合肥市某医院一次性使用静脉营养输液袋等医用耗材竞争性谈判采购公告
一、项目名称：一次性使用静脉营养输液袋等医用耗材
二、项目概况：
| 包号 | 序号 | 名称 | 技术要求 | 备注 |
| 1 | 1 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 1、用于暂存、混合配置肠外营养液和血滤置换液以及大输液； 2、结构由进液管路瓶塞穿刺器、进液管路、锁定内外锥、普通截流夹、透明袋体、可拆卸型袋体加药件组成。管路均采用进口 EVA材质，不含 PVC，不含DEHP，安全环保； 3、PvC 营养袋不宜输注脂肪乳等脂溶性液体和药物，而EVA 营养袋均可输注； 4、袋体采用一体成型四周热合工艺，袋体透明度高，品质更可靠； 5、导管外径7.5mm，进液管路粗，管路弹性好，不易折管，袋体开口性好，灌装速度快； 6、规格型号齐全，配备多种袋体容量：250ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml，满足不同的临床需求。 8、产品环氧乙烷灭菌，无菌无热源。 | 提供样品 |
| 2 | 1 | 输尿管软镜活检钳 | 1.此活检钳配套输尿管软镜使用；2.活检钳规格不大于3Fr，长度不低于115cm；3.一次性使用产品优先考虑；4.有医保编码，可收费 | 提供样品 |
| 3 | 1 | 输尿管支架 | 1.支架有刻度线设计，X射线下显影明显； 2.支架在人体内留置时间≥12个月； 3.具备Fr4.8-Fr7规格型号； 5.有医保编码，可收费； | 提供样品 |
| 4 | 1 | 动态葡萄糖监测系统 | 1、※数据采集：每10秒测量一次数据，每3分钟记录一个平均血糖值。 2、※曲线显示：屏幕上可直接显示最新血糖值和血糖波动曲线。 3、事件记录：可直接记录患者饮食、运动、药物治疗、胰岛素治疗等活动事件。 4、※参比血糖：每天一次指血校正。 5、※高低血糖提示：可自行设定区间，高于或低于设定区间即提示。 6、安全检查：系统每11秒钟自检确认传感测量系统。 7、准确性：<100nA允许绝对偏差：±2Na。 8、数据传输方式：蓝牙4.0。≥100nA允许相对偏差：±2% 9、无线传输距离：无距离限制。 10、※葡萄糖浓度测试有效范围：1.7mmol/L-25mmol/L。 11、发射器电池寿命；可更换电池。 12、※电极深度：4.5mm±0.5mm。 13、电极直径：0.34mm±0.07mm。 14、电极角度：90° 15、※提供测量值：24小时可提供480个血糖值，72小时可提供1440个血糖值。 16、※有效工作时间：120小时. 17、※总体平均相对偏差MARD:≤12% 18、灵敏度：5/mM--40nA/mM 19、线性相关系数：r>0.97 20、佩戴位置：上臂或腹部、无需借助辅助工具直接植入。 | 提供样品 |
| 5 | 1 | 呼吸道腺病毒分型试剂 | 需要能检测3型、4型、7型、14型、16型、21型、11/55型共7个分型，荧光定量PCR法，不需要医疗器械注册证 | / |
| 6 | 1 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 1.穿刺针长度6-8cm。 2.穿刺针针尖处有增强显影设计。 3.套件配备超声探头套、无菌洞巾、延长管、消毒刷。 有三类证。 | 提供样品 |
| 7 中国采招 网.（bidcenter.com.cn） | 1 | 硅凝胶疤痕辅料 | 1.有效使用量、装量：20ml以下，平均装量:不少于标示装量；每个容器装量：不少于标示装量的93%。 2.pH值：pH值应为5.0～7.0。 3.渗透压：取本品依法检查应为280-320mosmol/kg 4.粘度：不大于120mPa·S。 5.无菌：产品为无菌产品。 6.重金属：不得超过60ug/ml。 7.产品类别：生物制品。 8.灭菌方式：湿热灭菌。 9.产品性能：抑制瘢痕形成、组织相容性好、促进创面修复与愈合。 10.适用范围：各类手术切口、II度烧烫伤创面、皮肤创伤、外伤创口，具有缓和刺激、抑制瘢痕形成及生物隔离作用，为伤口提供湿润环境，阻止细菌侵袭，促进组织修复与愈合的作用。 | 提供样品 |
| 8 | 1 | 一次性使用皮肤缝合器 | 工作原理 首先临床使用时将一次性使用皮肤缝合器两端的胶带部分准确的贴放在伤口的皮缘两 边，其次拉住两边的扎带将一次性使用皮肤篷合器拉紧，直到拉扣锁住，最后拉扣使伤口合紧而关闭手术切口和创伤伤口。 一次性使用皮肤缝合器规格型号 规格型号 产品名称 规格 一次性使用皮肤缝合器 LK003H 1个/袋 一次性使用皮肤缝合器技术要求 1 使用范围：手术切口和创伤口（直线和大致为直线形状）的表皮缝合。 2 外观： PP拉扣表面平整光滑，无毛刺，无凹凸缺陷。医用胶带表面平整，边缘整齐。 3 产品性能及组成：由医用胶带、PP 拉扣、离型纸组成，应无菌。 4 尺寸 : 总长度57mm, 首宽11mm, 尾宽9mm, pp 拉扣长度41mm, pp拉扣宽度4mm 5 持粘性：医用胶带贴于不锈钢上顶端下滑应不超过 2.5mm。 6 剥离强度：医用胶带每1cm 宽带所需的平均力应≥1.0N。 7 无菌：本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 8 EO残留：环氧乙烷灭菌后，其残留量应≤10μg/g。 | 提供样品 |
| 9 | 1 | 液体伤口敷料 | 液体伤口敷料，型号规格：≥5ml/支。由敷料和包装材料组成，敷料由乳酸、羧甲基纤维素钠、磷酸盐缓冲液和纯化水组成。适用范围：用于小创口、擦伤、切割伤、微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 提供样品 |
备注：每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，否则视为无效报价
三、供应商资格要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于3年，非外资企业或外资控股企业企业。
（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：
1.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。
2.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。
（七）本项目不接受联合体报名。
四、报名文件递交时间、方式
（一）报名时间：2024年4月22日至2024年4月26日，每日上午8:00至11:30，下午14:30至17:00。
（二）报名方式：邮箱：cgkzf901@163.com
（三）报名文件需提供以下资料
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；
6.报价供应商主要股东或出资人信息；
7.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；
（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料
线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料PDF格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1份PDF格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。
五、响应文件（见公告附件）
六、响应文件及样品递交时间、地点及方式
（一）响应文件及样品递交时间：2024年5月8日8时30分（北京时间），谈判报价9：00开始。
（二）响应文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询0551-********查看详情）。
（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。
七、本采购项目相关信息在《安徽省招标投标信息网》（www.ahtba.org.cn）上发布。
八、联系人及联系方式
联 系 人：费老师，张老师
联系电话：0551-********查看详情
