泉州市第一医院医疗设备采购招标文件

项目名称：泉州市第一医院医疗设备采购　　

采购人：　　泉州市第一医院　　　

招标时间：　　二○二四年四月　　　

泉州市第一医院近期拟采取公开公示的方式，采购医疗设备一批（详见附表1），欢迎符合资质条件的制造商或经销商参与投标。

一、招标项目概况

1、项目名称：泉州市第一医院医疗设备采购；

2、招标货物主要内容及要求：详见本招标文件第二章；

3、招标方式：公开招标（报名三家及以上为公开招标；如报名不足三家按流标处理）；

4、评标方法：综合评分法；

二、投标人资格要求：

1、具有相关设备的生产资质或经营许可资质；

2、报名者须为设备的生产厂家或已取得相关授权资质的供应商；

3、投标产品应具有中华人民共和国医疗器械注册证及其附表或新版医疗器械注册证；

4、本项目不接受联合体投标；

5、投标委托代理人须是投标机构的正式员工，在规定时间内提交报名材料。

6、投标人须为未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单并符合政府采购法第二十二条规定条件；

7、投标承诺书。

三、获取招标文件的方式：网站下载。

四、投标文件递交截止时间：，一式叁份纸质资料（一正贰副）请于2024年4月22日下午17:00前密封提交(邮寄)。逾期收到的或不符合规定的投标文件将被拒绝。。

五、开标时间及地点：另行通知。

六、联系人：倪先生，联系电话：设备科********查看详情。

七、供应商认为招标文件、采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，请以书面形式向采购人提出质疑澄清，口头质疑不予接受。监督电话：********查看详情。

八、其他未尽事宜，按照政府采购相关法律法规执行。

泉州市第一医院

2024年4月15日

附表1：

招标货物（服务）一览表

第二章招标内容及要求

第一节招标项目内容及技术要求

合同包一: 尿PH值测定仪招标要求：

技术参数：

★1.测试项目：≥11项

可测项目：葡萄糖(GLU)，胆红素(BIL)，尿比重(SG)， PH，酮体(KET)，潜血(BLD)，蛋白质(PRO)，尿胆原(URO)，亚硝酸盐(NIT)，白细胞(LEU)，抗坏血酸(VC)等项目。

★2.测定原理：反射率及色品分析。

★3.测定速度：≥120 TEST/小时，≥60TEST/小时及手动触发。

★4.测定波长：≥3个。

★5.存储：可自动存储病人数据，测试结果储存数量≥*****查看详情，可按日期、尿样编号及项目检索。

★6.显示器： LCD液晶显示器，≥5英寸。

★7.打印：内置热敏打印机。

★8.接口： 支持RS232C、USB。

★9. 外设功能：外接键盘、外接条码扫描枪。

★10.报告：中文报告，支持定性和半定量结果。

★11.光源寿命：≥1500H。

★12.断电保护：具有断电自动保存所有测量数据。

★13.电源：AC220V±10%，50Hz±1Hz。

★14. 可实现LIS系统连接。

★15.原厂的研发与生产获ISO 9001认证。

配置：

试剂明细及报价：

合同包二: 时间分辨免疫荧光分析仪招标要求：

技术参数：

★1.检测方法：荧光免疫层析法

★2.检测流通速度：150T/h。

★3.样本类型：全血、血浆、血清、尿液

★4.抗凝：EDTA、肝素、枸橼酸

★5.进样方式：免开盖穿刺吸样，可自动扫描识别

定标

★6.定标间隔：无需定标，仪器可自动识别项目信息

★7.样本量：5-200μl

★8.准确度：相对偏差应不超过±15%

★9.精密度：变异系数CV≤5.0%

★10.线性：在不小于3个数量级的范围内，线性相关系数（r）≥0.990

★11.稳定性：仪器开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏差不超过±5%。

★12.携带污染率：≤10^-5

★13.反应区温度准确性和波动度：准确性±0.5℃，波动度1.0℃

配置：

试剂明细及报价：

合同包三: 超声药物导入仪招标要求：

技术参数：

★1.环境温度：5℃～40℃；相对湿度：≤90%；大气压力：700hPa～1060hPa；

★2.电源/频率：AC 220V±22V 50Hz±1Hz；

★3.额定输入功率：150VA。

超声波输出参数：

★4.超声输出功率：0.6W-0.84W分多档可调，允差±20%；

★5.超声波有效辐射面积8-12cm²，允差±20%；

★6.超声工作频率：0.8-1.1MHz，允差±10%；

★7.超声有效声强：0.05-0.07W/cm²，允差±20%；

★8.超声波束不均匀性系数：超声头的绝对最大波束不均匀系系数不超过2.0；

★9.超声波束类型：发散型。

中频输出参数：

★10.载波波形：方形脉冲波，脉冲宽度为310μs；

★11.载波频率：载波频率为1.0-2.0kHz，允差±10%；

★12.调制幅度：低频调制中频的调幅度为100%，允差±5%；

★13.输出波形：共计13种波形，有尖波、梯形波、锯齿波、正弦波、方波、Y轴抛物线波、X轴抛物线波、指数波、均方根波及多种组合波型；

★14.输出频率：1Hz-50Hz，允差±10%；

★15.输出电流：0-50mA，在500Ω的负载电阻下，最大输出电流为50mA，允差±20%；

★16.输出电流稳定度：不同负载下输出电流变化率不大于10%；

★17.输出电流强度：共0-99档可调，最大输出幅度为40V，允差±10%；

★18.中频处方：≥30种精选处方。

操作与显示

★19.≥10寸大屏幕液晶触摸显示操作屏；

★20.具有时间、中频处方、中频强度、超声强度显示与调节功能；

★21.定时范围：00min-30min，步进5min，允差±30s；

★22.超声治疗模式下具有超声功率与声强值显示功能；

★23.具有操作提示音及治疗结束提示音。

★24.超声和中频脉冲可单独治疗,也可联合治疗。

★25.连续工作时长：连续工作时间不少于4小时。

★26.四通道输出，每通道独立控制，可单独或同时治疗。

★27一体推车式设计，方便移动使用。

★28.设备分类：I类、BF型。

配置：

备注：耗材收费及单价。

合同包四: 智能身高体重体脂分析仪招标要求：

技术参数：

★1.操作系统：安卓智能系统，可选择单项测量，全部顺序测量等模式，全程智能语音和动画提示。

★2.通讯方式：提供RS232接口和WiFi接口，蓝牙（选配），3G/4G（选配）RJ45 网口（选配）。

可与第三方系统数据通信；兼容与医院、电子病例（EMR）、HIS健康体检系统数据共享通信；

★3.体重测量方式：平衡梁电阻应变式压力传感器称重；

★4.身高测量方式：通过球型天线对信号角度进行约束，约束角度小于10°，具有抗干扰能力强，并且不受光线、温度等影响；

★5.体重测量：2.0-500KG，鉴定精度:±0.1kg 分度值：0.1kg或0.01kg可调；

★6.BMI体型：WHO标准或者中国九城市标准自动计算，BMI结果可自由设置小数点后1位和2位显示；

★7.单位设置：身高单位：CM、英尺英寸、M，体重单位：KG、磅、斤；可根据需求自由切换；

★8.血压测量1、方式：采用臂筒式血压计测量（支持左右臂血压测量）；2、性能：智能加压技术、示波测定法测量高压、低压、心率；3、范围：血压：0-299mmHg(0-39.9kpa) 脉搏：40-180times/min；4、精度：压力：±3MmHg (±0.4kpa）内脉搏数：±5% ;

★9.脂肪率测量：1、测量原理：4 电极人体生物电子阻抗法BIA；2、技术参数：250KHz测量电流90uA或以下交流电；3、测量范围：5%-75%；

★10.脂肪测量项目：体脂肪量，体脂肪率，基础代谢，内脏脂肪等级，体水分量，体水分率，体骨骼量，体肌肉量，体肌肉率，蛋白质量，蛋白质率，皮下脂肪量，皮下脂肪率，除脂肪量，细胞外液，细胞内液，矿物质量，其他成分，脂肪调节，其他调节，身体/生理年龄，身体状况得分；

★11.显示：≧24寸高清彩色液晶屏，醒目清晰显示，日期、星期、时间、温度，与网络同步，时间准确，显示体型偏胖、正常、偏瘦；

★12.打印功能：高速热敏易装打印机自动打印、自动切纸，换纸方便，打印身高体重BMI,理想 体重和体重正常范围等多种信息，设置打印医疗卫生单位名称；

★13.自动语音播报：清晰语音报出测量数值并且客户可以根据使用情况设置提示语音，开机问候语播报，测量结果播报可设置打开或关闭；

★14.系统设置：加密机制，只有管理员才有登录权限，保证数据的安全性和误操作设置；

★15.档案管理：支持自助建档测量，无需人工干预快速建立个人健康档案，支持健康筛查，可通过性别、年龄对肥胖症，高血压，高血糖等慢性病人群进行大数据统计分析管理，查询历史测量记录，根据测量数据提供健康指导服务、饮食建议、运动规划等；

★16.电源电压：直流电源，适合电压不稳定地区；

★17.消耗功率：待机≧15W,工作时平均≧25W；

配置：

合同包五: 多功能干式生化分析仪招标要求：

技术参数：

★1.电源条件：充电输入d.c.5V1A，内部锂电池：d.c.3.7V ；

★2.测量范围：血糖1.1mmol/L～33.3mmol/L（20mg/dL～600mg/dL）;

尿酸179μmol/L～1190μmol/L(3mg/dL～20mg/dL)；

总胆固醇2.59mmol/L～10.35mmol/L(100mg/dL～400mg/dL)；

高密度脂蛋白胆固醇0.39mmol/L～2.59mmol/L(15mg/dL～100mg/dL)；

甘油三酯0.51mmol/L～5.65mmol/L(45mg/dL～500mg/dL)。

★3.测试时间 ：血糖5S±1S；尿酸20S±1S；血脂≤120S。

★4.血压测试适合的臂围范围22cm～32cm。

★5.可显示检品的摩尔浓度值。

重复性：

血糖值：

[1.1mmol/L,5.5mmol/L)([20mg/dL,100mg/dL))测试范围，SD＜0.42 mmol/L(＜7.7mg/dL)；

[5.5mmol/L,33.3mmol/L]([100mg/dL, 600mg/dL])测试范围，CV＜7.5%；

尿酸值：

[179μmol/L,360μmol/L)([3.0mg/dL, 6.0mg/dL))测试范围，SD＜27.0μmol/L(＜0.45 mg/dL)；

[360μmol/L,1190μmol/L] ([6.0 mg/dL, 20.0mg/dL])测试范围，CV＜7.5%

总胆固醇：

2.59mmol/L～5.17mmol/L(100mg/dL～200mg/dL)测试范围，SD＜0.39mmol/L(＜15.1mg/dL)

5.18mmol/L～10.35mmol/L(201mg/dL～400mg/dL)测试范围，CV＜7.5%

高密度脂蛋白胆固醇：

0.39mmol/L～1.04mmol/L(15mg/dL～40mg/dL)测试范围，SD＜0.08mmol/L(＜3.0mg/dL)

1.05mmol/L～2.59mmol/L(41mg/dL～100mg/dL)测试范围，CV＜7.5%

甘油三酯：

0.51mmol/L～1.13mmol/L(45mg/dL～100mg/dL)测试范围，SD＜0.08mmol/L(＜7.5mg/dL)

1.14mmol/L～5.65mmol/L(101mg/dL～500mg/dL)测试范围，CV＜7.5%

★6.防水等级IP21。

★7.多功能分析仪至少可以存储血糖、尿酸、血脂、血压测试结果各100组。

配置：

试剂明细及报价：

▲投标人应提供其所投标货物的产品介绍彩页或产品说明书等相关证明材料，评标委员会将保留评标时对所有证明文件原件的核查权力，若有虚假应标，一经查出即作废处理，并列入黑名单！

第二节商务要求

1、产品报价包括货物、劳务、运输、管理、安装、调试、维护、保险、税金等直至产品验收合格交付采购人使用的所有费用。报价时应列出相应配置项目(含货物的品牌名称、规格型号、制造商和产地等)的每个设备及附件的单价及投标总报价，以便于评审和比较。

2、本招标文件的技术参数及要求条款，是投标供应商必须达到的 (外观需求除外)，达不到加技术参数及要求的，将视为无效投标；投标供应商也可提供同档次或优于要求的设备。

3、投标供应商提供的整套设备各组成部分必须是完整的、全新未使用的、功能齐全的，并且符合国家质量检测标准的合格产品，符合招标文件中的规格型号及配置要求的货物(包括零部件)。设备及其辅助装置的铭牌、使用指示、警告指示应以中文或英文及易懂的通用符号来表示，应能够准确无误地表示设备的型号、规格、制造商等内容并符合国家相关规定。

4、投标供应商应在投标文件中详细说明所投货物的技术水平、性能特点。中标供应商在验收合格后必须提供给采购人完整的中文技术资料，包括技术说明书、产品技术标准(含验收标准)、安装调试使用保养维修手册、产品原产地出厂合格证及出厂货物明细表等。

5、中标供应商负责送货上门、安装调试等，所有设备的安装及运行均要符合国家有关的规定和标准。

6、投标供应商应在投标文件中提供备品备件价格，并能长期提供优良的技术支持及零配件优惠供应。

7、投标货物为医疗器械的，其规格型号应与所提供的医疗器械注册证上的型号一致，否则视为无效投标。

8、付款方式：中标供应商将货物送达采购人指定地点。合同包金额在20万及20万以上的，安装调试完毕并正式验收合格后采购人支付98%货款，质保期结束后无质量和售后服务问题后采购人支付2%货款；合同包金额在20万以内，安装调试完毕并正式验收合格后一次性付清。

9、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合政府采购法第二十二条规定条件的供应商，不得参加投标，否则投标无效。如开标后经举报查实投标人在开标前已存在以上行为并刻意隐瞒，则取消其中标资格并将相关企业及人员列入黑名单。

第三节技术与商务应答内容

一、设备配置清单

1、投标供应商应根据本招标文件约定，详细提供设备及软件的品牌、规格型号及主要技术参数等指标。

2、按项目技术与规格要求内容详细提供设备及软件标配配置清单及要求选用的配件、备品配件、专用工具和易耗品等清单，清单应详细标明每一配置的品牌、规格型号、参数、性能指标、产地及生产厂家等内容。

3、按项目技术与规格要求内容详细提供的功能、用途及详细的技术指标等内容。

4、提供投标产品厂家对外的产品宣传彩页或技术资料。

二、服务质量保证

1、服务、质量保证条款。

2、设备的售后服务承诺书(含制造商的售后服务承诺书)。

3、技术培训服务承诺。

4、提供易损、易耗件清单和价格表。

5、其他的售后服务内容。

三、其他要求

1、投标供应商须根据招标文件对技术、商务要求逐项作出明确应答与承诺，未作明确应答与承诺的投标文件将被视为无效投标。

2、技术内容及要求：投标供应商所投设备技术参数必须符合或优于招标货物采购一览表要求。

3、投标人应提供其所投标货物的产品介绍彩页或产品说明书等相关证明材料，评标委员会将保留评标时对所有证明文件原件的核查权力，若有虚假应标，一经查出即作废处理，并列入黑名单。

投标文件应包含以下内容并胶装装订成册（一式叁份，一正贰副，密封提交）：

一、投标确认函、投标货物价格表；

二、技术商务响应表；

三、投标人资质文件及产品材料

1. 产品资料（报价表、彩页、技术参数、配置清单、优势及特点、产品医疗器械注册证或认可表等）；

2. 售后服务承诺书、保修期（注明整机或主要配件）、培训方案等；

3. 投标公司资质证件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营/生产许可证）；

4. 投标产品生产厂家对应的资质文件（三证一照等）；

5. 厂家到投标公司间的所有授权书；

6. 近几年客户名单及在用设备数量、采购年份（必须是同型号设备），提供部分政府采购中标通知书或省内三甲医院合同/发票复印件、验收报告、说明使用情况等；

7. 投标人身份证复印件及个人授权书、联系方式(手机号码及电子邮箱)；

8. 投标公司法人身份证复印件。

9. 如有配套耗材/配件等，需附详细清单、报价及权威机构检测的产品合格报告等相关资料；

10.如有一次性耗材，谈判时需提供产品样品。

四、投标货物符合招标文件规定的证明文件、技术响应文件和投标供应商认为需加以说明的其它内容，原件备查。

▲以上材料投标人如未能按要求提供，经评委会商议，可认定为投标无效。

示例1：投标确认函

示例2：投标货物价格表

示例3：技术商务响应表：

根据本项目要求，将采购人重点要求及招标内容中明确要求的配置或产品重要参数，保修期、维修响应时间及其他投标人需要补充说明的内容填入下表，以便于开标工作快速、顺利进行（每个产品一张）