乙型肝炎人免疫球蛋白招标公告

我院拟于近期对“2020年乙型肝炎人免疫球蛋白”进行采购，欢迎有资质的供应商前来我院报名参与前期市场调研。

一、具体需求如下：

二、各供应商需提供以下相关资料（以上材料均需盖章确认）

1）《营业执照》；

2）《药品生产许可证》;

3）《药品GMP证书》;

4）《药品注册证》;

5）《企业质量管理体系调查表》;

6）《药品经营许可证》;

7）相关参数指标、包装规格等材料;

8）供货价格表、售后服务、彩页等相关资料；

9）递交材料人员需提供企业负责人授权书及身份证复印件。

三、供应商报名时间：

1、时间：2020年3月13日至2020年3月23日

上午8：30至11：30，下午15：00至17：00

逾期未报名的将不予接收。

2、地 址：福州市鼓楼区六一中路85号福州市妇幼保健院4号楼2楼党办。

3、联系人：张女士

4、联系电话：********-****查看详情

四、市场调研会时间另行通知。

1、调研会时提供PPT现场产品陈述（20分钟内）

五、备注：

1、各供应商市场调研会前可与我院相关临床科室对接，了解科

室需求等相关情况，提供适合临床使用的产品。

2、我院对此次市场调研活动拥有最终解释权。

3、新冠肺炎期间参会员应做配合院方做好防护工作

附：关于乙型肝炎人免疫球蛋白采购内容及要求

1. 采购内容

本次采购的货物为乙型肝炎人免疫球蛋白。要求供应商所投货物应质量优良，价格较为低廉。成交供应商应负责货物的供应、运输、交货、宣传、培训及其他售后服务等工作。

2. 基本要求

（1）供应商所报的货物必须符合相关的国家标准；

（2）供应商应在投标文件中提供所投产品批准文号，并提供不少于本次采购量的《生物制品批签发合格证》复印件，且批签发合格证中的产品有效期不少于18个月。

3.主要技术性能及相关要求

乙型肝炎人免疫球蛋白 100IU /支

(1)效价：抗-HBs效价不低于100IU/ml；

(2)外观：应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊；

(3)热稳定性试验：57℃水浴中4小时后，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；

(4)PH值：应为6.4～7.4；

(5)蛋白质含量：不高于180g/L；

(6)纯度：不低于蛋白质总量的90％；

(7)不含防腐剂和抗生素；

(8)投标人提供的产品到货时有效期在18个月以上；

(9)其他标准符合中国药典2015年版规定；

(10)投标人应在投标文件中对产品的主要成份做明确说明。