各有关单位：
按照党中央、国务院决策部署，探索建立规范化、常态化的药品集中采购和使用制度，继续扩大改革成效，全面执行中选结果，根据《市落实国家药品集中采购工作小组关于推动落实药品集中带量采购工作常态化制度化开展工作举措》（津药集采发〔2021〕2号）精神，结合天津市实际，就我市执行第八批国家组织药品集中采购结果有关工作通知如下：
一、采购主体
全市公立医疗机构和军队医疗机构。参与申报采购量的医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。
二、采购品种和约定采购量
第八批国家组织药品集采中选药品。（见附件）
各采购主体约定采购量以全国药品集中采购文件公布的我市采购量，结合全国实际中选企业数量和各采购主体自主申报的采购量按比例进行分配。
三、采购周期
第八批国家组织药品集中采购至2025年12月31日。采购周期内采购协议每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
四、主要任务
（一）执行采购结果，签订购销合同。严格按照国家要求，及时将中选品种挂网，确保各采购主体可按中选价格采购药品。及时组织各采购主体、中选药品生产企业及其确定的经营企业签订购销合同，明确采购周期内完成合同用量。做好其他未中选药品价格调整工作，充分考虑中选药品挂网价格及合理比价关系的基础上，参照上海市关于未中选药品的梯度降价结果，调整未中选药品挂网价格。符合本次集采申报要求的同品种通过一致性评价的仿制药在我市挂网采购达到3家的，未通过一致性评价药品不再挂网采购。
（二）直接结算药款，限定工作时限。医保经办部门根据定点医药机构中选药品采购入库数量，直接与药品经营企业结算药款，确保到货确认30个工作日内完成药款拨付工作，药品经营企业收到药款5个工作日内拨付生产企业，减轻企业交易成本。超过约定采购量的部分，生产企业继续按中选价格供应我市直至采购周期结束，医保基金继续直接结算药款。
（三）调整支付标准，完善结余政策。对涉及我市医保药品目录范围内的品种，做好医保支付标准与采购价的协同。我市中选品种和备供品种以各品种中选价格为该药品最高支付标准；符合集采品种申报要求未在我市中选且高于我市中选价格的，以该药品供应价格为最高支付标准，在原有支付政策的基础上个人增付10%；低于我市中选价格的药品，以该药品供应价格为最高支付标准；不符合价格调整原则的药品，不予确定支付标准。完善落实集中采购政策激励机制，对于符合集采要求的医疗机构，因规范使用中选药品而减少的支出，医保按50%比例做好结余留用拨付工作。
（四）加强监测考核，监督合同执行。各采购主体可以在保证中选药品用量的前提下继续采购并使用未中选药品，但同品种（指通用名下采购目录内涵盖的规格）数量按比例关系折算后不得超过中选药品。加强对各采购主体实际采购数据、完成情况的监测，对于不按规定采购、使用集中采购中选药品的定点医药机构，采取约谈、通报等形式加强管理，并从医保协议考核、公立医院改革奖补资金、医疗机构等级评审、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对于不按规定合理使用药品的医务人员，按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》相应条款严肃处理。
（五）加强质量监管，严惩不法行为。完善对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管，坚决防范因价格下降而降低药品质量的行为。企业配送集中采购品种，应按照采购协议建立生产企业应急储备、库存和停产报告制度。对执行中，不能保障质量等行为，采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，确保患者用药安全。加强部门统筹联动，严厉打击非法倒药、垄断价格等违法行为，保证中选药品在市场有序流通。
五、工作要求
（一）加强组织领导。市落实国家药品集中采购工作小组办公室统筹协调我市整体工作。各部门、各单位要结合工作职责进一步完善政策措施，加强协作配合，形成工作合力。
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（二）加强风险防范。各部门要认真分析落实过程中可能产生的风险，有针对性制定应对措施，从医保政策、供应保障、药品质量等多个环节做好相应工作。
六、有关说明
（一）根据集采工作安排，备供企业（含第二备供企业）的药品按照备供企业的中选价格在我市挂网供应，氨甲环酸注射液、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等5个品种确定了第二备供企业。实施过程中，若主供企业不能对医疗机构的订单及时做出响应，为保障临床需要，医疗机构可采购备供或第二备供药品。当主供企业出现不能及时足量供应或被取消中选资格等情况，致使不能满足所选地区市场需求或无法继续履行带量采购协议时，按程序依次以备供或第二备供企业替代主供企业履行带量采购协议。当备供或第二备供企业也不能满足供应需求时，启动增补供应企业的流程。
（二）低分子量肝素类药品市场占有率较高，作为急抢救用药在临床使用上应用较广泛，为平稳过渡，对低分子量肝素等未过评药品暂不关闭采购，可按不高于本市肝素类药品中选价格挂网采购，做好价格管理工作，鼓励临床优先使用中选药品。
（三）头孢西丁注射剂中选的即配型粉液双室袋制剂，按标书有关约定，“执行时间与下一版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》落地时间同步，协议结束时间相应调整”，协议执行前，可按中选价格挂网采购。
（四）氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸口服常释剂型、头孢哌酮舒巴坦注射剂、骨化三醇口服常释剂型的残缺规格，通过对能够提供残缺规格的中选企业开展带量询价，做好询价和确认工作。
本方案自2023年7月10日执行，残缺规格带量询价和未中选品种梯度降价结果根据采购结果公布时间及时执行。采购周期内，我市带量采购品种与国家集采相同的品种，自本方案执行之日起按国家集采要求执行。采购周期到期后未接续品种继续按本方案执行。如遇国家政策调整，按相关规定执行。
附件：国家组织第八批药品集中采购供应清单
2023年7月4日
普通附件： | 国家组织第八批药品集中采购供应清单.docx |
