外科楼装修医用气体调整及医用气体零星项目
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南方医科大学南方医院外科楼装修医用气体调整及医用气体零星项目项目采购需求调研公告
南方医科大学南方医院将举办以下项目的采购需求论证会，现邀请符合要求的供应商参加调研论证，有关事项通知如下：
一、项目编号：CGB202*****01704
二、需求科室：医学工程科
三、拟购设备基本情况
序号 | 产品名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | 外科楼装修医用气体调整及医用气体零星项目 | 1.00 1.00 | 一、项目简介
⑴本项目用于南方医科大学南方医院零星医用气体改造、维修，项目周期为2年。
⑵中标单位按照南方医科大学南方医院每次零星医用气体改造、维修的项目清单提供货物及安装、维修服务，依双方协商达成的项目单价，按实按次结算。
⑶本文第三部分的“项目清单”中的参考数量，其作用为协助计算总报价，并不表示招标方本次将要购买的数量。
⑷招标方组织论证会时，投标方需提供设备带、阀门、各种（德式）终端、氧气吸入器、负压吸引器、各种二次接头的样品。
⑸需要安装的货物，安装费用单列。
二、技术要求
（一）技术标准
投标人的设计及所提供的设备必须符合中华人民共和国有关规范和安全要求。参照以下技术规范（但不限于）：
《医用中心吸引系统通用技术条件》YY/T0186-1994
《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T0187-1994
《医用气体工程技术规范》（GB*****查看详情-2012）
《医用气体和真空用无缝铜管》(YS/T650-2007)
《铜管接头》（GB/T*****查看详情－1999）
《工业金属管道工程施工规范》GB*****查看详情－2010
《医用电气设备第1部分：安全通用要求》(GB9706.1-2007)
（二）系统验收、测试和试运行
⑴验收时应检查并保留以下文件和记录。
①相关设计图纸、设计修改文件和材料证明报告；
②施工中应进行的所有测试的记录与文件。
③所有气源设备及设施产品质量证明书或合格证；
④所有气源设备、系统管道、末端设施的流程图及电器原理图；⑤主要设备的使用说明书、维护保养手册；
⑥设备和系统的操作规程及应急措施。
⑵投入运行前应有压力试验报告、隐蔽工程、脱脂记录、泄漏性试验报告、交接验收报告及竣工图等。
⑶投入运行前应进行错接测试和标识检查，各医用气体终端应有防错插装置，检查合格方可正式运行。
⑷验收时压力表、安全阀等安全附件已经进行了检验并取得合格证。压力容器、压力管道应取得特种设备使用登记证及监督检验报告。
⑸医用气体设备的标识和标牌应准确清晰。
⑹应确认所有医用气体系统已进行交叉错接检验。
⑺医用气体气源报警器应进行报警测试，确认不同医用气体的报警装置之间无交叉或错接，报警功能完好。
⑻使用前应对每一支管道距气源最远的终端进行洁净度检查。
⑼医用气体系统及设备验收合格后，应经过试运行确认安全可靠后，方可投入正式使用。
（三）报价人须有相关资质要求：
1、报价人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。
2、报价人必须是来自中华人民共和国的公司企业法人。
3、报价人必须持有有效的营业执照副本（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本复印件）。
5、报价人必须具备机电设备安装工程专业承包叁级（含叁级）或以上资质证书（复印件加盖公章，原件备查）。
6、报价人必须具备压力管道安装许可GC2级或以上资质。
7、报价人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。
8、报价人必须提供该品牌厂家的售后服务授权承诺书。以保证维修或更换的气体终端达到生产厂家的标准和要求，保证医院使用医疗气体的安全性。
（四）保修期内保养内容及技术要求
1、设备带上相关产品出现故障报修时，要讲明故障详细情况。
2、医院方应指定相关人员协助保养、维修的验收工作。
3、发生紧急维修，中标人须一小时内到达现场。
4、医院应给乙方维修人员提供供水、供电方便。
5、更换气体终端的原则是采用符合国家标准的合格产品。
6、根据中华人民共和国医药行业标准《医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》（YY 0801.1-2010）第4.4.5条,每个终端应包含一个检验阀，当插入接头件时，该阀应打开气体供应；当拔出插入件时，该阀应自动关闭。检验阀应是一个与维护阀分开的部件或组件。
7、根据中华人民共和国医药行业标准《医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》（YY 0801.1-2010）第4.4.6条，每个房间终端应配备一个维护阀，可以是手动或者自动的。维护阀应是一个与检验阀分开的部件或组件。
8、在维修项目招标时必须提供气体终端样品，并提供生产厂家出具的证明文件。以证明更换的气体终端符合国家的相关要求，气体终端具备有前级的检验阀和后级的维修阀等两个独立的部件。
9、根据中华人民共和国医药行业标准《医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》（YY 0801.1-2010）第4.4.15.2条，插入件插入终端，并受到一侧作用力，此时终端的泄露不应超过0.296ML/min（相当于0.03kPa?L/min）。投标单位必须提供气体终端的相关检测报告。
三、项目清单
1 铝合金设备带
1）材质为优质铝合金，表面（侧边和面板）均采用电泳喷塑处理。内部分强电、弱电、气体通道，设备带在病房墙体上通长布置，气体阀门、气体终端均安装在设备带上；
2）必须符合国标GB*****查看详情中国采招网（bidc enter.com.cn:）-2012《医用气体工程技术规范》、GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》要求；
3）设备带采用优质的医用材质，通过省级微生物分析检测中心，符合医用。（提供检测报告）
4）设备带支架厚应不小于2mm，前盖板壁厚不小于1.5mm，侧盖板壁厚不小于1.2mm；
5）面板为模块化，面板可单独分段拆卸；
6）面板颜色可个性化选择，由招标方选定；
7）全封闭结构腔体，直面圆弧型设计；
8）设备带尺寸：宽度≥220mm，厚度≥60mm。
9）数量：100米
2 氧气终端
1）制式：德标。
2）介质：氧气。
3）德标，产品符合YY 0801.1及DIN *****查看详情-2标准。
4）使用温度-20°C-60oC，环境湿度10％-95％.插拔次数最低保证5万次以上。
5）主材阀体采用优质铜材料，优质不锈钢弹簧，国际知名品牌密封元件。
6）100％气密性测试，保证低泄漏率，最高工作压力时≤0.5％；
7) 氧气终端制造商通过ISO9001和ISO *****查看详情质量体系认证，所投产品具有CE认证，质量安全可靠；（提供证书复印件）
8)带脱卸保护压盖设计，具有可靠的双重卡销、二步操作的插拨保护功能，通断拔三段式设计，保证使用安全。
9）数量：50个
3 氧气吸入器
1）所提供的氧气吸入器必须采用国内优质品牌。
2）氧气吸入器采用德式标准插头。
3）瓶体与阀体之间通过DISS结构进行连接，可进行快速拆卸，方便清洁、更换使用。
4）过滤芯为SUS304不锈钢青铜烧结材质，湿化瓶盖为环保铝表面氧化处理，外型美观，环保卫生，可整体高温消毒，经久耐用。
5）流量计的调节范围为1~12L /min。
6）吸入器的流量调节阀调节应轻便，松紧适宜；流量管中浮球上下移动应灵活、平稳；流量调节阀顺时针旋转减少流量，逆时针旋转增加流量，应有标记指示，当关闭流量调节阀时，应无气体输出。
7）吸入器在输入部分承受工作压力不低于0.4MPa，各连接部分不应有漏气现象。吸入器密封性检查是在流量计阀门关闭的情况下，在输入部分工作压力不低于0.4MPa时，保压20S，各连接部分涂以无脂肥皂水进行观察，应无漏气现象。
8）吸入器的潮化瓶应无色透明或半透明，并标有最高和最低液位指示线。在不小于0.4MPa的压力作用下，不应破裂。
9）氧气吸入器制造商具有质量管理体系ISO9001:2015及ISO*****查看详情:2016认证。（提供证书复印件）
★10）有第一类医疗器械备案凭证。
11）数量：50个
4 负压终端
1）制式：德标。
2）介质：空气。
3）德标，产品符合YY 0801.1及DIN *****查看详情-2标准。
4）使用温度-20°C-60oC，环境湿度10％-95％.插拔次数最低保证5万次以上。
5）主材阀体采用优质铜材料，优质不锈钢弹簧，国际知名品牌密封元件。
带有检修阀，保证不切断区域供气情况下对单独的终端进行维修
6） 100％气密性测试，保证低泄漏率，最高工作压力时≤0.5％；
7) 负压终端制造商通过ISO9001和ISO *****查看详情质量体系认证，所投产品具有CE认证，质量安全可靠；（提供证明文件）
8)带脱卸保护压盖设计，具有可靠的双重卡销、二步操作的插拨保护功能，通断拔三段式设计，保证使用安全。
9）数量：50个
5 负压吸引器
1)所提供的负压吸引器必须采用国内优质品牌。
2)插头采用德式标准插头。
3)产品应装有精度不低于2.5级量程为0Mpa ~（-0.1Mpa）的真空表。
4)调节阀调节应轻便，松紧适宜，当关闭调节阀时，应无负压输出。
5)在大气环境下，产品应能在-0.02Mpa(150mmHg) 至 -0.07MPa（525mmHg）内任意调节，其误差不大于最大示值的±2.5% 。
6)产品应有良好的密封性，将装置负压输出口封住，将真空表调至-0.07MPa负压下，关掉阀口与渗气口，保压1小时后，真空表指示应不低于-0.05Mpa。
7)安全集液瓶及缓冲瓶应透明或半透明，应能观察到液体的容量，有防吸入负压管道装置。
8)安全集液瓶、缓冲瓶及导管在-0.075MPa压力下，保压5min不应有吸瘪或变形。
9)集液瓶应无色透明或半透明，并标有最高和最低液位指示线。
★10）有医疗器械注册证
11）数量：50个
6 空气终端
1）制式：德标。
2）介质：空气。
3）德标，产品符合YY 0801.1及DIN *****查看详情-2标准。
4）使用温度-20°C-60oC，环境湿度10％-95％.插拔次数最低保证5万次或以上。
5）主材阀体采用优质铜材料，优质不锈钢弹簧，国际知名品牌密封元件。
6） 100％气密性测试，保证低泄漏率，最高工作压力时≤0.5％；
7) 空气终端制造商通过ISO9001和ISO *****查看详情质量体系认证，所投产品具有CE认证，质量安全可靠。（提供证书复印件）
8)带脱卸保护压盖设计，具有可靠的双重卡销、二步操作的插拨保护功能，通断拔三段式设计，保证使用安全。
9）数量：50个
7 气体接头
1）制式：德标
2）包括氧气、空气、负压三种
3）数量：40个
8 氧气主管
1）规格：Φ22×1.2，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：80米
9 氧气支管
1）规格：φ10×1.0，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：168米
10 负压主管
1）规格：Φ42×1.5，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：80米
11 负压支管
1）规格：φ12×1.0，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：168米
12 空气主管
1）规格：Φ28×1.2，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：80米
13 空气支管
1）规格：φ10×1.0，含紫铜接头和配件
2）材质：医用脱脂紫铜管
3) 铜管符合YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》标准要求。
4）数量：168米
14 氧气主管截止阀门（含活接）
1）规格：DN22 (含接头，连接件）
2）材质：黄铜
3）数量：1个
15 负压主管截止阀门（含活接）
1）规格：DN42 (含接头，连接件）
2）材质：黄铜
3）数量：1个
16 空气主管截止阀门（含活接）
1）规格：DN28(含接头，连接件）
2）材质：黄铜
3）数量：1个
17 氧气房间截止阀门
1）规格：DN10(含接头，连接件）
2）材质：黄铜
3）数量：20个
18 空气房间截止阀门
1）规格：DN10(含接头，连接件）
2）材质：黄铜
3）数量：20个
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四、报名方法：
- 请登录http://cggl.dept.nfyy.com/gateway.do选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。
- 首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登陆查看可报名项目，按系统提示报名即可。
- 报名截止时间为本公告发布后第7天。
- 报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
- 邀请供应商现场商谈时间：留意短信通知或报名系统推送通知（须有熟悉产品技术的人员参与）。
- 咨询电话：020-********查看详情 联系人：凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
- 专用耗材/试剂咨询电话：020-********查看详情，联系人：陆老师，联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
- 报名系统技术支持：189*****212 联系时间： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。
五、递交材料
本项目为非带专机专用耗材设备，仅需提供“设备材料”。
（一）设备相关材料
- 封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
- 生产厂家及代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；
- 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；
- 法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
- 法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
- 以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
- 生产厂家及代理商（经销商）属于中小企业的提供《中小企业声明函》（附件1），否则视为非中小企业；
- 所报名产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；
- 产品主要参数及介绍彩页等；
- 列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势（附件2）；
- 提供参数响应表（加盖鲜章）；
- 产品及配置报价单（加盖鲜章）；
- 可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）：若包含金额≥1000元的有限寿命损耗件，请提供该类损耗件的使用寿命及报价。
- 原厂产品售后服务承诺书（加盖鲜章）；保修年限要求两年或两年以上。
- 系统应用的软件均为正版，并提供正版软件授权或软件著作权等相关证明文件（加盖鲜章）。
- 提供主要用户名单；其它三家医院（三甲优先）的合同或发票复印件；
- 法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。
以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13项材料还需提供word版，全部材料上传到“设备材料”栏目，上传文件以“品牌+型号”的格式命名。若未按要求提交相应报名材料，可视为不入围处理。
（二）属于专机专用耗材/试剂项目，提供耗材/试剂相关材料：
- 封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
- 生产厂家及耗材/试剂代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）（一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同）；
- 法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
- 医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 设备医疗器械注册证或备案证和登记表（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
- 耗材/试剂产品报价表（附件3）（加盖鲜章，产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写）；
- 耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证（复印件加盖鲜章）；
- 以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
- 耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件；
- 提供产品省/市平台价（平台查询页面截图，截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号，例：第1个耗材的省平台截图，标注1省，第二个耗材市平台截图标注2市，以此类推）；
- 耗材/试剂产品列表（附件4），产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写；
- 如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时，需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。
有专机专用耗材/试剂的，首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目，然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版，第12项仅需提供excel版（非扫描），全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的，第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目，将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。
六、注意事项：
- 有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
- 南方医院保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
- 不得出现虚假报名等行为，一经发现，将在相应平台上曝光。
