新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目

新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心国产试剂服务商采购项目目录

项目内容：第一包：PCR杂项

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临检中心

解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）UU

检测方法：RNA恒温扩增检测
提取方法：磁珠特异性提取
检测灵敏度：50CFU/反应
检测上限：≥5×106 CFU/反应
检测样本类型：尿液、拭子等
检测时间：40min
出报告时间：小于2h

ABI7500实时荧光定量PCR仪、宏石实时荧光定量PCR仪、雅睿MA6000实时荧光定量PCR仪

51

2

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）CT

检测方法：RNA恒温扩增检测
提取方法：磁珠特异性提取
检测灵敏度：103copies/反应
检测上限：≥ 109 copies/反应
检测样本类型：尿液、拭子等
检测时间：40min
出报告时间：小于2h

51

3

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增)NG

51

4

生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）MG

51

年预算金额

3万元

项目内容：第二包：肝癌-(7种小细胞癌）试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人份）

1

临检中心

7种微小核糖核酸(microRNA)检测试剂盒

1、该项目运用PCR荧光探针法。
2、检测人血浆中7种miRNA:miR-21,miR-26a,miR27a,miR-122,miR-192,miR-223,miR-801。根据这7个miRNA检测结果，通过对logistic回归分析，获得综合评估值，用于肝细胞癌在早期诊断及动态疗效监测。
3、分析灵敏度：8 个基因的Ct 值均≤34，阳性检出率应大于≥90%。本试剂盒的分析灵敏度为50拷贝/μL。
4、质控特异度：
8 个基因的Ct 值均< 40，综合评估值结果均阴性，总符合率为100%。
5、批内精密度：
高、低两个浓度的企业精密度参考品各重复测定10 次，8 个microRNA 的Ct 值的CV 值均≤ 5.0％。

市面上常见
PCR仪

630

年预算金额

9.8万元

项目内容：第三包：人类SDC2基因甲基化检测

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临检中心

人类SDC2基因甲基化检测

1.用途：用荧光PCR法于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因甲基化情况，对大肠癌辅助诊断。
2.适用仪器：适用于国内外多种荧光定量PCR仪。
3.适用环境：试剂盒有效期12个月（10人份/盒），试剂盒包括提取转化、扩增；其中试剂盒I常温储存；试剂盒II需2℃--8℃密封储存；试剂盒III需-20℃±5℃密封储存。
4.适用样本：成形粪便。
5.检测原理：采用荧光定量PCR技术对人粪便样本中得SDC2基因进行检测，检测出得CT值能判断SDC2的基因化情况，通过其甲基化情况来判定对肠癌的辅助诊断。
6.检测基因：检测标志基因SDC2,内参基因ACTB。
7.样本需求量：4.5g成型粪便。
8.检测性能：检测敏感性不低于84%，特异性不低于97%；精密度：变异系数(CV)≤5%；一致性系数：Kappa值≥0.85。
9.干扰实验测试:提供干扰试验对检测结果无影响的报告。

雅瑞MA-6000

405

年预算金额

10万元

项目内容：第四包：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（含配套提取试剂）

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临检中心

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（含配套提取试剂）

检测方法：荧光PCR法。

1.技术参数：最低检出限200IU/mL,分析特异性强，抗干扰能力强。
2.提取方法为磁珠法，磁珠收集效率大于95%。
3.提取时间小于20分钟/每批次。
4.提取核酸纯度和浓度高。
5.提取试剂灵敏度高，适用于多种标本类型的提取。
6.操作简单，提取步骤单一。
7.提取核酸准确度高，必须至少具备针对新型冠状病毒ORF 1ab、编码核衣壳蛋白 N 基因的特异性保守序列为靶区域。
8.特异性高，需有内标监控取样过程。 新冠核酸扩增试剂需满足以下条件（前3条为核心条件）：
1.适用于ABI7500实时荧光定量PCR仪、罗氏480实时荧光定量PCR仪、雅睿MA6000实时荧光定量PCR仪。
2.扩增核酸准确度高，必须至少具备针对新型冠状病毒ORF 1ab、编码核衣壳蛋白 N 基因的特异性保守序列为靶区域。
3.最低检出限>200copies/mL
4.精密度<5%.
5. 抗干扰能力强，特异性高。

ABI7500实时荧光定量PCR仪、宏石实时荧光定量PCR仪、雅睿MA6000实时荧光定量PCR仪

3.9

年预算金额

2万元

项目内容：第五包：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

检验科

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒

用途：用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒 和肺炎支原体的核酸。检测结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据。
基本参数描述：
1.样本类型：咽拭子（提供试剂适配的细胞保存液）。
2.样本体积：低于200ul。
3.检测平台：基于荧光定量PCR检测技术，适用于现有检测设备迅睿MA-1640Q型号仪器。
4.精密度：变异系数≤5%。
5.灵敏度：甲型流感病毒，≤2.0 TCID50/ml；乙型流感病毒，≤2.0 TCID50/ml；呼吸道合胞病毒，≤500 Copies/ml；腺病毒，≤500 Copies/ml；肺炎支原体，≤500 Copies/ml；人鼻病毒，≤500 Copies/ml。
6.内标监控：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程。
7.提取及扩增时间：≤70min。
8.检测项目：甲型流感病毒，乙型流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，肺炎支原体，人鼻病毒。
9.抗干扰：常见干扰物质（地塞米松、利巴韦林、奥司他韦、阿奇霉素、血红素、尿素等在测定浓度内对试剂盒的检测结果无明显干扰。
10.有效期：≥11个月。保质期时间长，减少因保质期问题频繁采购，造成浪费。 检测方法：PCR-荧光探针法

MA-1640Q/S-Q31A

122.4

年预算金额

9万元

项目内容：第六包：急性淋巴细胞白血病检测试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临检中心

CD2检测试剂（CD2-FITC）

流式细胞法

适用于进口和国产的流式细胞仪

20.4

2

CD3检测试剂（CD3-APC）

20.4

3

CD3检测试剂（CD3-APC-cy7）

20.4

4

CD3检测试剂盒(CD3-FITC)

20.4

5

CD4检测试剂（CD4-FITC）

20.4

6

CD4检测试剂 (CD4-PE)

20.4

7

CD5检测试剂（CD5-PE-cy7）

20.4

8

CD7检测试剂（CD7- APC）

20.4

9

CD8检测试剂（CD8-APC）

20.4

10

CD13检测试剂（CD13-APC）

20.4

11

CD14检测试剂（CD14-Percp-cy5.5）

20.4

12

CD15检测试剂（CD15-FITC）

20.4

13

CD16检测试剂（CD16-PE）

20.4

14

CD25检测试剂（CD25-APC)

20.4

15

CD45检测试剂（CD45-APC）

20.4

16

CD45检测试剂（CD45-FITC）

20.4

17

CD45检测试剂（CD45-PerCP）

20.4

18

CD56检测试剂（CD56-APC)

20.4

19

CD 64检测试剂（CD64-Percp-cy5.5）

20.4

20

CD64检测试剂（CD64-APC）

20.4

21

CD127检测试剂（CD127-PE）

20.4

22

HLA-DR检测试剂（HLA-DR-APC）

20.4

23

HLA-DR检测试剂（HLA-DR APC-cy7）

20.4

24

HLA-DR检测试剂（HLA-DR-PE）

20.4

25

IL-2RA抗体试剂（流式细胞仪法）

20.4

26

IL-2RA检测抗体试剂（流式细胞仪法）

20.4

27

荧光定量微球

18

年预算金额

10万元

项目内容：第七包：血小板MDSC流式检测试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临床检验中心

骨髓来源抑制性细胞MDSCs检测

1.准确度：检测结果与对照试剂相比无统计学差异。
2.精密度：CV值应不大于15%。
3.批间差：CV值应不大于15%。
4.线性：≤10%
5.检测方法：流式细胞仪法
6.检测项目包含： CD11b检测试剂（CD11b-FITC）， CD45检测试剂(CD45-PE-cy7)，CD33检测试剂（CD33-APC）， CD14检测试剂（CD14-PerCPcy5.5），HLA-DR检测试剂（HLA-DR-APCcy7），CD15检测试剂（CD15-PE）
7.此包所含试剂仅用于本检测。

适用于进口和国产的流式细胞仪

122.4

2

血小板相关检测

1.检测方法：流式细胞仪法
2.检测项目包含： CD41检测试剂（CD41-APC）（流式细胞仪法），CD41检测试剂(CD41-PE)(流式细胞仪法),CD42a检测试剂(CD42a-PE)(流式细胞仪法)，CD42b检测试剂（CD42b-PerCP-cy5.5）（流式细胞仪法），CD42b检测试剂(CD42b-PE)(流式细胞仪法),CD63抗体试剂（免疫组织化学）,CD62P检测试剂（CD62P-PE）,CD9检测试剂（CD9-FITC）（流式细胞仪法）,CD61检测试剂(CD61-PE),CD45检测试剂(CD45-FITC), CD14检测试剂(CD14-PerCP-cy5.5),抗人IgG抗体试剂(流式细胞仪法-FITC),抗人IgA抗体试剂(流式细胞仪法-APC),同型对照抗体(IgG1)(IgG1-FITC),同型对照抗体(IgA)(IgA-APC),抗人IgM抗体试剂(流式细胞仪法-FITC)。
3.通过以上项目组合可实现血小板聚集测定、血小板活化能力测定、遗传性血小板膜糖蛋白受体缺陷测定、血小板自身抗体检测。
4.此包所含试剂仅用于本检测。

285.6

年预算金额

10万元

项目内容：第八包：包虫及免疫杂项

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价（元/人次）

1

临检中心

中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒

1. 应用范围广，适用于所有感染相关科室，可用于抗生素疗效监测，细菌感染或脓毒血症的早期诊断；细菌感染与病毒感染的鉴别诊断；细菌感染严重程度的判断。
2. 精密度
重复性变异系数（CV）不大于10.0%；
批间差变异系数（CV）不大于15.0%。
3. 检测限不大于0.10 ng/m L。
4. 测量系统的线性：在0.16ng/ml～5.00ng/ml范围内，试剂盒线性相关系数r不小于0.9900。
5. 准确度：回收率在85%～115%范围内。
6. 样本类型为血清。
7. 方法学为经典的ELISA方法，检测波长为450nm，参考波长为630nm。
8. 规格96T/盒；储存2～8℃，有效期12个月。

酶标仪

84

2

包虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

1. 用于体外定性检测人血清样品中的包虫IgG抗体。

2. 用于包虫病的临床辅助诊断。检测人群样本与影像学检测比较,其灵敏度为91.0%,特异度为94.7%。精密性：批内变异系数CV (%)不高于15% (n=10)。

9

年预算金额

9万元

项目内容：第九包：特殊试验

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

1

临检中心

沙保罗琼脂培养基

1.霉菌和酵母菌的培养
2.管状

6.7元/支

2

厌氧苯乙醇培养基

（厌氧平板）

1.厌氧菌的增菌培养
2.微生物平板培养

8.40元/块

3

羊血M-H培养基

检测链球菌药物敏感性

7.9元/块

4

HTM培养基

流感嗜血杆菌抗生素敏感试验

9.40元/块

年预算金额

8万元

项目内容：第十包：特殊琼脂平板

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

临检中心

弧菌显色平板

有效期5个月以上，满足科室使用要求。
运输形式：有冷链运输能力，能提供冷链运输相关证明材料及协议，符合试剂法规要求。

6

2

念珠菌显色平板

6.5

3

营养琼脂平板

4.5

4

SS显色平板

4.1

5

B群链球菌显色平板

23

年预算金额

2万元