神舟生物科技有限责任公司神舟生物公司记录印刷公告

行号

物品/项目名称

单位

需求数量

补充说明

1

辅酶Q10发酵液过程产品检验报告书

套

29

一式三联

2

干燥样检验操作记录

套

100

每份3页，印在一起

3

精结晶滤饼检验操作记录

套

1

共1页

4

干菌丝检验操作记录

套

200

每份2页，印在一起

5

检验仪器使用日志

套

46

质量技术部10本，发酵及提取车间（Q10）18本;发酵及提取车间（QS）18本

6

辅酶Q10工作标准品卡片

套

150

张

7

辅酶Q10过程产品检验报告书

套

30

一式三联

8

辅酶Q10干燥样混合检验报告书

套

2

一式三联

9

辅酶Q10干菌丝过程产品检验报告书

套

7

一式四联

10

（）过程产品收样台账

套

4

无

11

辅酶Q10回收溶剂高乙醇、低乙醇检验操作记录

套

1

无

12

利福霉素S钠盐发酵液检验报告书

套

3

一式三联

13

交接班记录

套

16

质量技术部1本，发酵及提取车(QS)5本，精提车间10本

14

精密电子天平自校台账

套

3

质量技术部1本；发酵及提取车间（Q10）2本

15

原始检验记录本

套

24

质量技术部2本；发酵及提取车间（Q10）15本；发酵及提取车间（QS）7本

16

试剂（液）配制记录

套

3

质量技术部3本；发酵及提取车间（Q10）3本；发酵及提取车间（QS）6本

17

检验剩余样品回收记录

套

1

无

18

流动相标签

套

200

张

19

回收溶剂乙酸乙酯检测记录

套

2

无

20

紫外灯消毒使用记录

套

1

无

21

（液体葡萄糖）检验操作记录

套

200

加急；每份3页，印在一起

22

样品标签(不干胶纸)

套

6500

不干胶；单位：张；质量技术部1000张；发酵及提取车间（Q10）500张；精提车间5000张

23

取样证（A4不干胶纸白色）

套

100

无

24

标签打印核对单

套

1

无

25

成品放行审核单

套

1

一式两联

26

QA成品现场检查记录

套

1

无

27

物料审核放行通知单

套

3

一式两联

28

稳定性试验箱使用记录

套

1

无

29

稳定性试验样品管理记录

套

1

无

30

产品留样观察记录

套

1

无

31

成品留样台帐

套

1

无

32

原辅料留样台帐

套

1

无

33

取样记录

套

2

新起草

34

纠正和预防措施处理单

套

100

单位：份；每份2页，印在一起。

35

个人培训记录台账

套

28

加急；QS提取车间5本；精提车间5本；质量技术部3本；发酵及提取车间6本；人力资源部1本；生产管理部1本；运行保障中心3本；安全管理部1本；经发、综办、财务共印制1本；商务部1本；财务管理部1本；

36

培训记录和效果评估表

套

19

加急；正反面印制，流水号正反面印同一个；QS提取车间3本；质量技术部1本；发酵及提取车间3本；精提车间2本；人力资源部2本；生产管理部1本；运行保障中心3本；安全管理部1本经发、综办共印制1本；商务部1本；财务管理部1本

37

利福霉素S钠盐蒸馏回收操作记录

套

200

2页粘在一起

38

蒸汽使用记录

套

2

无

39

利福霉素S钠盐三合一系统特护巡查记录

套

2

无

40

防静电覆膜滤筒检查、更换、安装记录

套

1

无

41

包装袋领用、使用台账

套

3

无

42

尼龙扎带领用、使用台账

套

2

无

43

成品尾料台账

套

2

无

44

请验单

套

30

QS提取车间10本，发酵及提取车间（Q10）20本；一式两联，自带复印功能

45

利福霉素S钠盐罐体设备清洁记录

套

2

无

46

清场合格证（正本、副本）

套

1400

不干胶纸单位为（张）；QS提取车间正、副本各200张；精提车间正副本各500张；

47

焦亚硫酸钠领用、使用台账

套

1

无

48

辅酶Q10发酵液批生产指令

套

1

无

49

辅酶Q10发酵培养批生产记录

套

100

单位：份；1-22页，一份共22页需印刷厂将22页粘贴在一起。

50

辅酶Q10发酵培养批生产记录-A3技术批报

套

1

无

51

记录发放台账

套

6

依据月使用量

52

文件起草、修订、补发、撤销申请记录

套

2

无

53

辅酶Q10发酵保密物料出入库使用台账

套

2

新记录

54

辅酶Q10进罐斜面种子制备记录

套

300

单位：份，1份共10页。

55

辅酶Q10发酵20L种子培养基称量记录

套

2

无

56

辅酶Q10发酵20L种子菌悬液制备记录

套

2

无

57

辅酶Q10菌种镜检观察记录

套

2

无

58

辅酶Q10 过程控制检验操作记录

套

100

单位：套；一套共7页，需印刷厂将7页粘贴在一起

59

试验标签

套

600

不干胶（张）；发酵及提取车间（Q10）300张；精提车间300张

60

取样器具清洁、消毒记录

套

7

无

61

发酵及提取车间发酵过程样品取样台账

套

10

无

62

设备使用日志

套

30

发酵及提取车间（Q10）5本；精提车间15本;发酵及提取车间（QS）10本

63

设备清洗记录

套

5

无

64

进罐通知单

套

5

无

65

工业氢氧化钠领用使用台账

套

2

无

66

辅酶Q10干菌丝制备批生产记录

套

300

1-8页，一份共8页

67

辅酶Q10干菌丝批生产指令

套

5

无

68

记录归档交接台账

套

5

无

69

利福霉素S钠盐发酵工序补料罐物料镜检记录

套

1

新记录

70

灭菌器消毒记录

套

2

无

71

利福霉素S钠盐发酵液交接记录

套

2

一式两联，自带复印功能，复印联为白联，每本50页

72

外来人员出入登记表

套

2

无

73

批包装指令（辅酶Q10）

套

3

辅酶Q10俩本，一式三联（三联为白粉黄），一本50份。

74

辅酶Q10主段液批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份11页，为1份，印在一起。

75

辅酶Q10粗结晶滤饼批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份3页，为1份，印在一起。

76

辅酶Q10干燥样批生产记录

套

400

1.印制数量400指的是400份；2.每份6页，为1份，印在一起。

77

辅酶Q10成品（25kg）批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份10页，为1份，印在一起。

78

辅酶Q10清液主段液批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份9页，为1份，印在一起。

79

辅酶Q10非主段主段液批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份7页，为1份，印在一起。

80

辅酶Q10母液滤饼批生产记录

套

200

1.印制数量200指的是200份；2.每份11页，为1份，印在一起。

81

洁净区________设备清洁台帐

套

3

无

82

空调异常报警及处理记录

套

1

无

83

色谱工艺参数设定记录

套

5

无

84

辅酶Q10生产原始记录-配液岗位（一）色谱洗脱剂配制原始操作记录

套

3

无

85

辅酶Q10生产原始记录-配液岗位（二）20%氢氧化钠溶液配制原始操作记录

套

3

无

86

辅酶Q10生产原始记录――碱破处理岗位

套

5

无

87

电子称量仪器使用日志

套

5

无

88

产品入库通知单

套

5

一式两联

89

需料单

套

5

一式两联

90

交接班记录（小）

套

5

无

91

精提车间过程物料标签

套

5

无

92

辅酶Q10主段液批生产指令

套

2

无

93

辅酶Q10粗结晶滤饼批生产指令

套

2

无

94

辅酶Q10干燥样批生产指令

套

4

加急

95

辅酶Q10成品批生产指令

套

2

无

96

辅酶Q10清液主段液批生产指令

套

2

无

97

辅酶Q10非主段主段液批生产指令

套

2

无

98

辅酶Q10母液滤饼批生产指令

套

2

无

99

质量体系文件复审表

套

2

精提车间1本；质量技术部1本

100

洁净区卫生清洁台账

套

1

无

101

应急灯/安全出口灯检查记录

套

300

无

102

消火栓检查卡

套

300

无

103

灭火器检查卡

套

300

无

104

洗眼器检查卡

套

300

无

105

供气设备巡回检查记录

套

6

每本100页

106

ZR90空压机、冷干机运行记录

套

3

每本100页

107

ZR275/SD315空压机、BZN-300/FDA-200制氮机运行记录

套

3

每本100页

108

EI290-3.5/0.96离心压缩机运行记录表

套

3

每本100页

109

AV40-10轴流压缩机组运行记录表

套

3

每本100页

110

ZA6阿特拉斯空压机运行记录

套

6

每本100页

111

设备使用日志

套

20

横翻；100张/本

112

供水冷冻站设备巡回检查记录

套

6

竖翻；100张/本

113

供水设备巡回检查记录

套

6

竖翻；100张/本

114

除菌过滤器巡检记录

套

3

竖翻；100张/本

115

纯化水设备运行记录

套

3

横翻；100张/本

116

配电设备巡回检查记录

套

5

无

117

交接班记录

套

15

无

118

神舟生物科技有限责任公司35KV变电站运行记录

套

2

无

119

神舟生物科技有限责任公司10KV中心配电室运行记录

套

2

无

120

小料室标签

套

50

无