一、项目内容
1、项目编号：XEY2023-YL-010
2、项目名称：口服液制剂设备
3、项目内容：
序号 | 设备名称 | 要求 |
1. | 夹层锅 | 1） 锅体球形双层结构，通过向中间夹层通入蒸汽加热。 2） 整体材质要求或优于304不锈钢。 3） 锅内深度600mm左右，转速20/min |
2. | 多功能提取浓缩机组 | 1） 包含浓缩器、醇沉罐、上清液储罐、回收罐、配料罐及相应泵阀管道等。 2） 蒸发能力500kg/h；蒸发室容积0.75立方米；收集器容积0.35立方米；醇沉罐800L；回收罐800L。 3） 适用于水、醇类料液的浓缩，可进行有机溶剂的回收；能连续或间歇进料。 |
3. | 口服液瓶洗、烘、灌联动机组 | 1） 机组要求完成口服液瓶冲洗、吹淋、烘干、灌装、封口等作业，无需人工。 2） 生产能力200瓶/min；烘干温度130℃； 3） 灌装误差＜1%，封口率＞99.5%（此项数值不允许浮动） 4） 灌装平稳，无滴液；能及时发现胀瓶或缺瓶并报警。 |
4. | 蒸汽式灭菌柜 | 1） 必须符合国家有关部门对压力/灭菌容器的管理要求并办理相关证照（GB150/GB8599/TSGR0004）。 2） 整体材质要求或优于304不锈钢。 3） 卧式矩形结构，前后双门互锁。 4） 具有完善的灭菌记录功能，并能直接打印（需配打印机）或导出数据。 5） 生产能力1万/批 |
5. | 贴标机 | 1） 可根据不同批号标签检索确定参数并能同步打印批号。 2） 无瓶不出签不打印，并能报警。 3） 生产能力200瓶/min。 4） 贴标误差＜0.5mm；贴标率＞99%（此项数值不允许浮动） |
6. | 纯化水机 | 1） 具有双极反渗透功能，有两组RO级反渗透膜。 2） 水温25℃时出水电导率≤0.1；除盐率≥98%（此项数值不允许浮动） 3） 可对原水、一/二级产水连续监控，有不合格水回流及报警功能。 4） 产能（二级水）500L/h 5） 具有与产能相配的原水罐、纯水罐。 |
7. | 公共管道 | 纯水、自来水、蒸汽、空气等配套管道从公共区域至制剂间的连接，以及各个机组间的连接。 |
注：上表中所述具体数值参数均可小范围浮动，口服液瓶均为10ml圆柱瓶。
4、项目要求：
1）意向公司可到制剂间查看安装施工条件。
2）不可缺项参与。
3）要求接触药液及药材的部分为食品级或以上材质（需提供相关证明材料及承诺）
4）不接受转包公司及联合体参与。
5）此项目部涉及医疗器械的部分可不提供相关资料。
二、报名资料：（报名资料提供一份）
1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。
2、提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）；
3、报名公司证照及业务人员授权；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）。
7、生产企业证照及产品注册证。
三、调研资料要求
1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱
2、提供销售产品的信息及报价
3、合法的公司资格证明文件复印件（营业执照等）
4、法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；
5、提供销售产品时所必需的设备和专业技术能力证明材料；
6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权），以及产品注册证。
7、提供销售产品技术参数、配置清单及安装运行要求，易损件清单及报价。
8、销售方案（增加配置、延长质保期等优惠条件）。
9、售后服务方案（包括质保期、质保内容、响应时限、维修方案、开机率等）
10、质保承诺书，若有无法维修更换的组件请注明。（若有）
11、用户名单+历史销售同类产品的发票复印件或合同复印件
12、销售产品或产品组成部分为进口的，提供历史报关单复印件。
13、提供信用查询记录（登录www.creditchina.gov.cn查询信用记录并截图）
14、廉洁承诺书
15、其它需要阐述的内容资料。
16、请携带样品/样机。
17、符合第一大项项目内容及项目要求所述内容的佐证材料。
注：资料一正，四副，加盖公司公章（副本可复印章），按以上列顺序装订成册并封装，询价时请携带样品及彩页。后期开票公司、要与参与会议公司保持一致否则取消资格。
四、报名时间：2023.11.24—2023.12.04，携带报名资料（第二项）。
五、报名地点：徐州市泉山区苏堤北路18号，徐州市儿童医院东院2号楼7楼医疗设备科。
六、联系人：杜老师 0516-********查看详情
七、会议时间地点待确定后另行通知。（参会时携带第三项调研资料）
