经龙岩市中医院院办公会决定就电子支气管内镜临床培训系统等项目采用院内投标方式进行采购，现欢迎所有符合资格要求的企业，就相应产品和相关服务提交密封投标文件。
一、招标项目的名称、招标编号：
1、招标项目名称：电子支气管内镜临床培训系统等项目
2、招标编号：LYSZYY[2019]-009
3、产品内容：
包号 | 品目 | 名称 | 规格要求 | 单位 | 最高限单价 | 数量 | 预算金额 |
1 | 1 | 电子支气管内镜临床培训系统 | 详见包1（电子支气管内镜临床培训系统）技术参数 | 台 | 60000元 | 1 | 60000元 |
2 | 1 | 荧光免疫定量分析仪 | 详见包2（荧光免疫定量分析仪）技术参数和要求 | 台 | 5000元 | 2 | 10000元 |
2 | 荧光免疫定量检测试剂 | 要求列出试剂包装规格、每盒单价和每个测试的单价。 | |||||
3 | 1 | 全自动血型分析仪 | 详见包3（全自动血型分析仪）技术参数和要求 | 台 | 49000元 | 1 | 49000元 |
2 | 血型分析试剂 | 要求列出试剂包装规格、每盒单价和每个测试的单价以及配套耗材单价。 | |||||
4 | 1 | 全自动血沉分析仪 | 详见包4（全自动血沉型分析仪）技术参数和要求 | 台 | 18500元 | 2 | 37000元 |
2 | 血沉管 | 要求投报出与该血沉分析仪配套的耗材血沉管单价，最高限价0.68元/支 | |||||
4、招标物品要求
（1）包1 电子支气管内镜临床培训系统技术参数：
1、用于临床电子支气管内窥镜临床培训使用，可以执行如下操作：⑴气管插管、⑵支气管内窥镜检查、⑶单肺通气术、⑷诊断性支气管镜检查、⑸直接喉镜检查、⑹用左右支气管和支气管阻断肺隔离技术、⑺经单鼻气管插管、⑻膨肺吸痰技术、⑼喉罩插入技术、⑽氧气袋及面罩通气技术、⑾活检、刷检技术。
2、该系统配置电子支气内窥镜、成人支气管模型、支气管镜检查评估工具、ICU支气管镜操作指南。
3、电子支气管内窥镜：配置两条不同规格的支气管镜和监视器
3.1粗电子支气管内窥镜
3.1.1镜头弯曲角度150°/130°
3.1.2插入镜体直径5.0±0.5mm
3.1.3远端镜体直径5.4±0.5mm
3.1.4最大镜体直径≤5.5mm
3.1.5最小气管插管≥6.0mm
3.1.6最小双腔管≥41Fr
3.1.7工作长度600mm。
3.1.8工作通道平均内部直径≥2.2mm，最小通过直径≥2.0mm
3.1.9吸引通道内部直径7±1mm
3.2细电子支气管内窥镜
3.2.1镜头弯曲角度130°/130°
3.2.2插入镜体直径3.8±0.5mm
3.2.3远端镜体直径4.2±0.5mm
3.2.4最大镜体直径≤4.3mm
3.2.5最小气管插管≥5.0mm
3.2.6最小双腔管≥37Fr
3.2.7工作长度600mm。
3.2.8工作通道平均内部直径≥1.2mm，最小通过直径≥1.2mm
3.2.9吸引通道内部直径7±1mm
3.3.1监视器具有触摸操作屏，简单易用
3.3.2监视器具有拍照、录像、储存、导出等功能
3.3.3监视器具有电池畜电，充满电后可使用3小时（含）以上
3.3.4 监视器具有不低于8GB的内存
3.3.5监视器显示屏：≥8.5英寸彩色TFTLCD
3.3.6监视器显示屏分辨率不低于800*480
4、成人支气管模型具备仿真的内部解剖结构。无论从内部细节还是外部特征都近乎真实，通过支气管内窥镜可以清楚看到鼻腔、口腔、隆突、会厌、支气管及左右主支气管。
4.1支气管内部解剖学结构准确，可达4级分支。
4.2气道具备精准直观的内部结构，可以提供真实反馈。
4.3具有真实尺寸和纹理的舌，舌可以充气模拟不同情况
4.4具有与主气道相似的鼻腔气道，具备准确的解剖学标志。如：鼻甲。
4.5配置1个成人肺袋和2个婴儿肺袋。
4.6配置适用的储存箱子
（2）包2 荧光免疫定量分析仪技术参数和要求：
1、全自动仪器：可自动完成质控、吸样、稀释、混匀、测量、计算、打印报告全过程，程序自动升级，支持LIS、HIS系统互联。
2检测时间：3-10min出具结果。
3、检测快速：6排样本位，一排样本位进样8个，同时检测48个样本，检测速度≥150个/小时。
4、急诊插入：样本随机插入功能，可随时进行急诊样本检测。
5、联合检测：单样本检测项目≥5个。
6、标本要求和用量：支持血清、血浆、全血和尿液样本；10-200μl。
7、试剂储存：常温4-35℃保存，避免冰箱冷藏，有效期为18个月。
8、操作系统及维护：10.1寸液晶触摸显示屏，结构及软件模块化，每月进行升级维护。
9、避免污染：仪器吸取样本检测，使用TIP头加样（附赠），避免交叉污染。
10、空白计数：仪器检测空白质控板电压必须小于100mV。
11、线性：在0-3200mV量程内仪器线性要求r≥0.95。
12、重复性：仪器重复测量的变异系数CV≤2%。
13、稳定性：仪器1小时内测量同一个浓度的标准卡电压变化应不超过±2%。
14、可存储不少于100000组数据并可打印，内置热敏记录仪。
15、显示屏≥10.4英寸LCD彩色显示屏、分辨率不低于800×600、具有触摸面板输入，至少有一个RS232串行口。
16、电源：AC100V~240V，50Hz~60Hz 功率：≤150VA
17、配套试剂至少包含以下项目并符合表格中要求：
项目 | 疾病 | 样本类型及样本量（ul） | 展板时间（min） | 检测范围不小于下表要求 |
心肌肌钙蛋白I(cTnI) | ACS、心梗 | 血清或血浆：100 全血：150 | 10 | 0.01-50.00ng/ml |
N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP) | 心衰 | 血清或血浆：100 全血：150 | 10 | 50-35000pg/ml |
全程C反应蛋白 (hs-CRP+常规CRP) | 心血管炎症 常规炎症 | 血清或血浆：10 全血：15 | 3 | 0.50-200.00mg/L |
D-二聚体(D-Dimer) | 静脉血栓栓塞、 肺栓塞 | 血清或血浆：100 全血：150 | 10 | 0.10-10.00mg/L |
CK-MB/cTnI/Myo三合一 | ACS、心梗 | 血清或血浆：100 全血：150 | 10 | 2.5-80.00ng/ml 0.01-50.00ng/ml 30.0-600.0ng/ml |
NT-proBNP/cTnI二合一 | 心梗、心衰 | 血清或血浆：100 全血：150 | 10 | 0.01-50.00ng/ml 50-35000pg/ml |
降钙素原(PCT) | 感染、脓毒症 | 血清或血浆：100 全血：150 | 15 | 0.10-50.00ng/ml |
微量白蛋白（mAlb） | 高血压及糖尿病性肾病评估和早期诊断 | 尿液100ul | 3 | 10-200mg/L |
胱抑素C（CysC） | 肾脏疾病早期诊断 手术患者肾损伤检测 | 血清/血浆/ 全血10ul | 3 | 0.5-10mg/L |
β2-微球蛋白(β2-MG) | 高血压及糖尿病患者肾损伤指标 | 血清/血浆/ 全血10ul | 3 | 0.5-20mg/L |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL） | 肾损伤最佳早期指标 | 尿液100ul | 3 | 50-1500ng/mL |
糖化血红蛋白（HbA1c） | 糖尿病诊断与监测最优指标 | 全血10ul | 3 | 2%-14% |
（3）包3 荧光免疫定量分析仪技术参数和要求：
1.硬件要求
1.1 加样通道：不少于4组。
1.2 打孔器：不少于4组。
1.3 孵育位：金属浴孵育，不少于12位。
1.4 离心位：不少于12位。
2. 耗材容量：
2.1凝胶卡：不少于40张。
2.2样本: 一次性进样不少于48个。
2.3试剂位：不少于7个 稀释液、反定型细胞、抗体筛查细胞。
2.4 一次性加样枪头，避免交叉污染。
2.5 检测项目
2.5.1ABO、RhD血型定型检测
2.5.2ABO、RhD血型检测
2.5.3ABO血型抗原检测
2.5.4ABO血型反定型检测
2.5.5Rh血型抗原检测
2.5.6ABODE血型检测
2.5.7 新生儿ABO、RhD血型检测
2.5.8 交叉配血
2.5.9 不规则抗体筛查
2.5.10HDN母体IgG抗体效价检测
2.5.11直接抗人球试验
2.6 检测项目组合：多种检测项目、相同样本不同检测项目、不同样本相同检测项目可以自由组合。
2.7 测试通量
2.7.1ABO、RhD 血型定型检测不低于每小时300个测试（50个样本）；
2.7.2ABO、RhD 血型检测不低于每小时240个测试（80个样本）；
2.7.3 不规则抗体筛查不低于每小时144 个测试（48个样本）；
2.7.4 交叉配血检测不低于每小时72个测试（36组配血）。
2.8 样本加载
2.8.1 具备连续加载样品功能。
2.8.2 具备样本定自动编号功能。
2.8.3 自动识别样本条码并保留手动输入功能。
2.9 结果
2.9.1 成像结果判读。
2.9.2 彩色实景图片。
2.9.3 结果图片传输。
2.9.4 自动识别结果卡片条码。
2.9.5 具备原始结果打印功能。
2.9.6 结果数据永久保存。
2.10LIS连接
2.10.1支持单向、双向通讯。
2.10.2支持HL7、Ftp、Web通讯类型。
2.10.3详细结果信息传输：可对任意检测项目的样本结果、各孔凝集强度和结果图片进行上传报告。
2.11 操作软件：中文软件，人性化向导式操作，操作简单、方便。
2.12 质控功能
2.12.1质控项目
a) ABO、RhD血型定型室内质控
b) 交叉配血试验室内质控
c) 不规则抗体筛查试验室内质控
2.12.2质控图表：可以将室内质控结果按月份绘制成专业质控图表，便于科室的统计和管理。
2.12.3质控图谱：可以将室内质控结果按月份绘制成专业质控图谱，便于科室的统计和管理。
2.12.4可使用第三方质控产品。
2.13 特殊结果报警：
2.13.1对于特殊的检测结果，如RhD阴性，交叉配血不合和抗体筛查阳性等结果，具有明显提示功能。
2.13.2对于异常的检测结果，如正反定型不符、弱凝集、混合凝集、溶血等结果，具有报警提示功能。
2.14 急诊功能
2.15 提供两套半自动血型离心机及孵育器。
（4）包4 荧光免疫定量分析仪技术参数和要求：
1.测量原理：线外线阻挡法
2.测量精度：< 0.2mm
3.同时可测样品数: 30个
4.测量时间: 30min/60min 任选
5.样品量: 1.6ml抗凝全血
6.工作条件: 温度15°C~32oC,相对温度:45%~85%
7.电源: AC 220V ±10% 50Hz
8.数据接口: RS-232
9.体积: 400mm×300mm×180mm
10.配有RS-232接口,可与外部计算机联机通讯。11.中文大屏幕带背光液晶显示器,直接显示经微机处理的测量结果；
12.内装打印机,可打印检测结果和沉降曲线；
13.仪器存储150个样品数值曲线,用户可随时查询；
14.仪器检测结果不受黄疸、溶血、乳糜等病理样品的影响及其他外来因素干扰；
二、采购有关说明
（一）投标截止时间、开标时间及地点：
1、递交投标文件地点：龙岩市中医院门诊6楼会议室。
2、投标截止时间和开标时间：2019年9月20日15：30时（北京时间）。
3、开标地点：龙岩市中医院门诊6楼会议室。
4、评标方式：
包1：
该项目必须在参与的供应商不少于三家的情况下开标，且有效应答的供应商必须不少于三家评审结果有效。
本次以评分法来选出中标商
T为技术参数分：（分值50分）
投报产品的技术参数条款，不满足的每条款扣3分；
P为价格分（分值45分）：
评分值为P=45×(投报产品最低投标价÷投报产品投标价)
S是服务分（分值5分）：
S=（投报产品承诺免费保修期的月数-12）÷6
G是总分：G=T+P+S
以总分G得分最高者为中标供应商。
包2、包3、包4：
该项目必须在参与的供应商不少于三家的情况下开标，且有效应答的供应商必须不少于三家评审结果有效。
本次以评分法来选出中标商
T | 技术参数分：（分值45分） | |||
注：按照闽财购〔2010〕28号文件规定，若投标人的技术部分实际得分少于招标文件设定的技术部分总分的50%视为技术部分未实质性响应招标文件要求，按无效投标处理。 | ||||
T1 | 技术要求响应情况 | 39分 | 根据招标文件中“招标物品要求”，投报产品的技术参数条款，不满足的每条款扣3分；带有“★”的条款必须满足，否则应答无效。满分39分 | |
T2 | 产品配置及其它 | 3分 | 根据投标产品的主要件和关键件配置情况、配件、备品备件等对招标文件的响应承诺情况，由评委综合评议并在0-3分之间进行评分。投标人所投配置不符合招标文件要求的将导致投标无效 | |
T3 | 应急处理方案 | 3分 | 根据各投标人制定的在检测试剂出现不良现象时，做出的应急解决方案情况进行评议，并在0～3分之间进行评分。投标人未提供应急方案及应对措施的本项不得分。 | |
P为价格分（分值50分）：
P（价格综合分）=P1（设备投报价格分）+P2（试剂和耗材投报价格分）
设备价格评分值为：P1=20×(投报设备产品最低投标价÷投报设备产品投标价)
电解质试剂和耗材投报价格分：P2=30×(投报试剂和耗材单价总和最低投标价÷投报试剂和耗材单价总和投标价)
S是服务分（分值5分）：
S=（投报设备产品承诺免费保修期的月数-12）÷6
三、投标保证金
本次采购不收取投标保证金
四、付款方式
包1、包2、包3、包4的设备产品在验收合格后一次性付清。包2、包3、包4中的耗材和试剂产品按入库月份顺延三个月支付货款。
五、投标人须知：
1、投标人应当是具有合法经营资格的法人，具有良好的信誉；
2、投标人应当具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》，许可范围必须涵盖所经营的医疗器械所属类别；
3、投标人所报送的医疗器械必须是具有《医疗器械注册证》的产品；
4、投标人应当具有应标医疗器械的生产、代理或者经销资格；
5、本项目不接受联合体询价；
6、投标人必须承诺所投报产品全部符合邀标文件要求。
7、投标人必须由法定代表人或委托代理人参加开标仪式，随时接受评标委员会的询问，并就有关问题予以正式解答。
8、投标人应按投标文件格式应答。
9、投标产品价格不得超过最高限单价，否则该包投标无效。
10、投标人对所投合同包的内容必须完整，否则相应合同包投标无效。
六、售后服务要求：
包1、包2、包3、包4的设备整机免费保修期至少12个月。
七、联系方式
招标机构名称：龙岩市中医院
地址：福建省龙岩市新罗区龙腾中路59号
招标项目联系人：林先生、杨先生
联系电话：****-*******查看详情 传真：****-*******查看详情
龙岩市中医院
2019年9月12日
投标文件格式附件及附表
附 件1 法定代表人授权书
本授权书声明：注册于（注册地址名称）的(供应商全名)的在下面签字的(法定代表人姓名、职务)代表本公司授权（单位名称）的在下面签字的（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，就龙岩市中医院电子支气管内镜临床培训系统等项目（招标编号：LYSZYY[2019]-009）的询价投标及合同执行，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于年月日签字生效，特此声明。
法定代表人签字或盖章：
被授权人签字：
供应商名称（公章）：
地址：
附件：被授权人身份证复印件
附件2反商业贿赂承诺书
我公司承诺：
在 （询价项目名称）询价活动中，我公司保证做到：
一、公平竞争参加本次询价活动。
二、杜绝任何形式的商业贿赂行为。不向龙岩市中医院工作人员、评审专家及其亲属提供礼品礼金、有价证券、购物券、回扣、佣金、咨询费、劳务费、赞助费、宣传费、宴请；不为其报销各种消费凭证，不支付其旅游、娱乐等费用。
三、若出现上述行为，我公司及参与询价的工作人员愿意接受按照国家法律法规等有关规定给予的处罚。
法人授权代表（签字）：
询价经办人（签字）：
（公章）
年 月 日
附件3
技术规格和商务偏离表
投标人（全称并加盖公章）：项目编号：
按招标文件规定内容填写 | 按投标人所投内容填写 | ||||
合同包/品目号 | 货物名称 | 规格条目号/招标文件要求 | 投标产品响应 | 偏离情况 | 备注 |
注：
1、投标人应根据采购文件中“包1 技术参数” 中各条款要求结合投标产品实际逐条进行说明，不可简单粘贴复制。特别对有具体参数要求的指标，投标人必须提供所投产品的具体参数值。
2、如果所投产品技术条款有不满足或不响应或负偏离，不管是多么微小，投标人都应在本表中加以如实详细说明。
3、偏离情况栏中填写：正偏离、负偏离或无偏离。
4、响应部分可后附详细说明及佐证技术材料，并应在备注栏中注明投标文件中对应的页码范围。
5、本表如有多页，应逐页加盖公章。
投标人代表签字：
附件4
货物分项报价一览表
供应商（此处填名称并盖章） 单位：元
设备产品报价表 | ||||||||
包号 | 品目 | 项目名称 | 规格要求 | 产地品牌 | 单位 | 数量 | 单价 | 金额 |
2 | 1 | 荧光免疫定量分析仪 | …… | 台 | ||||
… | … | … | … | … | … | … | ||
试剂和耗材报价表：
试剂和耗材报价表 | ||||||
序号 | 品名 | 规格 | 产地/品牌 | 单位 | 单价 | 每测试价 |
1 | ||||||
2 | ||||||
3 | ||||||
4 | ||||||
5 | ||||||
6 | ||||||
7 | ||||||
8 | ||||||
9 | ||||||
… | … | … | … | … | … | … |
供应商授权代表签字：
说明：1、技术服务费是指安装、调试、检测等费用。
2、税费主要指非国产货物的关税及其他费用等。
附件5
供应商诚信承诺书
致：龙岩市中医院
我公司郑重声明：
1、我公司保证在本次龙岩市中医院电子支气管内镜临床培训系统等项目（招标编号：LYSZYY[2019]-009）询价过程中，完全按照本邀标文件要求，在投标中提供的产品均应为完整全新的产品，技术要求完全符合邀标文件的产品要求，产品必须符合国家有关标准，保证均为正版，并承诺保证采购人在使用我方销售的产品时不承担涉及任何专利权、商标权、著作权或其他知识产权的法律责任，否则，由此引起的全部法律责任由我公司承担。
2、我公司在本次龙岩市中医院电子支气管内镜临床培训系统等项目（招标编号：LYSZYY[2019]-009）询价过程中，提供的所有文件材料，均是真实的。一旦发现有虚假材料，我公司承诺，3年之内不再参与龙岩市中医院组织或发起的一切采购活动。
3、在本次龙岩市中医院电子支气管内镜临床培训系统等项目（招标编号：LYSZYY[2019]-009）询价中如果我公司成交，我公司将严格按照询价文件和响应文件的要求签订合同并履行合同。一旦出现未按要求履行合同（如不按时签订合同、更换产品、推迟供货、售后服务不到位等非不可抗力因素而给采购人造成损失），我公司承诺，3年之内不再参与龙岩市中医院组织或发起的一切采购活动。
注：该项内容不得涂改，否则其响应文件有可能被拒绝。
法定代表人签字或盖章：
被授权人签字：
单位名称（公章）：
地址：
日期：
附件6
投标人售后服务承诺书
致龙岩市中医院：
法定代表人签字或盖章：
被授权人签字：
单位名称（公章）：
地址：
日期：
附件7
其它投标资料
1、投标人的营业执照
2、投标人的医疗器械产品经营许可（或备案）或生产许可证
3、所投产品注册证
4、产品资料或彩页
5、其它相关资料
