| 所属项目： |
一、项目名称
序号 | 项目名称 | 简要描述 |
1 | 化学发光仪 | 检验检测 |
2 | 运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒 (第二次公告) | 对育龄/已孕、SMA携带者配偶进行筛查，产前诊断，避免SMA患儿出生 |
二、投标人资格要求：
1、投标资质见附表；
2、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件；
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2019年01月20日17:30；
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路818号第一人民医院设备管理科（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路818号；
2、联系电话：****-*******查看详情（设备管理科）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@163.com
常德市第一人民医院设备管理科
2019年01月10日
附表1：
医疗设备投标（报名）所需证照
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页，设备标牌、说明书样件复印件及维修手册
3、所投产品的技术参数及配置清单（包含配置名称、生产厂家、规格型号、数量等）
4、所投产品的常用配件、配套耗材、易耗件的清单，注明价格，标明优惠条件
5、所投产品的生产企业许可证及营业执照(进口产品无)
6、投标单位的经营企业许可证及营业执照
7、各级产品销售授权委托书
8、投标单位销售人员的法人授权委托书
9、投标单位法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
10、投标单位销售人员劳动用工合同、社保证明
11、投标单位销售人员的省级药监部门颁发的培训证书
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列并装订好。
附表2：
医疗耗材、试剂投标（报名）所需证照
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术（注册证附件）要求及检验报告
2、产品宣传彩页、标签及说明书样件复印件
3、耗材实物样品
4、生产企业许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、销售人员劳动用工合同、社保证明
12、销售人员的省级药监部门颁发的培训证书
13、无菌耗材：所有证照提供两套，招标时一份交设备科，一份交院感科；非无菌耗材及试剂：所有证照提供一套，交设备科。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
相关附件
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