一、申请理由：
1.设备名称：高清荧光腹腔镜手术系统
采购单位为了满足临床需要，现需购置的设备具备如下功能要求：1.兼顾传统白光全高清图像信息下，还可以在光源直射下看到荧光，并可通过摄像头上的图像切换按键，切换主屏显示四种模式：高清白光模式、黑白荧光模式、绿色荧光模式、彩色荧光模式；2.使用同达芬奇机器人荧光模块同一专利技术和技术保障；3.具有扩展升级预留接口，可升级SPY开放荧光术野摄像头，兼顾腔镜&开放手术；4.具备主机和双光源一体机设计；5.台车需具备隔离变压器，可直接连接交流电源，可通过台车一键启动整套腹腔镜系统。目前国内无满足要求的产品，故建议购置进口仪器。
综上所述，国内产品无法满足实际使用的要求，只能购买进口产品。
2.设备名称：无创呼吸机
呼吸科急性低氧型呼吸衰竭病人约占60%。国产无创呼吸机吸氧浓度不能精确调整，且氧浓度多<60%，无加温加湿功能，呼吸频率快的病人人机同步性差，不能满足呼吸科抢救此类病人的要求。进口设备供氧浓度能够达到100%且精确可调、具备加温加湿功能、在快呼吸频率下人机同步性好。国产设备无法达到，申请采购进口设备。
3.设备名称：诊断型听力计
根据临床的需求，听立计需要如下功能：1.气导、骨导测试，声场言语测听、高频测试可达到20000Hz；2.给声键为触摸式，无需按压；3.Hybird混合操作模式，可机器操作也可通过电脑操作；4.超大液晶屏幕，可以同时显示双耳听力图，不需要通过电脑即可观察听力图；5.听力计的输出精度要求±1%内。以上几点目前国产设备达不到要求，需要采购进口设备，因此申请采购进口设备。
4.设备名称：硬质喉镜手术器械
该设备是喉科手术的必备器械，可以处理声带息肉，声带结节，水肿，肉芽肿，喉癌，乳头瘤等喉部病变，其结构是将直接喉镜连接在一个可调节高度和距离的支撑架上，或再将支撑架置于一个护胸托盘上，使喉镜较稳妥固定，从而使术者能用双手同时操作手术器械。此镜两侧都可插入固定纤维导光头、吸气雾导管或正压喷射通气导管装置。支撑喉镜能充分显露喉咽腔和声门上结构，使整个会厌谷暴露在手术视野中，利于术中操作。我科目前还没有进口的支撑喉镜手术器械，国产的器械前方暴露不充分，器械无法塑性，易损坏等原因无法满足临床要求，无法保证患者手术安全。因此申请采购进口设备。
5.设备名称：彩色多普勒诊断仪
根据使用单位临床实际需求，该设备主要用于超声介入及超声造影的开展，需要仪器图像清晰度高，还要配有超声造影及导航功能，国产彩色多普勒诊断仪因仪器图像分辨率差，无临床提出的导航功能，且容易造成误诊，为了给临床提供更好的平台结构，确保患者安全，因此申请采购进口设备。
6.设备名称：中心监护仪（具有CO+BIS模块）
中央监护仪是危重病人生命指征实时监测的抢救设备，使得医生可以随时监测到病人的病情变化情况，尤其对于血流动力学不稳定以及多脏器功能衰竭病人，病情的准确反馈意义非常重大，进口设备在心输出量（CO）脑电双频指数（BIS）等高端生命指标监测方面，具有技术成熟，数据稳定准确，设备先进的优势，所以采购进口设备。
7.设备名称：双向波除颤仪（带体外起搏功能）
双向波除颤仪（带体外起搏功能）是病人心肺复苏时紧急应用的抢救设备，目前双向除颤因为能量低，心肌损伤减轻，除颤效果强临床应用备受重视，尤其体外起搏功能在心脏停搏、窦房结功能受损时辅助心脏复苏非常重要，其对起搏器的脉冲发送器和起搏电极功率要求很高，非常容易受到外界因素的干扰，目前国产设备性能还不稳定，所以采购进口设备。
8.设备名称：呼吸机
高端呼吸机在保证危重病人呼吸支持和控制技术的基础之上，对于呼吸力学的监测更加全面，该高端呼吸机能够在危重病人的呼吸治疗中通过呼吸熵的监测，精准地进行能量代谢的计算，为病人的病情判断和能量支持提供精准的数据测定，可以通过功能残气量的测量，指导ARDS病人治疗模式和参数的选择，目前国产设备还无法在此功能上有所完成，所以采购进口设备。
9.设备名称：连续血液净化装置
连续血液净化设备是危重病人脏器功能衰竭支持的有力手段，尤其在重症感染、MODS以及肝功能衰竭和肾功能衰竭的救治中起到非常重大意义，为病人抢救成功创造条件，目前国产设备在肝功能支持以及血滤净超精准技术还不成熟，设备性能还不稳定，所以采购进口设备。
10.设备名称：超声多普勒系统
进口超声多普勒外周血管探头，灵敏度8MHz可以在大血管（肱动脉、足背动脉）无耦合剂就能测到，缺血血管、小血管（指动脉，足趾动脉）依然能清晰的检测到，在糖尿病病周围血管病变（PAD）的检查中非常重要。
也能与电脑连接组成血管工作站。检查程序，记录病人信息，支持语音记录，支持液晶屏显示，脱机或联机操作，多普勒彩色频谱（FFT）的显示等功能，以上方面国产产品在灵敏度和检测程序和记录技术上不成熟，设备稳定性不高，故申请进口产品。
11.设备名称：腹腔镜镜子
进口镜子光学镜棒透光性好，质量稳定可靠，在手术室应用广泛，相比较国产同类型产品更安全、更稳定。使用寿命长，稳定性好，便于操作，比国产产品同类产品图像更清楚。对于手术质量起到关键性作用。故申请购置进口。
12.设备名称：升温毯
采购单位为了满足临床需求，用于术中体温保护对于术后苏醒较为重要，且能减少患者的应激反应，国产设备稳定性较差，对于手术时间长的手术安全性存在一定的风险，无法完全到达临床的使用要求，申请采购进口设备。
13.设备名称：负极板回路垫
应使用科室的实际需求，我院手术室手术量约为万台以上，其中多为肿瘤手术，手术时间长、手术大，进口负极板回路垫可大大减少术中灼伤及压疮的发生，保障病人安全，且寿命相对较长，而国产同类垫子安全性相对较差，且寿命短，故申请进口。
14.设备名称：高清腹腔镜
因临床使用科室的实际需求，该设备要求图像清晰，设备长时间工作稳定性要高，手术模式多样等功能特点，目前国产同类设备图像稳定性相对较差，手术模式相对较单一，无法满足临床的实际需求，故申采购请进口设备。
15.设备名称：干式培养箱
因临床实际工作需求，人胚胎培养，对培养箱气体、温度稳定性及精确度要求极高，进口设备在这两方面能满足需求，而国产设备在气体、温度稳定性及精确度上还有差距，所以采购进口设备。
16.设备名称：B超
根据生殖中心实际工作需求，取卵、减胎手术及超声造影检查，需要清晰度高的设备，目前国产设备清晰度还较差，采购进口设备。
17.设备名称：彩超
超声引导下疼痛微创介入治疗是国内先进、主流的疼痛治疗技术，体现可视化、精准医疗。超声引导下疼痛介入治疗时，需要精确识别肌肉、骨骼、关节腔、神经根、神经丛，尤其是血流模式下微小血管的识别可以避免药物注入血管引起的毒性反应等严重并发症的发生。目前国产设备在分辨率、抗干扰、成像高度还原技术还不成熟，设备性能也还不稳定，所以采购进口设备。进口设备精细血流成像清晰，成像帧频高，实时性好，空间分辨率和血流敏感率高，运动伪像少的特点，大大提高了操作的准确性与安全性，所以采购进口设备。
18.设备名称：血液透析滤过机
进口该类设备稳定性高，且超滤技术成熟，而目前国产设备在超滤稳定性上技术还不成熟，故障率较高，设备性能还不稳定，所以采购进口设备。
19.设备名称：血液透析机
进口该类设备稳定性高，且超滤技术成熟，而目前国产设备在超滤稳定性上技术还不成熟，故障率较高，设备性能还不稳定，所以采购进口设备。
20.设备名称：全自动电脑视野仪
全自动电脑视野仪:集声、光、电技术为一体，采用了大规模集成电路设计,检查并记录患者视野范围的大小，为临床青光眼、眼底病、视路损伤等眼病及神经内科疾病的诊断提供了科学的依据，意义非常重大，目前国产设备设备准确性、可靠性还不稳定，并且发表国际性文章时可靠性易被质疑。所以采购进口设备。
21.设备名称：双头CT高压注射器
进口高压注射器最高灌注压能达到325psi，能更好的满足冠脉造影和血管造影的高速率的需求；有双流注射及自动畅通检测功能和加热系统，使用方便，故障率低。进口高压注射器性能稳定，安全系数高。可以防止误操作。而国产同类设备无法满足需求，故申请进口。
22.设备名称：关节镜数字高清摄像及光源系统
进口该设备具备技术先进、性能稳定、图像清晰、操作维护简便等特点，而国产产品在高端医学光学透镜成像、高清摄像头和全高清摄像主机成像技术、连接关节镜光源稳定性等方面还无法满足临床使用需求。同时在模式选择和制式兼容上不能和医院各种设备连接不能符合医院科室长远发展，因此提出采购进口设备产品。
23.设备名称：Synergy升级至VMAT
本次申请的设备是对原进口设备的升级或功能开放，目前国内无此升级供应商，故申请进口
24.设备名称：血细胞分析仪
血细胞分析仪主要完成检验科血液常规的检测工作，因为我院肿瘤放化疗患者较多，经常出现白细胞、红细胞、血小板降低的结果，进口的血球分析仪异常标本的血细胞计数、分类结果更稳定、可靠，且对血小板聚集导致的血小板假性降低、红细胞碎片导致的血小板假性升高等异常结果的鉴别更可靠，故申请购买进口产品。
25.设备名称：台式冷冻离心机
冷冻离心机主要完成血液标本离心及血清、血浆的分离工作。目前使用的国产离心机因温度控制问题，会导致血液采集管中分离胶溶解产生微小的胶体颗粒，对生化、发光项目的检测结果产生影响，特别是对内分泌激素的检测结果的影响更明显，故申请购买进口产品。
26.设备名称：全自动血细胞分析系统
血细胞分析仪主要完成检验科血液常规的检测工作，因为我院肿瘤放化疗患者较多，经常出现白细胞、红细胞、血小板降低的结果，进口的血球分析仪异常标本的血细胞计数、分类结果更稳定、可靠，且对血小板聚集导致的血小板假性降低、红细胞碎片导致的血小板假性升高等异常结果的鉴别更可靠，故申请购买进口产品。
27.设备名称：全自动化学发光仪
化学发光仪主要应用于传染病标志物的检测，外科手术患者、血液输注患者、肾透析患者传染病标志物的检测结果的可靠对院感控管理至关重要。目前进口化学发光仪及其配套的试剂对传染病标志物的检测灵敏度、准确度较国产产品更为可靠，故申请购买进口产品。
28.设备名称：全自动酶联免疫分析仪
全自动酶免疫分析仪主要完成酶联免疫吸附实验的检测。目前该类检测的血清样本使用量不断降低，逐步趋向微量检测，进口全自动酶联免疫分析仪的最小加样体积及其加样精度均优于国产产品。此外进口分析仪的洗板后液体残留量、孵育温控、光学测定等性能均优于国产产品，故申请购买进口产品。
29.设备名称：多功能麻醉机
该设备临床需求标配氧气、空气、笑气三气源；全电子流量计适合低流量麻醉；标配一个高品质七氟醚挥发罐和双罐位，具有安全互锁功能；可以选配第三个挥发罐位；具有回路加温功能；标配通气模式：VCV、PCV、PCV-VG、电子PEEP、SIMV-VC、SIMV-PC、带窒息后备保护通气的PSV、手动通气，可选配SIMV-VG，CPAP/PS ；潮气量范围：容量控制：20ml-1400ml，压力控制：5ml-1400ml；呼吸频率：4-100 次/分钟；吸呼比：4:1到1:8；压力限制范围：10到 100 cmH2O；该需求目前国内无产品可以同时达到该性能要求，故申请采购进口产品。
二、专家论证意见
上述设备已列入医院2019年医疗设备购置计划，由于目前国产设备在性能指标、稳定性及安全使用上达不到医院临床需求。同意购置进口产品。
三、论证专家、律师
'中国采招网（bidcenter.com.c n）姓名 | 单位 | 职称 |
朱 靖 | 无锡市人民医院 | 主任医师 |
蔡靓羽 | 无锡市中医医院 | 主任医师 |
张志斌 | 无锡市中医医院 | 主任技师 |
王洲 | 无锡市精神卫生中心 | 高级工程师 |
吴可偲 | 江苏云崖律师事务所 | 专职律师 |
现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。
采购单位：江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）
联系人：周军华
联系电话：****-********查看详情
财政部门联系人：曹老师
联系电话：0510－********查看详情，传真：0510-********查看详情
江南大学附属医院（无锡市第四人民医院）
