一、项目信息
1、采购人：咸宁市第一人民医院
2、项目名称：DSA球管
3、拟采购的货物或服务的说明：
DSA球管
4、拟采购的货物或服务的预算金额：80.0(万元)
5、采用单一来源采购方式的原因及说明：
我院现有西门子生产的型号为Artis zee III floor医用血管造影X射线机（简称“DSA”)设备的球管使用量已超过常规曝光次数，血管造影X射线机的球管属于专用配套的高值消耗性部件，也是血管造影X射线机的整体运转，图像采集，成像质量的核心部件，一旦球管出现不同程度老化及故障停机，特别影像闪烁、伪影、模糊不清，极大的影响了临床介入治疗手术的开展，为了保证医院正常的业务治疗工作，所以急需采购新的球管替换。 因医疗注册监管法规对X射线机的核心零部件的更换和使用有明确要求：X射线机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为X射线机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的X射线机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 该DSA球管为西门子生产的Cat plus球管，为确保系统的兼容性、设备运行安全性、维保的及时性及整机的稳定性，须购买原厂家配套球管。西门子医疗系统有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管西门子医疗系统有限公司为中国大陆唯一供应商,且该设备深度调试软件为生产商知识产权并获得版权保护，生产商未向任何第三人开放该软件的使用、维护、版本升级权限。 基于以上原因，球管更换后必须要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此引起的设备故障将造成极大的经济损失。根据《政府采购法》第三十一条及《政府采购单一来源采购方式管理办法》第三条的规定，本项目拟采用单一来源方式进行采购。
二、拟定供应商信息
名 称：西门子医疗系统有限公司
地 址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限
2023年11月21日至2023年11月27日
四、其他补充事宜
中国采 招网~（bidcenter.com.cn）
五、联系方式
1、采购人
联 系 人：王华锋
联系地址：咸安大道298号
2、财政部门
联 系 人：刘移云
联系地址：咸宁市咸安区金桂路99号
