妇幼保健院彩色超声诊断仪等医疗设备招标公告

成都市新都区妇幼保健院彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目征求意见公告各潜在供应商：受采购人成都市新都区妇幼保健院委托，四川德鑫招标代理有限公司将对“成都市新都区妇幼保健院彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目”（招标编号：SCDXZC-201307-038）以公开招标方式进行采购。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格条件和技术需求（详见附件）广泛征求各供应商的意见。如您认为该项目的资格条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。所提意见请在2013年7月30日下午17时前，以书面形式反馈至我公司。非常感谢您的参与。一、项目名称：成都市新都区妇幼保健院彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目二、项目编号：SCDXZC-201307-038三、招标内容：本次采购项目共三个包件A包：乳房活检与旋切系统1套；B包：彩色超声诊断仪2台；C包：听力计(临床诊断型)1台、全功能中耳功能分析仪1台、耳声发射仪(诊断型)1台、听觉诱发电位仪（诊断型含多频稳态测定）1台、隔音室1间、屏蔽室1间（招标数量及技术要求详见附件）；四、资金来源：财政资金，已落实五、投标人应具备的资格条件：1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定；2、在中华人民共和国境内登记注册，具有独立法人资格的合法供应商，具有相应的经营范围，并具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证；3、具有中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（进口产品除外）或医疗器械经营许可证；4、具有中华人民共和国医疗器械产品注册证及注册登记表；5、投标人若非产品制造商，须获得产品制造商针对本项目的授权；6、本次政府采购活动不接受联合体投标。联 系 人：刘先生、陈女士联系电话：***-********查看详情 传真：***-********中国采招网（bidcen ter.com.cn）#查看详情四川德鑫招标代理有限公司 2013年7月23日（附件）：成都市新都区妇幼保健院彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目购置清单及技术参数A包：乳房活检与旋切系统技术参数:1、真空强度和形式：23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引；2、电源形式：交流电源供电；3、适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除；4、影像引导：超声引导；5、计算机控制：计算机控制多种旋切和取样方式，并带记忆功能；6、触摸屏可控模式：触摸屏实时显示旋切刀工作状态，在切除模式下具有紧急制动功能，可根据实际情况停止旋切，并可操作主机；7、软件可升级：系统工作受软件控制，并可升级；8、切割刀转速和方式：约1350转/分钟，条形旋转切割，旋切刀顺时针单向旋转速度小于20mm/秒，便于查看及准确定位病灶；9、穿刺方式：单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀；10、取样槽：开放式取样槽，逐条取样，样本可排序，可辨别组织边缘；11、术中出血可处理：连续的真空吸取组织液和血液；12、控制方式：手控和脚踏开关控制；13、术中标记：可以放置标记夹；★14、负压系统：共两套负压系统，分别向下和向后，一套管提供向下的负压把组织吸入切割槽，另一套管提供向后的负压吸出切割组织；15、探针刀头停止点、活检槽剪刀效应设计：刀头有停止点，起到砧板效应，活检槽倾斜，起到见到效应，彻底切断组织，避免牵拉撕扯组织造成不必要的出血； ★16、活检探针双套管设计：双套管设计更加坚固，穿刺时不偏离，同时减小针道种植癌细胞的风险；17、可以通过探针输送液体以便满足某些患者或手术的需要，穿刺探针局有三通管设计，可以通过穿刺针输送液体冲洗局部或其他术中需要；★18、分离采集系统：组织标本与液体分离采集，组织标本干净清晰容易分拣，无须用生理盐水冲洗；★19、整机取得有有效的SFDA颁发的三类医疗器械注册证，并可用于肿瘤切除，整机取得我国SFDA颁发的三类医疗器械认证：用于对胸部肿块进行诊断用取样，用于提取组织进行局部得组织学检查，部分或完全切除影像下肿块，可用于活检取样与良性病灶切除。B包：彩色超声诊断仪一、产品用途说明：腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑,经阴道腔内超声等全身应用。二、主要规格及系统概述：2．1.彩色多谱勒超声波诊断仪包括： 2.1.1主机Windows平台，15寸专业医用彩色液晶显示器； 2.1.2二维灰阶成像组件； 2.1.3M型成像技术单元； 2.1.4频谱多谱勒显示及分析系统； 2.1.5彩色多普勒谱勒成像组件； 2.1.6多谱勒能量及方向能量图； 2.1.7组织谐波成像；★2.1.8凸形扩展成像技术，支持所配全部探头（提供功能键或菜单证明图片）；★2.1.9离线分析及处理（要求支持动态范围、频谱基线、图像效果、M型重构以及离线实时自动包络测量分析等处理）；★2.1.10具备二维、彩色同时角度独立偏转（提供图片证明）；★2.1.11具备全屏和局部双放大功能，同时具有放大导航功能（提供证明图片）；★2.1.12主机可选择支持内置锂电池供电功能；2.2 测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)；2.2.1常规测量；2.2.2多普勒测量及分析：支持手动、自动包络测量；2.2.3专用测量及分析：腹部、妇产科、泌尿系、心脏、小器官等；★2.3 图像存储与(电影)回放重现单元：支持同步存储，即存储或导出图像数据的同时；可以完成实时扫描，具备电影和图片独立存储且同屏实时显示存储剪贴板；2.4 参考信号:输入: VCR, 外部视频, RGB彩色视频；输出: 复合视频, RGB彩色视频, S---视频；支持数据无线传输；三、详细技术参数及要求3.1 系统通用功能3.1.1监视器:≥15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器；★3.1.2探头接口：主机标配4个全激活并排接口（提供证明材料）；3.1.3主机操作面板可升降、可进行左右旋转（提供图片证明材料）；3.2探头规格 ★3.2.1探头个数:3个即腹部探头1支、浅表探头1支（变频可达12MHz）、腔内探头1支，要求提供每支探头频带范围及变频频率；二维和彩色独立变频≥3段，可视可调；3.3灰阶显像3.3.1、最大扫描深度≥360mm；3.3.2、体位标记：≥120种，可以自定义注释；3.3.3、扫描帧率：诊断深度20cm，全视野时≥50帧／秒；3.3.4、最大扫描线≥512/帧，扫描线密度可调；3.3.5、系统显示最大动态范围160dB，每5dB可视可调；3.4彩色多普勒：3.4.1、多普勒频率≥2段可视可独立调节；3.4.2、B/Color双幅实时对比显示；3.4.3、显示帧频：凸阵探头全视野≥7帧；3.4.4、彩色增强功能：具有能量及方向能量图；3.5频谱多普勒：3.5.1、支持脉冲多普勒（PW），高脉冲重复频率（HPRF）,连续多普勒（CW）模式；3.5.2、线阵探头多普勒取样线偏转±20o可调；3.5.3、取样容积宽度0.5-20mm，宽度可视可调；3.5.4、多普勒取样音可调、可关闭；注:带“★”号参数者为重要参数C包：听力计(临床诊断型)1台、全功能中耳功能分析仪1台、耳声发射仪(诊断型)1台、听觉诱发电位仪（诊断型含多频稳态测定）1台、隔音室1间、屏蔽室1间一、听力计(临床诊断型)：基本功能要求：1、★中文版耳遂听OTOsuit软件，声强步进：全范围内1，2或5dB步进，支持多达≥38种中文报告模板，高频测听可达约20000HZ；2、★整合的中文言语测试资料，自动掩蔽助理，与助理对讲功能，音素记分；3、广泛的用户测试功能,自动计算气骨导平均阈值；4、撤销/重复功能，一键资料录入功能，电脑键盘中大量的快捷键；5、特殊测试(MLD，ABLB，SISI,Weber,Rinne,Stenger,Tone Decay,Tinnitus tests)；6、听力图比较、高分辨率听力图显示，通道特定阈值存储；7、操作模式：电脑键盘、鼠标操作，包括整合的听力计声阻抗二合一的报告单；二、全功能中耳功能分析仪：基本功能要求：1、鼓室压测量 (包括筛查、临床诊断)；2、听反射阈测试；3、听反射衰减测试； 4、耳咽管功能测试(包括完整鼓膜、穿孔鼓膜)； 5、多频率鼓室压测量； 6、听反射潜伏期测试； 7、听反射敏感度； ★8、具有蓝牙无线数据传输功能；★9、电脑和主机同步显示结果数据,可同时在电脑上操作机器；★10、具有中文操作软件。三、耳声发射仪(诊断型)：基本功能要求：1.具有新生儿听力筛查功能；★2.具有鼓室图功能，探测音226Hz和1000Hz可选；★3.具有TEOAE，DPOAE,SOAE三种测试功能；4.安全性能好，遵守EN60601-1,1级，B类。四、听觉诱发电位仪（诊断型含多频稳态测定）：基本功能要求：1.多频稳态ASSR测试；2.早，中，晚潜伏期的ABR测试；★3.P300和40Hz相关电位；4.ECochG耳蜗电图；5.电诱发听性脑干反应EABR测试；6.VEMP前庭肌源诱发电位测试；7.多频稳态阈值查找方式：快速搜索和依次下降；8.两种方式操作软件：中、英文视窗操作软件；9．给声刺激方式：插入式耳机、骨导耳机和头戴耳机；★10.具有红外控制器操作：可以观察患者是否在正常测试的状态下一边进行测试；11.新生儿图功能和多频ABR的纯音听力图；12.多频稳态频率：单耳6个频率点，双耳12个频率点；★13.测试中具备在前置放大器上显示屏里直接观察到电阻值的变化；★14.多频稳态测试模块：婴儿、儿童熟睡模式，成人清醒模式；15．稳压隔离电源一套；★备注：以上产品必须与医院现有HIS系统无缝对接。五、隔音室基本功能要求：序号内 容招 标 规 格1标准测试室内部本底噪声符合GB/T16403标准，室内本底噪声：A计权声压级：≤30dB（A）标准，（室外本底噪声≤75dB（A））有效屏蔽AM、FM电磁波，屏蔽效能80 dB，2隔音室尺寸内部尺寸：1200mm×1200mm高2000mm3结构全钢悬浮结构，隔声屏蔽六面墙体不得与房间混凝土墙体有刚性连接，组装式，可拆卸、搬迁，现场施工不得焊接，墙体在符合隔声要求的同时厚≤150mm，在外尺寸相同的情况下，使用面积更大4环保要求环保材料，符合国家室内空气质量标准GB/T18883-2002要求使用纤维隔音棉对人体无刺激，不得使用玻璃棉和岩棉★5隔声门全钢磁控隔声门要求正、反面全钢结构；无孔安装，外表面不能有镙丝等金属物件，以免划伤衣物；开关自如。使用永磁材料6观察窗观察窗，双层钢化中空玻璃，尺寸800mm×600mm7减震器定静变形：7±2mm/只；额定固有频率：7±1HZ/只；阻尼比：≥0.05，耐高温、耐潮湿，不老化蠕变8减震方式钢板内必须附着阻尼材料，防止钢板共振9信号转接系 统八通道转接口系统同时使用直插式转接便于与外部设备连接连接10通风要求主动式有源通风系统；迷路阻抗消音通风系统，具有良好的空气流通性，换气量≥120m3/小时，消音处理，消音量大于35dB★11外墙材料及 要 求外墙：测听室2.0 mm冷轧钢板、双面静电喷涂，防潮、防锈，内板用1.5mm镀锌板镀锌层达到0.08mm12内面材料及 要 求内装修：冲孔铝塑板。13地面材料及 要 求地面：环保吸音地毯14电源及照明系 统品牌灯具、面板，两组六孔插座。开关灯和排风扇的开关各一个，内部电线排线整齐，铜芯护套线不得小于1.5 m215挂 物 钩一组16铜网要求100目紫铜网17接地要求独立接地，接地电阻≤1欧姆，地线深度必须≥2米五、屏蔽室基本功能要求：序号内 容招 标 规 格1标 准测试室内部本底噪声符合EN50147-1,GB12190标准，室内本底噪声：A计权声压级：≤30dB（A）标准，（室外本底噪声≤75dB（A））有效屏蔽AM、FM、电磁波，屏蔽效能14KHz≥ 60dB，1000MHz≥100dB2屏蔽室尺寸内部尺寸：1600*2300mm3结 构屏蔽六面墙体以木龙骨搭架，采用120目铜网无缝焊接。墙体在符合屏蔽要求的同时厚≤150mm，在外尺寸相同的情况下，使用面积更大4环保要求环保材料，符合国家室内空气质量标准GB/T18883-2002要求使用纤维隔音棉对人体无刺激，不得使用玻璃棉和岩棉★5隔声门全钢屏蔽门要求正、反面全钢结构；无孔安装，外表面不能有镙丝等金属物件，以免划伤衣物；开关自如，并以紫铜片做边框处理使其接触面的屏蔽性能更好。紫铜片厚度≥0.8mm6观察窗观察窗，双层钢化中空玻璃7减震器定静变形：7±2mm/只；额定固有频率：7±1HZ/只；阻尼比：≥0.05，耐高温、耐潮湿，不老化蠕变8减震方式钢板内必须附着阻尼材料，防止钢板共振9电源信号主房间四个面均配有两个三芯、二芯电源插座10通风要求主动式有源通风系统；迷路阻抗消音通风系统，具有良好的空气流通性，换气量≥120m3/小时，消音处理，消音量大于35dB11屏蔽窗要求采用3.0铝合金窗户，内置120目铜网，滑轮轻巧好用。12内面材料及 要 求内装修：冲孔铝塑板，冲孔率40%13地面材料地面：复合木地板，厚度不小于30mm。并有防潮处理14电源及照明系 统品牌灯具、面板，两组六孔插座。开关灯的开关各一个，内部电线排线整齐，铜芯护套线不得小于1.5 m215挂物钩一组★ 16铜网要求120目紫铜网17接地要求独立接地，接地电阻≤1欧姆，地线深度必须≥1米带“★”号参数为重要参数。