无锡市妇幼保健院生殖道病原体（沙眼、淋球菌、解脲）核酸检测质控品等项目公开谈价及试用公告（第二次）
我院拟对生殖道病原体（沙眼、淋球菌、解脲）核酸检测质控品等项目（第二次）进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。
一、采购项目名称及编号：FYCGZX-2022-001Y（2）
标段号 | 项目名称 | 需求科室 |
1 | 生殖道病原体（沙眼、淋球菌、解脲）核酸检测质控品 | 检验科 |
3 | 一次性中心静脉置管换药包 | 新生儿科 |
4 | 碘伏皮肤消毒液 | 新生儿科 |
5 | 橡胶避孕套（无油） | 康复医学科 |
本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段
二、采购项目说明：
1、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则上须为江苏省阳光采购平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；
2、投标供应商原则上须为江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业（提供江苏省阳光采购平台截图）；
3、产品特性及技术参数特点：
标段一、生殖道病原体（沙眼、淋球菌、解脲）核酸检测质控品：
沙眼支原体/解脲脲原体/淋球菌核酸混合项目的第三方质控品，浓度要求10000copies/ml。
标段三、一次性中心静脉置管换药包：
①用于临床科室及门急诊对婴幼儿患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理。
②换药包内配置：手术盘、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性医用酒精消毒片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、无纺布等。
③产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
标段四、碘伏皮肤消毒液：
①主要有效成分及其含量：以碘为主要有效成分的消毒液，有效碘含量约0.45%-0.55%（W/V）
②可杀灭微生物类别：肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌。
③使用范围:适用于皮肤、黏膜消毒。
④容量：小包装约60ml。
标段五、橡胶避孕套（无油）：
要求材质：乳胶；长度：≥160mm；宽度：52mm；无润滑油。
中国采招网（[bidcenter.com.c n）
三、投标人资格要求：
参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；
B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；
C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；
D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。
（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）
四、文件获取方式：
试剂耗材类参见本公告。
五、投标文件要求：
1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件），每页授权代表或法定代表人签字及盖章后方可生效，提交时需放入信封密封并注明投标项目及投标单位；
2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；
注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；
4、本次采购采取一次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位不参与现场投标。
六、投标文件接收信息：
文件按要求装订后，放入信封密封后于本公告截止日期前交至采购中心。
接受截止时间：2022年2月17日16：00止 （过时恕不接受）
接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交
接收地点：无锡市槐树巷48号无锡市妇幼保健院采购中心
文件接收人：战老师****-********查看详情
七、评审有关信息：
评审时间：2022年2月18日8：30
评审地点：行政楼8楼招标洽谈室
成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家）
八、本次采购联系事项：
联系人：蒋老师、战老师
联系电话：****-********查看详情
联系地址：无锡市槐树巷48号
有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。
无锡市妇幼保健院
2022年2月9日
附件1：投标文件封面样式
报价文件
项目编号：
标段编号及名称：
投标单位名称：
联系方式：
投标日期：
附件2：报价单示例
报价单
谈价标段编号 | 标段名称 | 医疗器械注册证名称 | 医疗器械注册证号 | 医疗器械注册证型号、规格 | 产品品牌 | 制造商及产地 | 省、市中标编码 （未中标不填） | 对应省、市集中采购中标价（未中标不填） | 本次投标报价 |
1 | 注射器 | 一次性使用无菌注射器 | 国械准注2019****** | 10ml带针 | ** | ** 山东 | TY******* | 2元/支（无锡） | 1元/支 |
投标单位盖章及签字
