项目名称 | 三维电生理导航系统 | 是否预选项目 | 否 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | 深圳市儿童医院 | 采购方式 | 公开招标 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额（元） | *******查看详情 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 市儿童医院医疗设备更新及补充购置项目 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）； 2）本项目不接受联合体投标，不允许分包，不接受投标人选用进口产品参与投标； 3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）； 4）（1.只能将国家或地方法律法规规定的资质要求作为投标人资质要求；2.不得提出投标人须提交任何形式的产品授权书或代理证的要求；3.不得违反《深圳经济特区政府采购条例实施细则》第三十四条的规定。） 5）（1已注册的政府采购供应商2、投标商必须是生产商或本地区的合法代理商3、医疗器械经营许可证4、医疗器械注册证5、如是进口设备，需进口医疗器械注册证 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
货物清单 |
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具体技术要求 | 三维电生理导航系统技术参数 总体功能要求： 1主要用于各种心律失常的电生理手术，尤其是复杂心律失常手术，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。 2进行各种电生理检查和研究，包括旁道、双径路、房性心律失常。室性心律失常等各种心律失常和心电现象的诊治和研究。 3该设备的功能具备世界领先水平，以便更好的配合心脏专科心电疾病的预防、诊断、治疗、研究工作。 技术参数及要求: ▲1系统对导管导航定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，要求采用磁场和电场混合定位原理。 ▲2系统操作简便易学，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性，要求系统平台采用通用的操作系统平台。 3系统具备良好的兼容功能，要求该设备能够兼容主要品牌的心脏多导电生理系统（能够与医院心脏多导电生理系统相匹配使用）。 4系统有稳定准确的稳定装置，要求采用三个参考电极，避免了病人移位需要重新建模的问题。 5 工作显示平台要求清晰度高，要求24英寸以上高分辨率液晶显示器两台（一台实时屏，一台回顾屏），分辩率1280*1024或更高。 6具有心内导管多电极、多导管显示功能，要求可显示电极数等于或大于80个电极。 7具有快速补点功能（寻找GAP）。要求在工作界面上可以调取任意一个消融点的消融参数信息。 8具有影像化快速建模功能，要求能快速建立心脏三维模型。 9系统匹配导管提供良好的定位精度，要求定位误差至少小于1mm（误差越小越好，并能提供国际权威学术机构的专业文献证明），保证手术安全，减少X线照射损害。 10开机即可工作，要求无需购买额外的密码钥匙开启相关导管的定位功能。 11具备自动保存功能，要求该设备自动实时保存手术过程中采集的信息，消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险，无需重新构图。 12具备回收站功能，要求可恢复所有误操作丢失的信息，避免因此而产生的重复手术。 13具有心电信息缓存功能，要求能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂、偶发的心律失常病症。 14具备采集心电信息的工作，要求心脏模型建立过程中、或者心电信息标测过程中，一次采集可同时获得空间解剖、激动顺序、电传导、单极电压、等时图、双极电压、阻抗、网图等全方面心电信息。 15具备提供三维电解剖图功能，要求三维重建心脏模型可以立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。 16具备提供三维电激动图功能，要求在三维模型上可以用不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。 17具备提供三维电传导图功能，要求可以立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。 18具备提供三维电压图功能，要求能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。 19具备提供三维电阻抗图功能，要求根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。 20具备提供三维网图功能，要求在术中或者术后可以提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。 21要求左右两侧心腔的手术均能实施。 22要求显示导管头端和三维影像内壁的距离。 23要求具有内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。 24具有面积测量工具，要求设备在术中能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等实用信息。 25具有距离测量工具，要求能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等相关实用信息。 26具有实时压力监测功能，与压力监测导管配合使用时，有定量显示和可靠精度；能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向。 ▲27 具备消融导管空间与时间稳定性算法，要求每秒钟多次自动记录消融导管空间位置，并将消融导管在空间位置进行时间叠加记录，将消融导管稳定性信息实时展现，消融过程中根据术者设置参数可以自动生成消融记录点。 ▲28 具备实时测量消融导管头端电极空间位置与上一个消融记录点为空间距离，可以测量与每一个消融记录点的位置，确保消融点空间的稳定性与连续性。 ▲29具有消融点数据实时标记功能，用户能通过自定义消融点的各种参数，要求每个消融点可以自动记录关键消融信息内容包括：消融时间、消融功率、局部温度、消融过程中阻抗下降数值、消融平均压力、消融压力时间乘积值，术中、术后可以随时回顾分析每一个消融点，客观判断消融效果，提示消融GAP。 30具有高精密度标测功能，能快速精确采集大标测信息，有效判断心动过速机制和心腔基质。 31具有CT/MRI图像融合功能，能将CT/MRI图像与三维导航心腔图融合，精确显示心腔内膜复杂的三维立体结构，结合心内膜的电生理学特性，使医生能针对患者设计个体化的治疗方案、提高手术的成功率和减少并发症。 32具有室速自动起搏标测功能，可同步自动将起搏标测的心电图与临床的心动过速心电图进行比较，可将起搏过的位置在解剖模型上标示出来，可跟踪多个不同形态的室速，以自动缩短起搏标测的标测时间。 ▲33 具有心内超声影像与三维导航整合功能，要求可以实时持续显示超声图像，并与三维导航心腔图整合。 34相关导管的定位功能时效性不小于20小时，不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。 35 GPS磁场定位系统,平均磁场定位误差不超过2mm。 36对于周边电器件具备良好的抗干扰能力,导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点,实现快速建壳, (快速的解剖学标测)。 37要求国内使用该设备进行儿童心脏电生理手术的儿童中心不少于3家。 38要求广东省内至少有一家心脏中心使用该设备行儿童心脏电生理手术，其在儿童电生理手术中可靠性和安全性有临床数据支持。 39要求深圳市不少于2名临床技术工程师，且工程师从事该设备的技术支持工作不得少于3年，且至少一人持有临床医师资格证可参与手术过程。 40要求在北京、上海等城市能够提供专业的电生理学术交流中心学习和培训，达到初步掌握效果。 41通过培训课程、模拟训练、动物实验、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。 42国内装机规模、工程师技术支持服务和维护得到用户广泛认可。 ▲43参标单位必须提供产品彩页作为佐证材料 注：①“▲”为重要参数，分值权重加大 ② 中标方负责产品的运送、装卸以及设备安装时产生的拆墙、开洞、封堵、水电及修复等相关工程，由此产生的费用均由中标方负责。 注：三维电生理导航系统配置
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商务需求 |
备注： 1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。 2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。 3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技术规格偏离表 |
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商务规格偏离表 |
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评标信息 |
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其它 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 序号 | 质疑标题 | 质疑内容 | 质疑单位 | 质疑人 | 质疑附件 | 质疑日期 | 标题 | 内容 | 单位 | 采购人 | 附件 | 日期 |
