项目需求详情
第五章采购需求
一、需求清单
序号 | 产品名称 | 数量 | 单位 | 预算金额（元） | 备注 |
1） | 牙科综合治疗机（内置洁牙机） | 1 | 台 | *****查看详情.00 | |
2） | 无油空气压缩机 | 1 | 台 | 5600.00 | |
3） | 全自动高温蒸汽灭菌器 | 1 | 台 | *****查看详情.00 | |
4） | 便携式X光牙片机 | 1 | 台 | 6000.00 | |
5） | 光固化机 | 1 | 台 | 2000.00 | |
6） | 手机注油机 | 1 | 台 | 4000.00 | |
7） | 封口机 | 1 | 台 | 4000.00 | |
8） | 超声波清洗机 | 1 | 台 | 2000.00 | |
9） | 根管预备马达 | 1 | 台 | 3000.00 | |
10） | 根管长度测量仪 | 1 | 台 | 1900.00 | |
11） | 热熔牙胶充填机 | 1 | 台 | 5000.00 | |
12） | 高速气涡轮手机 | 1 | 台 | 1000.00 | |
13） | 低速牙科手机 | 1 | 套 | 2500.00 |
二、技术参数要求
（一）牙科综合治疗机技术参数
1.工作条件：环境温度5°-40°；相对湿度≤80%；供气压力范围 0.55—0.80Mpa, 流量≥55L/min；水源水压范围 0.2—0.4Mpa, 流量≥10L/min
2.牙椅注册使用期限＞15年；
3.口腔灯
与治疗机同品牌， LED感应冷光节能灯，投射灯珠≥6颗，灯头拥有灯光控制开关≥2个，照度可无极调节，最高照度≥*****查看详情Lux，无接触式控制；口腔灯色温可进行白光/黄光/混光三种模式切换，混光模式下色温可无极调节，医生可自定义适合治疗的灯光色温；色温最大值≥5200k，最小值≤3500k；（提供同品牌口腔灯注册资料）
4.牙科椅
4.1整体采用金属材质骨架和底座，座椅承重范围＞160KG；
4.2座椅升降范围 ，最高＞780mm，最低＜360mm；
4.3弯板采用精密铝合金铸造工艺
4.4座椅扶手为前翻式设计，扶手连接处位于椅身中部，不阻碍医生腿部动作，医生侧的扶手可向前翻转≥150°，便于患者上下牙椅；
4.5防误触急停开关，平头内槽式设计，具有急停保护装置；
4.6.具备椅位补偿功能，靠背仰俯操作同时坐垫进行同方向小幅度抬升或回落，让患者治疗体验更舒适；
4.7靠背主体采用冷轧钢板和静电喷涂工艺；
4.8符合人体工程学的靠背设计，便于医生在治疗时能从各个方位靠近患者；
4.9坐垫和靠背背板为ABS工程塑料的材质，防潮防霉。免工具挂扣式安装方式，方便拆卸清洁；
★4.10人造合成皮革，具备防菌防霉涂层，高端缝制工艺，人体接触面无缝，舒适易清洁（需提供第三方的防霉抗菌检测报告）
4.11头枕长度可在0-150mm间调节；头枕旋钮不阻碍医生腿部动作；
4.12配置不低于3个记忆椅位；
4.13具有开机自检功能，开机自动检测牙椅故障，通过不同提示判断故障部位；
4.14具有机椅互锁功能：手机工作时，除牙椅升降俯仰不能工作，其它功能可正常工作；
4.15具有灯椅联动功能：按下预设位键，口腔灯自动关闭，椅位运动；再次按下预设键椅位运动到治疗位，口腔灯自动打开，避免医生反复操作，减少患者灯光刺激。
★4.16牙科椅具备直流∕变频∕调速系统，装备低压直流电机或液压驱动系统，具有升降瞬间延时功能，使病人感觉不到椅子的瞬间冲力，无顿挫感。
5.消毒系统
5.1 消毒液可同时覆盖手机管、三用枪管、洁牙机管和水杯供水管道所有诊疗用水的出水口，确保水路管路消毒的全面性；
★5.2一键全自动消毒：只需一个按键即可实现全电脑程序控制的管道冲洗、消毒液注入、静置、再冲洗全流程，此过程当中无需人为干预；并且在消毒中遭遇意外断电，能够在通电后自动接续消毒程序，确保消毒流程完整；长按消毒键可直接进入管道冲洗，快速退出消毒；(需提供可证明上述功能参数的厂商的产品官方宣传资料，包括但不限于图纸或图片说明)
5.3手机管冲洗功能，方便每次治疗前后进行单独手机管道冲洗；
5.4防污染的下水排污连接组件，可有效隔绝下水管道对诊室造成的病菌、异味和污水回流的污染；
6.医生治疗台单元
6.1配置≥15的功能按键面板
6.2下挂式器械盘，配置防滑硅胶软垫和低压24伏观灯片；
6.3手机防回吸功能，可以防止手机回吸引起的管道内部感染；
6.4平衡臂可承受重≥5KG，放置重物时运行移动平稳顺滑，稳定可靠。
7.侧箱单元
7.1箱体可向外旋转45度；（需要提供实物图片作为佐证材料）
7.2 侧箱内部为整体铸造铝合金箱架，重量轻，强度高，耐腐蚀 ；
7.3侧箱箱壳采用注塑工艺，材质拥有卓越的耐酒精腐蚀，耐黄变性
7.4侧箱双边侧门可完全打开，方便设备进行检修，侧箱门固定采用磁铁吸附，无需工具就可以快速拆卸和安装。（需要提供实物图片作为佐证材料）
7.5侧箱可直接旋转至坐垫前方，使其可免拆卸侧箱进入≤80cm的窄门，提升安装维修效率；（需要提供实物图片作为佐证材料）
7.6可旋转≥135°的可拆卸玻璃痰盂缸；配有消毒挂架，并具有2个三用枪插孔和4个手机管插孔；（需要提供实物图片作为佐证材料）
7.7强弱吸过滤器为旋入式设计，滤网采用高分子材料，耐强酸强碱腐蚀；
7.8双水瓶配置，水瓶容量＞2L；
7.9治疗机内部所有水管、气管采用进口材质管道。
7.10水杯供水系统和冲痰盂系统可根据医生的要求设定时间。
7.11具有漱口水恒温系统，具有超温安全保护；
8.助手位单元
8.1配置≥10功能按键的助手控制面板；
8.2强弱吸手柄各1支，手柄采用进口高分子材料制成，耐高温高压消毒，耐酸碱腐蚀；
8.3热水三用枪各1支；
8.4配置助手搁置台；
8.5双关节助手杆，双关节可单独进行大范围灵活转动，便于助手进行四手操作；
9.地箱内置封闭电源：防潮、防尘，防电磁干扰；裸露的电线都符合人体安全电压；
★10.配置多功能脚踏开关，水气由独立踏板控制，可进行椅位调节，集成供水冲痰、吹屑气和口腔灯控制功能；
11.配置医生椅一张；至少有八个方位可调节；脚轮架采用精密铝合金铸造件，脚轮采用静音轮。
（二）无油空压机技术参数
项目 | 技 术 参 数 |
电压 | AC 220V/ 50Hz |
额定功率 | 1.2 KVA |
排气量 | 100L/min |
噪音 | 60dB |
最高 压力 | 0.8 Mpa |
储气罐容量 | 50 L |
转速 | 1400r/min |
尺寸 | ≧70x40x65cm |
包装箱尺寸 | ≧74x44x73cm |
毛重 | ≧42 KG |
机头数 | 双机头 |
可带牙椅 | 一拖三 |
干燥器 | 可选配 |
机头材质 | 全包裹铝合金材质，散热好 |
（三）全自动高温蒸汽灭菌器技术参数
1.电源电压 AC 220V ±10%
2.频率 50/60Hz
3.电线插头 国标三芯
★4.功率 ≤1800W
5.电 流 10A
★6.容积 23L
7.内径尺寸 ≤ 249mm450mm
★8.产品尺寸 ≤ *********查看详情mm
9.净重 ≤50KG
10.净水箱容积 ≧3.5L
★11.使用年限 ≧ 8 年
12.灭菌温度 121摄氏度，134摄氏度
13.特殊灭菌 灭活艾滋（HIV）,乙肝（HBV）疯牛病毒及芽孢等
14.干燥程序 强力真空干燥，器械剩余湿度<0.2%
15.操作界面 数码显示，轻触式按键
16.管路清洗 智能内部管路清洗功能
★17.供水系统 敞开式水箱可消毒清洗，采用ABS阻燃材料
18.报警系统 具有故障报警，水质检测，缺水报警功能
19.灭菌室配制 5层活动托盘架配3个托盘
（四）便携式X光牙片机
1. X射线管高压： 65KV
2. X射线管电压： 1mA
3. 总过滤： 1.8mmAL
4. 靶面角： 16°
5. 可加载时间： 0.1--2.5S
6. 照射时间 ： 0.3-1.3s
7. 工作频率： 30--100KHz
8. 球管寿命： 评均2万小时
9. 工作形式： 间歇加载连续运行
10. 焦皮距 ： 100mm+10mm
11. 线野限制直径： 45mm±5mm
12. 锂电池容量 ： 16V6A/2600mAh
13. 整机重量 ： 2.2Kg
14. 加载泄露辐射： ≤0.25mGy/h (国家标准）
（五）光固化机参数
1. 电源输入： 100-240V 50Hz/60Hz
输出： DC5V/1A
2. 电池： ICR*****查看详情 3.7V/1400mAh
3. 光照强度： 1000-2500mw/an2
4. 前接头有效面积： ≧50mm2
5. 波长： 385nm--5158nm
6. 外形尺寸： ≧268.8mm26.1mm31.8mm
7. 主机重量： ≧259g
8. 运行模式： 短时运行设备
9. 工作模式： 高光强、低光强
（六） 手机注油机技术参数
设备名称 | 手机注油机 |
| 设备配置及 技术参数 | 一、设备名称：手机注油机 二、用途和要求：供口腔科手机注油养护用。 三、工作条件：放在平稳的地点操作 四、技术参数 1.手机数量： 3 2.工作气源Mpa： 0.3-0.6 3电源V/Hz 220/50 4. 气体消耗L/Min： 60 5.重量Kg: ≧7.2 6.外形尺寸mm : ≧282x300x370 7.槽腔容量： ≧350ml 五．基本特征 1. 确保口腔手机的清洗和加油。 2. 能同时给三支口腔手机清洗及加油。 3. Care 3 Plus 的旋转齿轮能从不同角度给手机有效地清洗和注油。 4. 完成清洗和注油步骤后，按下“空气键”能去除手机内多余残油。 5. 可选择短模式、长模式、超长模式根据不同手机进行加油。 6. 油雾过滤棉能防止油雾的扩散减少到最小程度。 |
(七)封口机参数
设备名称 | 封口机 |
| 设备配置及 技术参数 | 一、设备名称：封口机 二、用途和要求：对各类器械进行封口。 三、工作条件：放在平稳的地点操作 四、技术参数 4. 电压：AC220V 50Hz 2. 功率：500W 3. 封口宽度：≧250mm(MAX) 4. 压痕宽度：≧10mm 5. 机体尺寸：≧405×355×290mm 6. 重量：≧5.5kg 五、特点 1. 全塑外壳 2. 造型时尚，绝缘安全性能好 3. 换刀便捷 4. 外置标准手术刀片，容易获取 |
（八）超声波清洗机
1. 清洗槽容积：6000ml/ Max.5500ml
5500quart(US) Min.2000ml
2. 清洗槽尺寸：≧32.8x20.3x10cm
3. 清洗物品的最大长度：≧32.5cm
4. 电压及功率：320W(100-120V~50/60Hz)
320W(220-240V~50/60Hz)
320W(100V~50/60Hz)
5. 数码定时：5min→10min→15min→20min→25min→30min
6. 排水方式：排水阀开/关排水
7. 超声波频率：43,000Hz
8. 清洗槽材质：不锈钢SUS304
9. 外壳材质：ABS
10. 产品净重：≧6.9kg
11. 产品毛重：≧7.4kg
12. 产品尺寸：≧49.*****查看详情.2cm
13. 内盒尺寸：≧5236.425.4cm 1pc/ctn
14. 外箱尺寸：≧53.552.538.2cm 2pcs/ctn
（九）根管马达技术参数
1. 速 比 ： 15.5 : 1进口马达
2. 电池容量 ： 2600mAh
3. 模 式 ： 9种自定义模式存存
4. 扭 距 ： 0.6--5N.cm
5. 速 度 ： 100--1000rpm
6. 特 点 ： 6种可调节角度便于操作，快速自定义切换，连续旋转或往复模式，无线手柄和无线充电。
（十）根管长度测量仪技术参数
产品名称 | 管长度测量仪 |
主要适用于各型牙髓炎、牙髓坏死和各型根尖周炎的牙齿长度的测量；桩冠修复前牙齿长度的测量；移植或再植牙长度的测量。 | |
是否家庭使用 | 不能家庭使用 |
工作时接触人体的部位 | 金属探针 |
接触人体的材质 | 不锈钢 |
工作原理 | 通过根管针（锉）在牙齿根管内发出两个不同频率的电流（400Hz和8KHz），测量两个电流通过根管的电阻值的比值（该比值不受根管内电解质的影响），确定针（锉）尖在根管内的位置。当针（锉）尖远离根尖时该比值接近1，当针（锉）尖接近根尖缩窄处时，该比值接近0.66 |
结构组成 | 由主机、测量线、唇挂钩和锉夹等组成。 |
产品性能符合的国家标准 | GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T *****查看详情-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 |
消毒/灭菌方法 | 唇钩、锉夹和探针在每次治疗之前必须进行消毒（高压消毒，温度135℃，高压0.22MPa） |
医疗器械分类 | II类 |
外形尺寸 | ≧131mm×75mm×105mm （长）×（宽）×（高） |
电源输入 | 电池：3.7V/750mAh适配器：~100V-240V;50Hz/60Hz |
功耗/输入功率 | ≤0.4W |
按运行模式分类 | 连续运行设备 |
防电击类型分类 | 带内部电源的Ⅱ类设备 |
使用环境 | 环境温度：+5℃～+40℃ |
| 大气压力： 70kPa～106kPa | |
相对湿度≤80％ | |
贮存和运输条件 | 环境温度： -10℃～＋50℃ |
| 大气压力： 70Kpa～106Kpa | |
相对湿度≤80％ |
（十一）热熔牙胶充填机参数
产品特点：
1. 二合一无线三维充填系统，摆脱有线的局限和束缚，舒适操作。
2. 充填笔自带加热保护功能，携热器加热时间可设置为3-10s
3. 屏幕显示丰富，有电池电量、工作状态等信息显示；
4. 温度调节数字化显示，操作就简便；
5. 充填枪快速加热，提高工作效率；
6. 操作时有蜂鸣器提示音；
7. 牙胶针头可360度旋转；
8. 充填枪主体不与牙胶接触，减少漏胶的情况；
9. 充填枪有智能省电模式，使产品续航更持久；
10. 充填枪设有专用更换牙胶针和清洗机器的模式；
11. 发热针可6个角度任意插拔；
12. 充填笔360度按键控制加热；
13. 发热针发热速度快；
14. 系统快速充电，使产品充电时间短；
15. 所有与患者接触部分都可以高温高压消毒。
技术参数：
1）充填枪 | 1．电压 2．温度传感器 3．充填枪的温度范围 | Max 4.2Vdc 类型：T型 可设定在150℃、180℃、200℃、220℃ |
2）充填笔 | 1．电压 2．充填笔的温度范围 | Max 4.2Vdc 可设定在150℃、180℃、200℃、220℃ |
3）充电系统 | 1．工作电压 2．适配器 3．充电时间 | 类型：开关电源（SMPS） 输入：220Vac 50Hz 输出：DC7.5V 2.5A 约1.5小时 |
4）每次电池使用时间 | 1．充填枪 2．充填笔 | 约2小时 约1小时 |
1. 工作电压：充填枪和充填笔的工作电压为3.7V～4.2V。
2. 功率：充填枪≤10W；充填笔≤10W。
3. 使用性能：充填枪在加热到160℃时扣动，能挤出牙胶。
4. 热力性能：充填枪：加热2分钟，腔体温度达到100℃～200℃；充填笔：加热10秒，发热针针尖温度≥ 150℃。
5. 节能模式：屏幕出现
，表示当前为节能状态。节能功能下恒温为120℃，当手抓握感应开关时自动退出节能模式，也可按S键强制退出(该模式可手动关闭)。★★★
，表示当前为节能状态。节能功能下恒温为120℃，当手抓握感应开关时自动退出节能模式，也可按S键强制退出(该模式可手动关闭)。★★★ 6. 清洁模式：屏幕出现
，表示当前为清洁状态。清洁状态下恒温为100℃，按任意按键即可退出清洁功能。★★★
，表示当前为清洁状态。清洁状态下恒温为100℃，按任意按键即可退出清洁功能。★★★ 7. 运行条件：环境温度 ＋5℃～＋40℃ 相对湿度 ≤80% 气压范围 86kPa～106kPa
8. 运输、贮存条件：环境温度 -40℃～55℃ 相对湿度 ≤95% 气压范围 50kPa～106kPa
9. 环境条件：无日晒、无雨淋、无尘埃、无腐蚀性气体、无化学挥发物，通风良好的场所。
10. 运输：普通的运输方式都适用，轻拿轻放。
（十二）高速气涡轮手机
1.头壳大小：标准头 尺寸为Φ10.8×11；大头 11×12.5。
2.采用国际知名品牌轴承。
3.单孔喷水，三孔防回吸，头部抗磕碰设计，防滑花纹设计。
4.压盖式换取车针，方便好使。
5.工作气压：0.25-0.30MPa。
6.耗气量：30-36L/min。
7.机芯动平衡≤180μg，径向跳动量：≤0.01㎜。
8.转速：310,000-400,000转/分钟；扭力≥20瓦特
9.切削力：径向≥1.1Kg 轴向≥2.0Kg。
10.噪音：≤55dB。
11.手机风轮组件为开放式组件。
12.在水压为200kpa时，冷却水流量> 50mL/min。
13.可进行135度高温高压消毒。
（十二）低速牙科手机
马达
转速比：1：1
供水系统：内部供水
转速：≤*****查看详情rpm
气压：≥0.25mpa
气消耗量：≤56L/min
接口：对应国际规格ISO9168
喷水：≥50mL/min
转矩：≥1.6N.cn
喷水冷却系统：≥1.5L/min
直机
转速：≤*****查看详情min
使用的车针：机头插入部直径φ2.35、全长44.5㎜、刃面的最大作业范围在4mm以下的
齿轮比例：1:1等速
径向跳动度：＜80μm (T.I.R)
车针夹持力：≥45N
消毒注意事项：使用不超过135℃的温度进行高温高压灭菌
弯机
类型：按压式
转速：≤*****查看详情min
齿轮比例：1:1 等速
使用车针：φ2.35mm CA车针
使用环境（温度）：0 - 40℃（无结露）
使用环境（湿度）：30 - 75%
使用环境（气压）：700 - 1,060hPa
注明：如出现引用某一特定的品牌、型号、规格重量尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况,则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。
三、产品注册证书
★1.所投产品须提供医疗器械注册证或备案凭证（注：I类医疗器械须提供备案凭证，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械必须提供《医疗器械注册证》，对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）。
四、商务要求
（一）包装、运输
1.供应商所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由成交供应同负责。
2.供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。
（二）安装调试要求
1.供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。
2.供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。
3.供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。
4.安装所需工具设施物料由成交供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。
5.设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由成交供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。
6.调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。
7.供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由成交供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。
（三）验收
1.货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。
2.交付验收标准
依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。
3.验收由成交供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。成交供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。
4.技术资料
交货时，成交供应商应同时交付产品使用手册、质量检验证书（合格证）等相关资料。
5.验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。
（四）培训
1.供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员在采购人指定的地点向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。
2.供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。
3.所有的培训费用由成交供应商负责，均计入投标报价中。
（五）质量要求、保证及售后服务
1.质量要求：保证提供的仪器设备符合采购文件的要求、是全新的、并符合国家标准和企业标准；进口的仪器设备具有完整的进口手续(包括但不限于入关证明、商品检验证明等)。
★2.质量保证期：交付验收合格之日起不少于2年。
3.质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由成交供应商免费提供。
4.任何时候，成交供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。
5.售后服务要求
5.1维修响应时间：接到报修电话后30分钟内响应，4个小时内到达医院，处理故障。
5.2供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。
5.4配备《操作流程》、《使用注意事项》。
（六）付款方式：合同约定
（七）知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
注：以上带“★”号标记的条款为实质性要求，若不满足则符合性检查不予通过。
服务周期：30天
报价方式：价格
：2023-12-12 14:50:00
谈判地址： 云南省玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县红河街道红河街10号
服务实施地：云南省玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县元江县城南路与天宝路南延线交叉口东北角
需求文件：文件下载1等含后面(见公告结尾处)预览1等含后面(见公告结尾处)文件下载2预览2
联系人：
报名结束时间：2023-12-11 16:00:00
发布时间：2023-12-06 10:41:54
采购编号：YNYXA**********查看详情Z202*****755
采购单位：元江县妇幼保健院
供应商数量： 报名供应商不足3家。
允许1家中选
谈判文件提醒：供应商网上报名时须上传盖章后的响应文档一份，线下谈判时须供应商提供响应文件一式2份，其中正本1份，副本1份。（电子文档内容应与纸质文件正本、副本一致，如不一致以网上电子文档为准，副本可为正本的复印件。）
谈判规则：1.供应商须在平台报名并上传响应文件，采购单位不接受未在平台报名并上传响应文件的供应商。2.供应商须准时在到线下谈判地点签到并递交文件，参与谈判。
供应商资格：一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。
二、落实政府采购政策满足的需求：无。
三、特定的资格要求：投标人若为经营企业，须提供有效的《医疗器械经营许可证》；投标人若为生产企业，须提供有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。所投设备属于第一类、第二类医疗设备的需提供医疗器械备案凭证或医疗器械注册证；对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。
异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。
