超声引导射频消融治疗系统采购项目谈判公告
（2022-JQ72-W3150（01））
我院就以下项目进行竞争性谈判，欢迎贵单位参加谈判报价。
一、项目名称：超声引导射频消融治疗系统采购项目
二、项目编号：2022-JQ72-W3150（01）
三、项目一览表及需求：
序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量单位 | 采购量 | 交货时间 | 交货地点 | 备注 |
1 | 超声引导射频消融治疗系统 | 见附件 | 台 | 1 | 合同签订后1个月内交货 | 海南省 三亚市 | |
2 | 单束射频电极包 | 见附件 | 套 | 300（三年预估用量） | / | / | 仅作为技术商务评审依据，此次不采购。 |
特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。 | |||||||
一、供应商资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1．具有独立承担民事责任的能力；
2．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3．具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4．有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5．参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6．法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；截止到开标时间，供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚（提供承诺函加盖公章）。
（四）本项目不接受联合体报价。
二、谈判文件申领时间及方式：
（一）申领时间：2023年4月14日至2023年4月19日（08:00—12:00，14:30—18:00）（北京时间、节假日除外节假日除外）。
（二）申领方式：医院官网（hn301.mil.cn或www.301hn.cn）自行下载。
（三）供应商申领谈判文件时需提供以下材料：
1．营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件（三证合一仅提供营业执照复印件）；
2．法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）原件；
3．非外资企业或外资控股企业的书面声明；
4．主要股东或出资人信息。
5．申领谈判文件登记表（见附件）
上述所有材料每页均加盖单位公章，扫描为PDF格式打包为压缩文件作为邮件附件发送至受理人邮箱。邮件主题（项目编号-包件号-项目名称-公司名称），邮件内容要求（公司名称，授权代理人姓名及联系方式，传真号码，对接邮箱）。邮件主题、内容及附件必须严格遵守上述对于邮件主题、内容及附件的要求。受理人审核无误后，将允许供应商下载《谈判文件》。
（五）《谈判文件》申领受理人联系方式
联 系 人：陈工
电 话：0898－********查看详情
三、报价文件递交时间、地点及方式：
（一）报价文件递交时间：2023年5月10日9时30分至10时00（北京时间）。谈判报价稍后开始。
（二）报价文件递交地点：海南省三亚市。
（三）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
（四）本采购项目公告信息在军队采购网（www.plap.cn）、医院官网（hn301.mil.cn或www.301hn.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）全国公共资源交易平台（海南省）?三亚市网上发布。
四、联系方式：
采购人：某医院
地址：海南省三亚市
采购机构联系人：黄工
联系电话：0898-********查看详情
招标代理机构联系人：陈工
联系电话0898-********查看详情
监督部门联系人：王工
电话：0898-********查看详情
附件：
超声引导射频消融治疗系统 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
*1 | 基本要求 | 用于实体肿瘤的射频原位消融治疗 | |
2 | 资质认证 | NMPA+（FDA或CE）认证 | |
3 | 技术参数 | 1、射频输出模式：至少包括阻抗模式和手动模式两种，阻抗模式采用脉冲射频发生技术，阻抗在射频消融过程中持续监测和显示 | |
2、射频输出功率：0～200W±15％，射频频率：480khz±15％ | |||
3、温度监测范围：10℃～99℃ | |||
4、阻抗监测范围：10ohms～1000ohms | |||
5、单次最大消融直径：≥7cm | |||
6、单次射频消融时间：≤12分钟 | |||
7、状态提示：有LCD状态提示和故障报警功能 | |||
8、系统具备严格的安全保护装置：阻抗终止：＜ 25 ohms 或者 ＞1000ohms，温度终止：＞99℃ | |||
9、监控系统：具备电脑及软件监控系统，可实时显示和存储治疗参数资料 | |||
4 | 报警及安全指标 | 设备具有安全报警声、光指示功能 | |
5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 主机1台，循环泵1台，负极板延长线1条 | |
7 | 配套医用试剂耗材 | 设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款 | |
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套施加耗材品规 | 单束射频电极包 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | 配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数 |
9 | 售后条款 | ||
*9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
9.2 | 预防性维修 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
单束射频电极包 | |||
序 号 | 标注*或● | 参数和性能 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 超声、腹腔镜、经皮穿刺引导下进行消融 | |
1.2配套要求 | 配合超声引导射频消融治疗系统使用 | ||
1.3资质要求 | 二类医疗器械 | ||
2.1产品材质 | 主体为不锈钢，裸露端有聚碳酸酯、聚氯乙烯纳米材料涂层 | ||
2.2规格型号 | 电极长度：10-25cm裸露端长度：0.7-4cm电极数1-3 | ||
2.3操作方式 | 经皮穿刺 | ||
2.4运输条件 | 常温 | ||
申领招标文件登记表
申领时间： 年 月 日
参与项目 | 项目编号 | 项目包号 | 1 | |||||
企业名称 | 项目技术负责人 | 联系方式 | (可留多个) | |||||
通信地址 | 传 真 | 邮 箱 | ||||||
参与项目所需资质条件 | 是否符合条件（购买人勾选） | |||||||
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。中国采招网（bidcente r.com.cn+） （四）本项目不接受联合体投标。 | 符合□ 不符合□ | |||||||
备 注 | 申领人签字 | (手签) | 电话：（可留多个） | |||||
