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海南省财政厅政府采购投诉处理决定书

来自:采招网(www.bidcenter.com.cn) 处理

所属地区 海南省-海口市-龙华区 发布时间 2023/5/22 关键词处理   近期更新12970项目点击关注“处理”实时招标项目
招标业主江西图力合医疗器械有限公司  (查看该业主所有招标公告)

项目招标进展

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投诉人:安间科技(杭州)有限公司

地址:浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号525-3工位

法定代表人:郑佳???????职务:总经理?

被投诉人1:海南医学院第二附属医院

地址:海口市龙华区海垦街道

法定代表人:徐剑???????职务:院长

被投诉人2:四川国际招标有限责任公司

地址:海口市龙华区国贸路26号汇通大厦704、706、707室

法定代表人:张红???????职务:总经理

相关供应商:江西图力合医疗器械有限公司

地址:江西省萍乡市萍乡经济技术开发区东区萍乡市五洲圣诞工艺品厂1栋138室(安泰北路六号)

法定代表人:蔡志辉??????职务:总经理

投诉人就海南医学院第二附属医院医疗设备购置(内镜类)采购项目4包(编号:SCIT-HNZG-**********查看详情,以下简称“本项目”),于2023年1月29日向被投诉人四川国际招标有限责任公司(以下简称代理机构)提出质疑,代理机构于2月2日给予答复,投诉人对答复不满意,于2月20日通过同城快递向本厅提交投诉书。因投诉人所提交的材料不符合规定,2月27日本厅向投诉人发送政府采购供应商重新投诉通知书,要求投诉人补充材料重新投诉。2月28日本厅收到投诉人补正后的投诉书,依法于当日正式受理。3月7日本厅分别向海南医学院第二附属医院(以下简称采购人)、代理机构、相关供应商江西图力合医疗器械有限公司发送了投诉书副本,并通知暂停采购项目,暂停时间从2023年3月8日起至2023年4月6日止。现已审查终结。

一、投诉人投诉称:

我司提供的中标单位江西图力合医疗器械有限公司投标产品(厂家:深圳市资福医疗技术有限公司,以下简称资福公司,型号MCS-620)的宣传彩页、产品说明书、公开参数以及国家药品监督管理局公示信息,证明技术参数多项不满足招标文件要求,存在多项负偏离,即存在虚假响应获取中标资格,我司质疑所有事项应成立。

事实依据:

1.?招标文件第三章采购需求技术要求1.2控制维度:三维直线运动、二维旋转运动。厂家资福产品参数:只能进行上下、左右的二维运动,无法三维运动。即不满足招标文件技术参数要求(详见证据附件8产品说明书26页、证据附件7产品彩页)。

2.?招标文件第三章采购需求技术要求1.6磁头的旋转范围达到360°,X轴移动范围≥380mm,Y轴移动范围≥480mm,Z轴移动范围≥280mm。厂家资福产品参数:大圣MCS-620只能满足X轴移动范围200mm,Y轴移动范围200mm。(详见证据附件8产品说明第26页)。

3.?招标文件第三章采购需求技术要求1.7医疗床可以电动控制进出。厂家资福产品参数:所配置的医疗床无法电动控制进出。(详见证据附件8产品说明书第91页)。

4.?招标文件第三章采购需求技术要求1.8配备双显示器,显示胶囊控制程序主界面和实时查看界面,界面包含胃部模拟3D示意图和胶囊姿态。厂家资福产品参数:所配置的仅为单显示器(详见证据附件7产品彩页)且无法在检查过程中进行胃部模拟3D示意图显示(如软件界面截图所示,检查中仅显示胃内图像,无胃部模拟3D示意图,详见证据附件8深圳资福产品说明书第43页)。

5.?招标文件第三章采购需求技术要求1.9.1具备独立的便携式记录器,可显示实时拍摄画面,需要可以设置不低于4个无线通道。厂家资福产品参数:大圣MCS-620不能设置大于4个无线通道。(详见证据附件8产品说明书第91页)。

6.?招标文件第三章采购需求技术要求1.10.4光学分辨力≥8lp/mm,视场中心角分辨力≥1.2/(°)或≥1.2C/(°)。厂家资福产品参数:大圣MCS-620所配置胶囊视场中心角分辨力为1.17/(°)。(详见证据附件8产品说明书第90页)。

7.?招标文件第三章采购需求技术要求1.10.6工作时间:≥10h。厂家资福产品参数:大圣MCS-620所配置胶囊工作时间为8h。(详见证据附件7产品彩页、证据附件8说明书第91页)。

8.?招标文件第三章采购需求技术要求1.11胶囊探测器:可以探测胶囊是否在体内,以及在体内的大概位置。厂家资福产品参数:大圣MCS-620配套设备中无胶囊探测器,无法探测胶囊是否在体内。(详见证据附件6国家药品监督管理局医疗器械注册证查询截图、证据附件8产品说明书第12页)。

9.?招标文件第三章采购需求技术要求1.12.1能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制五维运动,具有安全限位功能。安全限位功能是用于检查中对机械臂移动进行限制,可有效保障受检者安全。厂家资福产品参数:根据大圣MCS-620产品参数表及其功能对比,该产品无安全限位功能,不符合招标文件技术参数要求。(详见证据附件5磁腔胶囊式窥镜系统MCS-620参数第3页)。

10.?招标文件第三章采购需求技术要求1.12.3支持调节图片亮度、饱和度等参数,对图片添加备注如箭头、方框、测量病灶长度等功能。说明:软件功能中箭头、方框、测量病灶长度等功能可为临床医生提供更准确的判断病灶位置的大小的标记。厂家资福产品参数:根据大圣MCS-620参数比对,该产品无测量病灶长度功能。(详见证据附件5磁腔胶囊式窥镜系统MCS-620参数)。

11.?招标文件第三章采购需求技术要求1.13检查时,可以实时给出胃的解剖结构的参考标识,对胃部的疑似病灶图片给出参考表示。厂家资福产品参数:大圣MCS-620所属公司深圳资福医疗技术有限公司在国家药品监督管理局未查询到可用于胶囊式内窥镜辅助诊断的产品,故检查时无法实时给出胃的解剖结构的参考标识,对胃部的疑似病灶图片给出参考标识。(详见证据附件5磁腔胶囊式窥镜系统MCS-620参数第3页、证据附件6国家药品监督管理局查询截图)。

12.?招标文件第三章采购需求技术要求1.14支持5台设备在数据服务器上对检查数据进行备份和管理,至少支持5个终端访问服务器,可以进行阅片、查询等操作。厂家资福产品参数:根据大圣MCS-620参数功能比对,该产品不支持多终端访问并进行阅片查询等操作,故该产品无该功能。(详见证据附件5磁腔胶囊式窥镜系统MCS-620参数第3页)。

二、被投诉人1(采购人)未作出实质性答复。

三、被投诉人2(代理机构)称:

相关供应商于2023年2月15日所提供的《质疑答复函》中的证明资料与产品彩页不匹配,可能存在虚假响应的情形。

四、相关供应商(江西图力合医疗器械有限公司)称:

(一)关于投诉事项1。深圳资福公司产品:X轴调节模块,用于在X方向上驱动所述磁体运动;Y轴调节模块,用于在Y方向上驱动所述磁体运动;Z轴调节模块,用于在Z方向上驱动所述磁体运动;控制方法性能更优越,控制方法不同,可避免上方磁铁带给患者的压迫感。避免受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。并能保证测量结果的准确性。

(二)关于投诉事项2。投诉供应商对证明材料理解有误。深圳资福公司产品:X轴调节模块,用于在X方向上驱动所述磁体运动;Y轴调节模块,用于在Y方向上驱动所述磁体运动;Z轴调节模块,用于在Z方向上驱动所述磁体运动;控制方法性能更优越,控制方法不同,可避免上方磁铁带给患者的压迫感。避免受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。

(三)关于投诉事项3。电动床电动控制进出功能是为了配合上方移动的大磁铁保证患者不出磁控的有效控制区域。深圳资福公司产品比参数要求更为先进,各厂家设备结构构造、控制方法不同,深圳资福公司设备构造优越性使得磁控设备磁控精准,不需要外部运动移动检查床,即可完成精确检查,避免了电动床使用过程中可能给受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。产品的主要功能是检查身体,跟床动与不动无关,用电动床来控制身体位置去检查身体与身体不动直接检查身体,孰优孰劣已很明显。并且对此问题,中标供应商承诺院方可免费提供一台电动医疗床,以满足采购需求。配备的电动医疗床作为病人临时休息用。

(四)关于投诉事项4。深圳资福公司产品性能更为优越,软件系统经过深度优化,只需要一台23.8英寸专业高品质显示器,使检查时不需要在两台显示器上来回查看,检查方法更简单。可满足在检查过程中进行胃部模拟3D示意图显示。产品简洁明了,节约空间。至于应标时响应的第二个显示屏,中标供应商已申明答应,如果院方的确需要,按配置清单可以送一个显示屏,供院方备用。一台用于显示,一台用于备用。2个显示屏操作方法:图像分析软件配置2个显示屏,显示屏1可进行实时图像查看、受检者信息管理、浏览消化道图像文件、编辑及打印诊断报告、受检者数据统计查询。显示屏2可显示其他软件,如office办公软件,便于患者信息管理、报告管理及打印。亦可将实时图像界面拖动到显示屏2上,显示屏1显示受检者界面,显示屏2显示实时图像界面。此时显示屏1不可操作,显示屏2可操作。

中国采招网(*bidcent er.com.cn)

结合招标文件要求,最能完全响应采购人采购目标的设备,在国内厂家只有三家公司,分别为:重庆金山科技(集团)有限公司(以下简称金山公司)、安翰科技(武汉)股份有限公司(以下简称安翰公司)、深圳市资福医疗技术有限公司(以下简称资福公司)。由于设备结构差异,生产厂家对自己产品的描述也是各有特点。

按招标文件有3个参数,维度控制的“五维”、“医疗床可以电动控制进出”、“配备双显示屏”,表明上看起来只有安翰公司产品能满足,实际上其他公司产品也能满足要求。

“控制维度:三维直线运动、二维旋转运动”;这一条是安翰公司产品对外宣传提出的独有的说法,见安翰“磁控胶囊胃镜系统”彩页。金山公司产品对外宣传是轴向旋转0-360°、径向旋转0-360°,见金山公司RC100全自动胶囊式内窥镜系统彩页。资福公司产品对外宣传是可使胶囊实现多种姿态(翻滚、旋转等)和位移(8个方向),见资福公司磁控胶囊式内窥镜系统彩页。简单来说,所谓的“五维”就是在患者检查过程中控制胶囊在胃里能做的运动方式,上下、左右、前后、左旋转、右旋转等运动方式,由此可以不放过任何一个检查点。如果按宣传的说法应该是资福公司产品是最优秀的,能满足十个维度。能完全响应参数要求,并且属于正偏离。“医疗床可以电动控制进出”,这一条参数可能是安翰公司销售部门根据自身产品构造而刻意编造的,想用来达到锁标目的的一个无聊参数。因为几家公司的产品宣传及医疗器械注册证,都没有单独电动医疗床的存在。按招标文件要求可以理解为另外需要一张患者临时休息床。即使安翰公司产品中标,这个床都需另配,供应商都可完全响应。

金山公司产品胶囊式内窥镜控制器由平移旋转台与操控台(内含RCVue软件)组成,特点是双永磁体控制单元,下磁体固定,上磁体工作时运动,人在检查时所处的位置是固定状态。注意所谓床的部位是“平移旋转台”(“姿态控制器”)的一部分。安翰公司产品巡航胶囊内窥镜控制设备由操作控制台、平移旋转台及ESNavi软件组成。特点是一个永磁体,位于受检者上方,患者受检时需移动位置,注意所谓床的部位是“平移旋转台”的一部分。资福公司磁控胶囊式内窥镜系统控制设备由磁控设备、操作台、图像分析软件、胃肠一体胶囊式内窥镜、激活器、图像接收储存器组成。注意所谓床的部位是“磁控设备”的一部分。特点不需要移动设备上的任何部位,就可完成精确检查。从这点来说,资福公司产品比其他两个公司更为先进。通过上面三个公司产品的外观截图,我们可以知道只有安翰公司产品需要“配备双显示屏”,用来解决其功能要求。金山公司产品、资福公司产品软件系统经过深度优化,都只需要一台专业高品质显示屏就能解决其功能要求。对于供应商来说多配一个显示屏是可以做到的,增加一个显示屏的成本而已,不存在虚假响应的问题。

只有安翰公司产品用X、Y、Z轴(虚拟的假想轴)来定义磁控设备的移动范围,来控制胶囊在胃部移动的。金山公司产品我们没收集到这方面资料,相信从他们的产品也能控制胶囊在胃部移动,对此参数也是能满足的。资福公司产品用有效工作区域来定义的,同样是能满足功能要求相对应的参数要求的。这一条几家公司都不会存在虚假响应的情况。

(五)关于投诉事项5。招标参数要求需要可以设置不低于4个无线通道(≥4个无线通道),深圳资福公司是满足可以设置4个无线通道。已在投标文件中提供证明材料。

按投诉人提供的说明书截图,投诉人应该看到了“天线单元:1片(可包括多个天线阵列)”这几个字,应该明白天线是传输信号用的。而且故意装作看不到说明书中,图像接收储存器具有的WIFI功能介绍。WIFI功能不是只作用一台设备的,这闭着眼睛都可以想到,即使看不到“4个无线通道”字,也知道可以连接几台机子,不存在虚假响应。

(六)关于投诉事项6。深圳资福公司的视场中心角分辨力是≥1.17/(°),可以涵盖1.2/(°),是满足招标参数的。视场中心角分辨力是同样面积上的拍摄清晰度。图像分辨力胃模式:≥11?Lp/mm,每毫米识别11线对,图像分辨力高,能显示更多细节,图像更清晰,利于诊断。高帧率和肠道模式:≥8LP/mm。照度胃模式:2700lux。同类产品最优越的光学性能,可使采集的图像更清晰。

同样是投诉人提供截图,投诉人在阅读文件时只看到前边的字,而忽略了后边“上限不计”几个字。即视场中心角分辨力≥1.17C/(°),当然也包含了≥1.2C/(°),这是资福公司科学家的严谨工作态度,他认为1.17/(°)是设计的最好状态,不存在虚假响应。

(七)关于投诉事项7。正常连续工作时间≥8?小时。生产厂家出于严谨工作时间≥8?小时,在临床需求上是完全可以满足使用的。在实际临床使用中胶囊能够工作10小时以上。这一条跟上一条一样投诉人犯了同样错误。彩页描述绝对严谨,是“续航时间>8小时”,其中原因是根据小肠检查时间来确定的,见彩页截图。科学家的严谨工作态度在这里也得到体现,不随大流,特别是“>”这个符号用的特别精准,表明其胶囊工作时间远大于8小时可能是12小时,同时凸显了整个产品的优点,小肠检查的时间比同类产品缩短整整2个小时以上。这也是资福公司产品比其他产品优秀的地方,是个正偏离项,不存在虚假响应。

(八)关于投诉事项8。供应商质疑中标产品在国家药品监督管理局未查询到该配套产品。符合本次招标文件要求具备磁控功能的医用内窥产品(磁控胶囊内镜)只有三家公司经过国家药监局注册认证,分别为:重庆金山科技(集团)有限公司(以下简称金山公司)、安翰科技(武汉)股份有限公司(以下简称安翰公司)、深圳市资福医疗技术有限公司。三个厂家均可以搭配?NMPA?批注的配件,检查食管。但是在国家药品监督管理局注册该配套产品的仅安翰公司一家。为营造良好的营销环境,此参数不应作为限制供应商的条件。

胶囊检测器只是个检查小肠时作为辅助检查的一个配件,功能是用来可以探测胶囊是否在体内,以及在体内的大概位置。这个投诉事项的提出,存在了一个双标概念,前边投诉事项3、4也是在注册证及结构组成中找不到的东西,你要偏说有。响应了就应该提供相应的货物很正常,只要是满足参数要求的东西。

(九)关于投诉事项9。资福公司产品能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制多维运动。深圳资福公司设备结构设置,床固定本身存在限位。行业同类产品安全限位作用于磁球机械支撑柱上和床下面的导轨上,产品设置安全限位功能是因为同类型产品超过限位易造成受检者身体损伤。因各个厂家设备结构不同,深圳资福公司磁控设备磁控精准,无此隐患,不需要外部运动,移动检查床,即可完成精确检查,避免了电动床使用过程中可能给受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。设备具备故障的报警功能。

这个投诉事项很有意思,在投诉时投诉人给这条参数下了个定义,“安全限位功能是用于检查中对机械臂移动进行限制,可有效保障受检者安全。”对参数项的的诠释是确定评标参数的专家,和对于这个参数项投标人的认知。请问金山公司、安翰公司、资福公司产品的机械臂在哪里。我们认为是设备的安全是强制性标准,每个产品都应满足。不存在虚假响应。

(十)关于投诉事项10。供应商质疑资福公司无测量病灶长度功能。此功能仅是一个初步评估,因外部干扰因素,评估结果并不十分精准,临床医生不能依据此评估结果做最终评断,此功能不具备实际临床意义,反而可能会给临床医生带来困扰。临床医生经验丰富可对病灶进行估算。中标产品可以响应。投诉人截图中,第10条、第14条就是该条参数的答案。没有虚假响应。

(十一)关于投诉事项11。供应商质疑资福公司产品在国家药品监督管理局中未查询到可用于胶囊式内窥镜辅助诊断的产品,故检查时无法实时给出胃的解剖结构的参考标识。深圳市资福公司产品注册证包含图像分析软件,用于胶囊式内窥镜辅助诊断。深圳资福产品检查时可实时给出胃的解剖结构的参考标识。具有部位标注功能,对胃部(包括贲门、胃底、胃体、胃窦、胃角、幽门)进行部位标注,可参考。支持对图像进行备注、多种方式的标记(箭头、圆圈、线粗、线颜色的选择)、多标记以及标记撤销。进行疑似病灶标记,可参考。投诉人提供参数第三页截图第15条图谱库管理就是用于胃的解剖结构的参考标识及对胃部的疑似病灶图片给出参考表示。

(十二)资福公司产品支持多台设备将图像数据上传至图像分析软件,图像数据是存储在一个数据库中,可以访问这个数据库进行阅片和出报告,对检查数据进行备份和管理,这个数据库可以作为服务器,允许多个客户端进行访问,可允许的客户端数量没有限制,可以进行阅片、查询等操作。中标产品是满足此功能的。

五、本厅查明:

(一)本项目2022年12月28日发布公开招标公告,4包采购预算金额148.9万元,获取招标文件时间2022年12月29日-2023年1月6日,提交投标文件截止时间1月18日,1月19日发布中标公告,中标供应商为江西图力合医疗器械有限公司,中标金额140万元。本项目已暂停采购活动,采购人未与中标单位签订采购合同

(二)中标公告中江西图力合医疗器械有限公司的分项报价明细表显示:采购品目名称磁控胶囊胃镜系统,制造商深圳市资福医疗技术有限公司,品牌规格型号深圳资福、大圣MCS-620,数量1套,单价140万元。中标产品以下简称“资福大圣MCS-620”。

(三)招标文件第三章采购需求显示:4包采购品目名称磁控胶囊内镜,数量1套,最高限价148.9万元。

(四)招标文件第三章采购需求-4包配置清单显示:医疗级五维运动平台1台、超高性能多自由度永磁源体1个、医疗级电气控制箱1个、医疗电动床1张、系统控制台1台、专业显示器1台、大屏幕显示器1台、巡航胶囊胃镜控制软件1套、巡航胶囊图像浏览软件1套、便携记录器2台、胶囊探测器1台。

(五)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.2控制维度:三维直线运动、二维旋转运动;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》确认:投标产品完全符合招标参数要求,可使胶囊实现多种姿态(翻滚、旋转等)和位移(8个方向),只是和招标文件的表达方式不同,都是要实现胶囊在胃里前后、上下、左右的位移及翻滚、旋转。

(六)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.6磁头的旋转范围达到360°,X轴移动范围≥380mm,Y轴移动范围≥480mm,Z轴移动范围≥280mm;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:控制胶囊在胃里的运动方式有两种:一、通过控制软件操控设备零部件来实现所谓某轴方向的相对位移;二、通过控制软件对调节模块驱动磁体运动实现所谓某轴方向的相对位移。招标文件是用X轴、Y轴、Z轴来表达的。资福公司是用有效工作区域来表达的,资福公司永磁源体控制(磁控)的有效工作区域为500mm*500mm*300mm的立方体,只要把三维坐标代入有效工作区域,就知道资福公司产品对于这个参数项是可以完全响应的,资福公司产品完全符合招标参数要求。

(七)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.7医疗床可以电动控制进出;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司在质疑回复函中说明,电动床电动控制进出功能是为了配合上方移动的大磁铁保证患者不出磁控的有效控制区域。深圳资福公司产品比参数要求更为先进,各厂家设备结构构造、控制方法不同,深圳资福公司设备构造优越性使得磁控设备磁控精准,不需要外部运动移动检查床,即可完成精确检查,避免了电动床使用过程中可能给受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。产品的主要功能是检查身体,跟床动与不动无关,用电动床来控制身体位置去检查身体与身体不动直接检查身体,孰优孰劣已很明显。并且对此问题,中标供应商承诺院方可免费提供一台电动医疗床,以满足采购需求。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:从能生产这款产品公司的产品宣传及医疗器械注册证,就可知道这个产品没有单独电动医疗床的存在。我公司认为对这条参数供应商是有能力完全响应的,只要这个床满足采购人要求即可。经查,MCS-620医疗注册证的结构及组成中不包含电动医疗床。

(八)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.8?配备双显示器,显示胶囊控制程序主界面和实时查看界面,界面包含胃部模拟3D示意图和胶囊姿态;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

另查,资福大圣MCS-620产品彩页载明配置单显示器。相关供应商在质疑函中回复:资福公司产品性能更为优越,软件系统经过深度优化,只需要一台23.8英寸专业高品质显示器,使检查时不需要在两台显示器上来回查看,检查方法更简单。可满足在检查过程中进行胃部模拟3D示意图显示。产品简洁明了,节约空间。至于应标时响应的第二个显示屏,如果院方的确需要,按配置清单可以送一个显示屏,供院方备用。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:资福公司产品软件系统经过深度优化,只需要一台专业高品质显示屏就能解决其全部功能要求,可满足在检查过程中进行胃部模拟3D示意图显示,没有必要用两个。供应商对参数的响应,只要多配一个显示屏就可以满足,可以做到完全响应。

(九)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.9.1具备独立的便携式记录器,可显示实时拍摄画面,需要可以设置不低于4个无线通道;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

投标产品资福大圣MCS-620产品说明书第91页载明:图像接收存储器,无线传输,工作频段:433.05-434.79MHz,WIFI:≤20dBm(e.i.r.p),2.4G~2.4835GHz;产品说明书第17页载明:1.1.4.2?WIFI功能,按住图像接收存储器WIFI开关3~5秒后放开,开启WIFI功能,图像接收存储器能通过WIFI和工作电脑进行连接,从而进行图像信息、控制命令等数据的无线传输,登录图像分析软件查看实时图像。当图像接收存储器通过WIFI与工作电脑通信时,MIFI绿色指示灯常亮。

投标文件资福大圣MCS-620产品说明书第91页载明:天线单元:1片(可包括多个天线阵列,天线支持4个无线通道),投标产品完全符合招标参数要求。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:资福公司产品对此参数能完全响应,完全符合招标参数要求。

(十)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.10胶囊内窥镜,1.10.4光学分辨力≥8lp/mm,视场中心角分辨力≥1.2/(°)或≥1.2C/(°);相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

另查,相关供应商提供的投标产品资福大圣MCS-620产品说明书第90页载明:光学分辨力:胃模式:工作距离为零的情况下,光学分辨力≥11lp/mm(在空气中);设计工作距的视场中心角分辨力1.17(C/°)(允差-10%,上限不计)。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:投标产品资福大圣MCS-620的视场中心角分辨力是≥1.17/(°),说明书标记“不记上限”,当然也包含1.2/(°),能完全响应。

(十一)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.10胶囊内窥镜,1.10.6工作时间:≥10h;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

相关供应商提供的投标产品资福大圣MCS-620产品说明书第91页载明:工作时间:胶囊供电方式为内部电源供电,正常连续工作时间≥8小时。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:出于严谨态度,我司描述是“>8小时”,是根据小肠检查时间来确定的,“>”这个符号表明其胶囊工作时间是远大于8小时,能满足采购需求技术参数要求,能做完全响应。

(十二)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.11胶囊探测器:可以探测胶囊是否在体内,以及在体内的大概位置;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:资福MCS-620磁控胶囊式内窥镜配备胶囊探测器,可以探测胶囊是否在体内。这一条能完全响应。

(十三)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.12工作站软件,1.12.1能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制五维运动,具有安全限位功能;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

相关供应商提供的投标产品资福大圣MCS-620产品彩页载明:鼠标摇杆,双模控制,可自由切换,满足操控的个性化需求。

生产厂家资福公司在质疑回复函中说明:深圳资福公司产品能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制多维运动。深圳资福公司磁控设备磁控精准,不需要外部运动,移动检查床,即可完成精确检查,避免了电动床使用过程中可能给受检者造成的碰撞风险。床上方无磁铁阻挡,受检人员上下非常方便。设备具备故障的报警功能。

2023年5月11日,生产厂家资福公司就投标参数响应相关项目再次书面确认,该公司产品在设备移动范围或内部机械运动范围都有安全限位,确保设备整体安全。

(十四)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.12.3支持调节图片亮度、饱和度等参数,对图片添加备注如箭头、方框、测量病灶长度等功能;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司于2023年3月21日向本厅出具《投标参数响应确认函》说明:资福公司产品能完全响应。

2023年5月11日,生产厂家资福公司就投标参数响应相关项目再次书面确认,该公司产品通过对图片中病灶长度的标注、圈点可以满足测量病灶长度等功能。

(十五)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.13检查时,可以实时给出胃的解剖结构的参考标识,对胃部的疑似病灶图片给出参考表示;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

生产厂家资福公司于2023年3月21日出具《投标参数响应确认函》说明:资福公司产品能完全响应。

2023年5月11日,生产厂家资福公司就投标参数响应相关项目再次书面确认,我公司产品能满足此要求。

(十六)资福公司提供的资福大圣MCS-620参数载明:1.支持图像增强,包括清晰度、亮度、颜色、饱和度的调整,以及去除图像噪音、Ihb血红蛋白增强、Blue电子染色等;2.支持对图像进行备注、多种方式的标记(箭头、圆圈、线粗、线颜色的选择)、多标记以及标记撤销;3.支持对图像进行消化道各段开始帧和部位的标注;4.支持图像浏览时对进度条进行色带显示;5.支持图像的播放、回放,图像缩放、图像旋转和图像捕获;6.具有多幅显示功能,可显示1/2/4/6/8/18幅图像;7.支持图谱库的管理,包括添加图谱、图谱分类、图谱对比等。

(十七)招标文件第三章采购需求-4包技术参数载明:1.14支持5台设备在数据服务器上对检查数据进行备份和管理,至少支持5个终端访问服务器,可以进行阅片、查询等操作;相关供应商投标文件技术标偏离表载明响应上述技术参数。

资福公司提供的资福大圣MCS-620参数载明:1.云平台、专家团队阅片,通过云平台进行图像数据下载、分析、诊断并出具报告;2.通过定制接口与院内系统互联互通检查操作与阅片诊断可分离,可实现跨屏、跨空间的远程操作和远程诊断,打破时空壁垒整合优质医疗资源;3.操作方便、便捷,易学;4.使用常用的报告模版出报告更便捷。

生产厂家资福公司在质疑回复函中说明:资福公司产品支持多台设备将图像数据上传至图像分析软件,图像数据是存储在一个数据库中,可以访问这个数据库进行阅片和出报告,对检查数据进行备份和管理,这个数据库可以作为服务器,允许多个客户端进行访问,可允许的客户端数量没有限制,可以进行阅片、查询等操作。中标产品是满足此功能的。

2023年5月11日,生产厂家资福公司就投标参数响应相关项目再次书面确认,该公司产品可以支持5台设备在数据服务器上对检查数据进行备份和管理,至少支持5个终端访问服务器,可以进行阅片、查询等操作,满足要求。

(十八)针对投诉所涉参数,招标文件并未要求投标时提供参数证明材料。

六、本厅认为:

(一)关于投诉事项1。招标技术参数要求“1.2控制维度:三维直线运动、二维旋转运动”。相关供应商投标文件技术标偏离表响应上述技术参数,中标产品厂家确认可使胶囊实现多种姿态(翻滚、旋转等)和位移(8个方向),只是和招标文件的表达方式不同,都是要实现胶囊在胃里前后、上下、左右的位移及翻滚、旋转,投标产品完全符合招标参数要求。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,仅以产品说明书和彩页尚不足以证明中标产品不满足该项参数要求。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(二)关于投诉事项2。根据本厅查明事实,招标文件是用X轴、Y轴、Z轴来描述设备如何控制胶囊在胃里的运动工作原理的描述,要求X轴移动范围≥380mm,Y轴移动范围≥480mm,Z轴移动范围≥280mm;中标产品资福大圣MCS-620磁控设备是通过控制软件对调节模块驱动磁体运动实现轴方向的相对位移,是用有效工作区域来表述设备控制胶囊在胃里的运动原理。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家也出函确认,中标产品资福大圣MCS-620磁控设备永磁源体控制(磁控)的有效工作区域为500mm*500mm*300mm的立方体,并确认用三维坐标X轴、Y轴、Z轴长度换算来表述其立方体的有效工作区域,完全满足招标参数要求。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(三)关于投诉事项3。招标技术参数要求“医疗床可以电动控制进出”。相关供应商投标文件技术标偏离表响应上述技术参数,招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品医疗注册证不含单独电动医疗床,表明电动医疗床并非不同技术路线磁控胶囊胃镜系统完成检查必备之配件,招标文件也没有明确注明电动医疗床的使用场景和目的,中标产品厂家出具说明确认,中标产品不需要外部运动移动检查床,即可完成精确检查,同时承诺可按采购人需求免费提供一台电动医疗床,并确认对此参数有能力完全响应。因此,本项投诉缺乏事实与法律依据,本厅不予支持。

(四)关于投诉事项4。招标技术参数要求“配备双显示器,显示胶囊控制程序主界面和实时查看界面,界面包含胃部模拟3D示意图和胶囊姿态”。依据查明事实,中标产品厂家确认中标产品软件系统经过深度优化,只需要一台23.8英寸专业高品质显示屏就能解决检查全部功能要求,可满足检查过程中进行胃部模拟3D示意图显示。相关供应商也承诺,如采购人需要,可按配置清单赠送一个显示屏。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家来函确认对参数的响应,只要多配一个显示屏就可以满足,可以做到完全响应。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(五)关于投诉事项5。招标技术参数要求“具备独立的便携式记录器,可显示实时拍摄画面,需要可以设置不低于4个无线通道”。依据查明的事实,资福大圣MCS-620配备WIFI功能,开启WIFI功能,图像接收存储器能通过WIFI和工作电脑进行连接,从而进行图像信息、控制命令等数据的无线传输,登录图像分析软件查看实时图像。资福大圣MCS-620说明书也表明配备1片天线单元,可包括多个天线阵列,天线支持4个无线通道。中标产品厂家来函确认对此参数能完全响应,完全符合招标参数要求。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(六)关于投诉事项6。招标技术参数要求“胶囊内窥镜的光学分辨力≥8lp/mm,视场中心角分辨力≥1.2/(°)或≥1.2C/(°)”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家出具说明确认,投标产品资福大圣MCS-620的视场中心角分辨力可以涵盖1.2/(°),满足招标参数。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(七)关于投诉事项7。招标技术参数要求“胶囊内窥镜工作时间:≥10h”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家出具说明确认,能满足采购需求技术参数要求,能做完全响应。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(八)关于投诉事项8。招标技术参数要求“胶囊探测器可以探测胶囊是否在体内,以及在体内的大概位置”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家确认资福MCS-620磁控胶囊式内窥镜配备胶囊探测器,可以探测胶囊是否在体内。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(九)关于投诉事项9。招标技术参数要求“工作站软件能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制五维运动,具有安全限位功能”。依据查明事实,投标产品资福大圣MCS-620产品彩页载明响应支持鼠标摇杆,双模控制,可自由切换,满足操控的个性化需求。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家也确认,资福大圣MCS-620能够实时视频监控设备的状态,可通过软件和手动两种方式控制多维运动,磁控设备磁控精准,在设备移动范围或内部机械运动范围都有安全限位。因此,本项投诉缺乏事实与法律依据,本厅不予支持。

(十)关于投诉事项10。招标技术参数要求“支持调节图片亮度、饱和度等参数,对图片添加备注如箭头、方框、测量病灶长度等功能”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家确认中标产品通过对图片中病灶长度的标注、圈点可以满足测量病灶长度等功能,能完全响应。因此,本项投诉缺乏事实与法律依据,本厅不予支持。

(十一)关于投诉事项11。招标技术参数要求“胶囊内窥镜检查时,可以实时给出胃的解剖结构的参考标识,对胃部的疑似病灶图片给出参考表示”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家出具说明确认中标产品满足此参数,能完全响应。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

(十二)关于投诉事项12。招标技术参数要求“胶囊内窥镜支持5台设备在数据服务器上对检查数据进行备份和管理,至少支持5个终端访问服务器,可以进行阅片、查询等操作”。招标文件没有要求投标时提供参数佐证材料,中标产品厂家出具说明确认产品可以支持5台设备在数据服务器上对检查数据进行备份和管理,至少支持5个终端访问服务器,可以进行阅片、查询等操作,满足要求。因此,本项投诉缺乏事实依据,本厅不予支持。

上述事实,有本项目招标文件、评审报告、采购人和代理机构说明函、投诉人的质疑函、相关供应商说明函、质疑回复函、厂家澄清说明、厂商关于投标参数响应再次确认等证据证明。

综上所述,投诉事项1-12缺乏事实依据,投诉事项不成立,依照《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第(二)项之规定,决定如下:

驳回投诉事项1-12。

????根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十七条的规定,本机关在本项目处理过程中,分别于3月23日、4月17日、5月6日发文启动了专家评审程序,计26个工作日。

如不服本决定,可在本决定书送达之日起六十日内向海南省人民政府或中华人民共和国财政部申请行政复议,也可在本决定书送达之日起六个月内向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。

??????????????????????????????海南省财政厅

?????????????????????????????2023年5月19日????????

(此件主动公开)

附相关法律条文

《政府采购质疑和投诉办法》

(财政部令第94号)

第二十九条??投诉处理过程中,有下列情形之一的,财政部门应当驳回投诉:

(一)受理后发现投诉不符合法定受理条件;

(二)投诉事项缺乏事实依据,投诉事项不成立;

(三)投诉人捏造事实或者提供虚假材料;

(四)投诉人以非法手段取得证明材料。证据来源的合法性存在明显疑问,投诉人无法证明其取得方式合法的,视为以非法手段取得证明材料。

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