免疫分析仪公开招标第二次公告（DPYY(2019)-YQ-897）
以下项目因报名供应商不足3家导致流标。现重新就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：免疫分析仪
二、项目编号：DPYY(2019)-YQ-897
三、项目概况：
序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货中国采招网（ bidcenter.com.cn）. 地点 | 最高限价 | 备注 | |
1 | 免疫分析仪 | 详见招标文件中招标公告第十一条 | 台 | 1 | 合同签订后30天内 | 重庆市 | / | ||
说明 | 1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。 2.投标报价为货物送达招标人指定地点，安装调试验收合格后的价格。 3.本项目确认1家中标供应商。 4.投标人在报名成功后无须进行现场勘查。 | ||||||||
四、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于1年。
（三）非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照、经营许可证为准。
（六）本项目不接受联合体投标。
（七）具备医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质（如不属于医疗器械则不提供如不属于医疗器械则不提供）。
五、招标文件获取及报名时间、地点、方式
（一）报名时间：2020年4月10日至4月19日（08:00—11:50，14:30—17:30）（北京时间、节假日除外）。
（二）报名地点：重庆市。
（三）报名方式：投标人指定专人现场报名，不接受邮寄等其他方式。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份，并装订成册加盖单位公章。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证（三证合一的仅提供营业执照）；
2.法定代表人资格证明书（附件1）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件，附件2）；被授权人同时需提供在职员工证明和最近连续6个月缴纳社保证明；社保不足6个月的，提供最近连续6个月银行打印版工资流水；
3.声明书（附件3）；
4.投标人主要股东或出资人信息（附件4）；
5.报名登记表（附件5）
6.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械产品注册证或备案证等相关行业资质（如不属于医疗器械则不提供）。
（四）招标文件售价及获取方式：招标文件不收取任何费用，投标人可在招标人发布采购公告的网站上自行下载；无论下载与否，均视为潜在投标人知晓全部招标信息。
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2020年5月6日8时20分（北京时间）。
（二）投标截止时间：2020年5月6日9时00分（北京时间）。
（三）投标地点：重庆市。
（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、 开标时间、地点
（一） 开标时间：2020年5月6日9时00分（北京时间）。
（二） 开标地点：重庆市。
八、信息发布
本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、《大坪医院官网》（www.dph-fsi.com/）和《中国政府采购网》（www.ccgp.gov.cn/）上同步发布。
九、招标人联系方式
联 系 人：邱老师，黄老师
电 话：***-********查看详情，********查看详情329。
十、样品
（一）提交样品时间：无。
（二）提交样品地点：无。
（三）提交样品数量：无。
（四）提交样品要求：投标人提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，招标人有权拒签、取消或废止采购合同。
（五）提交样品其他要求：无。
十一、详细技术要求
产品主要用途 | 用于定量检测血液中自身免疫性疾病相关的标志物 | ||
安装场地 | 检验科，无特殊要求 | ||
使用环境 | 无特殊要求 | ||
技术参数要求 | |||
主要配置名称 | 具体性能与参数要求 | ||
硬件配置 | 1.★检测方法与设备性能：⑴免疫印迹法；⑵仪器自带的CCD，对完成反应的膜条进行自动拍照，所拍摄图片会由仪器自带的分析软件利用矩形匹配，边缘检测等技术将膜条位置从拍摄图片中截取，通过与标准模板特征匹配确定膜条内各抗原的精确值；⑶将检测结果所表现出的显色灰度值与背景进行比对，再从多张曝光图片获取数据进行线性回归计算，最终确定抗原或抗体信号的强弱并给出定性或者半定量结果（说明：满足全自动化的基本功能）。 | ||
2.▲多项目检测组合功能：⑴单机支持≥2种不同流程的检测项目同时上机检测；⑵每个反应模块支持≥2个相同流程检测项目同时上机检测。 | |||
3.▲检测性能：单机模块数≥2个；单机反应通道≥100个；具备急诊检测功能。 | |||
4.加样精确度(10μL条件下)：CV≤5%。 | |||
5.加样准确性(10μL条件下)：相对偏差≤±10%。 | |||
6.废液报警功能：具有液位探测功能，可监测废液桶内液体体积；废液桶内液体装满时，仪器自动报警提示。 | |||
7.▲科室拟开展以下6项检测项目，所投产品覆盖率不得低于3项：：⑴抗核抗体谱检测(包含抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A 和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2等15种不同抗原IgG类抗体)，⑵自身免疫性肝病IgG类抗体；⑶吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体，⑷神经元抗原谱抗体；⑸抗肌炎抗体谱(抗Mi-2、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRP、PL-7、PL-12、EJ和Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体)；⑹血管脉管炎谱(抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体)。 | |||
8.样本数：样本架≥5个，样本位≥100个。 | |||
9.检测速度：≥1000个测试/3.5小时。 | |||
10加样体积：10μL-1mL范围内加样精度≤1μL。 | |||
11.检测结果分析：支持定标、质控和校准功能，支持输出定性及半定量检测结果。 | |||
12.数据通信：支持实时双向LIS通讯。 | |||
13.加样方式：一次性tip头加样，避免交叉污染。 | |||
试剂与耗材 | 14.配套检测试剂盒：提供配套的检测试剂盒规格与价格，包括试剂盒单价和单人份单价，并且，不同规格的试剂盒单人份报价必须一致；配套试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。(备注：此项不作为单项加分项)。 | ||
15.配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品、清洗液、缓冲液、基质液、TIPS头、一次性杯子或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。(备注：此项不作为单项加分项)。 | |||
16.配套辅助设备：提供设备主机正常运行所需配套辅助设备，相关费用由供货商承担，上述配套辅助设备具体情况可以是品牌电脑、黑白激光打印机、水机、UPS、LIS系统双通连接费用等。(备注：此项不作为单项加分项；配套辅助设备根据产品设计原理确定，需要则提供，不需要则不提供)。 | |||
售后服务需求 | |||
系统软件终身免费升级；质保期≥2年；故障响应时间≤8h；提供现场技术培训 | |||
参考设备清单 | 1台 | ||
全自动定量免疫检测平台 | 各1套 | ||
配套检测试剂盒 | 各1套 | ||
配套材料与耗材 | 1台 | ||
条形码扫描仪 | 1套 | ||
系统软件 | 各1套 | ||
配套辅助设备（品牌电脑、打印机、UPS等） | |||
