因工作需要，我院拟对高频电刀等医疗设备及部分医疗耗材进行询价采购，欢迎有资质的相关供应商投递参加。
一、设备及耗材名称、数量及控制价：
1、高频电刀1台，控制价6万元
2、高频电刀1台，控制价3万元
3、儿科心电监护仪2台，控制价6万元
4、压力蒸汽灭菌极速生物阅读器1台，控制价3.5万元
5、快速生物测试包(高温）：控制价130元/个
6、静脉剥脱导丝：控制价900元/个
二、报价要求：
1、以上6个产品做3个包，其中1-3为包一、4-5为包二、6为包三，供应商可以投其中的任意一个包，也可以同时投三个包，如果投一个包时里面的内容要全部投齐，多投少投都按无效标处理。
2、投标时需注明设备及耗材品牌、规格、型号及报价，能保障设备及耗材及时供应。
3、采用一次性密封报价，请供应商一次性报出最有竞争力的供应价。封面注明投标包号、产品名称、联系人、联系方式、密封签字盖章方有效。
三、询价须知：
1、被询价的供应商，必须有能力提供本项目所需的货物销售和服务的法人或其他组织及自然人的授权，满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的要求。
2、供应商如对本询价函报价，即表示认可我方提出的上述要求，且不可撤回，否则该供应商将被记入不诚信供应商名单，在今后规定的时间内不得参与我方组织的任何采购活动。
3、在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，我方组织的询价小组将以提出的最低报价的供应商作为成交供应商的报价，即为成交的合同价。
四、资质要求：
1、投标人有效的企业营业执照副本、医疗器械生产或经营许可证、医疗器械注册证、注册登记表等复印件并加盖公章。
2、投标人、法人或委托代理人均须提供身份证复印件、是委托代理人的必须提供经法人签字加盖公章的授权委托书原件及法人联系方式。
3、技术参数对应响应表。
4、组织代码证（或三证合一）。
5、提供有效的产品逐级代理授权书。
五、商务要求：
1、医疗设备要求2023年1月以来生产的全新原装新产品。
2、提供易损件、耗材价格清单及维修价格清单。
3、被询价的设备如果需要与医院的信息系统连接端口，要免费开放数据端口。
4、提供所投相同品牌及型号产品近两年以来在安徽省内二甲以上医院≥5家或华东地区二甲以上医院≥10家用户联系人名单，附合同原件或加盖公章的复印件。
5、中标后，提供操作规程，厂家负责规范的操作维护培训。
6、质保期≥2年，附售后服务及质量承诺。
7、提供设备配置清单和产品宣传彩页。
8、提供有效权威检测机构出具的产品质量检测报告。
9、所投报价为产品经验收、培训合格交付使用的最终费用。
六、其他事项：
1、投标文件送达截止日期；2023年9月5日17时。
2、标书一式两份，正本、副本各一份，并标明目录和页码。密封包装，封面注明编号及名称(备注；邮寄资料时，请注明：“高频电刀等医疗设备投标文件”)
联系地址；休宁县人民医院党委办
联系人；杨老师
联系电话；0559-*******查看详情
邮政编码；******查看详情
休宁县人民医院
2023年8月22日
附件：设备及耗材参数
一、高频电刀1技术参数
1 | 适用范围：用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，普外、骨科、脑外科、心胸外科、肝胆外科、泌尿外科、妇科、神经外科、五官科、手外、肛肠、肿瘤等科室，配以合适附件可应用于腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等内镜手术。 |
2 | 输出特性：输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分（单极和双极），是一种综合型高频手术设备。 |
3 | 具有五路输出：五路输出：两路单极手控输出，两路单极脚控输出，一路双极脚控输出 |
4 ★ | 采用CPU控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值 |
5 | 输出频率：单极512KHZ，双极1024KHZ |
6 | 输出控制：可选择手控和脚控两种方式 |
7 | 输出功率：单极≥350W，双极≥120W |
8 | 单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置，手术过程中不必进行单极、双极模式转换 |
9 | 具有主机故障识别功能，即主机一旦无输出，面板会有相应提示 |
10 | 具有面板按键、手控和脚踏启动按键防粘连识别，防止医护人员开机灼伤 |
11 | 每次开机时，内设软件检测系统对设备参数进行自检，视情形进行自修复，如不能修复则禁止输出 |
12 | 采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情况，立即发出声光报警 |
13 | 采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程动态监测，一旦发现短路、开路或接触质量降低情况，立即发出声光报警，切断输出，可防止患者高频灼伤。特别针对阻抗偏低的患者（如皮下脂肪稀少的病人，儿童，婴儿），可降低灼伤风险。 |
14 | 输出功率实行双重采样和双重控制，提高了输出的稳定性和手术的安全性。（双重闭环控制） |
15 | 主机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能 |
16 ★ | 冷却方式: 自然冷却，无风扇，适合于层流手术室 |
17 | 间歇加载允许连续使用，允许长时间开路和短路 |
18 | 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证 |
19 ★ | 可选用同品牌附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等），适应各种手术需求 |
20 | 安全指标符合国家标准《GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求》、《GB9706.4医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和《YY0505医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 |
21 | 脚踏开关连接：可连接单极脚踏开关和双极脚踏开关，脚踏开关防水等级为IPX8级 |
22 | 主机尺寸：456mm（D）×382mm（W）×188mm（H）。 |
23 | 主机净重：11kg。 |
24 | 运行条件： 环境温度：5℃～40℃ 相对湿度：≤80%RH 大气压力：86.0kPa～106.0kPa |
25 | 输出模式：七种单极模式，二种双极模式，共九种模式 |
26 | 单极切割模式≥四种，在进行膀胱镜水下手术或某些需大功率的手术如截肢以及基本不出血的手术，可选用纯切模式；其它一般敞开/内镜电手术在切割的同时希望有止血作用，可选用混1——低压混切模式；而切割出血较多或者高阻抗组织的脂肪、肌腱时，则可选用混3——高压混切模式;介于混1和混3之间的混2为中压混切模式，手术中最常用。 |
26.1 | 纯切：功率0-350W 工作频率512KHZ 负载500Ω |
26.2 | 混切1：功率0-250W 工作频率512KHZ负载500Ω |
26.3 | 混切2：功率0-200W 工作频率512KHZ负载500Ω |
26.4 | 混切3：功率0-120W 工作频率512KHZ负载500Ω |
27 | 单极凝血模式≥三种 |
27.1 | 软凝：功率0-150W 工作频率512KHZ 负载200Ω |
27.2 | 点凝：功率0-120W 工作频率512KHZ 负载500Ω |
27.3 | 面凝：功率0-100W 工作频率512KHZ 负载1000Ω |
28 | 双极模式≥两种 |
28.1 | 双极普凝：功率0-120W 工作频率1024KHZ 负载100Ω |
28.2 | 双极强凝：功率0-120W 工作频率1024KHZ 负载100Ω |
二 | 基本配置 |
1 | 主机 1套 |
2 | 每套包含：电缆1根、说明书、保修卡、合格证、保险丝等 |
3 | 单联脚踏开关1只 |
4 | 双联脚踏开关1只 |
5 | 可高温消毒手控刀2把 |
6 | 可高温消毒双极电凝镊1套 |
7 | 中国采招网.（bidcenter.co m.cn）绝缘容器1只 |
二、高频电刀2技术参数
1 | 适用范围：用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、 骨科、心胸外 科、泌尿外科、妇科、五官科、手外、整形、整容肛肠等，配以合适附件还可应用于腹腔镜 (单极) 等内镜手术。 |
2 | 输出特性：输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分(单极和双极），是一种综合型高频手术设备。 |
3 | 具有三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出 |
4 | 采用 CPU 控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值 |
5 | 输出控制：可选择手控和脚控两种方式 |
6 | 输出功率：单极≥350W，双极≥50W |
7 | 间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路 |
8 | 中性极板检测系统：单片极板模式采用连续性检测器，双片极板模式，系统自 动检测极板与患者接触质量并以排灯显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电刀输出，确保安全。 |
9 | 采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情况，立即发出声光报警。 |
10 | 冷却方式： 自然冷却，无风扇 |
11 | 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证 |
12★ | 可选用附件齐全 (各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒 手术附件等 )，适应各种手术需求。 |
13★ | 脚踏开关连接：可连接单极脚踏开关和双极脚踏开关，脚踏开关防水等级为 IPX8 级 |
14 | 输出功率稳定 (有闭环控制 ) |
15 | 安全指标符合国家标准《 GB9706.1 医用电气设备第一部分 ：安全通用要求》、 《 GB9706.4 医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》、《YY0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准 ：电磁兼容 要求和试验》 |
16 | 主机尺寸：456mm ( D ) × 382mm ( W ) × 186mm ( H ) |
17 | 主机净重： 11.5kg |
18 | 运行条件： 环境温度： 5℃ ~ 40℃ 相对湿度： ≤80%RH 大气压力：86.0kPa ~ 106.0kPa |
19★ | 输出模式：五种单极模式，一种双极模式，共六种模式 |
20 | 单极切割模式≥四种 |
20.1 | 纯切：功率 0-350W 工作频率 512KHZ 负载 500Ω |
20.2 | 混切 1：功率 0-250W 工作频率 512KHZ 负载 500Ω |
20.3 | 混切 2：功率 0-200W 工作频率 512KHZ 负载 500Ω |
20.4 | 混切 3：功率 0-120W 工作频率 512KHZ 负载 500Ω |
21 | 单极凝血模式≥一种 |
21.1 | 点凝：功率 0-120W 工作频率 512KHZ 负载 500Ω |
22 | 双极模式≥一种 |
22.1 | 双极普凝：功率 0-50W 工作频率 512KHZ 负载 100Ω |
二 | 基本配置 |
1 | 主机 1 套 |
2 | 每套包含 ：电缆 1 根、说明书、保修卡、合格证、保险丝等 |
3 | 双联脚踏开关 1 只 |
4 | 手控刀 1 把 |
5 | 脚控刀 1 把 |
6 | 双极电凝镊 1 套 |
7 | 绝缘容器 1 只 |
三、儿科心电监护仪技术参数
1、整机要求：
1.1 ★模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽，可选配升级IBP，CO2等参数模块的即插即用快速扩展临床应用。
1.2 整机无风扇设计，防水等级IPX1或更高。
1.3 ★≥10.1英寸彩色液晶屏及电容触摸屏，分辨率≥1280*800像素，≥8通道波形显示。
1.4 ★显示屏采用宽视角技术，支持170度可视范围，提供彩页证明材料。
1.5 ★内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时；可选配高容量电池工作时间≥6小时。
1.6 ★安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型
。
1.7 监护仪设计使用年限≥10年。
1.8 ★监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种，在厂家手册中清晰列举消毒剂的种类。
1.9 ★监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。
1.10 ★监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。
2、监测参数：
2.1 配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测，以上参数适用于小儿、新生儿患者。
2.2 ★心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能，适用于新生儿。
2.3 ★提供新生儿专用心电电缆。
2.4 ★提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。
2.5 支持≥25种心律失常分析, 适用于新生儿。
2.6 ★QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。
2.7 ★支持心电多导同步分析，提供产品界面、手册截图或技术专利证名材料。
2.8 ★提供呼吸测量，适用于小儿和新生儿。呼吸测量范围：0-200 rpm。
2.9 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围：20-300。
2.10 ★提供新生儿专用可重复使用血氧探头一个，防水等级IPX7。
2.11 ★无创血压小儿测量范围：收缩压25~240mmHg，舒张压10~200mmHg，平均压15~215mmHg；无创血压新生儿测量范围：收缩压25~140mmHg，舒张压10~115mmHg，平均压15~125mmHg。
2.12 提供手动，自动，连续、序列和整点5种测量模式，并提供新生儿24小时血压统计结果，满足临床应用（提供证明材料）
2.13 提供新生儿专用血压测量袖带一套，包括≥3个尺寸不同的袖带，满足不同新生儿臂围的监测。
2.14 ★可选配升级多达4通道有创压监测，适用于小儿和新生儿，通过国家三类注册认证。
2.15 ★支持升级EtCO2监测模块，持新生儿呼末CO2监测，采用微流技术，采样速率50ml/min。
2.16 ★提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。
3、系统功能：
3.1 ★支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。
3.2具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。
3.3 ★支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。
3.4 ★支持≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾。可选配升级为高容量存储卡，支持3000组NIBP测量。
3.5 ★提供多种新生儿监护界面，包括呼吸氧合、大字体、单血氧界面。
3.6 ★提供单血氧大参数界面，界面显示SpO2，PR,PI和多组SpO2监测值列表相关参数，界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等，目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动。
3.7 ★提供CCHD筛查工具，支持新生儿先天性心脏病通过患者血氧进行筛查。
3.8 支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
3.9 支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。
3.10 ★提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。
3.11动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。
3.12提供新生儿呼吸氧合专用界面，实时识别和标记ABD事件，协助临床对于新生儿的呼吸暂停的监测和管理。
3.13 ★提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。
3.14 支持它床观察，可同时监视≥12它床的报警信息。
4、产品设计与认证
4.1 ★产品通过国家III类注册，具备CE认证。
4.2 ★产品型号入选优秀国产医疗设备产品目录（有效期内），提供证明材料。
四、压力蒸汽灭菌极速生物阅读器技术参数
1、使用范围 ：用于脉动真空灭菌器134°C，4min压力蒸汽灭菌效果生物监测培养； |
2、功能要求：荧光探测功能，生物监测1小时内出测试管培养结果，最快15分钟内出对照管培养结果； |
3、培养孔：≥10个，并配有试剂挤碎器和与机身一体的棕色防尘罩； |
4、彩色触摸显示屏：≥7英寸，屏幕分辨率为800×480 |
5、检测方式：自动培养阅读，培养温度：58℃±1℃，适用种类：嗜热脂肪杆菌芽孢 |
6、功能要求：断电后有数据记忆功能，防止数据丢失。 |
7、追溯信息录入：阅读器上可录入灭菌设备编号、灭菌设备种类、灭菌记录号、指示剂编号、指示剂性质（灭菌组和对照组）、操作人员信息等； |
★8配套1小时测试包要求：具有和阅读器同品牌配套试剂，有效期≥24个月，提供试剂卫生安全评价报告 |
★9断电保护：意外断电后，可持续供电，直至出培养结果，最长可达到3小时； |
★10资质证件：提供阅读器所投型号产品电气安全评价报告、实验室认证证书； |
11、培养结束可自动打印培养信息（需选配打印机），可自动存储 *****查看详情 条以上培养记录，实现追溯查询，存储不足时报警提示。 |
12.基本配置：主机1台、 电源适配器 1个、合格证 1份、电源接头转换头 1套、说明书 1份、挤碎器 1个 |
13、售后服务：黄山市具备常驻工程师，提供终身维修服务，接到用户报修电话后 1 小时内立即响应（节假日、周六日照常服务）开始处理故障。 |
五、压力蒸汽灭菌极速生物挑战包技术参数：
1. ★适用范围：适用于新华牌MAST-A型脉动真空灭菌器灭菌效果生物监测
2. 1个测试包需单独配置1支阳性对照试剂
3. ★培养时间：≤1小时，若需要观察试剂颜色变化，培养时间≤24小时，提供产品说明书
4. 菌种：湿热脂肪杆菌芽孢ATCC7953,菌含量：1x105cfu/支-5106cfu/支
5. 测试包包外含有化学指示标签，可记录灭菌必要事项且发生颜色变化
6. 产品有效期：≥24个月
7. 储存条件：储存于15-30℃的干燥环境（相对湿度35%-60%），避光
8. 产品证件：提供消毒产品卫生安全评价报告
六、静脉剥脱导丝技术参数:
1.产品适应症：用于大隐静脉手术中剥离血管
2.产品结构：由前端头、保护套管、绞股钢丝、固定环、后端头和可更换端头（选配）组成。其中保护套管材料为聚四氟乙烯/聚酰胺（PA），其他组件材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年。
3.规格：1.6；2.0，导丝直径：1.6±0.05(mm)、2.0±0.05(mm)，长度：2400±200(mm)、1100±200(mm)
4.内翻式剥脱大隐脉黄金标准，过程简单又安全，亦适合外剥脱；
5容易通过血管病变部位：不锈钢丝特殊绞股工艺，保证硬度和柔韧性的最佳平衡；表面覆盖高分子材料，增加光滑度；特殊端头设计，减少对血管壁的损伤；
6.中问结扎槽采用特殊增高设计，结扎的血管不易脱落；
7.1.1米的长度，结构简单，且手术易于操作，2.4米的长度，可分段剥脱，也可整段剥脱，并保持通道存在；
8.剥脱头与剥脱导丝螺纹旋接，剥脱头不会脱落，降低手术风险
注：
1、基本参数须全部满足要求,否则按无效标处理。
2、投标人应对招标文件中的技术指标逐条进行响应，在技术规范响应表中必须正面回答产品所有技术指标的响应情况。标记“★”的重要技术参数，需附证明材料、标明所在页码，并在证明材料中标识清楚（划线或画圈），否则，评标委员会有权视其不响应。
3、如验收时发现有虚假应标，将上报监管部门。
