晰度和调节敏感度；6.视场直径最高可达到28mm，视场直径是决定一次看到标本的范围，视场直径越大，一次看到的标本范围更大，有利于提高工作效率；7.具有自动光强管理，能快速有效的找到标本。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十八、荧光显微镜 采购人拟购买的荧光显微镜是用于染色及荧光标本的观察及成像，对设备的精度高、可靠性、物镜分辨率等重要参数有较高的要求。其基本技术要求：1.调焦精度≤1.5um；2.视场数≥21mm；3.物镜100X（N.A. 1.28）以上。 国内同类产品：1.调焦精度≥2um；2.视场数18-20mm；3.物镜100X（N.A. 1.25）。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：调焦精度≤1um，具有更精细的调焦精度；2.视场数≥22mm；3.物镜100X（N.A. 1.3）。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 十九、冰冻切片机 采购人拟购买的冰冻切片机主要用于手术过程中肿瘤良恶性病例的快速即时诊断：15分钟内完成切片、30分钟内完成诊断报告,要求高、诊断风险大，因而需配置一台性能先进的冰冻切片机，才能保证医疗诊断的时间和质量需求。其基本技术要求：1.具有大于20个速冻点；2.半导体快速制冷点大于2个，最低制冷温度达-50℃；3.样品进样具备记忆功能，无需人工对刀；4.步进马达进样系统。 国内类似产品：1.一般仅有10个速冻点；2.半导体快速制冷点最多为1个，随冷冻箱被动制冷，温度仅为-20℃左右，不利于急速冷冻组织标本，生成冰晶较多；3.样品头进样不具备记忆功能，每换一次样品都要人工对刀，费时费力；4.机械马达进样系统，进样厚度有误差。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.具有大于25个速冻点，可同时制冷25个以上样品，满足用户高通量切片的需求；2. 半导体快速制冷点数量≥4个，最低温度可达到-60℃，快速冷冻样品，减少冰晶的生成；3.样品头进样具备记忆功能，一键式按钮样品自动进样到所需位置，减少人工对刀时间，加快切片速度；4.具备精确的步进马达进样系统，确保切片厚度的精确性。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 二十、移动视频脑电图机 采购人拟购买的移动视频脑电图机用于需求：1.数字化脑电放大器，支持连续阻抗测试和电极脱落报警，支持意外断电后自动恢复采集；2.高性能高抗干扰能力放大器，采样率≥20000Hz/通道，存储率≥2000Hz/通道，可用于脑电高频振荡分析；3.具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析等脑功能监护分析软件；4.高清同步视频，具备自动的微小动作捕捉和局部放大功能；5.具备自动癫痫发作探测和脑功能监测报警功能；6.具备昏迷程度评估和镇静管理的量化指标。 国内同类产品：1.数字化放大器，无连续阻抗测试和电极脱落报警功能，无意外断电后自动恢复采集功能；2.放大器采样率：1024Hz/通道，存储率512Hz/通道，无法分析脑电高频振荡波形；3.不具备具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析等功能；4.标清同步视频，无自动的微小动作捕捉功能；5.不具备自动癫痫发作探测和脑功能监测报警功能；6.不具备昏迷程度评估和镇静管理的量化指标。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.数字化脑电放大器，采用USB传输信号和供电，内置阻抗测试模块，具备连续阻抗测试和电极脱落报警功能，具备意外断电后，电源恢复供电，设备自动恢复视频脑电数据采集；2.高性能高抗干扰能力放大器，采样率24000Hz/通道，存储率：250、500、1000、2000Hz/通道可选，可用于脑电高频振荡分析；3.具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析、波段功率谱分析、功率谱比值分析等脑功能监护分析软件；4.1080p高清同步视频，具备自动的微小动作捕捉功能，并以彩色标记动作部位，提示医生关注，便于发现重症患者的微小癫痫发作，具备视频画面局部放大功能，可同屏显示局部画面和全局画面，单摄像头完成双视频功能；5.具备自动癫痫发作探测和报警功能，具备脑功能监测报警功能；6.采用频谱熵评价患者的昏迷程度和指导镇静管理，具备0-100量化指标，实时显示频谱熵数值，20～40深度镇静，40～60轻度镇静，60以上清醒。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 二十一、水中分娩设备 采购人拟购买的水中分娩设备作为一种非医疗干预的自然分娩技术，水中分娩较之目前的常规的分娩方式，具有减轻分娩疼痛，缩短分娩时间，减少分娩创伤的优势，客观上显著降低了剖宫产率，专业的水中分娩缸为此提供保障。其基本技术要求：1.内壁平整，除排水孔没有其他空隙，有可控排水装置；2.分娩缸长度：＜1750mm、分娩缸宽度：＜1000mm，利于医护人员在产妇生产过程中的操作；3.排水阀自动/手动控制，根据需要自动或手动排水；4.设备具备升降系统，电动升降高度为：750mm-1000mm，满足产妇进出分娩缸的需要。 国内类似产品：1.内壁有扶手或有池门，无法彻底消毒，难以满足感控要求；2.分娩缸长度：1800mm、分娩缸宽度：1165mm缸体过于宽大，不利于医护人员在产妇生产过程中的操作；3.只有手动排水；4.设备无升降功能，产妇进出分娩缸不方便，并易发生危险。 进口同类产品：1.内壁平整，除排水孔没有其他空隙，有可控排水装置，以及可更换的排水管，可满足感控的需要；2.分娩缸长度：1700mm、分娩缸宽度：995mm，这个尺寸比较符合中国女性的身高体型，且有利于医护人员在产妇生产过程中的操作；3.排水阀自动/手动控制，根据需要自动或手动排水；4.设备有3组升降系统，电动升降高度为：720mm-1050mm，满足产妇进出分娩缸的需要，并能最大程度的避免医务人员腰肌劳损等职业病的发生。 经过比较，国产设备目前尚未能满足临床上对该设备的功能要求及安全保障要求，故建议采购进口设备。 二十二、胎儿宫内诊疗系统（半导体激光治疗仪、胎儿镜全高清成像系统、羊水灌注温液系统） 胎儿宫内诊疗系统是由胎儿内窥镜摄像系统、半导体激光治疗仪、射频消融治疗仪和羊水泵温液系统等四部分组成，在胎儿宫内手术过程中四部分设备需要相互衔接、协调配合，才能使各项手术顺利开展、成功实施。胎儿镜下激光凝固治疗术，其治疗机理是利用超精细的胎儿镜，并结合可控半导体激光，在彩色多普勒超声波图像定位下，凝固封闭胎盘上微细的动静脉血管吻合支，使其血液动力学失衡状况发生逆转；最终使得供血儿（Donor）血容量改善，同时受血儿（Recipient）右心高负荷状态进行性改善，是目前临床上从病因学治疗的唯一手段。其基本技术要求：1.胎儿内窥镜的直径最细＜2mm，对经腹壁穿刺的子宫壁没有损害，不会造成术后羊水渗漏；2.内窥镜有半软性的，可以弯曲≥20度角；可以完成胎儿镜下前壁胎盘的激光凝固手术；3.宫腔胎儿镜手术器械种类：进口产品由于开展胎儿手术历史悠久，为胎儿手术配置了大量的专用于胎儿的手术器械；4.半导体激光治疗仪的输出功率＞50瓦、脉冲峰值功率达120瓦，功率大、凝固时间短，最适合治疗胎盘血管瘤，不会因持续的热效应对子宫内胎盘和胎儿造成损害；5.羊水泵温液系统的压力：能够给输液器加压，保证强大的压力作用下液体可以进入内压巨大的羊膜腔。 国家和政府部门已经强烈意识到，进一步提高新生儿人口素质将关系国家未来可持续发展战略。2010年，在卫生部主持下正式召开了全国产科工作会议，特将胎儿医学列入我国三甲级医院产科今后发展和考核的重点项目，这将极大地鼓励和推动胎儿医学及胎儿宫内诊疗系统在我国母胎医学方面的快速发展。 该项目的引进和开展，不仅能够造福广大孕产妇患者，同时还可以填补省内在该领域的技术空白，使我院产科成为省内学科带头人；同时，该项目还能促进院内多学科专家会诊，带动相关学科临床技术发展，比如小儿外科、新生儿科、产前诊断、超声科、遗传科以及麻醉科等相关科室技术进步。 国内类似产品：1.宫腔胎儿镜的直径≥4.0mm，因为胎儿镜手术需要经腹壁穿刺经过子宫壁，直径大于4.0mm的镜体会导致子宫壁渗漏羊水，即使手术成功，也会因羊水渗漏过多而妊娠失败；2.内窥镜的硬度较大，不能弯曲；胎儿宫内手术有两种情形：一种是后壁胎盘（需要直镜），另一种是前壁胎盘（需要弯镜），如果没有半软性的胎儿镜，就无法完成前壁胎盘的宫内手术；3.缺乏多种多样的胎儿手术器械，比如专用于胎儿的手术器械包括：可视双极电凝钳（由于不能点穿刺，所以需要将胎儿镜和双极电凝钳整合成一体）；4.半导体激光治疗仪的输出功率最高仅为30W，无法完成胎盘血管吻合支的激光凝固手术；5.羊水泵温液系统的压力：国产温液加温仪没有加压功能，无法将羊水灌注进内压巨大羊膜腔内。 进口同类产品：1.胎儿内窥镜的直径最细可以达到1.3mm，对经腹壁穿刺的子宫壁没有损害，不会造成术后羊水渗漏；2.内窥镜有半软性的，可以弯曲30度角；可以完成胎儿镜下前壁胎盘的激光凝固手术；3.宫腔胎儿镜手术器械种类：进口产品由于开展胎儿手术历史悠久，为胎儿手术配置了大量的专用于胎儿的手术器械；4.半导体激光治疗仪的输出功率最高60瓦、脉冲峰值功率达120瓦，功率大、凝固时间短，最适合治疗胎盘血管瘤，不会因持续的热效应对子宫内胎盘和胎儿造成损害；5.羊水泵温液系统的压力：进口设备不仅能够加温和恒温（40℃），而且还能够给输液器加压，保证强大的压力作用下液体可以进入内压巨大的羊膜腔，同时流速也将随之增加，即快捷、又能够增压有效地灌注。 二十三、便携式血气分析仪 采购人拟购买的手持式血气分析仪主要用于病人一些常规紧急检测项目，例如血气、电解质、乳酸等，可以帮助医生全面了解病人病情，及时调整治疗方案，加快了医院临床诊疗流程，提高了病床周转率。其基本技术要求：1.设备自重小于1kg；2.定标：多重定标，内外部电子质控系统、每个血液样本检测前均自动进行一点定标；3.可采用样品:动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血，全血检测无需对血液样本进行预处理；4.可检测项目：血气：pH、pCO2、pO2、TCO2、HCO3、Base Excess(BE)、sO2，电解质：Na+、K+、Cl-、TCO2、Anion Gap、iCa，生化：Glu、BUN、Crea、Lactate，血液：Hematocrit(Hct)、Hemoglobin(Hgb)，血凝：ACT、PT/INR；5.最小样品量小于20ul；6.除一次性检测用卡片外无其他消耗品；7.具有多种质控方式。 国内类似产品：1.设备自重25kg；2.定标：自动定标，或手动一点、二点定标；3.可采用样品:全血、毛细管血；4.可检测项目：血气：pH、pCO2、pO2、TCO2、HCO3，电解质：Na+、K+、Cl，生化：Glu、Lactate，血液：HCT；5.最小样品量:120ul全血；5.消耗品：50ul毛细管。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.设备自重小于635克；2.定标：多重定标，内外部电子质控系统、每个血液样本检测前均自动进行一点定标；3.可采用样品:动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血，全血检测无需对血液样本进行预处理；4.可检测项目：血气：pH、pCO2、pO2、TCO2、HCO3、Base Excess(BE)、sO2，电解质：Na+、K+、Cl-、TCO2、Anion Gap、iCa，生化：Glu、BUN、Crea、Lactate，血液：Hematocrit(Hct)、Hemoglobin(Hgb)，血凝：ACT、PT/INR；5.最小样品量:17ul；6.除一次性检测用卡片外无其他消耗品；7.质控方式：有内、外部电子模拟器和高、中、低三级液体质控方式。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 二十四、转运呼吸机 采购人拟购买的转运呼吸机，用于早产儿到儿童患者转运途中及时进行有效的机械通气，保持呼吸道通畅。其基本技术要求：1.支持的最低体重为0.5kg；2.内置电池使用时间≥3.5小时；3.潮气量范围10-1600ml；4.吸气压力范围0-100mbar；5.呼吸频率范围0-150/min；6.流量触发范围0.1-20L/min；7.具备直观图形监测技术、具有气道阻力、肺顺应性图形观察，脱机图形提示，动态图形量化分析呼吸状态，可同时显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值的差异，辅助医护人员判断。 国内类似产品：1.支持的最低体重为3.5kg；2.内置电池使用时间＜3小时；3.潮气量范围40-2500ml；4.吸气压力范围0-100mbar；5.呼吸频率范围0-100/min；6.流量触发范围0.1-20L/min。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.支持的最低体重为0.2kg;2.内置电池使用时间＞4小时；3.潮气量范围2-2500ml；4.吸气压力范围0-100mbar；5.呼吸频率范围0-160/min；6.流量触发范围0.1-20L/min。进口设备能够满足采购人实际工作需求。 二十五、床旁血气分析仪 采购人拟购买的床旁血气分析仪主要用于快速评估患儿呼吸、酸碱平衡状况、电解质等内环境情况，以达到及时精准抢救治疗。其基本技术要求：1.检测项目：实测包括pH、pCO2、pO2、cCa2、cCl–、cK、can、cGlu、cLac、ctHb, sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb、FHHb、FHbF、ctBil等参数；2.检测速度：每小时处理≥35个样本；3.检测准确性：内置质控，支持外部及第三方质控,能提供质控结果及L-J质控图与以往结果对比进行误差分析；4.检测范围：血乳酸值测量范围0.1-28mmol/L；5.检测准确性：PH值可以精确到0.001。 国内类似产品：1.检测项目：实测pH、pCO2、pO2、cCa2、cCl–、cK、can、cLac、Hct等8-10项血气参数；2.检测速度：每小时处理≤20个样本；3.检测准确性：多采用干式化学法，没有内置质控，不能提供质控图，不能保证检测结果的准确性；4.检测范围：血乳酸值测量范围0.3-25mmol/L；5.检测准确性：PH值精确到0.01。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.检测项目：实测包括pH、pCO2、pO2、cCa2、cCl–、cK、can、cGlu、cLac、ctHb, sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb、FHHb、FHbF、ctBil等最多17项参数；2.检测速度：每小时处理≥40个样本；3.检测准确性：内置自动定标和自动质控，支持外部及第三方质控,能提供质控结果及L—J质控图与以往结果对比进行误差分析；4.检测范围：血乳酸值测量范围0-30mmol/L；5.检测准确性：PH值精确到0.001。进口设备能够满足采购人实际工作需要。 二十六、心电监护仪 采购拟购买的心电监护仪主要用于监测病人生理体征变化，但在重症监护科室监测数据的准确性尤其重要，任何细微的数据差异都可能造成不可挽回的后果。为了确保监测数据的准确性，为了便于医护人员清晰的了解病人病情变化趋势，及针对性治疗方案的有效性，降低死亡率及医疗风险，需要可靠的、稳定性高的检测设备作为强有力的保障。其基本技术要求：1.具备多种心律失常分析功能，自动分析及判断心肌缺血患者的心肌缺血部位及预后；2.具备防运动、低灌注血氧饱和度监测功能，可显示监测部位的灌注指数，提示血氧灌注信号质量；3.监护仪上可以调阅患者在入院检查如放射、超声、MRI、检验等图像报告。 国产类似产品:1.心律失常分析种类少，不能分析及判断心肌缺血部位及预后；2.血氧测量方面:在防运动、低灌注情况下，不可显示监测部位的灌注指数，也不能及时提供血氧灌注信号质量；3.无数据整合能力，在监护仪上不可以调阅患者在入院检查如放射、超声、MRI、检验等图像报告。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口类似产品：1.心律失常分析种类多、ST分析，能自动分析及判断心肌缺血患者的心肌缺血部位及预后；2.血氧测量方面：采用最新的SPO2技术，防运动、低灌注血氧饱和度监测。可显示监测部位的灌注指数，提示血氧灌注信号质量。具备血氧去饱和报警，提示医护人员患者发生了可能危及生命的氧饱和度降低情况；3.可支持基于云平台强大的数据整合能力，在监护仪上可以调阅患者在入院检查如放射、超声、MRI、检验等图像报告，更及时有效的为临床提供决策支持。进口设备能够满足采购人实际工作需要。 二十七、人体成分分析仪 采购人拟购买的人体成分分析仪通过生物电阻抗测量法检测人体中不同成分是否处于正常值，从而判断妇幼人群肥胖诊断、儿童营养不良治疗效果评价、孕妇在孕期的体成分增长是否正常、患者水肿程度；为临床提供科学合理的个性化营养膳食指导建议，跟踪并监测健康状况的变化。其基本技术要求：1.采用直接节段多频率生物电阻抗分析法；2.具备人体成分报告纸、身体水分报告纸、儿童报告纸、孕妇报告纸，可以针对不同的人群以及疾病开展不同的治疗项目；3.设备稳定性高，使用成本低；4.采用直接节段测量技术、多频率测量技术、8点电极测量技术、不使用经验估算值，测量结果真实有效。 国内类似产品：1.只有一张人体成分报告纸，无单独的儿童报告纸和身体水分报告纸以及孕妇报告纸，无法满足儿童、浮肿病人和孕妇等多种群体的治疗需求；2.能量稳定性方面：稳定性不够，测量结果不准确，影响临床的治疗满意度；3.技术方面：使用经验估算值分析人体成分，考虑5个设定参数，即身高、体重、年龄、性别、电阻抗。同一个人变换性别测量时，测量值有很大的差异，设备敏感性低，导致测量结果重复性低。 进口同类产品：1.技术优势：采用直接节段多频率生物电阻抗分析法（DSM-BIA法），是一种高效、安全、无创的生物电阻抗测量技术；2.设备性能优势：配有人体成分报告纸、身体水分报告纸、儿童报告纸、孕妇报告纸，可以针对不同的人群以及疾病开展不同的治疗项目，应用广泛使治疗效果更满意的同时，设备的停机率几乎为零；3.设备稳定性高，无耗材，使用成本低；4.安全性能优势：采用直接节段测量技术、多频率测量技术、8点电极测量技术、且不使用经验估算值，保证测量过程安全无创，测量结果真实有效，经过美国fda、中国cfda、ce等多重认证，质量、安全有保障。 综上所述，由于国产人体成分分析仪的技术指标与采购需求存在较大差距，不能满足采购人的需要。进口人体成分分析仪采用目前最先进的生物电阻抗技术，满足临床对于设备的高安全性、高稳定性、低故障率、高满意度等综合要求，建议采购进口产品。 二十八、术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 采购人拟购买的术中脑电/肌电/诱发电位测量系统是用于周围神经肌肉系统和中枢神经系统功能评价与疾病诊断,是临床不可或缺的重要检测设备。为提高诊断精度，降低医疗风险，满足神经肌肉疾病诊断科研的需要，其基本技术要求：1.共模抑制比≥115dB；2.噪声水平＜0.7uV；3.原始数据ASCII格式输出。 国内同类产品：1.共模抑制比≤100dBdB；2.噪声水平＜1uV；3.原始数据ASCII码格式输出功能，达不到采购人临床科研要求。国产设备无法满足采购人实际工作需要。 进口同类产品：1.共模抑制比≥128dB；2.噪声水平＜0.6uV；3.原始数据可采用ASCII格式输出，便于第三方科研软件回放和深度分析；原始数据还可采用AVI、WAV等格式输出。进口设备能够满足采购人实际工作需要。 二十九、数字胃肠机（一体机） 采购人拟购买的数字胃肠机（一体机），需满足以下功能：1.常规X射线透视和摄影成像检查，如DR拍片，动态平板透视等功能；2.消化道及妇科系造影检查等功能；3.特殊检查如子宫输卵管造影，X线断层扫描，全骨拼接等功能。 国内类似产品：1.由于技术水平限制，核心部件如高压发生器、球管、平板、检查床等，国产品牌厂家还不能全部自行生产；2.球管热容量≤500KHU，动态平板分辨率≤700万像素，不能满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求；3.不具备X线断层扫描，或是全骨拼接等功能的精度不够高，误差率大等问题。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.核心部件如高压发生器、球管、平板、检查床等为同一厂家生产，整机匹配性强，性能稳定，售后服务有保障；2.球管热容量＞700KHU，动态平板分辨率＞900万像素，满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求；3.具备高阶功能如X线断层扫描，全骨拼接等功能等。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十、移动DR 采购人拟购买的数字化移动式X线摄影系统（移动DR）主要用于重症患者、骨科患者、儿科ICU以及传染病人在隔离区内摄影后的即时诊断等。其基本技术要求：1.核心部件为同一厂家生产，整机匹配性强，性能稳定；2.球管热容量＞200KHU，，满足长时间透视检查对热容量的要求；3.动态平板分辨率＞900万像素,满足临床对高质量图像和剂量的要求等功能。 国内类似产品：1.由于技术水平限制，核心部件如高压发生器、球管、检查床等，国产品牌厂家还不能全部自行生产；2.球管热容量≤200KHU，不能满足长时间透视检查对热容量的要求；3.平板分辨率≤900万像素，像素值低图像不够清晰。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.核心部件如高压发生器、球管、检查床等为同一厂家生产，整机匹配性强，性能稳定，售后服务有保障；2.球管热容量＞250KHU，，满足长时间透视检查对热容量的要求；3.动态平板分辨率＞1000万像素,满足临床对高质量图像和剂量的要求等功能。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十一、高端MRI 采购人拟采购的高端MRI（3.0T）主要通过高均匀度磁体、一体化线圈技术、自由呼吸体部成像平台、全静音扫描平台实现头部、颈部、脊柱、骨关节、体部、心脏、乳腺、盆腔等各部位的高质量形态学成像及功能学成像，满足疾病临床诊断和科研探索的需求。其基本技术要求：1.磁场孔径不低于70cm，40cmDSV磁共振均匀度≤0.30ppm；2.单轴最大梯度场强（非峰值）≥80mT/m；3.射频最大功率≥40KW；4.单视野独立射频最大接收通道数≥64通道；5.射频发射频率稳定范围（5分钟）≤2x10-10；6.最小二维层厚≤0.1mm；7.可实现全部位静音扫描技术；8.由于我院主要患者群体为儿童及孕妇，可实现患者完全自由呼吸状态下的体部成像，无需使用呼吸门控，无需患者配合闭气即可完成高质量的体部成像；9.可实现2倍、4倍等不同倍速模式下的超快速全身成像；10.可实现512矩阵高分辨弥散成像；11.在磁共振科研应用领域，可实现256方向的弥撒张量成像，完成超高分辨率的纤维束示踪成像；12.梯度扫描2D和3D扫描层厚，可达到2D 0.1mm、3D 0.05mm；13.可满足医学科研的需要。 国内同类产品：1.磁体内径≤65cm，磁场均匀度40cmDSV≥0.27ppm；2.单轴最大梯度场强（非峰值）≥45mT/m；3.射频最大功率≥30KW；4.单视野独立射频最大接收通道数≥48通道；5.射频发射频率稳定范围（5分钟）≤14x10-10；6.最小二维层厚≤0.2mm；7.无法满足静音扫描技术；必须使用呼吸门控，而孕妇及婴幼儿无法配合；且设备本身限制其分辨率，做不到精准；不能够完成高级功能项目；8.国内同类设备学界认可度一般，国内用户市场率占有低，不能用于科研。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.磁场孔径≥70cm，40cm DSV磁共振均匀度≤0.30ppm；2.单轴最大梯度场强（非峰值）≥80mT/m；3.射频最大功率≥43.2KW；5.单视野独立射频最大接收通道数≥64通道；4.射频发射频率稳定范围（5分钟）≤2x10-10；5.最小二维层厚≤0.1mm；6.在磁共振全身各部位成像过程中，可以实现全部位静音扫描技术，可将扫描噪声降低30dB，对患者耳膜刺激声压降低70%以上，从而实现无耳机、无耳塞的舒适扫描，患者检查舒适度得到有效提升，检查成功率有效提高，病人流通量显著提升；7.在胸部、腹部、盆腔等体部成像领域，可以实现患者完全自由呼吸状态下的体部成像，无需使用呼吸门控，无需患者配合闭气即可完成高质量的体部成像。此技术大大提升了不合作患者、听力不佳患者、老年患者、儿童患者的检查成功率与图像质量，拓展了磁共振在配合不佳患者领域的体部成像应用范围；8.能够缩短检查时间，结合全人工智能的扫描模式，可以实现2倍、4倍等不同倍速模式下的超快速全身成像，可将不同部位常规扫描时间缩短，从而有效适应急诊、外伤、儿童及孕妇等不同类型患者的综合检查需求，在人工智能技术的结合下，全自动定位、扫描和后处理；9.可实现512矩阵高分辨弥散成像，从而获得微小病灶的早期检出与精准定量；10.在磁共振科研应用领域，可实现256方向的弥撒张量成像，完成超高分辨率的纤维束示踪成像，为临床科研提供更为精准、可靠的数据基础；11.磁共振高分辨成像的硬件方面：梯度扫描2D和3D扫描层厚，可以达到2D 0.1mm、3D 0.05mm，对于需要高分辨成像的多发性硬化、肿瘤定性分期等方面，高分辨成像有很强的临床及科研用途；12.进口设备在学界中认可度高，国内市场占有率高，可用于临床与科研。进口设备能够满足采购人的工作需要。 综上，国产设备在医学科研上，只有临床的应用，不能提供科研方面的支持，进口设备在高分辨神经、弥散、体部、心脏成像等临床及科研领域应用广泛，扫描速度快，图像质量好，设备长期运行稳定性高。并且同类进口设备的科研成就更高。而国内同类设备则由于刚研发出来时间不长，其稳定性和国际认可度还需要进一步的时间进行验证和提升。 三十二、非接触式眼压计 采购人拟购买的非接触式眼压计主要为了满足眼科门诊病人的常规眼压筛查需求，排除先天性青光眼及高眼压症患者，且屈光不正患儿在验光前均需要测量眼压，是眼科必不可少的设备。其基本技术要求：1.测量范围1-60mmHg，测量重复偏差＜2mmHg，测量精度更准确，观察24小时眼压变化误差更小；2.具备角膜补偿功能测量修正眼压值，得到真正实际的内眼压值；3.三维自动对焦。 国内同类产品：1.测量范围1-60mmHg，测量重复偏差＞2mmHg，测量精度准确率低，观察24小时眼压变化误差较大；2.不具备角膜补偿功能测量修正眼压值；3.不能三维自动对焦。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.测量范围1-60mmHg，测量重复偏差＜1mmHg，测量精度更准确，观察24小时眼压变化误差更小；2.具备角膜补偿功能测量修正眼压值，得到真正实际的内眼压值；3.三维自动对焦。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十三、全自动综合验光仪+电脑验光仪 采购人拟购买的全自动综合验光仪+电脑验光仪主要用于医学验光，为青少年近视防控，老视检测，斜弱视检查，屈光手术、白内障手术等术前术后检查必须。其基本技术要求：1.综合检眼台：通过控制面板操作即可实现摆臂的升降和旋转；电动摆臂垂直升降300mm和旋转角度0-90°；可升降桌面680-880mm，桌面可放置验光仪并可滑动；电动座椅升降范围520-670mm，座椅扶手可移动；桌面底部配有防夹伤装置；2.电脑视力检查器：（1）测量范围：球镜：+27.00D—-27.00D;柱镜：+8.00— -8.00D；交叉柱镜：±0.25/±0.50D；PD：48-80mm;（2）10.4英寸LCD彩色触摸屏;(3)自定义视力表，可通过触摸屏进行操作;(4)可倾斜角度进行近用视力检查;(5)内置图像可模拟各种不同镜片所观察的视觉状况;(6)采用易辨认的红绿边交叉柱镜;(7)具备额托指示器;(8)内置21步完整验光法；3.视力表投影仪：(1)投射距离：2.9-6.1m;(2)视标数量≥30种;(3)视标切换速度1幅/0.03秒。 进口同类产品：1.屈光度数：测量度数宽，精度高，测量范围宽，满足临床医学验光要求；2.彩色触摸屏，通过触摸屏进行操作，可倾斜角度进行近用视力检查，内置完整验光法，方便操作；3.自动视力表投影仪能够带来更加清晰的图像，更加快速的视标切换。≥30种视功能检查视标操控，视标切换速度快。进口设备能够满足采购人的工作需要。 国内同类产品：1.屈光度数、PD等测量范围较窄，交叉柱镜选择范围小，检查操作复杂，无法满足临床医学验光要求；2.触摸屏尺寸较小，不方便操作。国产设备不能满足采购人工作需要。 三十四、视力筛选仪 采购人拟购买的视力筛查仪主要为了满足眼科门诊屈光不正患儿的屈光筛查需求（主要是低龄患儿，6月-6岁之间），用于屈光度数范围的测量，为了客观了解患儿的球镜、散光、轴向的参数，给患者提供屈光发育建议，方便后续治疗指导。其基本技术要求：1.球镜度数范围： -10.00D～+7.00D；2.柱镜度数范围：-3.00D～+2.00D；3. 轴位：1°～180°，精确度±1°；4.测量时间：＜2秒；5.测量瞳孔直径：4～8mm，测量瞳距：34～82mm，可测量散瞳病人。 国产同类产品：1.球镜度数范围：-9.00D～+2.50D；2.柱镜度数范围：-3.00D～0.00D；3. 轴位：1°～180°，精确度±10°；4.测量时间：≥5秒；5.测量瞳孔直径：5～7mm，测量瞳距：36～80mm。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.球镜度数范围：-10.50D～+7.50D（实际可测到+11D）；2.柱镜度数范围：-3.00D～+3.00D；3. 轴位：1°～180°，精确度±1°；4.测量时间：1秒，测量距离：＞1米；5.测量瞳孔直径：4～9mm，测量瞳距：32～82mm，可测量散瞳病人。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十五、经皮氧分压/二氧化碳分压检测仪 采购人拟购买的经皮氧分压/二氧化碳分压检测仪主要用于用于婴幼儿的经皮氧分压、二氧化碳分压监测，提供外周组织的氧供和代谢情况的实时变化，帮助医护人员快速且正确判断病情以及预后。其主要技术要求：1.用于婴幼儿的经皮氧分压、二氧化碳分压监测；2.三种显示模式：数线同屏、表格显示、趋势图；3.定标单元内置，无漏气；4.便携式主机，可随时手提到床旁进行监测；5.电极膜具备保护功能，不宜损伤，灵敏度高，性能稳定。 国产同类产品：1.只包含有一个经皮氧分压监测功能，无法同时监测二氧化碳分压，不能满足临床科室评估患者通气功能的需求；2.只有数线同屏1种显示模式；3.无定标单元，设备监测原理为光学法，受影响因素较多，不能与诊断标准的动脉血气结果保证一致性，影响医生判断病情；4.主机不是便携式，需要配套电脑工作站，不方便床旁操作；5.电极膜无保护功能，易损坏，性能不稳定。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.可同时监测婴幼儿的经皮氧分压、二氧化碳分压；2.具有三种显示模式：数线同屏、表格显示、趋势图；且历史数据可直接在设备上回放；无需外接电脑或显示器,主机内置彩色触摸液晶屏幕；检测、观察、分析一体化，无需任何额外配件；3.定标单元内置：集成式校准舱设计，主机内置定标气瓶，无需额外配置定标单元和管路，避免漏气；4.整机便携：主机及其配件总重＜5kg，轻巧，单手提拉式手柄，随时随地监测，便于病床移动；5.电极膜保护：特制镀金薄层电极膜，保护电极膜表面免于机械性损伤，提高电极灵敏度，确保性能更稳定，损耗更小，换膜方式采用简单的“1次按压式”安装。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十六、脑功能监护仪 采购人拟购买的脑功能监护仪，主要用于监测新生儿脑活动状态。其基本技术要求：1.采样率≥16000HZ；2.可做脑电图及诱发电位；3.噪声峰峰值：≤0.3μVrms。 国内同类产品：1.采样率≥2000HZ；2.只能做脑电图；3.噪声峰峰值：≤4μVrms。国产设备不能满足采购人的工作需要。 进口同类产品：1.采样率≥16384HZ；2.既可做脑电图、振幅整合脑电，又可以做诱发电位；3.噪声峰峰值：0.292μVrms。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十七、新生儿常频/高频呼吸机 采购人拟购买的新生儿常频/高频呼吸机主要用于新生儿临床急救，为满足临床急救及新生儿临床治疗的工作需要，其基本技术要求：1.具备无创、有创、高频功能于一体，便于脱机，提高抢救成功率；2.传感器永久使用，反应灵敏检测准确；2.潮气量2-150ml，满足早产儿抢救；3.可升级选配血氧饱和度及腹部运动通气功能。 国产同类产品：1.无高频模式，无法满足患儿临床治疗及安全脱机的要求；2.不具备永久性使用的传感器，监测不准确；3.最小潮气量为20ml，不能完全满足抢救早产儿及新生儿的需要；4.不具备升级配置血氧饱和度及腹部运动通气功能。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.具备CMV/PCV, IMV, SIMV、A/C、CPAP,PSV,Break,Standby等常频通气及窒息后备通气和高频通气等功能；2.具备永久性使用的传感器，死腔小，最小仅为0.6ml，监测准确，反应灵敏，且大大降低了临床使用成本；3.最小潮气量为2ml,可用于早产儿、新生儿的抢救；4.具备升级配置血氧饱和度及腹部运动通气功能。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十八、常频呼吸机 采购人拟购买的常频呼吸机主要用于新生儿、儿童重症临床急救，其基本技术要求：1.具备无创、有创、高频功能于一体，便于脱机，提高抢救成功率；2.传感器永久使用，反应灵敏检测准确；2.潮气量2-150ml；3.可升级选配血氧饱和度及腹部运动通气功能。 国产同类产品：1.无高频模式，无法满足患儿临床治疗及安全脱机的要求；2.不具备永久性使用的传感器，监测不准确；3.最小潮气量为20ml；4.不具备升级配置血氧饱和度及腹部运动通气功能。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.具备CMV/PCV, IMV, SIMV、A/C、CPAP,PSV,Break,Standby等常频通气及窒息后备通气和高频通气等功能；2.具备永久性使用的传感器，死腔小，最小仅为0.6ml，监测准确，反应灵敏，且大大降低了临床使用成本；3.最小潮气量为2ml,可用于早产儿、新生儿的抢救；4.具备升级配置血氧饱和度及腹部运动通气功能。进口设备能够满足采购人的工作需要。 三十九、新生儿高频呼吸机 采购人拟购买的新生儿高频呼吸机主要用于新生儿、早产儿的常频+高频呼吸治疗。其主要技术要求：最小潮气量2ml，吸入气流和呼出气流分别控制；HFO+VG,常频：SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV；鼓膜式高频设置：频率5-20Hz,振幅5-60cm水柱，平均气道压5-30cm水柱。 国内同类产品：国产无同类产品，不能满足采购人工作需要。 进口产品：最小潮气量1ml，吸入气流和呼出气流分别控制；HFO+VG,常频：IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV；鼓膜式高频设置：频率5-20Hz,振幅5-80cm水柱，平均气道压5-40cm水柱。进口设备能够满足采购人的工作需要。 四十、新生儿转运系统 采购人拟购买的新生儿转运系统主要用于新生儿、早产儿转运项目。其基本技术要求：系统包含暖箱、新生儿转运呼吸机、转运监护仪、输液泵、注射泵等医疗设备为一体，性能稳定具备远距离转运能力，其中呼吸机要满足新生儿转运使用。 国产同类产品：国产新生儿转运系统结构简单，协调性差，目前国内无新生儿转运呼吸机，国产设备无法满足采购人的工作需要。 进口同类产品：进口新生儿转运系统性能稳定，功能齐全，具备新生儿转运呼吸机，能过满足采购人的工作需要。 四十一、无创呼吸机 采购人拟购买的无创呼吸机主要用于呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。其主要技术要求：1.能够用于体重＞20kg的儿童及成人患者；2.通气模式有S/T、CPAP、PCV、AVAPS；3.支持识别不同类型呼吸面罩接口的选择，并能显示预定漏气特征；4.近心端压力监测，保证监测参数的精确度；5.具有自动追踪灵敏度，即使在大量漏气的情况下，也能够保持人机同步；6.支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口；7.IPAP：4-35cmH2O。 国内同类产品：1.只能用于体重＜20kg的儿童患者；2.通气模式无AVAPS；2.不具备识别不同类型呼吸面罩接口的功能；2.无近心端压力监测，无自主专利软件保持人机同步性；3.不具备不同呼气端口类型的选择；4.IPAP:4-30cmH2O。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.用于体重＞20kg的儿童及成人患者；2.通气模式有S/T、CPAP、PCV、AVAPS；3.支持识别不同类型呼吸面罩和患者接口的选择，并能显示预定漏气特征；4.具备近心端压力监测，保证监测参数的精确度；5.有专利软件AUTO-TRACK自动追踪灵敏度，即使在大量漏气的情况下，也能够保持人机同步；6.支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口、静音阀、其它呼气口等；IPAP：4-40cmH2O。进口设备能够满足采购人的工作需要。 四十二、高级暖箱 采购人拟购买的高级暖箱用于早产儿和新生儿保暖和辐射加热使用。其基本技术要求：1.箱温控制波动≤0.3°C；2.箱体内温度上升时间≤20分钟；3.噪声：≤50dB；4.湿度：≥95%；5.加湿槽可完全拆卸，机箱材质是抗菌材料，无清洁死角。 国产同类产品：1.箱温控制波动在0.5°C左右；2.箱内温度上升时间≥30分钟；3.噪音：55-60dB；4.湿度：≤95%；5.加湿槽不可完全拆卸，机箱材质不是抗菌材料，有清洁死角。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.箱温控制波动≤0.2°C；2.箱体内温度上升时间≤10分钟；3.噪声：≤45dB；4.湿度：≥95%；5.加湿槽可完全拆卸，机箱材质是抗菌材料，无清洁死角。进口设备能够满足采购人的工作需要。 四十三、宫内刨削系统 采购人拟购买的宫内刨削系统主要用于宫腔息肉切除，子宫粘膜下肌瘤切除术及子宫内膜消除术等。设备需要具备十分稳定的动力系统，精准的负压吸引系统以及可靠精准的膨宫系统等性能来保障手术的安全性。其基本技术要求：1.动力主机最高转速≥35000转/分；2.动力主机兼容包括组织粉碎器等妇科及泌尿外科动力产品≥2种；3.刨削手件具备中央直排吸引通道；4.刨削刀头有卵圆形切割窗口、长方形两款。 国内类似产品：该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。 进口类似产品：1.动力主机最高转速≥40000转/分；2.动力主机兼容包括组织粉碎器等妇科及泌尿外科动力产品≥3种；3.刨削手件具备中央直排吸引通道；4.刨削刀头为卵圆形切割窗口、长方形两款开口各两个，往复切割工作。 四十四、冷刀宫腔镜 采购人拟购买冷刀宫腔镜主要用于治疗宫内膜息肉、宫腔粘连、子宫纵隔、子宫黏膜下肌瘤、剖宫产瘢痕部位妊娠（CSP）及稽留流产，无术中大出血, 最大程度减少子宫内膜损伤，保内膜保子宫保生育力。冷刀硬性器械，硬性抓钳360°旋转，直接抓取蒂肌瘤更方便快捷安全，冷刀技术可以替代很多传统宫腔镜电切手术,冷刀宫腔镜不仅可以手术治疗大部分宫腔内疾病,并且具有一次性手术成功率高和对子宫内膜保护好等优势。其基本技术要求：1.可高温高压消毒；2.操作角度为6°的平行视野；3.＜5mm橄榄型器械通道，带阀门开关；4.具有独立的进出水通道，可进行大流量循环灌流。 国内类似产品：1.受限于材质及工艺，无法高温高压消毒，增加了交叉感染风险；2.操作角度不是平行视野角度，不利于位置确定和手术器械的感知；3.具有配合宫腔镜通道使用的手术器械一般为5-6mm，器械遮挡视线，不利宫腔细微处操作；4.无独立的进出水通道，无法进行大流量循环灌流。 进口同类产品：1.可高温高压消毒，降低交叉感染风险；2.专利柱状晶体镜，6°的平行视野，标准目镜接口；3.≤4.5mm橄榄型器械通道，带阀门开关；4.独立的进出水通道，可进行大流量循环灌流。 四十五、乳房活检与旋切系统 采购人拟购买的乳房活检与旋切系统主要用于乳房活检穿刺等方面的临床诊断和科研教学工作，设备应具备精确定位，准确切除病灶、切口微小，美容效果好、高科技设计确保安全、诊断更准确、感染率低、更经济、手术快速、方便等特点。要求：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需专人夹取；穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织；活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选；扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象；驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。 国产同类产品：多人模式，不可单次穿刺，可连续两次取样，需通过载体将样品收集在集样盒内；穿刺针针尖是圆锥形刀尖设计；活检取样针得规格小于6G，无其他规格多选；不具备扇形剪切模式；不具备驱动手柄配有内置前灯。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：采用单人操作模式，可单次穿刺，可连续取样，并可直接将样品收集在集样盒内；穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，保证穿透致密组织；活检取样针的规格具有7G，其他具有多规格可选；采用扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，可无需停止点，不会因为切割时发生刀头变钝、切割中断的现象；具备驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。进口设备能够满足采购人的工作需要。 四十六、全身彩超机 采购人拟购买的全身彩超机主要用于妇科产前筛查及早孕期胎儿心脏超声筛查需要。其基本技术要求：1.配备最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头；2.配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头；3.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB；4.具有一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术；5.具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术；6.具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件；能支持远程会诊平台。 国内同类产品：1.无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头，对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足，影响诊断准确性；2.无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头，在进行三维/四维超声检查时，亦无法提供更好的穿透力和分辨力，进而影响到三维/四维超声图像质量；3.国产彩超屏幕显示可视可调动态范围仅150-180dB且逐级可调级差在5-10dB，获取诊断信息量有限，图像层次感及细节表现力不够，影响早期甚至早早期微小病灶的检出率；4.不具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术，无法快速准确地为临床提供有效的标准化诊断信息，从而最大程度避免诊断误差；5.不具有胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术，无法普及和开展胎儿染色体异常所致先天性畸形的早期筛查。国内产品不能满足采购人工作需要；6.不具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件；7.不能支持远程会诊平台。国产设备不能满足采购人的工作需要。 进口同类产品：1.具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头，对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率强，诊断准确性高；2.具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头；在进行三维/四维超声检查时，可以提供更好的穿透力和分辨力，提高孕妇检查时三维/四维超声图像质量，有利于科室产筛的持续开展和提高孕妇的满意度；3.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB，获取更好的诊断信息，图像层次感及细节较好，能发现早期甚至早早期微小病灶的检出率；4.具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术；5.具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术，能为我科对NT检查提高准确率，达到优生优育的目的；6.具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件；能更好的判断开展早期胎儿心脏筛查，提高胎儿心脏问题检出率；7.能支持远程会诊平台；方便科室为基层医院远程会诊。进口设备能够满足采购人的工作需要。 四十七、便携式彩超机 采购人拟购买的便携式彩超机主要用于满足临床科室床旁超声检查需要（包含床旁介入超声等特殊检查）。其基本技术要求：1.配备最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头；2.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB。 国内同类产品：1.无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头，对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足，影响诊断准确性；2.国产彩超屏幕显示可视可调动态范围仅150-180dB且逐级可调级差在5-10dB，获取诊断信息量有限，图像层次感及细节表现力不够，影响早期甚至早早期微小病灶的检出率。国产设备不能够满足采购人的工作需要。 进口同类产品：1.具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头，对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率强，诊断准确性高；2.屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB，获取更好的诊断信息，图像层次感及细节较好，能发现早期甚至早早期微小病灶的检出率。进口设备能满足采购人的工作需要。 四十八、高档妇产彩超 采购人拟购买的高档妇产彩超，主要用于妇产科、胎儿心脏、3D/4D 子宫输卵管造影、3D/4D盆底超声、腹部、外周血管、泌尿科、肿瘤科、介入超声等系统诊断、疑难病例会诊及临床科研。其基本技术要求：1.具有高清写实成像技术，通过改变透明度，增强容积图像的细节显示；2.具有容积成像和虚拟光源移动技术，最大支持3个独立的可移动光源，实现三维主体血流容积表面成像和透视剪影成像，提高彩色的空间分辨率及血流敏感度；3.具备可偏转连续波多普勒，支持凸阵探头，获得更准确的胎儿心脏血流速度；4.具备容积斑点噪音抑制技术，通过特殊算法对体素进行实时优化，可优化重建容积图像以及各平面特别是冠状面上的图像品质；5.具备编码的造影剂成像技术，支持实时四维超声造影剂评价输卵管通畅性的应用，实时四维成像角度可达120度角，支持小器官造影；6.具备任意切面成像功能，用于3D/4D模式或存储的容积数据，对于不规划结构，可结合容积对比成像或厚度成像提高对比分辨率，可选择直线、弧线、折线、任意曲线四种切割方法。 国内同类产品：1.不具备或不同时具备任意切面成像功能，不能清晰进行3D/4D成像；2.不能有效的对相关组织结构和病变进行观察分析；3.不具备可偏转连续波多普勒支持凸阵探头，难以准确获得胎儿心脏血流速度；4.不具备编码的造影剂成像技术；5.不支持四维超声造影剂评价输卵管通畅性的应用功能；6.可移动光源数量为1。国产设备不能够满足采购人的工作需要。 进口同类产品：1.具备任意切面成像功能，能清晰进行3D/4D成像；2.支持有效的对相关组织结构和病变进行观察分析；3.具备可偏转连续波多普勒支持凸阵探头，准确获得胎儿心脏血流速度；4.具备编码的造影剂成像技术；5.支持四维超声造影剂评价输卵管通畅性的应用功能；6.可移动光源数量为3。进口设备能满足采购人的工作需要。 四十九、乳腺ABVS彩超 采购人拟购买的乳腺ABVS彩超主要用于完善乳腺超声诊断的标准，对早期乳腺癌的影像学诊断，乳腺结节的BI-RADS分类评估，乳腺肿瘤的临床分期，新辅助化疗的疗效评估，乳腺癌的筛查有明显的优势。其基本技术要求：1.具备ABVS机械臂及全容积扫描探头；2.应用宽幅高频探头的自动扫描实现乳腺全容积的规范化图像，减少漏诊；3.可补充显现冠状切面上肿物的边界、形态、内部回声，钙化程度、边缘改变等特征；4.可精确＜0.6毫米的连续断层图像，图像可三维动态显示；5. 操作程序固定，自动扫描，可重复性好。 国产同类产品：国产目前无同类设备，不能满足采购人的工作需要。 进口同类产品：1.具备ABVS机械臂及全容积扫描探头；2.应用宽幅高频探头的自动扫描实现乳腺全容积的规范化图像；3.可补充显现冠状切面上肿物的边界、形态、内部回声，钙化程度、边缘改变以及周围组织纠集等特征；4.得到精确至每隔0.5毫米的连续断层图像，经强大的后处理功能，图像可三维动态显示；5.操作程序固定，自动扫描，可重复性好。全乳腺信息储存更方便，可随时调取动态扫查信息，便于复诊，便于对照，增加了用药疗效分析和追踪随访的可对比性。进口设备满足采购人的工作需要。 五十、心脏超声专用机 采购人拟购买的心脏超声专用机主要用于成人心脏、儿童心脏、新生儿心脏及胎儿心脏、小儿食道超声等临床诊断应用和相关科研。其基本技术要求：1.主机数字化通道数达到500万以上，动态范围达到300dB以上，能保证超声设备成像质量和图像诊断能力；2.探头采用矩阵阵列技术，全面的单晶体探头可选；3.具备侧向增益功能，能更好显示心尖及侧壁结构，对室壁运动异常患者提供有力帮助，提高困难病人诊断准确性；4.低速血流＜0.8mm/s，对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，能对疾病做出正确的诊断。 国内同类产品：1.主机数字化通道数只能在120万左右，动态范围只在160dB左右；2.不具备矩阵阵列探头，且纯净波单晶体单头探头单一（只有腹部）难以满足全身困难病人检查需求；3.无侧向增益功能，对心尖及侧壁结构显示较困难，对室壁运动异常患者的检查不能提供有力帮助，不能完全满足日常复杂心脏血管超声的诊断要求；4.国产设备低速血流2mm/s，血流不敏感，对于一些细微血流容易漏诊。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.主机数字化通道数＞700万，动态范围＞320dB，能保证超声设备成像质量和图像诊断能力；2.支持的探头采用矩阵阵列+纯净波单晶技术，且单晶体探头拥有凸阵、相控阵、矩阵等（腹部、心脏、经食道等）全面的单晶体探头群可选，能显著提高超声成像的高分辨率和穿透力，大大提升超声诊断的准确率；3.具备侧向增益功能，能更好显示心尖及侧壁结构，对室壁运动异常患者提供有力帮助，提高困难病人诊断准确性；4.低速血流0.5mm/s，对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力，能对疾病做出正确的诊断。进口设备能满足采购人的工作需要。 五十一、床垫式睡眠呼吸监测系统 采购人拟购买的床垫式睡眠呼吸监测系统主要用于睡眠呼吸暂停综合征的临床诊断工作。其基本技术要求：1.导联数：≥50个；2.设备具备≥4GB内存，可同时存储450小时以上的多段数据；3.可无线联机 CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定；4.具有基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。 国内同类产品：1.导联数＜40导，检测精度不够；2.存储空间＜4GB内存，不可同时存储500小时以上的多段数据；3.无法与同品牌呼吸机无线联机进行压力滴定；4.操作较复杂，导联标识不清，不具备基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。国产设备不能满足采购人工作需要。 进口同类产品：1.导联数：≥70导，监测精度更精确，对病员的诊断更明确；2.设备具备≥4GB内存，可同时存储500小时以上的多段数据，对调取病人数据更方便；3.可蓝牙无线联机 CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定，具有在电脑上调压的压力滴定控制软件；4.具有基于气流，血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能，便于更直观的观察病员病情变化。进口设备能够满足采购人的工作需要。 五十二、一体化手术间 采购需求： 采购人拟购买的一体化手术室, 是以手术需求为核心，目的为提升微创手术中及围手术期的手术安全、质量和效率，并为医疗、教学和科研提供综合性支持的专业解决方案。系统实施后，医院在充分利用现有设备的基础上，规范手术流程，提高医院设备资源利用率，提高手术室的使用效率，从而增加医院救治能力，能够吸引更多的患者和进修的医生，有利于人才梯队培养，提升学术水平，进一步提升院方在区域内的影响力，采购人需求合理。 主要技术指标和性能描述： (1)影像处理能力不低于4K级别，并能兼容高清、3D，方便后期升级； (2)一体化手术室供应商必须有同品牌的4K\3D腔镜系统，属于专业内窥镜生产厂家，后期使用不会出现不兼容的现象； (3)具有WHO标准的手术安全校验系统； (4)具有全高清手术室信息存储管理系统：能实现超高清UHD 4K的动静态影像记录、本地存储，能同时刻录两路影像，影像质量达到1920*1080P全高清级别，可以自动生成并打印病人报告，具有医疗级别的数字安全措施、医疗级别的电气安全措施、能在手术录像的同时可以录制声音。 进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： 国内类似产品：(1)影像处理能力低于4K级别，并不能兼容高清、3D，后期升级不方便；(2)国产品牌没有同品牌的4K、3D腔镜系统，不属于专业厂家，后期使用会出现不兼容的现象；(3)不具有WHO标准的手术安全校验系统；(4)没有全高清手术室信息存储管理系统：不能实现超高清UHD 4K的动静态影像记录、本地存储，不能同时刻录两路影像，影像质量达不到1920*1080P全高清级别，不可以自动生成并打印病人报告，不具有医疗级别的数字安全措施、医疗级别的电气安全措施、不能在手术录像的同时可以录制声音。 进口同类产品：(1)影像处理能力不低于4K级别，并能兼容高清、3D，方便后期升级；(2)有同品牌的4K、3D腔镜系统，属于专业厂家，对腔镜系统更加了解，后期使用会不出现不兼容的现象；(3)具有WHO标准的手术安全校验系统；(4)具有全高清手术室信息存储管理系统：能实现超高清UHD 4K的动静态影像记录、本地存储，同时刻录，两路影像，影像质量达到1920*1080P全高清级别，可以自动生成并打印病人报告，具有医疗级别的数字安全措施、医疗级别的电气安全措施、能在手术录像的同时可以录制声音。 简述购买进口产品的主要理由： 国产的产品技术影像处理能力比较低，后期不能兼容3D、4K的腔镜，后期会引起重复建设，浪费院方资源。不能通过智能化手段将手术相关设备进行整合，提高手术室的利用率，不利于控制手术风险和提升手术质量。不能打破手术的空间局限性及保障手术室的洁净度管理要求。 进口的产品技术影像处理能力不低于4K级别，能兼容3D、4K的腔镜系统，避免重复建设，节省院方资源。同时通过智能化手段将手术相关设备进行整合，提高手术室的利用率，有利于控制手术风险和提升手术质量。并且能够打破手术的空间局限性及保障手术室的洁净度管理要求，同时有利于提升学术水平，进一步提升院方在区域内的影响力。 进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品。 五十三、腹腔镜手术虚拟训练系统 采购需求： 采购人拟购买的腹腔镜手术虚拟训练系统主要用于开展妇科腹腔镜技术模拟培训工作。其基本技术要求：满足腹腔镜下多种手术术种培训，学员可在仿真虚拟环境的模拟器上练习多种器械并进行相关手术操作，通过锻炼提供手术技能以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险，支持可根据操作者的身高和舒适度调节操作台的高度，管理者可以自行编辑修改学员的训练课程及考核内容和标准。扩展学员在解剖学、病理学等方面医学知识的累积同时，迅速提高使用者手术操作技巧及对病情的判断决策能力，达到临床手术能力要求，降低临床手术风险。操作方法与临床手术相同。 主要技术指标和性能描述： 具备基本技能训练和团队训练功能。基本技能训练包括：摄像机导航、器械导航、协调、抓持、切除、插管、施夹、提升与抓持，肠处理、精细解剖、密封与切割、缝合及精度与速度训练；团队训练包括：妇科训练模块、子宫切除模块（切除术、残端缝合）、交互式子宫切除术考核模块。具体功能要求为1.更贴近临床模拟技能操作使用，标配为3D腹腔镜显示提供导师无线控制器1台，教学灵活变化；2.提供不少于100套经验证的课程和训练模块；3.创建课程和手术病例；4.可供编辑课程病例评分标准；5.紧贴临床前沿：每年至少能提供1-2次的软件更新，终身免费更新。 国内类似产品：目前国内产品主要是2D视图画面，与临床实际手术操作环境不符，无法培养学员空间感，且不具备完整病例和力反馈。仅适用于基础技能操作训练教学，无法满足学员掌握腹腔镜手术临床的临床思维能力和高阶层学员的临床模拟教学等实际需求。 进口同类产品：（1）可进行腹腔镜手术技能训练，模拟临床腹腔镜手术硬件设施和镜下组织，操作方法与临床手术相同。力反馈装置可根据手术器械触碰到物件和人体组织自动调整反馈力度，因此学员可以在仿真环境的模拟器上练习多种器械操作并进行相关手术演练和考核，训练模式下，操作者的不当操作，系统即时自动弹出错误提示，如切割位置不当、器械选择不当、损伤血管等，训练完成后，可提供评估报告，评估报告显示学员学习曲线图，通过重复锻炼手术步骤以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险。 简述购买进口产品的主要理由： 口产品不仅能满足基础腔镜技能培训，还可模拟临床腹腔镜手术硬件设施和镜下组织，操作方法与临床手术相同。而国产产品主要是2D视图画面，与临床实际环境不符，无法培养学员空间感，且不具备完整病例和力反馈，无法满足学员掌握腹腔镜手术临床的临床思维能力和高阶层学员的临床模拟教学等实际需求。进口产品能够满足采购需求。 五十四、宫腔镜手术虚拟训练系统 采购需求： 采购人拟购买的宫腔镜手术虚拟训练系统主要用于开展宫腔镜技术培训工作。其基本技术要求：可训练宫腔镜的使用方法，了解及治疗子宫息肉、子宫肌瘤等疾病，通过手术模拟器营造一个真实的临床环境，让学生在面对各项手术环境下，运用掌握的宫腔镜手术知识治疗病人，在反复训练中提升自己的评估能力。训练学生理论与实践结合能力。通过反复锻炼提高手术技能以提高真实手术的效率和精确度，降低临床手术风险。 主要技术指标和性能描述： 用于培训妇科医学和子宫镜检查基本技能的模拟器。可提供宫腔镜基本技能训练、宫腔镜高级切除术训练、子宫内分碎术训练、Essure 微栓植入输卵管绝育术训练等4个专科技能操作功能。1、宫腔镜基本技能训练：6-8个训练案例，强化学员掌握宫腔镜手术的必要手术技巧训练任务针对手术过程中逐个步骤，如找到进入子宫颈的入路、子宫扩张、移动器械、利用抓钳或剪刀切除子宫息肉、处理粘连、治疗轻微Asherman综合症等；2、宫腔镜高级切除术训练：可为有临床手术经验的妇科医师设计包括不少于3个的虚拟病人病例，病理结构难度系数较大，可训练学员掌握宫腔镜手术中高级手术技巧，包括子宫肌瘤切除、子宫息肉切除、子宫粘连去除等训练，可使学员掌握在一个宫腔内处理多个病理结构，训练学员区分隔膜与粘连；3、子宫内分碎术训练： 6-8个虚拟病人病例，病例须分为不同大小的息肉、肌瘤或宫腔内有多种病理结构，可训练学员如何正确全面检查子宫内部；找出所有可见的病理结构训练，使学员正确操作镜头和使用分碎刀摘除这些病理结构，如果选择使用液体控制系统，学员需掌握正确操作抽吸泵训练学员在手术完成后，全面检查子宫内部查看是否有出血症状；4、Essure 微栓植入输卵管绝育术训练： 6-8个训练案例，包括前倾子宫、后倾子宫难度划分，从容易进入的平滑输卵管到较难的漏斗型输卵管，训练学员使用内窥镜和Essure避孕体微插入装置；放置永久性节育装置，可模拟多种并发症，如腹胀困难、虚假通道和输卵管阻力。 国内类似产品：目前国内产品无真实的宫腔解剖结构，无法通过旋转来完成各种体位的模拟，与临床实际环境不符，无法培养学员空间感，且不可对手术操作做出自动反馈。仅适用于基础技能操作训练教学，无法满足学员掌握临床宫腔镜手术操作技能和临床思维能力的模拟教学需求。 进口同类产品：（1）仿真性高，具有真实的女性盆腔结构，可进行宫腔镜手术技能训练，模拟临床环境，操作方法与临床手术相同；交互性强，具有临床真实病例，并可个性化的定制病例难易程度；可对手术操作做出自动反馈；既可以考核学生个人的手术技能，也可以设置手术场景，通过学生之间的紧密配合，完成手术过程。训练学员团队协作能力和临床思维能力。 简述购买进口产品的主要理由： 进口产品不仅能满足基础腔镜技能培训，还可模拟临床宫腔镜手术真实的女性盆腔结构，通过旋转完成各种体位的模拟，使用临床真实手术器械创造临床真实环境，操作方法与临床手术相同。而国产产品无真实的宫腔解剖结构，无法通过旋转来完成各种体位的模拟，与临床环境不符，无法培养学员空间感，且不可对手术操作做出自动反馈。仅适用于基础技能操作训练教学，无法满足学员掌握临床宫腔镜手术操作技能和临床思维能力的模拟教学需求。 综上，以上产品均不属于《禁止进口货物目录》及其他法律禁止或限制的产品，故申请采购进口产品。综上所述，采购人采购进口产品需求合理，且以上产品均不属于《禁止进口货物目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。 | ||||
拟 采 购 清 单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 液氮罐 | 5 | |||
2 | 二氧化碳培养箱 | 3 | |||
3 | 二氧化碳检测仪 | 1 | |||
4 | PCR仪 | 2 | |||
5 | 负70°超低温冰箱 | 2 | |||
6 | 麻醉/腔镜吊塔 | 12 | |||
7 | 手术LED无影灯 | 15 | |||
8 | 外科工作站 | 2 | |||
9 | 宫腹腔镜系统 | 2 | |||
10 | 超声刀 | 2 | |||
11 | 腹腔镜器械 | 8 | |||
12 | 宫腔镜器械 | 8 | |||
13 | 超微量分光光度计 | 2 | |||
14 | 全自动分枝杆菌培养监测系统 | 1 | |||
15 | 全自动血型配血仪 | 1 | |||
16 | 全自动化学发光凝血分析仪 | 1 | |||
17 | 显微镜 | 3 | |||
18 | 荧光显微镜 | 1 | |||
19 | 冰冻切片机 | 2 | |||
20 | 移动视频脑电图 | 1 | |||
21 | 水中分娩设备 | 1 | |||
22 | 胎儿宫内诊疗系统（半导体激光治疗仪、胎儿镜全高清成像系统、羊水灌注温液系统） | 1 | |||
23 | 便携式血气分析仪 | 3 | |||
24 | 转运呼吸机 | 3 | |||
25 | 床旁血气分析仪 | 1 | |||
26 | 心电监护仪 | 6 | |||
27 | 人体成分分析仪 | 1 | |||
28 | 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 | 1 | |||
29 | 数字胃肠机（一体机） | 1 | |||
30 | 移动DR | 1 | |||
31 | 高端MRI | 1 | |||
32 | 非接触眼压计 | 2 | |||
33 | 全自动综合验光仪+电脑验光仪 | 1 | |||
34 | 视力筛选仪 | 1 | |||
35 | 经皮氧分压/二氧化碳分压检测仪 | 1 | |||
36 | 脑功能监护仪 | 2 | |||
37 | 新生儿常频/高频呼吸机 | 3 | |||
38 | 常频呼吸机 | 2 | |||
39 | 新生儿纯高频呼吸机 | 1 | |||
40 | 新生儿转运系统 | 1 | |||
41 | 无创呼吸机 | 3 | |||
42 | 高级暖箱 | 2 | |||
43 | 宫内刨削系统 | 1 | |||
44 | 冷刀宫腔镜 | 1 | |||
45 | 乳房活检与旋切系统 | 1 | |||
46 | 全身彩超机 | 1 | |||
47 | 便携式彩超机 | 1 | |||
48 | 高档妇产彩超 | 3 | |||
49 | 乳腺ABVS彩超 | 1 | |||
50 | 心脏超声专用机 | 1 | |||
51 | 床垫式睡眠呼吸监测系统 | 1 | |||
52 | 一体化手术室 | 1 | |||
53 | 腹腔镜手术虚拟训练系统 | 1 | |||
54 | 宫腔镜手术虚拟训练系统 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人：邓老师 电话： ********查看详情 财政部门联系人：肖老师 电话：********查看详情 | ||||
注：1、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；
2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。
