项目编号：ZYYY-YLSB201501-002

附件一： 招标须知

根据泰安市中医医院招标采购工作安排，就“神经外科动力系统采购及服务 ”项目组织竞争性谈判[项目编号：ZYYY-YLSB201501-002 ]，择优选择供应商。现邀请有固定销售经营场所，具有医疗器械销售资格及提供售后服务的各级供应商前来谈判。

一、供应商资格要求：

合格的供应商除满足政府采购有关资格规定外必须满足：

1、在中国境内注册，具有独立法人资格和合法的医疗器械销售资格经营范围（营业执照为准）及经营业绩的法人企业，注册资金不少于50万元（含）；

2、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后果及损失；

3、具备以下资质：具备与所投设备相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械注册证、销售授权书（若供应商为代理单位，20万元以上设备需具备省级以上代理资格或地域性授权且授权时间1年以上，不接受对泰安市中医医院或单个项目的授权及3个月内的短期授权）。使用有关专利生产的设备，应提供相关知识产权或使用权证明材料，且不存在知识产权纠纷；

4、向招标部门报名，购买采购文件并登记备案（登记备案名称必须与报价单位名称一致）；

5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的设备和人员。

6、在以往的政府或其他单位采购活动中无违法、违规、违纪、违约行为；

7、遵守《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》和《山东省政府采购管理办法——山东省人民政府令第262号》及相关法律、法规和规章；

8、本次竞争性谈判不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性谈判文件，串通报价；

9、设备符合相应的国家质量标准；并在报价文件中附相应的标准内容。

二、获取竞争性谈判文件：

1、供应商购买投标文件前需携带“医疗器械招标资质预审需提供材料”到医院招标采购中心报名，验证供应商的主体资格。投标单位亦可电话报名，可将“医疗器械招标资质预审需提供材料”扫描件或JPG文件发至泰安市中医医院招标采购中心进行预审，邮箱taszyyzczx*******查看详情@163.com">@163.com。

2、供应商经资质预审通过后，凭医院招标采购中心证明到财务科缴纳标书成本费和投标保证金，需汇款单位可电话联系，由医院招标采购中心提供医院开户行和账号。标书费用缴纳后，凭收据或医院财务核实，到医院招标采购中心处领取竞争性谈判纸质文件和电子版，竞争性谈判文件一经售出概不退还，在其他途径复制的竞争性谈判文件均作为废标处理。

泰安市中医医院招标采购中心

2015年1月10日

附件二：

泰安市中医医院医疗器械招标资质预审要求

一、生产企业作为投标人需递交的材料：

（一）、审核表

泰安市中医医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1）

（二）、医疗器械生产企业资质册

1、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件

2、《营业执照》副本复印件

3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件（原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提供《法定代表人授权书》原件及受委托人身份证原件（身份证原件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件2）

4、税务登记证副本复印件

5、组织机构代码证副本复印件

6、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3）

（三）医疗器械生产企业投标产品资质册

1、医疗器械注册证复印件（加盖企业公章）

2、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖企业公章）

3、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3）

二、经营企业作为投标人需递交的材料：

（一）、审核表

泰安市中医医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1），

（二）、医疗器械经营企业资质册

1、《医疗器械, 经营企业许可证》副本复印件

2、《营业执照》副本复印件

3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件（原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提供法定代表人授权书原件及受委托人身份证原件（身份证原件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件2）

4、税务登记证副本复印件

5、组织机构代码证副本复印件

6、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）（见附件3）。

（三）医疗器械经营企业投标产品资质册

1、投标产品生产企业的《营业执照》副本复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供）

2、投标产品生产企业的《医疗器械生产企业许可证》副本复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供）

3、投标产品的医疗器械注册证复印件、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖生产企业公章及投标企业公章，进口医疗器械加盖一级代理商公章及投标企业公章）

4、投标产品生产企业授权的经销授权书（加盖投标企业公章）

5、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖投标企业公章）（见附件2）。

（四）生产企业（国产）或代理企业（进口产品）资质和产品资质证明（参考：一、生产企业作为投标人需递交的材料）

（五）若供应商为代理单位，20万元以上投标设备需具备省级以上代理资格或地域性长期授权（一年以上），不接受针对泰安市中医医院或单个项目且短期（3个月以内）的授权。

三、材料的要求

1、递交材料时，应将泰安市中医医院招标投标企业（产品）资质审核表、企业资质册、投标产品资质册分开装订，一并装入档案袋内。审核表勿与企业资质册、投标产品册一起装订，档案袋上要求注明投标企业名称及投标人姓名及联系电话。

2、经营企业代理多个生产企业产品时，产品资质册以生产企业为单位装订。

3、《招标投标企业资质审核表》、应使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，每页需加盖投标企业公章。

4、投标材料的复印件应清晰，并加盖投标企业公章。

5、投标材料凡是涉及外文的，均需要另翻译为简体中文，并加盖投标人公章，否则以无此资格证明材料处理。

6、投标企业为生产企业，仅限投标本企业所生产的产品，投标企业为经营企业，所投标产品须在核准的经营范围内。

7、如遇特殊情况不能提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本原件的投标企业，所提供副本复印件所注册的事项（包括变更的事项）与食品药品监督管理部门官方网站登记信息必须一致。

四、供应商应提供在相应行政主管部门官方网站上查询

投标人及产品资质证明的详细方式方法。

附件1：

泰安市中医院医疗器械招标

投标企业（产品）资质审核表

资质审核编号：___________________

投标企业名称(盖章)：______________

联系人：_________________________

联系电话：_______________________

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填 表 说 明

1、表1中“资质审核编号”投标企业不填，由资质审核人员填写。投标企业在企业名称处加盖公章。

2、表1应使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，每页需加盖投标企业公章。

3、表1中“许可范围”严格按照投标企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本上核准的“生产范围”或“经营范围”填写。如生产或经营范围发生变更或增加的，需填写变更或增加后的经营范围。

附件1：泰安市中医医院医疗器械招标投标企业

资质审核表

资质审核编号： 填表日期： 年 月 日

附件2

泰安市中医医院招标采购

法人代表委托书

致：泰安市中医医院

本委托书声明：注册于 （公司地址）的 （公司名称） （法定代表人姓名）代表本公司委托 （被委托人的姓名）___________________为公司的合法代理人，在泰安市中医医院招标采购活动中提交企业资质证明文件,以本公司名义处理一切与之有关的事务。并承诺：我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法律责任。

本委托书于 年 月 日生效，有效期至 年 月 日，特此声明。

委托人 （法定代表人） 签字

被委托人（ 代 理 人 ） 签字

企业名称：（盖章）

附件3：

材料真实性自我保证声明

泰安市中医医院：

我单位在贵单位组织的招标资质审核中提交如下材料：

（材料目录）

…

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。

企业公章

年 月 日