年度64排CT维保服务公示

2023-2025年度64排CT维保服务公示

发布日期： 2023年11月29日

一、项目信息

采购人：重庆市大足区中医院

项目名称：2023-2025年度64排CT维保服务

拟采购的货物或服务的说明：重庆市大足区中中医院东软NeuViz128 螺旋CT3年维修保养服务。该项目含维修保养人工工时，技术咨询及所有配件更换费用。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥3,750,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下:(1)医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求:CT机作为Ⅲ类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，高压发生器、球管、探测器等作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与我院现用（东软）CT主机注册类型一致的部件，方能作为合格产品使用。(2)技术专业性要求:CT关键部件的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专、性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的其他企业完成本CT的维保。(3)设备应用知识产权保护问题:CT图像的质量与CT关键部件的质量、安装校验水平有明确的关联，部件实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。部件更换后需要用原机软件调试并确保部件各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。(4)市场供应商的唯一性:本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。未经厂家测试认可的部件可能导致设备损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。综上所述，重庆串智医疗器械有限公司作为CT生产企业东软医疗系统股份有限公司指定重庆地区独家授权代理商（维保）。建议重庆串智医疗器械有限公司作为本次采购项目的唯一供应商。拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：重庆市串智医疗器械有限公司

地址：重庆市南岸区腾龙大道27号15幢17-10、17-11号

三、公示期限

2023年11月29日 至 2023年12月6日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式中国采招网（bi dcenter.com.cn）~

1.采购人

机构名称：重庆市大足区中医院

联 系 人：杨峰

联系电话：023*****975

联系电话：023*****777

联系电话：023*****735