中山市小榄人民医院医用耗材一批
遴选邀请公告
中山市小榄人民医院拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：
| 序号 | 项目编号 | 耗材名称 | 耗材要求 | 备注 |
| 1 | LX*******查看详情 （第2次） | 一次性使用组织牵开扩导管 | 主要用于： 适用于临床颅内手术中牵开术野周围软组织扩张术野 需求： 1. 我院应用于神经内镜下脑内血肿微创清除术； 2. 该器械可为手术提供一个可视化的操作通道，为镜外器械创造大的操作空间，在高透明通道中，可实时观察残余血肿和通道旁边脑组织情况，减少对脑组织的钝性顶压。 3. 仅有外管+内管，外管内径长度约16mm，外管工作长度约90mm | 神经外科使用；新增 |
| 2 | LX******查看详情 （第2次） | 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 | 主要用于： 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 | 妇科；新增 |
| 3 | LX*******查看详情 （第2次） | 结扎钉夹 | 1. 材质可吸收，体内无残留。 2. 具备安全锁扣，能实现血管360°完全有效组织闭合。 3. 适用血管：3.5mm-5.5mm 4. 该钉夹不会干扰计算机X射线断层造影或核磁共振断层造影 | 减重与代谢病外科；新增 |
| 4 | LX*******查看详情 （第2次） | 一次性使用无菌注射针 | 1. 经环氧乙烷灭菌。 2. 针管材料采用SUS304不锈钢。 3. 针座、保护套材料采用PP(聚丙烯)。 4. 规格：0.9×80mm | 产房；新增 |
| 5 | LX*******查看详情 (第2次） | 医用脱脂棉球 | 1. 经环氧乙烷灭菌。 2. 规格：0.8g/个，50g/袋。 | 产房；新增 |
| 6 | LX*******查看详情 （第2次） | 医用纸塑包装袋 | 1. 规格：88.9*117 2. 1孔半透明纸塑包装袋 | 综合药房、妇幼药房；新增 |
| 7 | LX*******查看详情 | 食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，7位点） | 主要用于： 1. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 2. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 | 检验科；新增 |
| 8 | LX*******查看详情 | 食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法，17位点） | 主要用于： 3. 检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类、玉米、海鲜、蔬菜）等特异性IgG4抗体水平。 4. 检测非IgE介导的食物过敏中IgG4介导的Ⅲ型超敏反应。 | 检验科；新增 |
| 9 | LX*******查看详情 | EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 主要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科；新增 |
| 10 | LX*******查看详情 | EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科；新增 |
| 11 | LX*******查看详情 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 要用于： 1. 多种EB病毒相关疾病的辅助诊断。 2. 鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理。 | 检验科；新增 |
| 12 | LX*******查看详情 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 1. R1:1*50ml，R2：1*10ml 2. 能与“罗氏全自动生化流水线分析仪器”配套使用，并具有罗氏授权接到罗氏设备通道上使用。 | 检验科；新增 |
| 13 | LX*******查看详情 | 可降解膨胀止血绵 | 1. 用于鼻腔、中耳与外耳术后的压迫止血与支撑，具备膨胀止血和可降解特点。 2. 与创面贴合完好，不粘连创面。 3. 能配套”通气管”使用。 | 耳鼻喉科；新增 |
| 14 | LX*******查看详情 | 通气管 | 1. 生物相容性好，降低排异率。 2. 能够促进引流积液，不易堵塞。 3. 在分泌性中耳炎置管可以减低堵管、排管，患者无需反复置管。 4. 能够配套“可降解膨胀止血绵”使用。 | 耳鼻喉科；新增 |
| 15 | LX*******查看详情 | 颅内取栓支架 | / | 神经内科二区；新增 |
| 16 | LX*******查看详情 | 远端通路导管 | 1. 远端柔软段：16-20cm。 2. 负压抽吸取栓时头端不瘪。 3. 可用于单独或辅助其他器械进行取栓，也可以用于辅助弹簧圈治疗。 | 神经内科二区；新增 |
| 17 | LX*******查看详情 | 微导管 | 1. 可输送直径4mm或6mm的SkyFlow取栓支架。 2. 适用于神经介入多种手术操作，如输送弹簧圈、密网支架、取栓支架、Onyx胶等 | 神经内科二区；新增 |
| 18 | LX*******查看详情 | 颅内支架系统 | 1. 高密度型编织闭环支架，能够配合弹簧圈使用来治疗颅内动脉瘤。 2. 在DSA机下能全程显影，在释放80%的情况下可以回收。 3. 血管贴壁型号、导流效果佳。 | 神经外科 |
| 19 | LX*******查看详情 | 乳腺组织标记定位针 | 主要用于： 提高新辅助化治疗后切除组织的准确性，精确定位标记病灶位置，观察不同癌灶队治疗的反应，减少阴性组织切除量，提高保乳术后5年局部控制率。 | 乳腺外科；新增 |
| 20 | LX*******查看详情 | 超声高频外外科集成系统超声刀头 | 1. 适用于腔镜甲状腺手术、乳腺癌手术 2. 切割与止血效果好，能同时凝血和切割，比单纯超声刀更粗（≤7mm以内血管） 3. 可重复使用 | 甲状腺小儿外科；新增 |
| 21 | LX*******查看详情 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 | 主要用于： 阴道手术创面、宫颈手术穿棉的收敛、止血、促进愈合。 中国采招网*（bidcenter. com.cn） | 妇科；新增 |
| 22 | LX*******查看详情 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 1. 导管不易受压、打折和堵塞。 2. 导管头柔软，不易损伤神经和血管，抗拉强度高，拔除时不易断裂。 | 麻醉科；替代 |
| 23 | LX*******查看详情 | 一次性使用无菌换药包 | / | 急诊科；新增 |
| 24 | LX*******查看详情 | 一次性一体式活检针 | 主要用于： 颈部淋巴结等危险部位穿刺活检。 | 甲状腺小儿外科；替代 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书（≥1年）、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给其它三甲医院的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）以上资料和附件1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：***查看详情2004+%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%90%8D%E7%A7%B0+%E5%8C%BB%E7%94%A8%E8%80%97%E6%9D%90%E5%90%8D%5C%E2%80%9D%EF%BC%8C">zssxlrmyy_haocai@163.com， 附件1需同时发送WORD文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX*****查看详情**+公司名称+医用耗材名”。
2）纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：LX*****查看详情**+耗材名称样品+报名公司，否则不予接受。
3、公示期：
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
6）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
7）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8）纸质版资料请按照“附件2：中山市小榄人民医院医用耗材遴选产品资料书”明细和顺序排列装订。
5、联系方式：
联 系 人：李生
联系电话：0760-88662120-8720
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：zssxlrmyy_haocai@163.com
