西昌市人民医院进口设备采购专家论证公示

采购人

（盖章）

西昌市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺燕

郫都妇保

副主任医师

医疗

蒋建军

四川大学华西第四医院

主任医师

医疗

李远建

成都市急救中心

主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

白颖

四川时代经纬律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见：

一、心输出量测量仪

1、采购需求：

采购人拟购买的心输出量测量仪，是血流动力学监测临床上用于危重症血液血流指标监测的精密仪器设备。设备提供微创血流动力学监测，在重症监护室/ICU或手术室，能够较准确地监测容量，用于监测、分析、评估和比对实时血流动力数据，临床研究数据表明，良好的血流动力状态下进行的麻醉会降低麻醉的风险、发病率和并发症，减少患者住院时间和降低手术成本，优质设备在临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、传感器与常规桡动脉导管连接，通过连续动脉压信号，得出血流动力学参数；

(2)、具有手动和自动两种校准方式；

(3)、传感器具有LED灯光报警功能；

(4)、适用于儿童及成人，具有CPI、全心射血分数GEF和dPmx参数。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品对存在以内分流、主动脉瘤、主动脉狭窄及肺叶切除和体外循环患者等手术易出现测量偏差，通气血流严重失调会影响到监测绝对数值准确性，不能实现两种测量模式，不能通过数据连接线采集监测病人的数据和不能与科室现有其他监护设备连接。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品参数较多，能全面反映血流动力学参数与心脏舒缩功能的变化，其损伤小更适合于儿科病人，可实时测量CO使治疗更为及时，可以监测混合静脉血氧饱和度，在血流动力学监测中具有重要的参考价值，监测数据可下载，能通过lidcoview读取软件实时还原监测数据、波形图及操作情况，临床使用范围可以得到很大提升。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口PiCCO平台。

二、新生儿暖箱专用体重测量仪

1、采购需求：

采购人拟购买的新生儿暖箱专用体重测量仪，是用于新生儿的体重测量的专用常规仪器设备。设备用于医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、幼儿园及研究机构等单位对0～7岁幼儿体格发育保健检测，优质产品全自动一体化测量方便快捷，更有手动挡板至婴儿脚底后，锁定身高数值，能有效避免宝宝乱动影响测量准确值，卧式测量0～3岁测量数据具有语音播报、数码显示和打印测量报告等应用，在新生儿临床上具有重要用途。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、测量范围300～7000g（自动测量时），测量精度±5g；

(2)、测量模式为手动测量和自动测量；

(3)、婴儿培养箱监测数据自动显示在显示屏上。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有特大托盘，不能提供高安全性以防止婴儿从秤上掉落，控制按钮安装在不显眼的位置，不完全具备符合宝宝身体的设计，未配备有大尺寸液晶显示屏不能快捷地读出称重数据，不具有调节的减震功能及自动保持功能，不能确保了称量工作的有效进行。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品身高体重秤采用了高精度传感器，称量精度高，体重秤采用贝壳形设计，符合多功能的高标准，适合max重量为20公斤的婴儿使用，产品具有自动关机、自动调整零点、自动记忆上次称重数值的功能，具有重要的使用性意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口新生儿暖箱专用体重测量仪。

三、高端心脏彩色超声诊断系统

1、采购需求：

采购人拟购买的心脏彩色超声诊断系统，是现代医院主要用于成人心脏、胎儿新生儿及小儿心脏、血管、腹部浅表等超声诊断和相关科学研究的精密仪器设备。设备具备全原始射频数据采集、存储和分析能力，具备超高原始射频数据采集帧频，能够测量全身各个部位的具体硬度数值，帮助临床从硬度维度观察病灶，可以极大的帮助临床提升占位性病变良恶性的诊断效率，具有极大的临床实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、心脏探头最低频率可达到1MHz；

(2)、清晰显示血管壁的结构；

(3)、对低速血流（≤1mm/s）小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力；

(4)、≥36cm的扫描深度和高分辨率，能对肥胖病人和成像困难病人能提供清晰的超声图像。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品对心尖结构显示较困难，探头衰减时间过快，分辨力不够，难以显示真实组织结构，因探头最大扫描深度有限，不能有效探测深部组织占位成像，尤其对肥胖患者诊断困难导致误诊和漏诊。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能清晰的显示心脏和血管壁结构，便于诊断各种心脏血管疾病，从而能对颈动脉硬化性闭塞病进行准确的诊断，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口心脏彩色超声诊断系统。

四、骨科精密手术器械

1、采购需求：

采购人拟购买的骨科精密手术器械，是医院骨科用于颈椎手术的精密手术器械。颈椎手术为骨科高难度、高风险级别手术，除需要术者具有良好的操作技能外，对于手术器械要求极为严格，器械的材料质量、构造、使用寿命、人性化设计和清洁消毒效果，以及是否能配合密切的相容顺手等，都关系到手术成败和医疗质量达成的重要因素，优质器械在骨科手术临床上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、器械规格种类齐全；

(2)、器械表面有金刚砂，更耐磨，表面亚光处理，流线型设计，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用年限寿命长；

(3)、器械可高温高压灭菌消毒，在人性化设计上能兼顾人体的生理特点。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品器械各规格种类不齐，器械表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理，术中易挂线，无镶片技术，使用寿命短，因为其材质质量欠佳，缝合器和手柄一体，不可分离，缝合器角度不能完全满足多角度缝合的临床手术需要，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品器械规格种类齐全，器械表面碳化钨涂层，更耐磨，表面亚光处理，术中不挂线，碳化钨镶片技术，使用可达年限长，缝合钩的质量的精密度高，缝合器和手柄可分离，可配合使用内芯为2号金属线圈或PDS线，可极大满足采购人的需求，使用者感觉舒适应手，可极大地提高手术效能，保证手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口骨科精密手术器械。

五、电子支气管镜（荧光镜）

1、采购需求：

采购人本项目所采购的电子支气管镜（荧光镜）用于呼吸道疾病诊疗工作。为保证采购人临床医疗、教学和科研工作需要。

2、主要技术指标和性能描述：

本项目所采购的电子支气管镜应当满足如下要求：1.必须与采购人正在使用的进口电子支气管镜主机配套；2.操作手柄上具有≥4个遥控按键，可任意设置功能于不同的遥控按钮上，可以控制图像冻结等功能；3.具有内镜记忆功能，可将此内镜主要参数显示于显示器上；4 .视野角度≥120 度；5.景深距离3-100mm；6.尖端部外径≤5.5mm; 7 .插入部外径≤5.4mm；8.弯曲部角度向上≥180度、向下≥130 度；9.钳子管道内径≥1.95mm；10.全长≥870mm，有效长度≥600mm；11. 最小可视距离≤3mm；12.具有自体荧光成像功能

3、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品能够完全与采购人目前正在使用的电子支气管镜主机兼容配套；具有电子内镜记忆功能；插入管可以向左或向右旋转，角度≥120度；操作手柄具有≥4个遥控按键，能够控制图像冻结等功能；视野角度≥120 度；景深距离3-100mm；尖端部外径≤5.5mm; 插入部外径≤5.4mm；弯曲部角度向上≥180 度、向下≥130 度；钳子管道内径≥1.95mm；最小可视距离≤3mm；具有自体荧光成像功能等。具有能够完全满足本项目采购需求的不可替代性。

本产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止和限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，提升医疗水平，降低医疗风险，建议采购进口产品。

六、内科胸腔镜

1、采购需求：

采购人本项目所采购的胸腔镜用于胸腔疾病诊疗工作。为保证采购人临床医疗、教学和科研工作需要。

2、主要技术指标和性能描述：

本项目所采购的胸腔镜应当满足如下要求：1.必须与采购人正在使用的进口电子支气管镜主机配套；2.操作手柄上具有≥4个遥控按键，可任意设置功能于不同的遥控按钮上，可以控制图像冻结等功能；3.视野角度≥120度；4.景深距离3～100mm；5.先端部外径≤6.9mm；6.插入部外径≤7.0mm；7.弯曲部角度向上≥130度、向下≥130度；8.钳子管道内径≥2.8mm；9.总长≥520mm，有效长度≥270mm；10.能够兼容高频电烧装置。

3、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品能够完全与采购人目前正在使用的胸腔镜主机兼容配套；具有电子内镜记忆功能；操作手柄具有≥4个遥控按键，能够控制图像冻结等功能；视野角度≥120度；景深距离3～100mm；先端部外径≤6.9mm；插入部外径≤7.0mm；弯曲部角度向上≥130度、向下≥130度；钳子管道内径≥2.8mm；总长≥520mm，有效长度≥270mm；能够兼容高频电烧装置等。具有能够完全满足本项目采购需求的不可替代性。

本产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止和限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，提升医疗水平，降低医疗风险，建议采购进口产品。

七、麻醉机

1、采购需求：

采购人拟购买的麻醉机，是通过电脑控制麻醉剂流速，使得患者在全程无疼痛感觉情况下完成局部和全身麻醉，达到相关手术治疗目的一种精密仪器设备。设备改变了150年来传统的针头注射麻醉方式，对患者的信心重建和确保患者密切配合，以顺利完成各项手术和治疗至关重要，优质设备可与医院设备进行系统联网沟通，定义调整麻醉过程和记录，评估麻醉效果，为临床医生创造良好的工作条件，在临床上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、具有电动电控涡轮呼吸机，可提供持续气流实现与ICU呼吸机同等的通气品质；

(2)、电动电控涡轮呼吸机可提供持续气流输出，支持所有模式下的自主呼吸；

(3)、最大吸气流速可达180升/分钟，在手动/自主通气模式下可设置CPAP?；

(4)、潮气量20～2000毫升，一体化的气体监测功能，可监测吸入和呼出的气体浓度。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品大部分的监护系统，没有配备附有基本监护装置作为系统的安全监理平台，在监护比如气道压力、吸入潮气量、分钟通气量、呼吸频率以及相关的指标时，不能有效的实施系统报警，存在某种程度的安全隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可进行低流量麻醉，无须最小气流量，有新鲜气体隔离技术以保证潮气量准确，并有一套与监护有关的装置，如用于监测气道方面、生理方面、麻醉气体浓度以及能间接反映病人麻醉深度、肌肉松弛程度的监护，可极大程度的保证麻醉效果和病人安全。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口麻醉机。

八、神经外科精准高速动力系统

1、采购需求：

采购人拟购买的神经外科用高速动力系统，是应用于神经外科开颅手术的一种手术术式动力系统的精密仪器设备。设备由动力主机和磨钻马达及钻关等主要部件组成，神经外科开颅手术风险大危险系数高，随着医疗范围的扩大，临床对动力系统的使用频率急骤增加，对优质动力系统的需求也随即增加，优质产品对于克服临床手术风险和提高手术医疗质量具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、磨钻马达手柄工作长度≥100mm，最高转速≥80000转/分钟马达前置，位于成角位置之前和手柄一体式设计；

(2)、可采用专用清洗接头直接冲洗与酶洗马达管腔，可浸泡马达手柄整件，可高温蒸汽灭菌；

(3)、重复性使用设计，同一磨头可匹配不同工作长度磨钻手柄使用。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有马达自动识别功能，不具有调节转速控制以满足不同入路需求，产品没有开路钻自停保护功能，马达无法提供无极变速功能，马达的扭矩达不到3.5Ncm，不能持久高温高压消毒。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品配置冲洗冷却泵，流量能精确控制，带正反转功能，并通过脚踏实现无极变速控制，切削速度快不易折断，具有良好的硬脑膜保护，传动轴具有柔性线缆，可使用碱性清洁剂作清洁处理和高温高压消毒。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口神经外科用高速动力系统。

九、术中神经功能测试系统

1、采购需求：

采购人拟购买的术中神经功能测试系统，是医院神经外科为确定术中癫痫等疾病病灶范围，实时反馈手术过程中大脑神经的活动的精密仪器设备。设备通过检测诱发电位、肌电图、脑电图和TOF等测试项目，为手术医生提供病人大脑活动、中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，确定术中癫痫病灶范围，实时反馈手术过程中大脑神经的活动，指导外科医生手术进展中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位，优质设备在脑神经临床上具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、放大器通道数≥16通道，微型电极连接盒≥2个，电刺激的延长盒≥10对；

(2)、回放平均功能可以排除各种电气干扰；

(3)、可显示皮层电极采集的诱发电位电位图，同时与手术截取的画面叠加，完整显示脑功能电位图；

(4)、手术画面、显微镜的画面与监测画面可同时显示。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品其波幅及潜伏期趋势图、报警功能，上肢和下肢体感诱发不同频率不能同时刺激，产品不具有专用的椎弓根钉自动安全测试程序，不具有多种测试同时进行模版，不能同屏显示任意组合，多导肌电图同步监测软件不能对患者肌肉进行多点监测。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有标准术中监护模版，脊柱侧突矫正、腰间盘突出、脊髓肿瘤手、面神经监测和喉返神经保护等程序，具有完整的神经监护软件配置，比如听觉诱发电位、视觉诱发电位、自发肌电图、电刺激触发肌电图及脑电图脑电频谱分析等，可保证临床的多用途应用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口术中神经功能测试系统。

十、显微手术器械

1、采购需求：

采购人拟购买的显微手术器械，适用于神经外科精细手术是医院显微外科手术中具有重要使用价值的精密辅助器械。器械借助手术显微镜下进行高难度的辅助操作，血管吻合对于保证手术成功与否具有至关重要的临床意义，对于相应的显微器械其要求更高，优质的手术器械有时甚至可起到决定性的作用。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、显微剥离器，枪形，长230mm，叶片状微弯3.5mm，显微拉钩长230mm，球头1.0mm，钩高2.5mm；

(2)、血管探针长230mm， 球头0.7mm，30°角，显微持针钳长225mm，枪形簧式，直头；

(3)、各式器械构造上质量的精密度高，器械可高温高压灭菌消毒，人性化设计上能兼顾人体的生理特点。

3、简述购买进口产品的主要理由：

国内器械产品不完全钛合金材料，术中易挂线，常有锋棱、毛刺、划痕、裂痕等质量问题存在，使用时易导致相应并发症的发生，因人性化设计较差，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口器械产品钛合金材料，具有独特的人性化设计理念，能兼顾人体的生理特点，使用者感觉舒适应手，可极大地提高手术效能，保证手术质量，最大程度地减少了相应并发症的发生。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口显微手术器械。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

心输出量测量仪

1套

2

新生儿暖箱专用体重测量仪

10台

3

高端心脏彩色超声诊断系统

1台

4

骨科精密手术器械

14件

5

电子支气管镜（荧光镜）

1台

6

内科胸腔镜

1台

7

麻醉机

2台

8

神经外科精准高速动力系统

1套

9

术中神经功能测试系统

1台

10

显微手术器械

41把

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年11月5日-2021年11月9日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：何老师电话： ****-*******查看详情

财政部门联系人： 吴老师电话： ****-*******查看详情