进口产品专家组论证意见公示
采购人 （盖章） | 四川省中西医结合医院 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
简国忠 | 成都市西区医院 | 主任医师 | 医疗 | ||
李远建 | 成都市急救中心 | 主任医师 | 急诊内科 | ||
梁燕 | 成都军区总医院 | 主任技师 | 医疗技术 | ||
唐平 | 成都市第一人民医院 | 主任医师 | 神经内科 | ||
葛蓉 | 四川方纬律师事务所 | 专职律师 | 法律 | ||
专家组论证意见 | 手持式血气分析仪主要用于临床医生全面地检测病人一些常规紧急检测项目，例如血气、电解质、乳酸等，可以帮助医生全面了解病人病情，及时调整治疗方案，加快了医院临床诊疗流程，提高了病床周转率。其主要技术参数要求：1、工作范围：1.1工作气压：300-850毫米汞柱1.2工作温度：18-30摄氏度1.3工作湿度：≤90% 2、技术参数：2.1测定原理﹑方式：生物电极法，微流体技术2.2电源：直流电源，并配有充电装置2.3定标：双重定标（电子定标和液体定标）2.4*测量参数：Na,K,Cl,PH,PCO2,PO2,iCa,BUN,CK-MB,Glu,HCT,Lac(*),Crea(*),PT(*)/InR，ACT(*)cTnI(肌钙蛋白)、BNP（钠脲肽）等2.5计算参数：HCO3,TCO2,BE,Anion Gap,sO2,Hb2.6电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确2.7*消耗品：除一次性检测用卡片外无其他消耗品2.8*测试片：低温保存保质期≥4个月2.9可采用样品: 动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血2.10检测时间: 血气、血电解质等2分钟可看到报告，最长的检测项目时间不超过10分钟2.11采样量（全参数）≤95ul2.12*最小样品量:17ul2.13质控方式：卡片定标液；内部电子模拟器检测；外部电子模拟器检测；通过卡片质控液进行质控（高﹑中﹑低三级质控液）2.14免费升级：提供2.15打印机：外接热敏打印机2.16显示屏：液晶显示屏2.17接口：以太网接口或USB接口2.18配置要求:具有后备电池、可连接CDS系统.2.19具备自诊断程序2.20*存储检测数据数量: 5000组2.21重量：635克2.22红外线扫描患者一维码基本信息，节约更多时间2.23连接中央数据管理系统或LIS系统，上传并保存众多测试数据2.24肌钙蛋白（cTnI）、乳酸测定，简单方便,定量测试。进口设备与国产设备对比：进口设备可检测血气、电解质、血凝、生化、心机标志物、血球压积、尿素氮、肌酐、出血时间等。而国产产品仅能检测血气及电解质项目，无法满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 心排量测量仪利用连续多普勒超声的方法检测病人血液循环系统的前负荷、心输出量、后负荷等相关的指标。通过这些指标的检测，能够准确得知病人的前负荷容量、心脏收缩及射血功能，以及后负荷血管阻力情况。能有效的提升对病人病情的把握及提升治疗疗效，缩短住院时间，降低病人死亡率，以及减少医疗纠纷，可为经验尚不丰富的年轻医生在诊疗过程中提供诊断依据，验证理论，提升经验及成长速度。主要技术参数：1、主机及屏幕一体化，中文操作界面，采用无创监测血流动力学监测技术，经体表皮肤直接测量，对患者无损伤；2、系统具有自动描记和手动描记流量频谱图功能3、所检测数据可按“曲线图”形式显示、分析、打印、保存和输出,可同时显示3个以上参数趋势图，所有参数趋势图都可以显示4、可打印监测结果中文报告5、系统具有储存所有检测数据、趋势图及多普勒流量频谱图功能；6、探头可重复使用，无任何耗材；7、每搏心输出量为直接实际检测值，显示监测参数：心率HR，速度时间积分Vti，峰值流速Vpk，分钟距离MD，射血时间百分数 ET%，流动时间FT，校正流动时间FTc，平均压力梯度Pmn，每搏心输出量SV，每搏指数SVI，每搏心输出量可变性SVV，每搏功SW，心输出量CO，心脏指数CI)，心脏功率（每分功）CPO，外周血管阻力SVR，外周阻力指数SVRI等。进口设备与国产设备对比：目前国内无该产品，同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。 椎间孔镜手术系统主要用于治疗椎间盘突出，为了开展微创技术治疗椎间盘突出，为了保证手术安全，需要采取椎间孔途径、后外侧安全三角区途径、远外侧水平穿刺以及后旁正中椎板间入路等不同手术入路实施手术。其主要技术参数：1、需配备内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，2、直径≥3.5mm，3、钳口为40°4、需配备内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把 5、直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°6、螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≥320mm 7、需配备椎间孔镜手术专用高频射频机一个。进口设备与国产设备对比：1、进口设备视向角30，视场角≥75 O，工作通道直径3.5mm～3.9mm，外径6.0 mm～6.5mm，工作长度≥ 205mm国产设备工作长度小于180mm；2、进口设备具备四种手术入路方式, 分别是椎间孔入路, 椎板间入路, 远外侧水平入路, 后外侧安全三角区入路, 解决各种不同类型的椎间盘突出疾病, 国产设备只具备后路(椎板间)入路的手术方式, 临床手术中有很大的局限性；3、进口椎间孔镜品牌有医科大学建立的培训基地,比如昆明医科大学附属延安医院,陆军军医大学新桥医院等,而国产品牌没有这样的培训基地,无法保证学习和培训效果。综上所述国产设备无法满足实际工作需求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。 移动式C臂X光机，主要用于骨科常规手术，尤其是脊柱微创手术的术中定位与各种手术中的造影，摄影等工作，要求具备图像质量好、性能稳定、X线剂量低，操作灵活轻便，尤其适合对空间要求极高的手术场合，可满足术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作要求。其主要技术参数要求：1高压发生器1.1、最大输出功率 :≥2.2 kW；1.2、发生器频率:≥40 kHz；*1.3、摄片mA:≥20 m ；1.4、摄片最长曝光时间:≥4 sec；1.5、连续透视模式最大KV值:≥110 kV； 1.6、连续透视模式最小KV值:≤40 kV ；1.7、连续透视模式最大mA值:≥12 mA；1.8、脉冲透视:1, 2, 4, 8 pps；1.9、数字点片最大mA:≥16 mA；1.10、半剂量透视模式；1.11、半剂量脉冲透视模式；2球管系统 *2.1、双焦点设计，小焦点≤0.6mm，大焦点≥1.4mm ；2.2、滤线铝板:≥3.4 mm ；2.3、管套热容量:≥900,000 HU；2.4、管套散热率:≥12,500 HU/min； *2.5、阳极热容量:≥76,000 HU ；2.6、阳极散热率:≥37,000 HU/min ；3 CCD摄像系统 *3.1、灰阶矩阵:≥16 bit；3.2、CCD最大采集矩阵：≥1K X 1K ；4、影像增强器4.1、可变三视野：9，6，4.5英寸；4.2、滤线栅≥60 L/cm ；4.3、栅比≥8:1；5限束器5.1、双叶限束器；5.2、虹膜限束器；6显示器6.1、移动C臂机主机系统监视器数量≥2；6.2、医用液晶平板显示器≥2x19英寸；6.3、显示器最高分辨率≥1280×1024；*6.4、显示器最大亮度≥1000 Cd/M2；6.5、显示器俯仰角调节度≥170；6.6、显示器旋转角度≥1800；6.7、集成式一体化覆膜键盘设计；7系统控制；*7.1、中文系统控制界面；*7.2、Linux工业用软件操作系统；7.3、手闸，脚闸曝光控制；7.4、配备无线遥控曝光系统；7.5、配备红外激光定位器；8 C形臂*8.1、SID≥100 cm；*8.2、开口≥78 cm；*8.3、弧深≤66 c；8.4、水平移动≥20 cm；*8.5、垂直升降,电动，≥44cm；8.6 左右摆角≥± 12.5°；*8.7、C臂旋转角度≥± 205°；8.8 、C臂轨道内运动角度≥120°；8.9、C臂轨道内过伸角度≥30°；*8.10、C臂最低水平位投照高度≤102cm；9、图像处理工作站9.1、厂家原厂工作站；9.2、患者信息编辑；9.3、原厂工作站图像存储≥100000幅；9.4、曝光模式≥8种；9.5、ABS实时自动亮度对比度调整；9.6、图像放大及游走≥400%；9.7、实时图像边缘增强技术；9.8、图像360度旋转；9.9、图像左右反转，图像上下翻转；9.10、同屏图像显示≥16幅；9.11、USB端口及BMP图像格式 ；9.12、具备DICOM 3.0传输接口。进口设备与国产设备对比：（1）进口设备C臂垂直升降≥ 440 mm；而国产设备垂直升降 400 mm；（2）进口设备核心部件球管容量1.5兆，三焦点专用栅控管球是国内无法生产的。综上所述，国产设备不能同时满足以上要求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。 动态血压监测仪主要用于测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值，去除了偶测血压的偶然性，避免了情绪、运动、进食、吸烟、饮酒等因素影响血压，较为客观真实地反映血压情况。其主要技术参数：1、测量参数：收缩压、舒张压、心率2、测量方法：示波震荡法*3、测量精度：±3mmHg，符合美国AAMI（美国先进医疗设备协会）和HBS（英国高血压协会）血压准确性标准。4、测量范围：收缩压：60-290mmHg舒张压：30-195mmHg最大充气压：300mmHg心率范围：40-240bpm*5、体积≤128 x 75 x 30 mm，重量≤240g（包含电池） 6、测量记录：4个可自由设定的日夜时间间隔7、测量间隔：每小时可进行1、2、4、5、6、10、12、15、20或30次测量8、储存容量：300组测量数值，数据包含日期、时间、收缩压、舒张压、心率以及测量方式9、电池容量：在M袖带上使用高品质电池最多可进行300次测量10、工作环境温度：+10℃—+40℃，工作环境湿度：15%-90%11、储藏环境：温度-20℃-+50℃，湿度15%-90%12、电源：2节AA碱性电池或高性能可充电电池，连续监测24小时，最长可达52小时13、通讯方式：USB传输线及无线蓝牙（Class1/100米），可与医院或其他机构的信息系统进行对接（GDT\XML\HL7）。进口设备与国产设备对比：1、进口设备测量方法为线性匀速放气示波法，智能加压，平稳舒适，国产设备测量方法为阶梯放气示波法，陡然加压，有轻微胀痛感，舒适性差；2、进口设备血压监测时间通常＞48h，最长可达到52小时，记录时间长更有利于临床获得丰富的数据，为诊断提供更好的依据，国产设备记录和报告时间只能达到24小时，对于患者血压监测有限制。综上所述，国产设备无法满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 摄像头适用于医院现有的BE PLUS PC Per ipheral型多导睡眠监测系统。主要技术参数：摄像机：1、图像传感器 1/2.3” 逐行扫描 CMOS2、镜头 3.8–42.9 毫米，F1.4–2.1 3、水平视野： 59.2°–5.2°4、垂直视野： 33.3°–3.1° 自动对焦，自动光圈5、日夜 自动可拆卸式红外滤光片6、最低照度 颜色： 30 IRE F1.4 条件下为 0.7 lux 7、B/W： 30 IRE F1.4 条件下为 0.08 lux 8、快门时间 1/8000 s 至 1/30 s（采用 60 Hz 时）9、1/8000 s 至 1/25 s（采用 50 Hz 时）。国产与进口对比：该设备为BE PLUS PC Per ipheral型多导睡眠监测系统配件，只有使用原厂生产的配件，才能保证与原设备的兼容性，原设备在图像和设备参数性能上才能达到最佳使用状态，同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。 心脏除颤仪用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常、使之恢复窦性心律的。具有疗效高、作用快、操作简便以及与药物相比较为安全等优点，为了保证治疗效果的稳定性和操作过程中的准确性，该设备主要技术参数：1、具有低能量双相波除颤技术，最大能量200焦耳；2、AED自动体外除颤功能，自带AED语音提示功能；3、充电至200焦耳时间少于三秒；4、除颤后恢复心电图显示时间少于三秒。如达不到此标准，易造成在当患者出现心室颤动时，由于心室无整体收缩能力，心脏射血和血液循环终止，如不及时抢救，常造成患者因脑部缺氧时间过长而死亡，用户采购需求合理。进口设备与国产设备对比：国内设备充电360焦耳≤10秒， 200焦耳≤5秒，≤5秒钟ECG才可恢复。容易造成抢救不及时、甚至造成患者死亡的危险。国外同类产品，能够提供电池充电时间短,2小时完成充电。满能量的电池可提供至少70次270J的放电或150分钟连续的监护，并且3秒内充电至200焦耳，5秒内充电至270焦耳，节省了紧急抢救的时间，因此进口产品完全能满足业主的使用要求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。 血液透析设备主要用于终末期肾病的替代治疗，及临床进修、规培、实习生带教。其主要技术参数要求：一、功能要求：*1、人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。*2、报警提示：具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式。3、原液配方：原液配方全开放，默认记忆 5 种原液配方，可任意更改。*4、超滤系统：采用复式泵加超滤泵的容量超滤控制系统。采用独特的精密陶瓷泵体、耐磨损、耐腐蚀，同时对脱水泵和复式泵系统采用电极不间断的进行监视，保证治疗的安全与精确。*5、配液方式：先吸 B 液后吸 A 液，B 液浓度误差更小，同时具有电导度反馈调节系统，保证透析液浓度准确，透析液浓度和 B 液浓度可单独监测并控制，调节方便，可对酸中毒患者有针对性进行治疗。6、浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存 9 条曲线，可单独使用或与浓度曲线组合使用，实现个性化透析。7、超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存 9 条曲线，可单独使用或与浓度曲线组合使用，实现个性化透析。8、消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，5 种自动运转程序可选，可任意更改，热水消毒温度≥92℃，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，消毒完成后可根据需要选择自动关机、预设、自检三种模式。9、透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全。10、人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近点亮屏幕，节能环保。11、自检：全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，为保证治疗安全自检不可跳过。*12、快捷图标:可将常用的功能键设计到显示屏主界面，操作人员轻松操作。13、报警指示灯：具有 360°可视四种颜色报警灯，具有声光报警指示，20 种和旋乐提示音可选，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。14、患者处方：可存储 ≥16 位患者信息及治疗方案，让治疗工作更加轻松、方便。15、预冲辅助：具有预冲辅助功能，可根据科室情况设置预冲量和预冲速度进行预冲，简化临床操作。16、自动排液：可自动排除透析器内的残余液体，医疗废物整理更加整洁、轻松，降低科室运营成本。17、后备电池：支持体外循环血路系统 30 分钟；具备断电状态保存功能；任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。*18、具备可选配功能：预留可选配血压监测组件和血容量监测组件的功能。*19、空气探测：单个气泡检测精度≤0.02ml，微小气泡检测精度达到0.0003ml二、技术要求：1、 血流量：45－600ml/min。2、 动脉压：-300－+300mmHg；精度：±10mmHg。3、静脉压：-200mmHg－＋500mmHg；精度：±10mmHg。4、跨膜压：-100mmHg－＋500mmHg；精度：±10mmHg。5、透析液压力：-600－+600 mmHg；精度：±10 mmHg。6、透析液温度：30－40℃可调，可实时监测及可调，并设有超温保护装置；7、透析液流量：300-700ml/min任意可调；8、透析液浓度：12.5-15.5mS/cm；9、B液浓度：1.5-7.0 mS/cm；10、肝素注入：给药速率：0.0—10.0ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用，可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能；11、漏血检测：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警，精度：≤0. 5mL 血液/1L 透析液。12、超滤：超滤速度：0.0-4.0L/h；精度：±30ml/h或透析液流量的±0.1%，超滤量 0－39.9L 可调。进口设备与国产设备对比：1、进口设备采用复式泵加超滤泵的容量超滤控制系统，同时对脱水泵和复式泵系统采用电极不间断的进行监视，同类国产产品的超滤平衡系统不具备传感电极，不能做到全程连续监测复式泵、脱水泵，以及脱水相关的电磁阀。2、进口设备单个气泡检测精度≤0.02ml，微小气泡检测精度达到0.0003ml，同类国产产品单个气泡精度大于0.02ml,并且不具备微小气泡监测功能。3、进口设备可选配血压监测组件和血容量监测组件的功能，同类国产产品不具备增加血容计选配组件功能，无法满足后续升级需求。综上所述，进口设备更能满足采购人实际工作需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。 血液透析滤过设备主要用于终末期肾病的替代治疗，及临床进修、规培、实习生带教。其主要技术参数要求：1、具有人机交互功能，12英寸及以上彩色液晶显示器，可触摸屏操作，中文操作系统；治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。2、具备全中文报警自我解释功能，可显示报警的原因及排除的方式。3、具有快捷图标制定功能，可将常用的功能键自行设计到显示屏主界面，方便操作人员轻松操作。4、具有患者处方存储功能，可存储至少16位患者信息及治疗方案。5、具有预冲辅助功能，可根据科室情况设置预冲量和预冲速度进行预冲，简化临床操作。6、具有自动排液功能，可自动排除透析器内的残余液体，降低科室运营成本。7、具备可选配功能，预留可选配血压监测组件和血容量监测组件的功能。8、具备透析液过滤组件功能，标准配备透析液过滤组件，提高治疗安全。9、具备空气探测功能，单个气泡监测精度小于等于0.02ml,微小气泡监测精度达到0.0003ml,提高治疗安全。10、具备生物反馈系统，可根据病人实时血容情况调节钠浓度和脱水速度，有效控制透析中低血压发生率。11、具备漏液检测功能，提高安全性。12、具备KT/V评估功能。一、功能要求：*1、≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作*2、操作系统：治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。3、治疗功能：具有醋酸盐/碳酸氢盐透析功能，具有透析、单超、序贯治疗功能。On-line HDF，On-line HF治疗功能。4、信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，直观了解透析液回路的运行状态5、消毒方式：具备药液消毒和热水消毒等方式，5种全自动运转程序可选，并可根据需求更改；热水消毒方式可以达到的最高温度≥92℃；最大流量：≥800ml/min*6、超滤系统：采用复式泵加超滤泵的容量超滤控制系统。采用独特的精密陶瓷泵体、耐磨损、耐腐蚀，同时对脱水泵和复式泵系统采用电极不间断的进行监视，保证治疗的安全与精确7、浓度控制：透析液浓度和B液浓度可独立监测并自动反馈控制8、对各种浓缩液配方具有自适应功能，更改配方方便快捷，并可自动记录5种配方9、标准配置后备电池组件、标配B液干粉筒组件、通讯组件10、个性透析：可进行碳酸氢盐、醋酸盐常规透析11、浓度曲线：B液和透析液浓度各预设9条曲线，可根据需求更改预设曲线的设定值；UF系数曲线： 预设9条曲线可选，并可根据需求更改预设曲线的设定值*11、漏液检测：具备漏液检测功能，实时监测水路系统漏液。12、漏血检测：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警13、具有自动预充、自动回血功能*14、报警提示：对故障和报警以中文形式直接提示，并提供解决方案*15、选配件：具备可选配：血压监测、在线清除率监测、人工智能血容量监测（Hemo-master）功能，血容监测无须专用耗材，血压和血容都带浓度曲线和脱水曲线联动功能*16、空气探测：单个气泡检测精度≤0.02ml，微小气泡检测精度达到0.0003ml二、技术要求：1、透析液流速：设置范围：300—700mL/min连续可调2、脱水速度：设置范围：0，0.1—4.00L/h；脱水精度：±30mL/h（透析液流速在300—500mL/min）；3、动脉血泵：设置范围：40—600mL/min，各种管径可调。4、肝素泵：设置范围：0.0—9.9mL/h；注射器类型：10/20/30mL。5、在线HDF/HF置换液泵：设置范围：0.00，0.10—18.00L/h（在线 HDF）； 0.00，0.10—30.00L/h（在线 HF）6、动脉压力：测量范围：-300—+300mmHg；测量精度：±10mmHg7、静脉压力：测量范围：-200—+500mmHg；测量精度：±10mmHg8、透析器血液入口压：-200～+700mmHg；测量精度：±10mmHg；9、TMP：测量范围：-100—+500mmHg；测量精度：±10mmHg10、透析液压：测量范围：-600—+600mmHg；测量精度：±10mmHg。进口设备与国产设备对比：进口设备可同时在线实时测量并显示Kt/V和URR、及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；国产设备不能配备URR监测，无法满足临床对于URR监测的需要。2、进口设备具有血泵后压力检测（PBE）功能，国产设备暂不具备此功能。3、进口设备采用红绿双色光能有效识别假漏血，起到更好的安全监测性，国产设备大多为单色光监测。4、进口设备具备漏液检测功能，实时监测设备水路系统有无漏液情况发生，提高治疗的安全性；国产设备暂不具备此功能。5、进口设备具有可为设备选配血容计组建功能，可实时监测患者血容量变化，可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度，有效降低透析低血压的风险，国产设备暂无此功能。综上所述，进口设备更能满足采购人实际工作需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。 外周神经丛刺激器用于麻醉科术前神经定位，便于执行术前外周丛神经阻滞及术后镇痛。其主要技术参数：性能要求：精准放电，电压电流稳定，耐一定温度和湿度波动，频率可选择，体积小，携带方便。1、功率:6mA(最大8mA)2、刺激电流:I=5mA(最大)(0-12KΩ)3、刺激电压:U=95V(最大)4、刺激频率:1HZ/2HZ±1%/SENSe(3HZ) 5、刺激持续时间:0.05ms-0.10ms-0.30ms-0.50ms-1.00ms±1% SENSe(0.10ms-0.10ms-0.15ms到1.0ms)6、刺激阻抗:0-12KΩ7、阻抗范围:1-90KΩ目标刺激电流>0.5mA 8、阻抗精确度: ±10%/±20%目标刺激流>1mA/<=1mA 进口设备与国产设备对比：进口设备最大刺激电压可达到95V，电流精准度达到±0.02mA。国内同类产品一般在80左右，进口设备与国内同类型产品比较，电流电压输出更稳定，安全性更高，电压电流精准度更高。综上所述，国产设备无法满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 电动骨科手术床主要用于手术过程中支撑病人，并根据手术需求对病患进行不同体位的摆放，并且在下肢骨科手术中辅助牵引术的实施。其主要技术参数：1）独立的动力系统：电动液压，可电动操作床面升降、平移和各种体位的变化。液压系统稳定可靠、不漏油。使用寿命长，故障率低，稳定性好；2）通过手持控制器完成手术体位变化，手控制器有自动复位功能可提供使用者於任何角度時回覆到水平位置，并可通过单键操作达到腰上/腰下的复合体位，方便操作。手控制器连接头由升降柱的上缘引出，可避免拉扯过凶而造成的接触不良，并可防水防尘；3）床面结构为高强度合金材质，由头板、背板、腰板、脚板组成，满足各种手术体位要求；床面可从中心柱位置往床头、床尾双向平移，（平移距离≥350mm）便于C臂或X光透视床面无死角，提供优异的病患全身透视功能，且不需移动病患。进口设备与国产设备对比：1、进口设备床面双向平移距离不小于35CM，以增加手术中C型臂，X光透视之范围，国产手术床目前在平移距离多在25-28CM，不能满足临床透视需要。2、进口设备具有复合体位，可在操作一个按键的情况下完成腰上腰下体位，方便快捷，国产同类设备无此功能或需手动操作，使用繁琐耗时。3、进口设备具有一键复归功能，以满足手术过程中CPR的需要，方便快捷，国产手术床无此功能或需手动操作，使用繁琐耗时。4、进口设备采用电动刹车，脚轮具有良好转动和移动特点，手术时可自动收起。具有刹车紧急释放装置，可在发生如火灾等突发状况时而导致断电情况下快速地推动手术台安全转移病患；国产产品没有刹车紧急释放功能，存在安全隐患。综上所述，进口设备更能满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 低温恒冷切片机可用于病理分析前人体样品组织的切片。其主要技术参数：1、冷冻箱制冷温度：0—35度2、冷冻箱自动除霜功能：每24小时一次，带手动除霜功能3、速冻架冷冻位点：大于5个4、速冷架制冷温度最低达：-40度5、切片厚度范围2-60um6、宽刀窄刀共用刀架7、静音。进口设备与国产设备对比：进口设备切片精度达到0.5μm，国产设备切片精度为1-100um，综上所述，进口设备更能满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 免疫组化染色仪用于病理科组织切片免疫组化染色，便于后续阅片。其主要技术参数: 1、 用于病理组织和细胞标本的全自动免疫组织化学染色；*2、人性化的中文操作界面；3、一次可以处理36张切片；4、可装40种试剂；5、可以与HIS/LIS系统完美对接；*6、精准的试剂滴加装置，自行设置滴加量，最低滴加量：80微升，有效控制成本；*7、试剂开放系统：一抗、二抗全部开放；8、用户可自定义染色实验步骤；*9、加样头：1个Teflon包被加样头，每次加样后自动超声清洗，避免交叉污染。10、排液系统：有毒、无毒液体分开排放，更加环保。11、标签打印系统：标配玻片标签打印机和试剂标签打印机；同时可与玻片书写仪及组织盒书写仪的操作软件兼容。进口设备与国产设备对比：国产设备生产厂家少，且在染色过程中易造成卡缸、损坏切片、染色深浅不均一等问题；国内免疫组化一体化染色机正在起步研制阶段，国外产品组化方便、快捷、染色精度高，诊断价值高，技术成熟，设备稳定可靠，故障率低。一次可以处理36张切片，最低滴加量：80微升，国产设备一次可以处理30张切片，最低滴加量：100毫升。综上所述，进口设备更能满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 染色机用于病理科组织切片染色，便于后续处理。其主要技术参数: 1. 全自动染色机，可以进行HE染色和细胞学染色，圆形双层台式设计，节省空间，可增加试剂缸，移动距离短，工作效率高；2. 染色试剂缸26个，染色自动冲水缸6个；3. 染色玻片干燥/加热站点5个；4. 染色架装载缸2个，下载缸2个；5. 可连续装载15个染色玻片架；6. 内置备用电池，在断电40分钟内仍能继续工作；保证机器内样本染色完成；7. 可编辑50个程序，每个程序可编辑50个步骤,根据程序自动优化试剂排列组合；8. 活性碳过滤器和排气设备，减少异味弥散，起环保作用；9. 多个多种程序可同时运行，实现真正的多任务；10. 自动复位键：可在任何必要的时候，调回任一篮标本；11. 紧急启动键：优先染片功能，在不损害其它批次的染色要求的情况下，可优先处理紧急特别的标本，然后再对当前装入仪器的所有其它破片进行染色；12. 机械臂传送速度快，模拟人手摇动玻片篮减少水滴，减少过缸带液；13. 玻片摇动有4种频率可选，分别为1、不摇动；2、初始摇动；3、频繁摇动；4、连续摇动，使染片效果更佳；14. 独立的显示器，彩色VGA显示，提供中英文界面，方便操作；提供软驱，可存盘、显示、打印染片资料，便于病理质量控制；15. 试剂缸容量320毫升，节约试剂。进口设备与国产设备对比：进口设备所有站点均有独立的防腐蚀缸盖，在染色过程中自动传送，避免串液、试剂挥发和污染；独立搅拌功能，三种不同的搅拌速度，强化浸润并实现均一的染色效果，全程抖缸；液滴管理系统减少试剂携带污染；自动存档所有染色操作过程和所有染色相关的质控参数；具有置换促进功 能防止不均或串染；染色试剂缸26个，染色自动冲水缸6个；可连续装载15个染色玻片架；国产染色机在染色过程中易造成卡缸、损坏切片、染色深浅不均、且缸数只有12缸、一次只能染色30片。综上所述，进口设备更能满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 显微镜用于病理科切片染色后进行肉眼观察，并作出病理诊断。其主要技术参数: 1、 放大倍数: 40-1000X观察2、观察方式：明场，可扩展到：落射荧光、相衬、暗场、偏光、DIC等多种观察方式，并根据观察方式自动调整光路设置，符合人机学设计。*3、 主机为研究级正置显微镜主机，具有电动升级空间，能够扩展为电动六孔或七孔物镜转换器、电动透射光阑，电动落射荧光附件、转盘以及电动荧光光阑，机身配备拍照按钮键，方便一键成像操作，同轴粗微调，调焦行程29mm。*4、光学系统:无限远轴向色差自由矫正光学系统，齐焦距离≥60mm，管径距离≥200 mm。5、 主机原产地进口。6、目镜筒：三目镜筒，视场数≥25mm，三档分光（100/0, 20/80,0/100)，能够连接摄像头及图文报告系统。倾角为30°*7、 目镜：宽视野10X（视场数不低于25mm），双目屈光度可调，方便不同视力操作者，防霉处理8、 物镜转换器：≥六孔物镜转换器，至少能同时安装6颗物镜。9、 照明系统：内置式柯勒照明、视场光阑，光量预调，标配ND8，ND32减光片 ,NCB11日光平衡片。*10、光源：12V100W卤素灯光源，带 “Fly-Eye”复眼光源系统，光亮度分布均匀，使视场边缘的亮度达到中心亮度的98%以上，任何倍率下视场的边缘和中间都能获得清晰亮度一致的图像。亮度可轻松满足明场观察和多人共览观察。11、 聚光镜：适用于2X-100X 物镜，调焦行程不低于 27mm。*12、 物镜：全套万能平场消色差物镜，视场数≥25，N.A相同的情况下，工作距离越大越好，要求不低于如下参数： 4X， 同时满足 N.A ≥0.1,工作距离≥30 mm,视场数≥25 10X，同时满足N.A ≥ 0.25,工作距离≥ 10.5 mm, 视场数≥25 20X，同时满足N.A ≥0.40,工作距离≥1.2mm，视场数≥25 40X，同时满足N.A ≥0.65,工作距离≥0.56mm，视场数≥25 100X（油、弹簧镜），同时满足N.A ≥1.25,工作距离≥0.20 mm,视场数≥25 13、粗/微调焦: 微调0.1mm/转，粗调：每转=9.33mm；最小读数=1微米；粗调焦行程≥29mm。粗调焦松紧度可调（即扭力矩可调），并装有再聚焦制动器（即粗调限位）。微调旋钮左右可换。同轴粗微调焦。*14、载物台手柄：载物台操作手柄和调焦旋钮离操作者距离相同，尽量分布在显微镜两侧，这样避免调载物台手柄时，碰到调焦旋钮，垂直运动，旋钮高灵敏度。且载物台手柄高度和扭矩可调。15、载物台: 159mm x 243mm矩形超硬铝合金涂层表面平台， X/Y同轴移动手柄进行操作；16、载物台行程：载物台X-Y运动行程范围为不低于78mm x 54mm，备双切片标本夹17、拍照按钮：主机机身右侧配备一键拍摄按钮，配备相应软件可实现拍照功能方便快速成像18、标配500万像素显微成像系统。进口设备与国产设备对比：进口设备光路配备复眼照明系统，照明亮度均一；物镜采用特殊的镀膜技术，物镜分辨率高，色差校正质量高；相机量子效率≥68%，相机灵敏度高，色彩还原性好；国产设备光路采用普通透镜系统，照明亮度不均一；物镜采用普通镀膜技术，成像质量一般；相机量子效率低，只有不到30%，色彩还原差。综上所述，国内同类产品无法满足科室病理切片诊断的需求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 磁共振高压注射器主要用于磁共振增强扫描。其主要技术参数: 1、电池和可持续交流供电两种方式：在电池和不间断充电器间（ICBC）灵活切换，充电器可以在检查室或操作室内灵活安装。2、双筒，A侧针筒+B侧针筒可编程注射。3、流速：0.01-10毫升/秒；0.01到3.1毫升/秒，0.01毫升/秒可调；3.1毫升/秒以上，0.1毫升/秒可调。4、注射时相：≥6相，可以任意选择造影剂、盐水、保持或暂停。5、KVO保持静脉开放：集成式KVO（静脉开放）功能，KVO可自动开关6、适用性：最高可适用于3.0T磁共振系统。进口设备与国产设备对比：1、由于核磁共振的造影剂量很少（相比CT造影剂），为了要达到增强的效果，必须快速注射到人体内部，才能保证不被血液稀释而失去增强效果。这就需要很高的压力值，进口高压注射器的最高压力值能达到325psi，国产设备最多只能达到300psi；2、磁共振检查时间较长（一个部位15-20分钟），所以要求磁共振高压注射器必须具备KVO（静脉开放）功能，这样才能防止回血而阻塞针头。进口高压注射器的KVO是自动开关的。注射时KVO自动关闭；注射结束，KVO自动开启。国产高压注射器必须要手动开关，给操作医生对病人的检查造成很大的不便和影像；3、进口高压注器的注射速度能够从0.01-10毫升/秒变化，并且0.01到3.1毫升/秒注射时，可按照0.01毫升/秒变化；3.1毫升/秒以上，按照0.1毫升/秒变化。而国产的高压注射器的注射速度只能在0.1-10毫升/秒之间变化，而且变化单位是0.1毫升/秒。进口高压注射器的注射精准度是国产高压注射器的10倍。4、进口高压注射器具备电池和不间断充电器间（ICBC）灵活切换，充电器可以边充电边工作，并且在检查室或操作室内的高磁场环境下工作且没有射频干扰，国产高压注射器的电池不能同时工作和充电。即工作时，充电器不能使用，必须得关机后才能充电。综上所述，进口设备更能满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 呼出一氧化氮（FeNO）测定系统检测仪主要用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽的诊断及治疗方案的调整。其主要技术参数: 1.测定范围：5ppb~300ppb(下呼吸道)；5ppb~2000ppb(上呼吸道)。2.反应时间：<100秒3.精确度：当测定值<50ppb时，误差<±3ppb；当测定值≥50ppb时，误差<±8%;4.技术标准：美国胸科学会和欧洲呼吸学会（ATS/ERS）。5.NO过滤功能：系统主机必须具有过滤除去外源性一氧化氮的装置和功能。6.必须具有全面的质量控制功能：比如具有但不限于当环境出现各种干扰信号、测定过程中呼吸过弱或过强（流速控制）、发生漏气、咳嗽和逆向呼或吸情况时，系统主机应可自动强行终止测定，并出现相应的警示代码。应具有自检、流速提示及自动控制功能。7.标准配置鼻呼出一氧化氮含量检测（至少含有两种流速控制），用于上呼吸道疾病的诊断和治疗监控。8.系统主机无需校对、无需维护，可独立测定，也可和计算机连接同步测定，系统软件须含有3D动画提示功能，便于儿童和体弱病人测定。9.系统应包括主机系统软件和数据管理软件，两者可双向传输。数据能通过USB和蓝牙传输，数据管理软件可自动比较、综合分析结果，形成趋势曲线等。10.设备无需校对。11.认证：所投设备通过美国FDA及欧洲CE认证，并提供认证证书扫描件。12.设备适合儿童及成人。进口设备与国产设备对比：进口设备无创、敏感，即时得到结果，快速、准确、可靠，重复性极好；患者易于配合，适合于4岁以上儿童及成人； 流量自动调节；可有效过滤来之环境及鼻腔中的外源性NO； 具自检及提示功能；操作简单、方便；日常维护成本低，目前国内无同类设备。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 手持式血气分析仪 | 2 | |||
2 | 心排量测量仪 | 1 | |||
3 | 椎间孔镜手术系统 | 1 | |||
4 | 移动式C臂X光机 | 1 | |||
5 | 动态血压监测仪 | 1 | |||
6 | 摄像头 | 1 | |||
7 | 心脏除颤仪 | 1 | |||
8 | 血液透析设备 | 6 | |||
9 | 血液透析滤过设备 | 1 | |||
10 | 外周神经丛刺激器 | 1 | |||
11 | 电动骨科手术床 | 1 | |||
12 | 低温恒冷切片机 | 1 | |||
13 | 免疫组化染色仪 | 1 | |||
14 | 染色机 | 1 | |||
15 | 显微镜 | 1 | |||
16 | 磁共振高压注射器 | 1 | |||
17 | 呼出一氧化氮（FeNO）测定系统检测仪 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人：谭老师 电话：***-********查看详情 | ||||
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