招 标 文 件
项目名称：颞颌关节运动轨迹分析仪及综合诊断软件
CADIAX? diagnostic(硬件采集仪器+咬合指
数诊断软件+运动轨迹分析软件）
标书编号：CG201703
江苏省口腔医院采购中心
2017年2月
序号项目具 体 内 容
1项目名称南京医科大学附属口腔医院颞颌关节运动轨迹分析仪及综合诊断软件CADIAX? diagnostic
2采购方式公开招标
3采购编号CG201703
4分包无
5采购人南京医科大学附属口腔医院
联系人：李育
电话：********查看详情
6采购预算 人民币肆拾玖万元整
7投标保证金本项目需收投标保证金3000元。投标保证金必须在投标截止期前与投标文件一起送达。
收投标保证金：通过银行转账形式从投标单位账户转到我院账上，注明转账用途(投标内容)，开标前到我院财务领取收据，凭收据参加招标。
退投标保证金：中标结果公布后，凭收据到我院财务办理退款，通过银行转账形式退回原转账单位。
户 名：南京医科大学附属口腔医院
开户行：农业银行宁海路支行
账 号：10-********查看详情*******查看详情
8采购文件获取采购文件在“南京医科大学附属口腔医院”网站发布，供应商如确定参加投标，可自行下载招标文件。
9答疑时间：
地点：
10勘察现场本项目不安排现场勘察
11投标截止时间：2017年3月29日下午4：00
地点：南京医科大学附属口腔医院采购中心（二楼仓库）
投标接受人：李育
联系电话: (025)********查看详情
12投标文件数量正本份数：1份
副本份数：3份
13开标时间：
地点：
14投标文件有效期投标截止时间后九十天
15关于联合体投标本项目不接受联合体投标
一、货物需求：
（一）、设备名称：颞颌关节运动轨迹分析仪及综合诊断软件CADIAX? diagnostic
（二）、数量：1套
（三）、功能和技术参数要求：
序号名称功能说明
1
采集记录主机Cadiax 4
1.内容包含：
数据信息采集盒（1个）、
脚踏及连接线（1个）、
USB线缆、
电子描记针（1对）、
电子记录面板（1对）\
安装光盘（1张）；
2.实时、双侧、同时收集下颌髁突在三维方向上的运动数据；
3.自动将电子数据转化为颌架所需数据；
4.精准确定髁突铰链轴点。
2髁关节轨迹记录系统1.个性化关节盘放置颌架中以模拟患者实际的髁突运动；
2.与sl颌架匹配使用，数据无需转换。
3.双侧、同时、定时对髁突运动进行旋转记录；髁突运动铰链轴实时计算、调整；
4.直接对患者进行髁突位置电子测定（CPM）；
5.根据Slavicek铰链轴咬合理论，对患者个性或者标准化记录；
参数说明：
1.多板块：
Anamnesis findings 既往病史、头颅侧位的诊断与计划、TMJ诊断与分析、颌架各参数设置、蜡型的制作、牙齿与牙周状况。
2数据库系统：
2.1Windows数据库系统管理患者数据，进行详细分类；
2.2内置预览功能可快速扫描任何数据记录内容；
2.3开放的界面，适合绝大多数常规诊所管理系统并支持如下程序:Baumgartner、Dampsoft、Evident、Solutio、Lutz Hergestell;
2.4 内置E-mail功能支持发送、接受GAMMA数据，简化沟通（例如诊所和技工室）.
3.分析与数据处理模块/软件
3.1处理并存储来自CADIAX记录系统，compact和diagnosis系统的数据；
3.2包括各种显示选项、设置颌架与蜡型制作技术用的转换功能，它能对下颌运动做详尽的诊断分析，还能进行扩展颌架参数计算，包括设置个性化前牙导向数据；
3.3能清楚展示下颌运动三维图并易于被患者理解，在向患者解释制定好的治疗方案时，这点非常有帮助。
4.设置非正中颌架参数，模拟下颌运动
4.1采用两个铰链轴点与前牙参考点确定的坐标系统，把Cadiax compact面弓和diagnostics系统直接转移至颌架；
4.2现有颌架的数学适应特征是根据“最佳拟合”原理制作的。旋转颌架插片（蓝色）直至它最接近并和患者的轨迹（红色）重合;
4.3Cadiax总是会为3,5和10mm的值进行计算，总是会处理从0（参考位点）到某一既定值的每一条轨迹，
5.匹配性
除了与标准SL颌架完美匹配之外，还可以与用户手头常用的几种颌架系统匹配：
6.为诊断和蜡型预先计算牙合导
6.1颌架的模拟运动由三个可调导向零件决定：两个髁突和可调节切导盘。后牙导已知，是由CADIAX registration给出的；
6.2牙合学概念在蜡型制作中的体现是由切导盘确定的。调节切导盘的导平面，下颌运动时就会或多或少的旋转，也就是决定了牙齿导平面的切斜度；图6。软件中包含有作为标准值的R.Slavicek教授的（根据天然牙计算的）分级咬合/分级牙合学概念。
6.3在计算髁导与牙尖坐标系关系值的基础上,刻度板经过统计决定使用哪个刻度板.如图7
6.4如需要精确的数值,则需要输入下颌尖牙坐标系,接着Gamma软件根据对应合学原理,为每颗牙齿计算它的切导斜度值.
6.5在合学原理,牙尖斜度与牙合平面的最佳倾斜度,软件将根据功能性参数值计算Spee曲线的理想半径,如
7.TMJ的分析与诊断
将同时记录下颌髁突铰链轴在一定时间内三维方向的运动。
7.1对髁突图像进行分析诊断的优点：非侵入性、患者不暴露在射线下、可灵活复制结果、诊室检查可立即看到结果、不同学科间沟通便利；
7.2诊断的基础是TMJ的松动度和对松动度的，标准化描述：数量、质量、特征、对称性、时间(左右侧TMJ比较)、速度、CPM、功能正常与功能异常
7.3下面的运动将会被评估：前伸／后退、左右侧回中运动、开／闭口运动，说话，磨牙，咀嚼。
8．含功能性牙合叉的髁突轨迹诊断：
8.1 CPM髁突位置测量器，
8.2功能运动（言语、咀嚼、磨牙）观测与评估，
9．CADlAS中央诊断与规划模块：
CADlAS是Gamma牙科软件中的中央诊断与规划模块，这部分软件模块链接X-Ray、颌架、髁突运动轨迹图和其他诊断特诊的信息。提供：
9.1动态分析：包括颌架的参考平面和临床功能性分析相关的链接；
9.2互动性的病例计划，立即根据所有统计分析和动态分析作出反馈；
10. CADlAS分析与数据处理软件：
根据输入的数据，CADIAS将提供各种静态和动态分析结果。
10.1 正常计算：
CADIAS中使用的大多数标准都根据患者的年龄和性别做了计算。第一标准偏差内的值显示为绿色；第一和第二标准偏差内的值显示为蓝色；第二类标准偏差外的值显示为红色
10.2系统和用户分析：
程序装有许多预设的点、数值、数据分析和追踪轨迹；
10.3追踪轨迹：
运动轨迹中显示的数字化X—Ray片，程序显示了输入的线条和最重要的测量平面与数值，Gamma的基木配置：Slavicek、Sato、Ricketts、Jarabak、Sassouni、Bergen、BJorg、Steiner；
10.4可以用己扫描的患者的侧位片覆盖X—Ray片追踪轨迹，
11．数字化分析：
11.1从头颅侧位的观点看，这些以作者命名的分析数据构成列表，一般放在各章节中，供了整体的诊断数据。简单点击任何一个数值，会显示这个数值的解释和对它的计算；
11.2 Slavicek互动语言分析：
总结了各组个性化问题的数值并给出了诊断说明。点击任一说明列表下方显示其解释，显示决定性的数值和相互关联的数值；
11.3图像分析：
各个分析区域(颅骨关系，补偿关系，牙合平面，脸的高度，生长类型，颅骨轮廓，上下颌位置)都显示在电子表格中,
11.4切导盘：
能够在牙合架上精确转移对垂直位置调整，例如，VTO中规划的头颅侧位值指数及指数调整值，都可以计算在切导针的高度内。这就意味着，调整牙合架高度，就能精确转移在X—Ray片上的设计；
11.5覆盖与比较：
在屏幕上直接设计的整形外科或者牙科调整都可以以覆盖原始数据或原始症状的方式来显示。当然，也可以比较治疗前，治疗中和治疗后的结果，如图21；
12.用远距离X-Ray侧位片进行分析：
X-Ray片能以光学方式显示颅骨状况，展示相互问的动态关系，提供识别补偿方法的可能性，它是达到最终治疗计划的决定性过程。但是，要避免只强调一个或者几个点。如果结合其它临床数据使用，会有效帮助做出最终诊断。
主要根据以下几个方面来分析头颅侧位片图：颅骨评估、垂直距离评估、牙合平面评估、牙列状况分析、美观状况分析、动态分析、补偿机制、VT0。
12.1颅骨分析：
把上下颌作为颅骨的组成部分单独评估。在做出基本分类之后，依据手头现有的数值，按照面部结构类型再次分类。诊断颅骨类型的一个重要的方面就是下颌相对于颅骨参考结构的位置和下颌与上颌的相对关系。个性化的准备非常重要，因为所有进一步的分析结果都要在随后与患者个性化的颅骨类型值进行比较。
12.2上下颌之间垂直距离的评估：
在生长发育过程中，上下颌之间会形成个性化的距离：在具体的病例中，需要这段垂直距离来补偿与标准颅骨间的差异。 因此，此垂直距离在诊断和治疗计划中具有特殊的意义。Gamma牙科软件系统根据颅骨类型原理对患者作了分类，然后计算垂直距离，并与患者 目前的情况进行对比。这样就能为治疗计划提供非常有价值的信息
12.3牙齿状况的分析与牙合平面的评估；
12.4美学评估：
在X—Rays侧位片中，用软过滤法看到软组织状况良好。这样就能评估面部美观状况，也能对口周结构的质量作出评估。牙齿相对于唇结构的位置对于诊断和治疗是非常重要的。评估面部轮廓中上下唇的位置与美观参考平面之间的关系。
12.5动态分析：
通过铰链轴运动轨迹实现，有了这种动态检查作补充，就可以识别相互关系中执行功能的决定因素作出诊断性评估。
通过矢向髁导斜度（SCI）与牙合平面及牙合平面斜度（OPI）、相对髁导斜度（RCI）间的关系，确定执行功能的动态关系：RCI=SCI-OPI根据这个简单的公式，在考虑功能的前提下，很容易就能从整体上或者为某颗牙齿确定牙合平面的最佳倾斜度
12.6 CADIAS-VTO:
此程序让我们能根据x—Ray片的显示进行规划，在电脑上模拟重要的参数和治疗步骤:垂直距离的调整、牙齿的矫正性移动(旋转与平移)、 上下颌TMJ的矫正性运动、模拟做外科治疗、模拟软组织
13.CADIAS 3D:
13.1新设板块，将患者GAMMA Document Brower数据转换并呈现在3D模型上；
13.2可实现上下颌模型的分割；
13.3虚拟颌架：
将患者扫描模型以计算机化的虚拟颌架呈现，髁关节窝位置可以个性化设计，基于患者的真实运动在虚拟颌架上仿真模拟运动，不仅局限于前伸，侧方运动，同时模拟功能运动,如言语、咀嚼、磨牙等以评估咬合影响，
13.4咬合分析：
虚拟颌架可提供与CADIAX动态记录相关联的咬合静态、动态分析、可计算出咬合接触点距离、叠加部分和瘤状物等对咬合的影响；
13.5三维数字化功能：
cadias 3D允许用户数字化三维形态或功能上的咬合点扫描模型、输入X线头影测量鼠。程序自动显示三维（X，Y，Z协调）这个位置。随着点击这个位置可以保存，标记和坐标分配给点
13.6数据分析：
基于数字化的形态和功能3—空间位置的cadias三维程序计算患者真正的3D咬合状态。相比其他传统优势是可以获得对模型对称性咬合状态精确的测量和计算，
13.7图形分析：用户可以在3D虚拟颌架上插入各种基本面（AO平面，正中矢状面）、点。各种计算咬合面可以透明的F1-F2引导路径得出清晰的线条。另一个突出的程序提供患者的X线头影测量侧图片，图片X线头影测量描也可以显示在正中矢状面，。
13.8髁突位置的分析：
程序自动计算下颌铰链轴的位置与牙弓和参考位置的相对关系。以图像的形式呈现，易于理解
（四）、基本服务要求
1、供货时间：30天内
2.设备保修期：提供2年以上免费保修。
3.设备维修：必须由原厂或经销商指定的技术人员直接提供保修、维修、免费技术培训服务。并提供合法、有效的保修、维修证明。
4.设备出现故障时，接到报障通知后，30分钟响应，24小时维修到位，消耗品和零配件供应一周内能到货。设备维修不及时，可按照设备总价的1%每天付违约金。
5、对新型号机器，经销商必须提供原厂的技术图纸和维修手册，并免费进行技术培训（2人以上），直至熟练掌握。维修保障纳入质保金的考察项目，作为一项参考依据。
（五）、评标办法和定标原则
本项目采用综合评分法，总分为100分，按评审后得分由高到低顺序排列，得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列，得分且投标报价相同的，按技术指标优劣顺序排列，由评标委员会推荐1个中标候选人。具体打分办法如下：
1、技术标评分（60分）
1.1、技术响应36分
（1）基本情况30分，完全满足招标文件关键指标（★）与参数要求得25分；若有一项关键技术指标（★）参数不满足招标要求的视为无效投标；不满足一般指标的，有一项扣1分，扣完25分为止；技术指标与参数优于招标文件规定的相应技术指标与参数的，视情况加1-5分。
（2）配置情况4分，基本满足配置要求得1分；优于配置要求得2分，符合医疗发展要求的创新配置得4分。
（3）知名度2分，产品品牌有较高的知名度、市场美誉度得2分。
1.2、供货情况2分，以签订合同后30日内为基准，供货期≤30天得2分，超过7天（含7天）的得0分。
1.3、代理情况3分，投标人为制造商得3分；区域总代理商得2分；投标产品代理权的得1分；其它情况不得分。
1.4、成功案例3分，应提供两年内两份合同或中标通知书，每少提供一份扣0.5分。
1.5、售后服务与培训
（1）质保10分，承诺保修时间≥2年，且保修期内质量问题保修、包退、保换，期满以后的维修只收材料费，不收工时费得4分；质保期每延长一年加2分，最多得6分。
（2）维保2分，电话30分钟响应，8小时内到现场，24小时内解决问题得2分，其余不得分。
（3）维修机构2分，售后服务承诺周到，具有本市内直属销售和维修机构得2分；在当地有工商注册的签约维修机构得1分，否则不计分。
（4）培训计划2分，有培训内容，具有可行的计划安排、能保证使用单位能熟练操作和正常诊断及使用的计1-2分。
2、报价评分（40分）
当投标人≥5家时，评标基准价为去掉一个最高价和一个最低价后的算术平均值，当投标人＜5家时，则评标基准价为所有参与投标报价的算术平均值。报价分计算：投标价偏离百分率每增加1%扣1分，每降低1%扣0.5分，不足1%按1%计算，本项共40分扣完为止。
（六）、其他方面要求
1、此次项目的送货及安装地点为江苏省口腔医院。
2、报价：请投标人认真测算，项目实施过程中所需的采购文件中未列出的相关辅助材料和配送、服务等其他一切费用应由供应商在报价时一并考虑。项目实施过程中不再单独结算。
二、资格证明文件：
1、企业法人营业执照（复印件）
2、医疗器械经营企业许可证（复印件）或生产许可证（原厂参加投标的）
3、税务登记证（复印件）
4、制造商专项产品代理授权书
5、法人代表授权书（原件）
三、产品质量证明文件：
交货时提供中文版操作说明书、维修说明书、电路图、电气说明。
四、运输、安装、调试：
由中标人负责送货至现场、搬运、安装、调试等事宜，最终通过招标人及有关部门验收交付使用。
五、培训：
由中标人负责对用户操作、维修人员的培训。
六、交货时间：
在投标文件中注明交货时间。
七、付款方式：
货到、安装、验收合格正常运行首付90%，余款一年后支付。
八、售后服务：
1、质保期：≥2年免费维修，自验收报告确认签字日起，开始进入质保期。
2、接到保修请求，2小时内响应，24小时内专业维修人员到达现场。
九、评标要求：
招标人在对投标人的品牌、实力、信誉、价格、业绩、性能及服务等综合因素进行综合评定情况下确定中标人。对未中标人，招标人将不作任何解释。
十、其他说明：
1、开标时间及开标地点另行通知。
2、本次招标采用总承包方式，因此投标人的报价应包括所投产品费用、安装调试费、测试验收费、培训费、运行维护费用、税金、国际国内运输保险、报关清关、开证、办理全套免税手续费用及其他有关的为完成本项目发生的所有费用。
3、投标人按本项目各分包项目参加投标，可以投单个或全部项目，评定中标按照每个分包项目独立确定中标供应商。
4、投标标书是合同不可分割的一部分，参与投标即视为对本邀标书要求的接受。请投标人务必认真阅读本招标文件，严格遵照标书内容应标，投标书不符合邀标书的要求即视为废标。
特此邀请中国采招网（?bidcenter.co m.cn）
江苏省口腔医院
2017．2.13
附件： 投标文件格式
注：请投标人按照以下文件的要求格式、内容，顺序
制作投标文件，并请编制目录及页码，否则可能将影
响对投标文件的评价。
一、投标函、投标报价及项目相关文件
1.投标函
江苏省口腔医院：
你们CG201703号招标文件（包括更正公告，如果有的话）收悉，我们经详细审阅和研究，现决定参加投标。
1．我们郑重承诺：我们是符合《政府采购法》第22条规定的供应商，并严格遵守《政府采购法》第77条的规定，本投标文件中提供的所有材料均是真实有效的。
2．我们接受招标文件的所有的条款和规定。
3．我们同意按照招标文件 “投标人须知”的规定，本投标文件的有效期为从开标之日起计算的九十天，在此期间，本投标文件将始终对我们具有约束力，并可随时被接受。如果我们中标，本投标文件在此期间之后将继续保持有效。
4．我们同意提供招标人要求的有关本次招标的所有资料。
5．我们理解，你们无义务必须接受投标价最低的投标，并有权拒绝所有的投标。同时也理解你们不承担我们本次投标的费用。
6．如果我们中标，为执行合同，我们将按投标人须知有关要求提供必要的履约保证。
投标人名称： （公章）
地址： 邮编：
电话： 传真：
授权代表签字：
职务：
日期：
2.开标一览表
项目南京医科大学附属口腔医院颞颌关节运动轨迹分析仪及综合诊断软件CADIAX? diagnostic项目
投标
报价
总计人民币（大写） 佰 拾 万 仟 佰 拾 元整
（￥ 元整）
完成
时间签定合同后[ ]日历天内
投标单位公章 ：
法定代表人（授权代表）签名
注:① 投标报价应包括招标文件所规定的招标范围的全部内容。
②开标一览表格式及内容不得自行改动。
3.投标报价明细表
分包序号产品名称品牌型号数量单位单价（元）总价（元）产地质保期
一
1
2
……
投标报价总计￥
（大写）人民币 佰 拾 万 仟 佰 拾 元整
投标单位全称：（公章 ） 全权代表签字：
注：(1)此表为表样，行数可自行添加，但表式不变（未投的分包部分可以删除）。
(2)相关安装调试费用、质保及人员培训、后续服务及其他所有费用由投标人自行计算填列。
(3)总价=单价*数量，数量由投标人自行计算并填列。
(4)上表中的“投标报价总计”数应当等于“开标一览表”中“投标报价总计”数。
4.技术要求响应表
说明：投标人必须仔细阅读招标文件中所有技术规范条款和相关功能要求，并对所有技术规范和功能偏离的条目列入下表。投标人必须根据所投产品的实际情况如实填写，评委会如发现有虚假描述的，该投标文件视为无效。
分包及名称原技术规范主要条款描述投标人技术规范描述偏离情况说明
（＋/-/=）
投标单位全称（公章 ）： 全权代表（签字）：
注：1、此表为表样，行数可自行添加，但表式不变（未投的分包部分可以删除）。
2、投标人根据系统方案添加的设备、材料等也请列出。
3、是否偏离用符号“+、=、-”分别表示正偏离、完全响应、负偏离。
4、请按分包分别提供此表。
5.所投产品详细技术规格描述及彩页
分 包 × （设 备 名 称）设备名称 品牌型号详细技术参数选配件（耗材、配件）名称
……
附件：彩页或产品展示资料
6.产品质量及服务承诺书
（1）服务方案
此承诺由供应商根据自身实际情况并结合采购文件相关要求据实填写，格式由投标人自定，主要内容应包括：免费质保年限、质量保证、售后服务体系、人员、回访巡检方案、零配件等来源渠道和价格、日常维护费用等（分质保期内和期后两个时间段）
（2）投标设备选配件（含耗材、维修配件）及优惠率明细表
分包 ×（设备名称）设备名称 选配件（耗材、维修配件）名称品牌、
型号基准价优惠率投标
报价
……
投标单位全称：（公章 ） 全权代表签字：
注：1、基准价是指该设备的统一媒体报价。2、请按分包分别提供此表。
（3）其他服务承诺
7.本地化服务的相关材料
8.项目实施方案和计划进度
9.项目验收方案
10. 项目培训方案
二、资格证明文件
1、企业法人营业执照（复印件）
2、医疗器械经营企业许可证（复印件）或生产许可证（原厂参加投标的）
3、税务登记证（复印件）
4、制造商专项产品代理授权书
5、法人代表授权书（原件）
法人授权委托书
致江苏省口腔医院：
本授权书宣告：
委托人：
地 址： 法定代表人：
受托人：姓名 性别： 出生日期： 年 月 日
所在单位： 职务：
身 份 证： 联系方式:
兹委托受托人 合法地代表我单位参加江苏省口腔医院组织的（采购编号为：CG201703）南京医科大学附属口腔医院颞颌关节运动轨迹分析仪及综合诊断软件CADIAX? diagnostic 项目的采购活动，受托人有权在该投标活动中，以我单位的名义签署投标书和投标文件，与招标人协商、澄清、解释，质疑，签订合同书并执行一切与此有关的事项。
受托人在办理上述事宜过程中以其自己的名义所签署的所有文件我均予以承认。受托人无转委托权。
委托期限：至上述事宜处理完毕止。
委托单位 （公章）
法定代表人 （签名）
二0一 年 月 日
备注：
（1）投标人授权代表须在开标前持本授权书原件及本人身份证件办理交纳保证金、签名报到、递交投标文件等事宜，投标文件中则附授权书复印件。非授权代表办理上述事宜，采购中心将拒绝。
（2）投标单位法定代表人直接参加投标的，无须提供法人授权委托书，但须持本人身份证及营业执照复印件办理相关手续。
