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一、采购人名称: 成都市龙泉驿区第一人民医院
二、采购项目名称:GE 1.5 T MRI肩关节线圈采购。
三、采购所属项目预算金额:50万元
四、采购项目概况：我院现有1台GE1.5T MRI，因原采购时没有配备肩关节线圈，做肩关节时使用的是配置的单通道腕关节线圈，因为线圈小、性能不够稳定、图像质量差、扫描速度慢，不能完满足临床的需求，现拟购买专业的肩关节线圈，8通道线圈，专业性强、性能稳定、图像质量优、扫描速度快，工作效率高，并能为临床提供更多的信息，故需新增购置专业肩关节线圈，预算金额50万元。
五、拟采用单一来源采购方式的理由
1、GE1.5T MRI只能使用GE原厂生产的线圈，目前市场上没有能替代使用的其它线圈。只有原厂的线圈，才能让图像质量达到临床所需要的技术要求，包括图像信噪比、密度分辨率等；在设备参数上才能达到匹配状态，才能保证设备稳定性、安全性。
2、该配件为GE公司原装生产，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA MRI线圈与MRI整机的匹配性测试检验，为保证设备配套，保障产品从安装到连接各方面的无缝对接，保证设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题产生，只有GE原装线圈才能与该MRI设备实现唯一配置。无法用其它品牌产品替代，具有唯一性。
3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。
4、此肩关节线圈是整机在国家进口设备注册证上一同注册，无法使用其他注册证的同类型肩关节线圈，综上所述，GE1.5T MRI 肩关节线圈采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，实行单一来源采购。
拟定供应商：上海康德乐（四川）医药有限公司
六、拟定供应商：
上海康德乐（四川）医药有限公司
公司地址：四川省成都市武侯区洗面桥街39号银谷基业7楼1-5号，10-12号
七、其他事项：
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