| 所属项目： |
一、采购项目名称
生物安全柜
二、项目最高限价
9万元
三、项目详细内容及要求
（一）项目详细内容
1台二级生物安全柜B2，用途和意义主要是能防止在对体液细胞学制生实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器( HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。在临床试验中既保护了标本又保护了工作人员。
主要应用：组织培养、细胞培养、血液元素分拆、QA/QC、遗传基因工程、抗肿瘤药物制剂、病毒、放射物质实验等等。
（二）具体参数
1.采用垂直层流负压机型、气幕式隔离设计，100%排气
2.符合中华人民共和国医药行业标准生物安全柜YY-0569-2011 标准
3.液晶显示包括：高清LCD彩色人机对话界面、轻触按键操作
4.实时监控、显示流入气流和下降气流
5.安全状态显示及声光、联锁报警
6.前窗升降上下安全报警
7.高效过滤器寿命显示及报警
8.紫外灯预约定时消毒灭菌功能
9.温度显示和远程控制功能
10.节能值机模式和断电记忆功能
11.采用直流无刷电机，带节能值机模式。
12.进、排过滤器效率：≥99.9995% @0.12um
13.洁净度：ISO4（100级）
14.前窗采用悬挂升降系统，升降自如、定位准确、无故障、免维护，并能完全关闭以便灭菌
15.内置的具有温湿度补偿功能的微风速传感器，实时精准在线监测安全柜的下降风速及吸入口风速，保证负压气幕的稳定。同时兼顾传感器的有效防护，
16.隔离操作面10度倾斜设计。
17.操作腔体为SUS304#全不锈钢一体成型，圆角结构，便于清洗和保养
18.不锈钢凹型整体压制，台面四周有进风格栅，工作台面，台板可移动。
19.箱体为冷轧钢板喷粉处理
20.正面进风风速（m/s）：≥0.5 m/s
21.照明与紫外灯安全互锁
22.安全柜带紫外灯预约
23.风机、紫外灯、高效过滤器累计运行时间显业等多项功能
24.具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能
25.工作区电源输出插座WCD，具有防水保护盖及超载保护 ≥900LX
26.外形尺寸：1490-1510（宽）×780-800（深）×2000-2100（高）
27.工作区尺寸：1300-1310（宽）×620-640（深）×620-650（高）
28.支架与上箱体可以分离，便于搬运和就位
29.人员防护（5-8×108/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验，连续三次）：撞击式采样器的菌落总数≤10 CFU/次；狭缝式采样器菌落总数≤5 CFU/次
30.受试产品防护（5-8×106/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验，连续三次）：菌落总数≤5 CFU/次
31.交叉感染防护（5-8×104/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验，连续三次）：菌落总数≤2 CFU/次
32.配备插座
33.前窗全幅清洁
34.配备气、水阀门
35.支架可分离
（三）实质性要求及实质性条款
1.实质性要求：
（1）ISO9001质量管理体系认证
（2）IS013485医疗器械质量管理体系认证、
（3）LCD全中文人机对话，轻触按键操作
（4）微电脑控制系统为：AIR TECH
（5）噪声≤60db（分贝）
（6）过滤器：采用高效率、低压降、和低硼含量的滤材。
（7）符合人体工程学
（8）SUS304#不锈钢
2.交货时间/工期，地点：与医院签订合同后最好在7-14个工作日内安装。
3.付款方式：按照医院账期付款。
4.售后要求：质保大于等于1年，2小时维修响应，24小时到场维修。
5.验收方法及标准：按行业标准进行验收
四、应当具备的资格条件和应当提供的相关证明材料
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）投标产品为第二类、第三类医疗器械的，则需提供完整的经相关行政管理部门颁发的医疗器械注册证。
（七）投标产品制造厂商参与投标的（仅针对第二类、第三类医疗器械），则需具备行业主管部门颁发的《医疗器械生产许可证》。
（八）非投标产品制造厂商参与投标的（仅针对第三类医疗器械），则需提供行业主管部门颁发的《医疗器械经营许可证》。
（九）若非生产厂家参加比选，需提供厂家针对本次比选的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性），生产企业公司资质材料。
（十）本次不接受联合体响应。
以上要求提供相关证明或由供应商提供承诺，若提供虚假信息，将列入医院供应商黑名单，三年内禁止参与医院采购活动。
四、紧急采购方式
（一）本项目为公开采购方式，凡有意参加采购的供应商，请按本公告要求，通过电子邮箱发送响应文件。
（二）响应文件接收截止时间：2020年4月16日12:00
（三）递交邮箱：bykfzxcg@163.com
（四）响应文件要求：
1.响应文件应为PDF格式，形成一整套资料。
2.响应文件应依次包含：
（1）法人或委托代理人签字确认的报价单；
★（2）与本公告第三项“项目详细内容及要求”按顺序一一对应的响应表；
（3）营业执照复印件；
（4）供应商单位及其现任法定代表人或主要负责人参与本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录（供应商自行提供承诺）；
（5）投标产品为第二类、第三类医疗器械的，则需提供完整的经相关行政管理部门颁发的医疗器械注册证（提供证书复印件）；
（6）投标产品制造厂商参与投标的（仅针对第二类、第三类医疗器械），则需具备行业主管部门颁发的《医疗器械生产许可证》（提供证书复印件）；
（7）非投标产品制造厂商参与投标的（仅针对第三类医疗器械），则需提供行业主管部门颁发的《医疗器械经营许可证》。（提供证书复印件）。
（8）非法定代表人参与投标并签署投标文件时，提供法定代表人授权书原件以及法定代表人和代理人的身份证复印件（提供身份证有困难的，也可提供户口本或军官证或护照等身份证明材料）；
（9）法定代表人直接参与投标并签署投标文件时，提供法定代表人证明书原件和法定代表人身份证复印件（提供身份证有困难的，也可提供户口本或军官证或护照等身份证明材料）
（10）法律、行政法规规定的其他证明材料
中国采招网（bidcenter.com.c n）~以上材料均需盖公司鲜章。未按要求编制的响应文件为无效文件。
（五）确定供应商：递交时间截止后，采购中心在纪检监督下，会同设备科共同从收到的符合要求的响应文件中，确定满足要求且报价最低者为本项目成交供应商。
五、联系方式
六、其它事项：
（一）采购遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。
（二）申请单位需根据自身情况对此采购的具体情况进行充分了解，如有异议，应在递交响应文件截止时间前提出，在递交响应文件截止时间前没有提出异议的视为无异议及自愿承担相应的一切条款，我中心不承担任何不良责任。
（三）监督电话：********查看详情
