血栓弹力图仪招标公告

来自：采招网（www.bidcenter.com.cn）

所属地区	广东省-深圳市	发布时间	2017/6/5
招标业主	深圳市人民医院 (查看该业主所有招标公告)

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( 血栓弹力图仪 )需求公示

项目名称

血栓弹力图仪

是否预选项目

否

采购人名称

深圳市人民医院

采购方式

公开招标

财政预算限额（元）

450,000

项目背景

通过凝血纤溶全貌的描记，快速、直观、准确的判断病人的凝血状态及其成因，指导临床抢救与输血治疗等。

投标人资质要求

1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；
2）本项目不接受联合体投标，不允许分包，接受投标人选用进口产品参与投标；
3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）；
4）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；
5）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；
6）供应商须先行注册为深圳市政府采购中心的供应商（供应商注册网网址：http://www.szzfcg.cn）；

货物清单

序号	采购计划编号	货物名称	数量	单位	备注	财政预算限额(元)
1	PLAN-2017-313003-000068	血栓弹力图仪	1.0	套	接受进口	450000.0

具体技术要求

一、技术参数
1.检测原理为电磁法检测；检测通道：2个；
2.输出参数：27个以上国际标准参数，包括ACT（sec），SP(min)， R(min)，K(min)，Angle(deg)，MA(mm)，TMA(min)，G(d/sc)，E(d/sc)，TPI(/sec)，EPL(%)，A(mm)，CI，PMA，LTE(min)等等；
3.检测功能包括有：高岭土检测；肝素酶杯检测；血小板图检测; 快速TEG检测；功能性纤维蛋白原检测。#中国采招网（b idcenter.com.cn）
4.具备含有高岭土和组织因子两种成分的凝血激活试剂的快速检测，TEG ACT正常值不能超过2分钟，血小板功能常规检测下，15分钟可得结果。
5.具有能够检测功能性纤维蛋白原含量的试剂，该试剂需包含组织因子及血小板GPIIbIII受体抑制剂两种成分；
6.测定时间：1）快速血栓弹力图仪检测：15-20分钟2）血栓弹力图仪检测：20-30分钟；
7.具有二磷酸腺苷通路及花生四烯酸通路特异性激活剂的血小板图检测项目，能定量评估包括氯吡格雷、阿司匹林在内的抗血小板药物疗效。
8.常用检测试剂的有效期：高岭土和血小板图试剂不低于20个月。
9.常用检测试剂的精密度：高岭土MA的变异系数(CV)≤10%。血小板图ADP%和AA%（抑制率）的变异系数(CV)≤10%.
10.具有原厂生产的正常及异常两个水平的血栓弹力图专用质控品。
11.能对凝血全过程进行模拟动态监测，有完整的血凝块描记图形及凝血全过程凝血指标。能够在一次检测中完成对凝血因子功能，纤维蛋白原功能，血小板功能和纤维蛋白溶解功能的检测。
12.能检测各种肝素的使用效果，能使用肝素酶杯进行肝素对比排除试验，指导鱼精蛋白使用。
13.连续工作时间：不低于24小时；
14.专用TEG软件及远程网络软件分享系统，能同步分享检测样本数据。自动记录检测结果，方便提取和查询，具有自我诊断功能，有初步的诊断建议
15.全血检测，不需要处理血样。枸橼酸钠全血、肝素抗凝全血，每次检测全血用量0.34ml或0.36ml；两个独立通道，同时检测两个样本；每个通道独立控制检测温度，并且可以调节；使用标准电源：220V±10%。
16.报告模式：图形+数据，输出初步的诊断建议；
17.具有FDA认证。

二、配置清单
1.血栓弹力图仪主机 1台
2.防尘帽 1个
3.A/D解码器 1个
4.应用软件 1张
5.凸口数据线 1条
6.凹口数据线 1条
7.电源适配器 1个
8.专用调节笔 1个
9.用户手册 1本
10.管理员指南 1本

商务需求

序号	目录	商务需求
（一）免费保修期内售后服务要求
1	维修及维护服务	1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期1年,终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于4次。保修期内免费更换零配件、免工时费。
		1.2由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.3投标人负责货物的终身维修，保证10年以上供应维修配件，5年内免费提供软件升级服务。
2	质量保证	2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）
（二）免费保修期外售后服务要求
1	维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价	1.1由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。
		1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。
		1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。
		1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。
（三）其他商务要求
1	交货要求	1.1投标人在签订合同之日起30天内交货
		1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。
		1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。
2	运输、安装和验收	2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。
		2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
		2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在7天内安装调试完毕。
		2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。
3	培训	3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。
4	知识产权	4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。
4	知识产权	4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。
5	付款方式	5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。
6	违约责任	6.1如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。
		6.2投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		6.3投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		6.4投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。投标人超过交货期限30日仍未交货，采购人有权解除合同。
		6.5违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。
7	其他	7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

备注：

1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。

2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。

3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。

技术规格偏离表

序号	货物名称	招标技术要求	投标技术响应	偏离情况	说明

商务规格偏离表

序号	目录	招标商务条款	投标商务条款	偏离情况	说明
（一）免费保修期内售后服务条款偏离表
1
2
……
（一）免费保修期外售后服务条款偏离表
1
2
……
（三）其他商务条款偏离表
1
2
……

评标信息

序号	评分项				权重
1	价格				30
2	技术部分				48
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	技术保障措施	3	专家打分	在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（包括技术团队和技术方案、所投产品在同类产品中性能水平及应用程度等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优3分，良2分，中1分，差0分打分。
	2	技术规格偏离情况	45	专家打分	投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得45分，参数每负偏离一项扣3分，扣完为止。
3	商务需求				15
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	免费保修期内售后服务条款偏离情况	5	专家评分	1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。 2.其他要求全部满足要求的得40分，每负偏离一项扣10分。以上两项合计100分。
	2	免费保修期外售后服务条款偏离情况	8	专家评分	投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣20分。
	3	其他商务条款偏离情况	2	专家评分	投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣10分。
4	诚信情况					7
	序号	评分因素	权重	评分方式		评分准则
	1	诚信	5	专家评分		根据《深圳市财政委员会关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[2013]27号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作人员向评审委员会提供相关信息。
	2	履约	2	专家打分		近三年（以投标截止日期为准）在市政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。

其它

附件

备注1：本公示期限为2个工作日。公示期内如有异议，请登录采购系统，点击“提出采购需求质疑”功能点进行质疑，由采购人进行回复。
备注2：供应商在公示期过后对采购需求仍有异议的，请向采购人提出，采购人应予答复，并将供应商异议及答复材料在制作采购文件前移交给集中采购机构或社会采购代理机构。（采购公告查询地址：http://www.cgzx.sz.gov.cn/）。采购需求疑问及回复列表

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