采购单位

中国采招网（bidcenter.co m.cn.）

吉安市卫生健康委员会

项目名称

吉安市免费基因检测项目

预算金额

3480万元

专家1论证意见

华大基因1999年成立于北京，2017年在创业版上市，总部在深圳，在无创产前基因检测、遗传性耳聋基因检测、地中海贫血基因检测几大领域的检测技术领先世界、全球第一，并符合伦理及生物信息安全要求。根据政府采购法第十条要求：政府采购应当采购本国货物、工程和服务，而华大基因正是目前在中国大规模生产、拥有完全知识产权、完善质量保证体系且应用于临床的高通量测序仪及配套试剂，可合法合规开展相关检测项目并保障项目准确性，这些只有华大基因能合法提供；也符合《人类遗传资源管理条例》第三条：国家鼓励以保护人民健康为目的开展人类遗传资源研发活动。建议采用单一来源采购。

专家姓名

彭和平

职称

主任技师

工作单位

吉安市第三人民医院

专家2论证意见

据了解，“华大基因”是迄今国内唯一一家以高通量基因检测业务通过ISO15189的供应商，唯一能合法提供拥有自主知识产权的基因测序仪(仪器、试剂盒及软件均获得了CFDA的医疗器械注册证)的供应商，该公司无创产前基因检测软件是国内行业唯一取得CFDA批准可用于临床使用的软件，且2018年采购编号为JXRC(JA)-2018-CG25的吉安市免费基因检测项目（无创产前基因检测五年，新生儿耳聋基因检测2年，地中海贫血基因检测2年）的中标单位为深圳华大临床检验中心（华大基因）。

鉴于上述，为确保吉安市新生儿耳聋基因检测和地中海贫血基因检测的准确性和连续性，根据《政府采购法》第三十一条之规定，建议本项目采用单一来源方式向“华大基因”采购。

专家姓名

黄小民

职称

副教授

工作单位

井冈山大学

专家3论证意见

基因涉及到保障人民健康、人类遗传资源保护利用，危及国家安全、社会公共安全。为了确保人群样本的信息安全，必须储存于国家基因库。基因检测的技术含量高，检测单位要有进行大样本保存、数据存储能力，符合伦理及生物信息安全的严格要求。华大基因是全球最大的基因组学研究中心，相关能力居世界第一，拥有自主知识产权的仪器设备，技术实力雄厚，生命伦理制度健全，参与了国家基因库的建设。2018年以来，深圳华大临床检测中心承担了吉安市有关基因检测工作，各个方面得到好评。基于以上因素考虑，建议本项目采取单一来源方式采购，由深圳华大临床检测中心承接本项目。

专家姓名

王强

职称

教授

工作单位

井冈山大学