金堂县第一人民医院西门子DR球管采购项目单一来源采购专业人员论证意见公示
各潜在政府采购供应商、单位、个人：
金堂县第一人民医院西门子DR球管采购，拟采用单一来源方式采购，采购预算共计19万元。现就本次采购项目广泛征求意见。
一、采购单位名称：金堂县第一人民医院
中国采招 网#（bidcenter.com.cn）二、采购项目名称及预算金额：金堂县第一人民医院西门子DR球管采购项目，采购预算：19万元。
三、采购方式：单一来源采购
拟定供应商：西门子医疗系统有限公司。
拟定供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室。
四、采购项目概况
金堂县第一人民医院于2016年采购西门子DR一台，规格型号：“Multix Fusion Digital Integrated”，其球管型号为OPTITOP 150/40/80/HC-100型。目前球管使用已超过3年。该球管使用至今曝光次数已超过16万LU，已超过球管使用寿命，同时该球馆目前已经损坏，设备宕机。为了减少宕机时间，不给医院诊疗带来停机困难，确保医院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，需尽快采购球管。
五、单一来源理由
1、此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
金堂县第一人民医院西门子Multix Fusion Digital Integrated DR设备球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定。
综上所述，金堂县第一人民医院西门子Multix Fusion Digital Integrated DR设备球管实行单一来源采购方式进行采购。该机器由德国西门子公司生产，在中国区售后为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子产品售后全项产品在中国的销售和服务。故建议采用单一来源采购方式采购。
六、其他事项：
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起五个工作日，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）反馈至采购单位。
采购单位：金堂县第一人民医院
采购单位地址：成都市金堂县赵镇金广路886号
金堂县第一人民医院
2020年3月2日
