我院近期拟对飞秒激光角膜屈光手术系统项目启动采购程序，为充分创造条件让供应商参与我院采购项目，根据《政府采购信息发布管理办法》（财政部令〔2019〕101号）、《关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）精神，现将有关该项目的主要用途、功能及使用目的、采购需求（技术参数、主要配置、售后服务等）进行公示。详见采购需求书。
本次公示是本单位采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
公示期：2024年05月06日-2024年05月13日。
如有异议，请于公示期内，书面送（寄）达我处，逾期不予接受。
使用单位联系人及联系方式：江苏大学附属医院器械科 陆老师：0511-********查看详情
江苏大学附属医院国采办 张老师：0511-********查看详情
地址：江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼一楼医学工程中心
江苏省镇江市江苏大学附属医院行政三号楼五楼国采办
江苏大学附属医院国资管理与采购招标办公室
2024年05月06日
采购需求书
一、项目概况及总体要求
（包括项目立项依据、采购预算（最高限价）及编制依据、总体要求等）
目前医院没有全飞秒激光角膜屈光手术系统。而激光角膜屈光手术是三甲医院眼科的必须设备，是眼科申报市重点和省重点的必要项目，是眼科规培基地的必备项目。当前省内外所有大学附属医院都有激光角膜屈光手术系统，本市三家兄弟医院也有该设备；我院眼科若没有，将无法与他们竞争，也无法吸引高层次人才。此次预算是根据2020年盐城市第一人民医院、2021年镇江市第四人民医院、2022年南通市第一人民医院和2023年南京江宁医院购置飞秒激光角膜屈光手术系统的成交价格得出。总预算为1000万。
拟定评分方法：综合评分法
二、采购用途
采购用途：□科研 □教学 R医疗 □管理 □后勤 □其他
用途说明：用于医院眼科的激光角膜屈光治疗手术，是一套既可以进行半飞秒激光制作角膜瓣，又可以进行全飞秒激光角膜屈光手术的手术系统。即一套激光手术系统，两台激光手术设备（飞秒激光角膜屈光治疗机+准分子激光角膜屈光治疗机）。
三、采购需求一览表（货物类）：
序号 | 货物名称 | 是否为进口设备 | 单位 | 数量 | 是否属核心产品 |
1 | 飞秒激光角膜屈光治疗机 | 是 | 台 | 1 | 是 |
2 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 是 | 台 | 1 | 是 |
四、技术指标（按一览表中货物分别填写）
一、飞秒激光角膜屈光治疗机
序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
1 | 基本 功能 | 1、飞秒激光屈光手术系统，用于高效精准切割、舒适且高度可预测性的角膜屈光手术； | ||
2、手术系统由手术床、内置UPS不间断电源、手术显微镜、内置摄录像系统组成；手术全程在显微镜观察下操作，内置裂隙照明和摄录像系统，可同步记录手术步骤，方便回看和审视； | ||||
▲ | 3、可施行微创无瓣的飞秒激光手术，通过制作微小切口与角膜组织微透镜，将角膜组织微透镜取出，实现屈光矫正，或非板层刀切削的角膜瓣制作； | |||
4、采用高频率、低能量激光设计，产生平滑的角膜切割界面，保留更多的角膜生物力学和稳定性，以避免更多的神经切断，减少干眼症的发生率； | ||||
5、负压吸引环采用立体弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状，避免给患者带来不必要的高眼内压； | ||||
6、激光波长：1043nm； | ||||
7、脉冲时间：不小于 220～580fs； | ||||
8、发射频率：≥500KHz； | ||||
9、扫描中心定位：患者固视下角膜顶点； | ||||
10、角膜瓣厚度：不小于80～220μm； | ||||
11、角膜瓣侧切角可调范围：不小于45°～135°； | ||||
12、角膜瓣蒂的位置：360°任意可调； | ||||
13、角膜瓣蒂的夹角：不小于48°～90°； | ||||
2 | 必备 功能 | ▲ | 14、临床应用功能：眼科手术中切割角膜（球镜-0.5D～-10D，柱镜0.25D～5D）、制作角膜瓣； | |
▲ | 15、可以和准分子激光系统联机，患者数据参数共享。 | |||
▲ | 16、患者支撑系统具有自动负压反馈功能 | |||
3 | 售后 要求 | 17、整机免费保修1年 |
二、准分子激光角膜屈光治疗机
序号 | 指标项 | 重要性 | 指标要求 | 关键指标理由 |
1 | 基本 功能 | ▲ | 1、双频脉冲设计和主动式红外跟踪,可个性化定制，自由的手术方式选择，双频率设计； | |
2、具备精度更高、预测性更好的高级扫描模式，除了智能能量补偿设计外，还包含个性化的非球面Q值优化设计，同时兼顾了节省角膜组织切削功能； | ||||
3、光斑能量呈高斯分布，切削能量均匀一致； | ||||
4、激光能量监控方式为自动能量监控； | ||||
5、激光切削方式为小光斑高速飞点扫描； | ||||
6、高效的碎屑清除系统，与抽吸作用相结合，维持角膜上方气流恒定，保证激光的输出稳定； | ||||
7、激光波长：不小于180 nm； | ||||
8、光斑大小：不大于0.8 mm； | ||||
9、能量密度：不大于180 mj； | ||||
10、激光工作频率：不小于250 Hz； | ||||
▲ | 11、具有主动式跟踪红外跟踪，跟踪频率不小于1000Hz； | |||
12、机械响应时间：不大于5ms； | ||||
13、治疗范围：球镜不小于-14D～+8D,柱镜不小于-6.0D～+6.0D； | ||||
14、具有节省角膜组织切削模式和非球面切削模式； | ||||
15、具有专业同轴立体显微镜； | ||||
16、具有主机内置计算机系统。 | ||||
2 | 必备 功能 | ▲ | 17．具有真空密闭的激光光路，不需要氮气冲洗； | |
▲ | 18．具有两种眼球跟踪方式：瞳孔中心跟踪和角膜缘辅助跟踪； | |||
3 | 售后 要求 | 19.整机免费保修1年。 |
五、商务和服务需求
序号 | 商务和服务项目 | 重要性 | 商务和服务要求 |
1 | 供货期 | ★ | 合同生效后两个月内 |
2 | 保修期 | ★ | 详见技术参数内保修要求 |
3 | 原厂售后 服务承诺 | ★ | （1）在保修期内，如有损坏或质量不合格者，卖方应及时给予修复和更换，其修理和更换应免费。正常修理周期和修理期间需提供免费测试。 （2）在保修期期满前一个月，供应商必须指派专业人员上门检测仪器，确保仪器的指标符合验收标准，如有问题应作为保修内容给予免费处理。 （3）在保修期外，卖方为仪器提供终身维修服务，维修问题出现时，按技术参数服务要求相应条款处理。 （4）在保修期内，如果原厂方鉴定设备因为人为损坏，厂方须出具具有法定权威性第三方检测证明，否则一律视为保修范围内容处理。 （5）承诺在硬件条件允许的情况下，终身免费升级软件，并对新软件的功能免费培训。要求供货厂家在中国设立固定维修站，并配备专业维修工程师，提供及时有效的售后服务并配合包括所有附件在内的安装、调试和验收。 （6）终身提供免费的应用咨询及技术帮助。 |
4 | 培训 | 按照技术参数内的培训要求进行培训 | |
5 | 验收标准 | 按供货方合格证书技术资料中的精度、质量要求和双方签订的合同技术附件所规定的条款进行验收。 | |
6 | 交货地点 | 江苏大学附属医院门诊楼5楼眼科门诊东连廊 | |
7 | 设备安装场地测试要求 | 投标厂商需提前现场勘察眼科安装场地，给出整改方案 | |
8 | 设备安装调试 | 按照技术参数内设备安装调试要求 | |
9 | 付款方式 | 货到安装、验收合格并能够正常使用后，凭甲方出具的 验收合格报告，乙方提供发票及其它票据入库。甲方从 入库之日起6个月内付80%货款；在设备能够保证临床 正常稳定使用，且乙方已经履行本合同约定全部义务的 情况下，1年后3个月内乙方来院填写尾款付款证明， 甲方付清20%货款。 |
六、特定资格条件
除《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商应具备的条件外，采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定资格条件，如国家或行业强制性标准等。但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
1、企业营业执照、税务登记证加盖公章的复印件或经公证的复印件；
2、法定代表人授权委托书原件；
3、被授权人的身份证复印件（带原件备查）；
4、进口产品非制造商申请人需提供产品销售代理授权证明（非制造商申请人必须提供针对本项目的专项授权书或有效的产品代理证书复印件并加盖公章（带原件备查）;
5、如为国产产品非制造商申请人需提供原厂的售后服务承诺证明文件（带原件备查）；
6、医疗器械经营许可证复印件（加盖红章）；
7、所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖红章）。
