太原市中心医院高温高压灭菌器、
公告概要：
公告信息：
采购项目名称 高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
品目
货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备
采购单位 太原市中心医院
行政区域 山西省 公告时间 2019年03月15日 17:52
获取招标文件时间 2019年03月16日 09:00至2019年03月22日 16:30
招标文件售价 ￥0
获取招标文件的地点 太原市政府采购中心招标科
开标时间 2019年04月25日 10:00
开标地点 太原市政府采购中心开标一室
预算金额 ￥925.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人 王军
项目联系电话 2377118
采购单位 太原市中心医院
采购单位地址 太原市东三道巷5号
采购单位联系方式 李鸿飞 联系电话：13834134287
代理机构名称 太原市政府采购中心
代理机构地址 太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼（西南角C区）
代理机构联系方式 王 军 联系电话：0351-2377118
太原市政府采购中心受太原市中心医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
项目编号：2019（2018）-13-18-G
项目联系方式：
项目联系人：王军
项目联系电话：2377118
采购单位联系方式：
采购单位：太原市中心医院
地址：太原市东三道巷5号
联系方式：李鸿飞 联系电话：13834134287
代理机构联系方式：
代理机构：太原市政府采购中心
代理机构联系人：王 军 联系电话：0351-2377118
代理机构地址： 太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼（西南角C区）
一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
详见公告
二、投标人的资格要求：
详见公告
三、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额：925.0 万元（人民币）
时间：2019年03月16日 09:00至2019年03月22日 16:30(双休日及法定节假日除外)
地点：太原市政府采购中心招标科
招标文件售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
招标文件获取方式：现场报名
四、投标截止时间：2019年04月25日 10:00
五、开标时间：2019年04月25日 10:00
六、开标地点：
太原市政府采购中心开标一室
七、其它补充事宜
关于高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)采购的公开招标公告
依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定，太原市政府采购中心受太原市财政局委托，对太原市妇幼保健院、太原市中心医院所需高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)组织国内公开招标采购，欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。
1．项目名称：高温高压灭菌器、洁净蒸汽系统、清洗剂中央加注系统(原装进口)公开招标采购
2．招标编号：2019（2018）-13-18-G
3．第一包项目概况：太原市中心医院迁建项目位于太原市汾东商务区，西邻汾东南路，北靠市政十号线，南邻市政十二号线，东靠太茅东巷，总用地面积216323.4㎡，总建筑面积284121.48㎡。该迁建医院由门急诊医技住院综合楼、感染疾病楼和科研教学行政综合楼等组成，共设置有1500张床位。采购范围为太原市中心医院新院区高温高压灭菌器（1台）,属于消毒供应中心科室主体设备。
第二包项目概况：太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。按照《三级妇幼保健院评审标准（2016年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成立四大业务部：妇女保健部、孕产保健部、儿童保健部、计划生育服务部，改变了传统的保健和临床科室分设的格局，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。采购范围为太原市妇幼保健院高温高压蒸汽灭菌器3套，洁净蒸汽系统1套。
第三包项目概况：太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。按照《三级妇幼保健院评审标准（2016年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成立四大业务部：妇女保健部、孕产保健部、儿童保健部、计划生育服务部，改变了传统的保健和临床科室分设的格局，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。采购范围为太原市妇幼保健院清洗剂中央加注系统1套。
4．资金来源：财政资金
5．预算金额：第一包为1,950,000元；第二包为6,750,000元；第三包为550,000元。
招标内容：共三包，详见招标文件“第五部分 采购需求”。
第一包
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
高温高压灭菌器(原装进口)
★投标人须提供医疗器械注册证；
1.用途：用于各类手术器械，器皿，敷料等物品的脉动真空高温高压灭菌。
2.功能要求：可根据不同的物品种类选择合适的灭菌过程程序，典型的灭菌过程包括：预真空负压脉冲、正压脉冲、灭菌、后真空干燥、压力平衡功能。
3.灭菌阶段温度值T1-T2差异＜1℃，如差异＞1℃，则必须在操作屏幕显示报警代码。
★4.总容积：≥1500L
5.台数：1台
6.产地：整机原装进口。
7.产品执行规范：要求符合国内、国际行业及产品灭菌规范。
8.空气残留度：空气残留度≤0.02%。
9.单台设备外形尺寸（宽/深/高mm）：高度≤2000mm; 宽度≤1700mm；深度≤2300mm
10.安装方式：地面安装，无需地板降板或预留基坑，亦不能缓坡处理地面。
★11.使用寿命：≥15年。
★12.加热方式：蒸汽加热
13.一台灭菌器一次循环可处理的器械量：一次循环可灭菌≥18个标准灭菌包（标准灭菌包尺寸要求：约600×300×300mm）。
★14.灭菌速度（min）：标准程序下≤45分钟
★15.门的结构与功能：全自动水平滑动门，电机控制与驱动，并带有保护功能。
16.故障代码 ：提供设备报警代码表，要求报警代码≥40个，可直接在屏幕显示。
17.传感器数量：具有≥4个温度值，≥4个压力值，操作屏幕可直接观察。
18.门的材质：AISI 321或以上不锈钢。
19.腔体材质：AISI 316L或以上不锈钢。
★20.腔体形状：腔体截面为矩形。
★21.管路材质：AISI 316L或以上不锈钢。
22.排水温度：≤70℃。
23.节水系统：需要配备节水系统，节省大量冷却水，降低使用运行成本。
★24.操作面板：具备中文显示。
25.自动开关机功能：可自动定时开关程序。
26.控制系统：通用型控制器
27.系统要求：控制系统与记录系统必须相互独立、采用两套独立的传感器，灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
28.程序数量：操作面板预设≥10个常用程序，可直接选择使用，包括且不限于：134度器械灭菌程序，134度敷料灭菌程序、121度器械灭菌程序、重负载（骨科器械）灭菌程序、BD试验程序、舱体测漏程序。
29.程序结束后的提示音：设备具有程序结束提示功能。程序结束后设备自动发生提示音。
30.内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
★31.双安全阀：腔体和夹套都自带安全阀，保障压力作业部分的安全性；
32.设备实时追溯功能：标配有信息追溯接口，并可通过电脑实时显示设备的物理运行参数（温度、时间等）并保存以备追溯；
33.灭菌物品装载层架：需要原厂原装配置，灭菌器共计配备≥2套装载层架，层架可放置灭菌包、篮筐、灭菌盒。
34.层架转运车：需要原厂原装配置，灭菌器共计配置≥2套。
35.灭菌篮筐：需要原厂原装配置：标准灭菌篮筐共计≥18个（篮筐尺寸：长宽高约575X280X260 mm ）。
1台
1950000
第二包
序号
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
1
※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取层架装载方式。
4.数量：1套
★5腔体容积：≥2000升，约700*1450*2000mm。
★6.单次处理能力：单次处理量≥28个篮筐，篮筐尺寸长≥580mm宽≥390mm高≥190mm，篮筐需原厂原装配置。
%中国采招网（bidcen ter.com.cn）
★7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。
★8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
9.后真空。
★10.操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
★11.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
★12.门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。
★13.门的材质：AISI 316L不锈钢
★14.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
★15.腔体材质：AISI 316L不锈钢
★16.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★17.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★18.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
★19.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
20.自动控制,自动故障诊断功能。
21内置打印机。
22.密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。
23. 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：
打包器械、纺织品、渗透性负载（134°C）
热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（121°C）
单个，裸露器械快速灭菌程序
B/D测试程序
自动检漏程序
24.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。
25.灭菌时间：16分钟（121°C）和４分钟（134°C）。
26.程序结束提示。
★27.灭菌全过程所需时间：轻载时间≤44分钟，重载时间≤80分钟。
28.加热方式：蒸汽加热方式。
29.具备单侧维修功能。
30.双温度传感器
31.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
32.机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。
★33.水耗量：≤810L/循环。
★34.蒸汽耗量：≤31kg/循环。
35.使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。
36.附件：层架2个，材质为304不锈钢。装卸载车4个，材质为304不锈钢。灭菌篮筐50个，材质为304不锈钢。
★37.设计标准：所投产品符合EN285规范标准文件。
1套
3000000
2
※高温高压蒸汽灭菌器(原装进口)
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取篮筐装载方式。
4.数量：2套。
★5.腔体容积：≥890升，约672*672*2000mm。
★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★7.单台处理能力：≥15个篮筐，篮筐尺寸长≥580mm宽≥390mm高≥190mm，篮筐需原厂原装配置。
★8.设备外形尺寸：宽度≤900mm
★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。
★10.门的材质：AISI 316L不锈钢
11.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
★12.腔体材质：AISI 316L不锈钢
★13.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
14. 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（134°C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（121°C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。
15.灭菌时间（标准程序）：≤55分钟。
★16.操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
★17.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
18.电脑自动控制,有自动故障诊断功能
19.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
20. 配置双温度传感器
★21.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
22. 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修
23.程序结束提示 。
24.具备单侧维修功能 。
25.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。
★26.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★27.加热方式：电加热方式，内置原厂洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤50L。
★28.设计标准：提供所投产品符合EN285规范标准文件。
29. 使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。
30. 内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
31. 信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
32. 附件：装卸车4个，材质为304不锈钢。
篮筐30个，材质为304不锈钢。
2套
2800000
3
※洁净蒸汽系统(原装进口)
1.数量：1套
2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（2015版）》水质要求。
★3.纯蒸汽产量：≥200kg/h
4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。
★5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤500 ppb，离线检测；微生物总计数≤10 cfu/100ml, 不凝气体不超过3.5ml/100ml, 过热度不超过25℃。
★6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸汽冷凝液进行取样。
★7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。
8.纯蒸汽分离：采用三级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。
第一级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成一级分离；
第二级（180度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向180度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；
第三级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。
★9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。
★10.材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质316L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。
11.模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢304/316材质，模块化一体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。
★12.操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程，各部件运行状态，界面应点触灵敏、切换迅速。
★13.打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。
★14.控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。
★15.报警：对过程干扰进行报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。
16.控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。
1套
950000
第三包
产品名称
技术参数要求
数量
采购预算（元）
清洗剂中央加注系统(原装进口)
1.中央加注系统：1套,自动集中供液和剂量监测。
2.高精度加注泵：3个，精准度为±1％。
3.圆形液体缓存舱：3个，保证清洗剂的顺畅供应。
4.医用级304不锈钢吸液管：3个，清洗剂的洁净传输。
★5.软件管理系统：1套，具有PLC可编程逻辑控制器监控模块（操作界面和指示图标相结合），稳定性强，可通过指示灯实时监测清洗剂供给状态。
6.电源：220V ,50-60HZ。
7.设备体积：约长540×宽520×高510（mm）。
8.材质：整体材质为医用级304不锈钢。
9.专用加注泵耗电量小，最大工作电压≤5V，可在15-45℃或更高环境温度
时，保证加注泵的良好运行。
★10.专用加注泵工作效率高，配备3个专用加注泵，每个加注泵同时供液清洗消毒器数量≥2 台；专用加注泵的最大流速≥70毫升/分钟。
★11.抽屉式原液桶装卸设计，易于操作人员进行清洗剂装卸。
12.清洗剂传输采用非管路环流设计，避免管路中被抽取的清洗剂返流造成污染，液体缓冲舱最大储液≥1.5升，满足5升的清洗剂原液桶洁净管理以及消毒供应中心感染控制需要。
整机性能
★1.系统内置中央管理系统，配备PLC（可编程逻辑控制器）控制系统，需达到防水防尘 ，抗电磁干扰 ，以确保操作信号传输稳定。
2.专用加注泵具有较高的防尘防水等级，加注量精确，不会因受潮、进灰，造成工作失灵。
3.系统通过集中供液，可降低操作人员至少60%更换原液桶的频率，减少操作人工作强度，提高消毒供应中心运营效率。
★4.封闭式系统：配有与医院现有清洗消毒器品牌的封闭式管路适配器，有效保证医用清洗剂的储液与供液处于洁净状态，不受外界环境影响。
★5.集中管理监测可详细记录清洗剂使用量，实时监测清洗剂供给状态，通过外接在易观察位置的LED信号提示装置，在线提供医用清洗剂不足时低水位报警信息，彻底避免清洗消毒器原液无法及时供给的情况发生，同时保障4台清洗消毒器的高效运行。
★6.原液桶放置位置呈特殊角度，其可将残留液回收，解决每桶清洗剂内无法被彻底抽取的约50ml残留液的处理问题，不会发生废弃现象，无需额外安排操作人员进行手工倾倒再利用。
7.可识别多种医用清洗剂是否为预设符合使用要求的产品，彻底避免由原液替换错误而导致的不良事件发生。
1套
550000
注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。
6．交货（完工）时间：第一包为签订合同后90日内到货，安装条件具备后7日内安装完毕；第二包、第三包为签订合同后3个月内到货。
2、交货地址：第一包为太原市中心医院新院区；第二包、第三包为太原市长风西街太原市妇幼保健院新院区。
7．投标人资格要求
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)各包投标人若为所投产品的生产厂家须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；若为非生产厂家须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
(7)第一包投标人投标时须提供所投产品生产厂家的《特种设备制造许可证》（压力容器）及《特种设备制造许可证》（锅炉）；
(8)第二包投标人投标时须提供所投高温高压蒸汽灭菌器生产厂家的《特种设备制造许可证》（压力容器）及《特种设备制造许可证》（锅炉）；
(7)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
8．联合体投标
本项目不接受联合体投标。
9．招标文件领取时间及地点
(1)领取时间：2019年3月16日至2019年3月22日
（北京时间上午：9:00-12:00，下午：13:30-16:30，公休日除外）
(2)领取地点：太原市政府采购中心招标科
10．投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点
(1)投标时间：2019年4月25日 上午 09:00—10:00
(2)投标截止时间及开标时间：2019年4月25日 上午10:00
(3)投标及开标地点：太原市政府采购中心开标一室
11．参加本次投标的供应商应于开标前在太原市政府采购中心网站进行免费登记备案。
联系人：王建文 联系电话：0351-2377100
12．采购单位联系人及联系方式
第一包采购单位名称：太原市中心医院
地 址：太原市东三道巷5号 邮编：030009
联系人：李鸿飞 联系电话：13834134287
第二包、第三包采购单位名称：太原市妇幼保健院
地 址：太原市南内环街149号 邮编：030012
联系人：安凤梅 联系电话：15536921349
13．集中采购机构联系人及联系方式
集中采购机构：太原市政府采购中心
地 址：太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼（西南角C区） 邮 编：030000
联系人：王 军 联系电话：0351-2377118
张国霞联系电话：0351-2377109
14．信息发布
本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站（http://zfcg.taiyuan.gov.cn）公布。
集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站公布的信息视为已送达各投标人，投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。
15．公告期限
本招标公告的公告期限为5个工作日。
太原市政府采购中心
2019年3月15日
八、采购项目需要落实的政府采购政策：
中华人民共和国政府采购法
