2017年度中药配方颗粒招标公告

丽水市中医院

2017年度中药配方颗粒

采购项目竞争性磋商

招

标

实

施

文

件

2017.5.3

目 录

第一部分 中药配方颗粒采购项目竞争性磋商公告

第二部分 招标工作流程图

第三部分 中药配方颗粒招标内容及相关要求

第四部分 中药配方颗粒招标投标文件附件

第一部分 丽水市中医院中药配方颗粒采购项目

竞争性磋商公告

为方便患者并为患者提供质优价廉的产品和服务。本着公开、公平、公正的原则，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，我院近期将对中药配方颗粒进行公开招标。欢迎有实力，信誉好的厂家、公司积极投标。具体要求如下：

一、招标项目类别

招标类别：中药配方颗粒采购项目

二、供应商（投标人）资格要求

　　（一）中药配方颗粒投标人资格要求：

1．投标人必须是国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业，或是被列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业，同时必须是在浙江省食品药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业。

2．投标人必须取得工商行政管理部门合法注册，商业信誉良好，无药品经营不良事件记录。

3．投标人必须依法取得《企业法人营业执照》；投标人为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》，并具有相应生产认证范围；投标人为经营企业（指与生产企业属同一集团，下同）的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，并具有相应经营范围。

4．投标人必须是符合《中华人民共和国药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信状况良好的企业。

　　（二）投标人无医药购销领域商业贿赂方面的不良记录；投标人无弄虚作假和重大违法违纪行为；企业近三年未发生中药配方颗粒重大质量安全事故。

三、报名及招标文件获取

（一）报名时间：

2017年5月4日上午至5月12日，上午8:30-11:00，下午2:00-4:30。

　　（二）报名时须提交的文件资料：

《法定代表人授权书》、《企业法人营业执照》、投标人为生产企业的递交《药品生产许可证》、《GMP认证证书》；投标人为经营企业的递交《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、所投产品生产企业的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》。以上材料除《法定代表人授权书》需原件加盖公章（红章）外，其他材料需提供复印件加盖公章（红章）各一份。

（三）报名及获取文件地点：丽水市中医院中药库；联系电话（传真）：****-*******查看详情；联系人：蓝艳。

四、递交投标文件相关事宜

　　（一）投标文件提交时间：2017年5月15日上午8:00-9:00（北京时间）。

　　（二）投标响应文件提交地点：丽水市中医院行政楼五楼大会议室。

五、评标

　　（一）时间：2017年5月15日上午9:00（北京时间）开始。

　　（二）地点：丽水市中医院行政楼五楼大会议室。

六、其他事项

　　（一）投标人对招标文件有疑问，请自收到招标文件之日起5个工作日内，以书面形式向招标人提出。

　　（二）本次评标将遵循三公原则，由丽水市中医院组织评标小组进行评标。评标小组不专门组织答疑会，不向落标方解释落标原因，不退还投标文件。

　　（三）我院将在资格审定后根据中药饮片类产品特点组建评标小组。参加投标公司须在2017年5月15日上午8:00前交付人民币壹万元整作为投标保证金。未中标公司投标保证金在公布招标结果后一周内无息全额返还，中标公司投标保证金转为履约保证金，合同到期后无息全额返还。

　　（四）投标保证金：壹万元。交付方式：开标截止日2017年5月15日上午8:00前打入丽水市中医院账户（银行交款单附于提交资料后）。开户行：建行丽水市莲城支行。户名：丽水市中医院。账号：********查看详情135*****7671。

　　（五）投标方在开标后投标有效期内撤回投标或中标后不签定合同，或签定合同后不履行，招标方将不退还投标保证金。

七、招标公告发布

　　丽水市中医院官网（http://www.lsszyy.com.cn/）

丽水市中医院

2017年5月3日

第二部分 招标工作流程图

第三部分 中药配方颗粒招标内容及相关要求

一、招标内容及相关事项

　　（一）招标内容：中药配方颗粒。

　　（二）付款方式：货到验收合格后三个月汇款。

　　（三）合同期限：2年。合同期满，经考核，中标公司在同等条件下享有优先续签权。

二、服务要求

投标人除满足招标报名公告所述的资质要求外，还应在投标文件中对以下质量及服务条款做出承诺：

　　（一）必须保证所供应的中药配方颗粒是符合相关法定质量标准，同时也符合本投标企业规定的质量标准的合格药品；保证所供应的中药配方颗粒到货入库的剩余有效期不少于1.5年，并保证有效期内的中药配方颗粒的质量。

　　（二）免费提供与我院使用规模相适应的、与中药配方颗粒相配套的最新版调剂设备与人员，即“智能中药房”，并按相关规定负责智能中药房的装修、与配方颗粒剂相关的信息化建设，以及配备足够的合法中药专业调剂人员。

　　（三）提供其经营配方颗粒基本目录，并保证此目录内的配方颗粒在采购周期内可持续供货，缺货率应低于1%。

　　（四）对于经营品种基本目录外的配方颗粒，采购单位有需求的，应标人不得拒绝供应，应积极组织调拨资源，在3个工作日内组织到货，市场上确无货源的除外。

三、投标须知

　　（一）投标文件内容第一部分（商务资信）包括：

1．投标文件目录清单；

2．投标函；

3．投标企业法人授权委托书及被授权委托人的身份证复印件、学历证明、从业资格认证、联系方式；

4．资信证明文件：

（1）法人营业执照副本（复印件加盖公章）；

（2）税务登记证；

（3）组织机构代码证；

（4）药品生产许可证；

（5）国家食品药品监督管理局中药配方颗粒试点生产批文（或列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的证明文件）；

（6）浙江省食品药品监督管理局核发的中药配方颗粒备案表；

（7）投标企业的中药配方颗粒GMP证书；

（8）中药饮片GMP证书；

（9）本企业中药配方颗粒质量标准；

（10）国际或国内质量认证证书；

（11）投标企业为非中药配方颗粒生产企业，提供生产企业授权委托销售证书。

5．投标企业2016年度的药品质量信用等级（附当地药监局证明）。

　　（二）投标文件内容第二部分（技术文件）包括：

1. 投标文件目录清单；

2. 投标企业基本情况介绍（包括PPT，10分钟，汇报时围绕本次招标核心内容）；

3．2016年度投标人企业财务报表；

4．企业2016年1-12月纳税报表（加盖企业所在税务部门红色公章）；

　　5．企业在浙江省内的供货医院清单（须提供合同、近期发票、中标公告、

或中标通知书等佐证材料）；

　　6．中药配方颗粒智能调配系统包括机组的先进性、智能中药房设计装修方

案、调剂人员及费用安排、管理制度、工作流程、运营方案和信息化建设；

　　7．产品品种目录及纳入浙江省人力资源和社会保障厅规定的报销目录品种

（放在第三部分内）；

　　8．医院指定的10个中药品种的样品，品种为：当归、炙黄芪、薄荷、肉

桂、天麻、龟甲、石膏、熟地黄、阿胶、大黄；

　　9．中药配方颗粒质量控制的标准是否符合相关规定，质量保证及质量控制

措施，包括农药残留、重金属、黄曲霉菌等有害成份的检测与控制手段等；

10．中药基地数量的相关资料、原材料质量控制的设备、技术、人员等情况；

11．质量、配送保证承诺：

　　（1）提供质量保证承诺，提供符合质量标准的合格配方颗粒，并提供以上10种中药配方颗粒质量检验报告书；

　　（2）发生质量问题（除患者自身保管不妥外）一切由投标人承担责任；

　　（3）对有质量疑问的品种医院方可临时抽检，检验样品由双方现场包装签字，送有资质的相关部门检测，检测相关费用由投标人承担；

　　（4）提供配送时间、急需药品配送、退换货承诺（提供丽水市有售后服务中心证明）。

12．提供廉洁销售及售后服务承诺（盖红章）；

13．企业的公章、合同专用章、出库专用章、发票专用章等原印章的样章；

14．企业随货销售凭证样单；

15．购销合同；

16．其他承诺：

（1）保证智能中药房正常运行的管理制度、工作流程、设备维护、人员配备及培训等；

　　（2）能够在中标后半个月内，将智能中药房调剂设备安装调试完成，投入运营使用，使配方颗粒业务正常开展。若不能按时开展业务，承担延误费每天人民币5千元（不可抗拒原因除外）；

（3）投诉的响应及处理；

（4）投标人对本院的学术支持。

17．企业对所提供材料真实有效性的自我保证声明。

有意向参与投标的企业，将以上所要求提供的资料和证件的复印件应加盖红色公章（每页加盖公章及整体加盖骑缝章），资质审核通过后方可参与投标。

　　（三）投标文件内容第三部分（价格文件）包括：

1．采购报价单：以医院配方颗粒零售价格扣率报价（配方颗粒零售指导价均以杭州市最新发布的中药饮片零售价的130%作价），报价应包含一切相关费用（如包装费、检测费、运输费等）。

2．提供单独封装的产品目录及产品投标价（电子版及纸质各一份），投标价应包含包装费、运输费、检测费等（盖红章）。

3．价格文件须每页加盖公章。表格样式另附。按医院提供格式要求填写。数据不得有涂改。若不按医院要求填写、涂改、没有单位公章即作废标处理。

　　（四）三部分内容分别放在三个文件包内，投标书须密封送达，封口加盖投标人公章，否则按废标处理。封口应写明招标项目名称、投标人名称、地址，并注明“开标时启封”的字样。

　　（五）投标文件一式5份（1份正本，4份副本），并提供电子文件一份，每份投标文件须清楚地标明“正本”或“副本”字样，一旦正副本不符，以正本为准。

　　（六）投标人所提供的资质证书文件、投标函、投标报价、承诺声明等均加盖投标人公章。

四、其他要求

　　（一）供需双方在药品购销过程中严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律法规的有关规定，诚信经营。

　　（二）中标企业在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货，保证临床用药不缺货。

　　（三）中标企业必须产品齐全，不得以任何借口（如无货，采购量少等）不执行医院药品采购计划。

　　（四）医院将根据签约承诺内容对签约方进行考核，违约将报院纪委备案并告知供货商，两次违约将终止合同，另选供应商。

　　（五）企业中标后严格按相关合同条款执行，若遇国家或本省重大政策调整合同执行的情况，以国家或本省相关政策为依据，双方可共同协商解决。

　　（六）合同期间，供方不得随意更改企业名称，或随意变更产品授权，确需更改的需提前向医院提出申请。企业资质需在各部门批件的有效期内，否则采购方有权终止合同。供货方若违反廉政制度，采购方有权终止合同。

五、评标流程

（一）本项目评标采用综合评分法。每家投标企业的评定（满分100分）=资信得分（满分10分）+技术得分（满分52分）+价格得分（满分38分）。综合得分最高者确定为最终中标人。

（二）评标流程分为：

1．企业介绍：生产企业围绕企业规模及社会信誉、质量管理、配送能力、科研实力等进行企业形象展示。每家企业10分钟（PPT汇报）；

2．专家评审：采购人代表和有关专家共三人以上的单数组成评标小组，其中专家由随机抽取的方式产生，人数不得少于评标小组总人数的三分之二。评标小组成员对每个投标人的投标资料内容进行评分。评标小组成员按《评标细则》独立酌情给分，打分时保留小数1位，每人一份评分表，并签名。

3．在统计得分时，如果发现某一单项评分超过评分标准规定的分值范围，则该张评分表无效，投标人最终得分为评标委员会所有成员的有效评分的算数平均值，计算时保留小数2位。

4．为防止投标过程中恶意竞争，本次招标设置有效投标价格（扣率）区间（40-55），即最低投标价（扣率）40扣和最高投标价（扣率）55扣。

六、有下列情况之一者，视其投标无效或废标。

1．近三年内，在经营活动中有重大违规、违法记录的；

2．提交的证明材料发现有涂写（涂写处未盖有效印章）、弄虚作假（含成交后查实的）或未按规定书写、封装、提交资料的；

3．利用不正当手段妨碍排挤其他人投标，串通作弊，扰乱市场，破坏公平竞争的；

4．以他人名义或挂户参与投标的；

5．投标报名企业少于三家（含三家）的，则本次招标作废标处理，不再进入下一流程，招标方有权进行下一轮招标；

6．其它不符合有关法律、法规及有关制度的情况等。

七、注意事项

本次投标遵循“公开、公平、公正”的三公原则，由医院组织评标小组进行最终评定。投标人对招标文件有疑义的，请在2017年5月10日前以传真或书面的形式送达本院，评标小组不专门组织答疑会，不向落标方解释落标原因，不退还投标文件。

八、结果公示

评标结束后，招标方向中标企业发出中标通知（电话通知），同时在医院网站公布中标企业名称，但不解释落标原因。

九、合同签订

1．中标人自接到《中标通知书》后应在三十天内到招标方签订合同。

2．招标文件、中标人的投标文件、评审过程中投标人在询标时做出的承诺及其澄清文件等，均为签订合同的依据。

3．中标人不遵守招标文件和投标文件的要约及承诺而擅自修改报价，或在接到《中标通知书》后借故拖延、拒签合同而造成超过规定时间的，其投标保证金将被没收，同时取消该投标人的中标资格。在此情况下，投标人按评审结果排名先后替补，对受影响的投标人不承担任何责任。

十、招标公告发布网址： http://www.lsszyy.com.cn/

丽水市中医院

2017年5月3日

第四部分 中药配方颗粒招标投标文件附件

附件1

丽水市中医院中药配方颗粒

采购项目竞争性磋商

投 标函

致：丽水市中医院

我方已全面阅读和研究了丽水市中医院中药配方颗粒类采购招标文件，并经过对服务现场的踏勘，澄清疑问，已充分理解并掌握了本采购项目的全部有关情况。同意接受招标文件的全部内容和条件，并按此确定本采购项目投标的要约内容，以本投标书向你方发包的丽水市中医院中药配方颗粒类采购全部内容进行投标，最终报价为扣率 %，本项目的负责人是 （身份证号码 ）。

我方将严格按照有关招标投标法规及招标文件的规定参加投标，并理解贵方不一定接受最低标价的投标，对决标结果也没有解释义务。如由我方中标，在接到你方发出的中标通知书起3天内，按中标通知书、招标文件和本投标书的约定与你方签定中药配方颗粒购销合同及伴随服务，履行规定的一切责任和义务。

本投标文件自投标截止之日起 天内有效，在此有效期内，全部条款内容对我方具有约束力。并承诺决不出现以下行为：（1）在投标有效期内撤回投标文件；（2）擅自修改或拒绝接受已经承诺确认的条款；（3）在规定的时间内拒签合同。

本投标书包括以下内容：

（一）投标函；

（二）法定代表人签署的授权处理本项事项的全权代表委托书；

（三）企业概况、对招标文件的承诺意见；

（四）招标文件要求提供的各项资质材料、证明文件，服务承诺等；

（五）其他说明。

投标人（章）：

法定代表或授权代表（签字）：

联系人：

联系地址：

电话：

邮编：

开户银行：

账号：

年 月 日
附件2

丽水市中医院中药配方颗粒采购项目

投 标 报 价 函

致：丽水市中医院

在审阅了所有药品招标采购文件后，我方决定按照招标文件的规定和作为药品购销合同一部分的投标报价确定的价格（扣率）参与投标。我方保证所提供的全部报价（扣率）和其他资质证明文件的真实性、合法性，并愿意赔偿因上述报价和资质证明文件的瑕疵致贵院蒙受的全部经济损失及一切法律责任。

如果我方中标，我方将按照招标人的要求确保药品质量,按时配送药品，认真履行药品购销合同。

我方承诺，不会为达成此项目与招标人及其他投标人进行任何不正当联系，不会在投标过程中有任何违法违规行为。

我方报价为中药配方颗粒零售价（杭州市最新发布的中药饮片零售价的130%作价）的 （大写： ）%。

投标人（盖章）

法定代表人或被授权人

出具时间　　年 　　月 　　日

附表3

丽水市中医院中药配方颗粒采购项目

法定代表人授权书

致：丽水市中医院

我（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位职工（姓名）以我方的名义参加丽水市中医院中药配方颗粒采购项目的招投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。

我方对被授权人的签名事项负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。

被授权人无转委托权，特此委托。

被授权人签名：法定代表人签名：

职 务：职 务：

被授权人身份证号码：

投标人（公章）：

附件4 资信及技术条款响应表

投标人（盖章）： 法定代表或授权代表（签字）：