甘肃省白银市红十字中心血站一次性血袋及耗材采购项目进口产品采购公示
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一、基本情况
白银市红十字中心血站拟采购进口产品一次性使用血细胞分离器995E，采购预算6.3万元，现将该产品的技术参数和功能进行公示。
公示期限从2019年9月02日起至2019年9月06日止。
请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、排他性、歧视性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名（包括联系人、地址、联系电话）书面形式反馈给采购人白银市红十字中心血站（白银市白银区北京路502路，联系人：李菊兰，联系电话189*****931 ）。并同时抄送白银市财政局采购办（联系电话：****-*******查看详情）。
专家论证意见
一次性使用血细胞分离器995E：
专家一:张立新,白银市疾控中心,副主任医师。
白银市红十字中心血站目前使用的美国MCS(9000)型血细胞分离机，要求血细胞分离器袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天，而一次性使用血细胞分离器995E满足要求，且适用于该血细胞分离机，故建议采购进口产品。
专家二：魏正武,白银市第二人民医院,医学工程师。
白银市红十字中心血站一次性使用血细胞分离器995E，是美国MCS(9000)型血细胞分离机专机专用的配套耗材，为确保血液检测质量，保证其分析的准确性、稳定性及兼容性，根据政府采购法相关规定，建议采购进口产品。
专家三：王梅,白银市公证处,副高。
1.本项目采用的进口产品不属于国家规定限制、禁止进口产品，不涉及国家安全和秘密。
2.本项目采购进口产品符合财政部《政府采购进口产品管理办法》之规定。
专家四：任超,西北矿冶研究院,副高。
本项目中拟采购的产品是采购单位工作中保证采供血质量的关键物料，具有技术要求高，质量要求高的特点，并且该产品是与采购单位现有设备配套使用的产品，为保证工作质量，确保检测过程中的技术兼容性和一致性，应采用进口产品。
专家五：丁家兴，白银市科技信息研究所，高级工程师。
白银市红十字血站该采购项目是与血液质量直接相关的关键物料，为确保采供血血液质量及各项血液指标，根据政府采购法相关规定，建议采购适用于美国血液技术公司MCS（900）型血细胞分离机配套进口产品。
三、采购人原因阐述：白银市红十字中心血站血液质量采供血业务工作中所需的采供血耗材，是与血液质量直接相关的关键物料，要求袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。单人份治疗量（≥2.5*10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0*108/袋，红细胞混入量≤8.0*109/ 袋，适用于美国血液技术公司的MCS(9000)型血细胞分离机。
综合以上原因，我中心血站申请采购进口的一次性使用血细胞分离器995E，本次申请的试剂不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，特申请购买进口产品。
四、政府采购进口产品所属行业主管部门意见
同意采购人上述采购意见。
五、公示期限：自发布之日起5个工作日。
六、任何供应商、单位或者个人对采购人申请采购进口产品公示材料的真实性、准确性和合法性有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人：白银市红十字中心血站。采购代理机构：甘肃城坤招标咨询服务有限公司并同时抄送财政部门。采购人应对异议情况予以答复和处理。处理后无异议的，采购人方：白银市红十字中心血站方可向财政部门提出采购进口产品申请。
白银市红十字中心血站
2019年8月30日
附件：一次性使用血细胞分离器995E技术参数
一次性使用血细胞分离器995E技术参数?中国采招网 （bidcenter.com.cn）
1.耗材为原装进口，（1）通过ISO13485体系认证，（2）欧共体CE认证，（3）美国食品与药品管理局（FDA）认证，（4）中华人民共和国食品与药品监督管理局（SFDA）颁发的医疗器械注册证。
2.耗材外包装：密封防压包装。
3.一套耗材包括：225ML Latham杯，配备蝶形针柄，16G进口针头，采血针前段为鲁尔锁接口，可进行更换。独立全血留样袋，一个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作。
4.血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5*10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0*108/袋，红细胞混入量≤8.0*109/ 袋。
5.耗材适用于美国血液技术公司的MCS(9000)型血细胞分离机。
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