华北制药河北华民药业有限责任公司注射用盐酸头孢吡肟（精氨酸）质量一致性评价】招标公告

1.招标条件

本招标项目华北制药河北华民药业有限责任公司注射用盐酸头孢吡肟（精氨酸）质量一致性评价已由/以/批准建设，项目业主为华北制药河北华民药业有限责任公司，建设资金来自自筹资金，出资比例为自筹资金占比100.00，招标人为华北制药河北华民药业有限责任公司。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：华北制药河北华民药业有限责任公司注射用盐酸头孢吡肟（精氨酸）质量一致性评价
2.2招标范围：本项目计划委托CRO公司负责注射用盐酸头孢吡肟的质量一致性评价研究，包括但不限于参比制剂剖析、原料药评估、制剂包材选择、处方及工艺筛选、工艺参数确定、产品工艺验证、制剂质量研究、稳定性研究及制剂安全性研究、注册资料撰写、CDE发补研究、质量保证，协助委托方通过NMPA现场核查和评审等工作。具体内容详见“项目需求”。

3.投标人资格要求

3.1本次招标对投标人的资格要求如下:
3.1.1资质要求:1.中华人民共和国境内具有独立法人资格的合同研究组织（CRO公司），有良好信誉和经济实力，并具有承担本项目的能力；2.承认和履行招标文件中的各项规定；3.本次招标不接受联合体投标；4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。
3.1.2业绩要求:/
3.1.3财务要求:投标人须提供经第三方机构审计的2018年度财务报表（至少包括经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报告首页及盖章页、资产负债表、现金流量表、利润表），无资不抵债的情况
3.1.4信誉要求:未被工商行政管理机关在“国家企业信用信息公示系统”中列入严重违法失信企业名单；未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单
3.1.5总监理工程师的资格要求:/
3.1.6其他主要人员要求:/
3.1.7试验检测仪器设备要求:/
3.1.8其他要求:单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。
3.1.9项目负责人资格要求:/
。

3.2本次招标不接受联合体投标。

4.招标文件的获取 .中国采招网（bidcenter .com.cn）

4.1凡有意参加投标者，请于2020-04-07 08:30至2020-04-14 17:30（北京时间，下同），冀中能源招标投标交易平台下载招标文件。

4.2招标文件售价600元，售后不退。

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5. 投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2020-05-07 09:00:00，递交地点/交易平台为请查看招标公告。

5.2 逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在河北省招标投标公共服务平台、冀中能源集团电子招标投标交易平台V1.0上发布。

7.联系方式