创新型灭菌器盒等医疗设备(进口)招标公告

序号

核心产品前加“※”

产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价

质保期

是否进

口产品

1

乳腺肿瘤微创旋切系统

1.触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样更精准之效果。便利与直观的设计，提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。

2.中文操作界面选项功能：更容易操作、缩短学习曲线、提高机器使用效率与安全性(减少操作误解)。

3.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。

4.真空、取样要求：

4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

6.活检取样针要求：

6.1三凹面设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织

6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

★6.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。

6.4驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。

6.5扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。

6.6驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。

6.7穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物(Breasttissuemarker)配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

7.切割功能模式

7.1全自动或手动切割功能可选。

7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

7.3程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。

7.4正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

7.5精确模式，增加360度切割频率(从6条切割提高为12条切割/圈)，提高取样精准性;

7.6设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。

8.术中处理要求

8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。

9.系统控制要求

9.1具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。

9.2手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

9.3系统可升级

10.视频/文档教学功能：

10.1提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。

10.2可导出导入图像资料。

11.手柄双接口功能

11.1可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。

台

1

600000

1年

是

2

乳管镜

(一)硬管乳腺内窥镜技术要求

1硬性纤维乳腺内窥镜(检查活检镜)

1.1硬性纤维乳腺内窥镜镜体内径≤0.6mm，可插入最小器械孔道内径≤0.4mm

1.2视场角≥70度

1.3工作距离处，分辨率≥3lp/mm

1.4操作手柄可拆卸可注液注气

1.5套管针袖套直径≤1.1mm

1.6工作长度≥85mm，可满足镜下直视操作活检定位针

2硬性纤维乳腺内窥镜(检查治疗镜)

2.1硬性纤维乳腺内窥镜镜体内径≤0.6mm，可插入最小器械孔道内径≤0.4mm

2.2视场角≥70度

2.3工作距离处，分辨率≥3lp/mm

2.4操作手柄可拆卸可注液注气

2.5套管针袖套直径≤0.8mm

2.6工作长度≥85mm，可满足下到五级乳管以下的通道

(二)内窥镜摄像系统及监视器

1全数字高清摄像系统，图像分辨率1920*1080P，210万像素。逐行扫描，扫描频率50HZ。图像输出水平分辨率≥1080线。画面稳定，无闪烁干扰，长期观测无疲劳感。

2量化电频≥10bit。最低光敏度0.9lux。信噪比≥62dB。电子快门速度：1/50-1/10000秒。

3一键调节白平衡，并带有白平衡自动记忆功能。白平衡范围：3200-6900K

★4可直接用手柄调节白平衡、亮度、锐度、颜色饱和度等。

5摄像主机与光源之间含MIS总线接口，可用手柄开关光源并调节光源亮度。

6含中文菜单

7摄像头2倍光学变焦(14-28)，拥有调焦和变焦双重功能(摄像头配：调焦环-变焦环)

8自动补光功能，当窥镜位置变化时自动调节光亮度，以保证图像整体效果不变。

9影像输出：两个DVI高清输出接口，两个HD-SDI输出接口。同时含有Video，S-Video等标清输出接口。

10规格：360×85×320mm。操作手柄易握持且摄像主机面板简洁操作面板简单，使用方便。

11防漏电等级：CF级。

12面板采用新型防水材料。

13摄像主机面板简洁，摄像头具有很强的遥控功能遥控菜单可以在监视器中显示出来。

14采用纤维镜优化处理，对比增强和数字过滤技术，改善图象质量。

15彩色监视器≥15英寸。

(三)医用内窥镜冷光源要求

1LED光源：色温可达6000K。

2使用寿命≥50000小时。

3亮度调节方式：连续调节，LCD屏显示光源强度的百分比。

4含睡眠模式，降低光源损耗。

5MIS总线接口，可用摄像头开关光源和调节光源亮度。

(四)计算机及图像系统技术要求

1内窥镜图像系统计算机主机及处理软件：主频3.0G、DDR内存2G、硬盘500G、内置DVD刻录光驱。品牌主机全国联保三年;

2专用软件：

1)高清视频采集卡、具有图像采集抓拍功能：可单祯采集和连续采集(录像);

2)图像处理：图像对中，放大、同屏多桢显示，可动态回放;

3)病案管理：打印、输出、存储病历报告、图像等功能;

3显示器≥19”，液晶;全国联保三年

4打印机：彩色打印机;全国联保三年

5仪器车：多层置物架，系统各部件可分别放置，利于散热。

★(五)摄像机、冷光源与镜子为同一品牌厂家，使设备发挥最佳效果。

台

1

600000

1年

是

3

翻身床

1、床体长度≥2350mm;床体宽度≥1030mm;床体总延伸长度≥2470mm

2、床体高度可调节,最低高度(包括脚轮)≤320mm，离地高度最低，安全性高，最高高度(包括脚轮)≤760mm

3、床体靠背调节角度可显示：0-65(±5)0，靠背可在300暂停，然后继续抬高，床垫平台降低到38cm时，具备暂停然后继续降低功能

4、倾斜：≥±120具备头高脚低位及头低脚高位;

5、可屈膝体位角度：大腿角度≥200，小腿角度≥160

6、分体式护栏附属操作控制器≥6个，其中供患者使用2个及供医护人员使用4个，并带有锁定功能

7、可一键控制背部腿部调整，保证患者安全及舒适度，整床床板分四部分构成

8、具有电动CPR功能及手动快速恢复CPR体位手柄

9、心脏椅体位轻松一键可调，护理控制面板设有心脏椅位按键

10、电机配置数量≥4个

11、聚丙烯压塑床头床尾板(可一步拆卸)

12、床板为聚丙烯材质，便于拆卸操作、清洗、透X线。

13、床板可拆解，便于护理人员清洁消毒，防止院内科内感染

14、整床模块化设计，便于快速维修

15、床板具有凹槽设计，防止患者液体滞留床板

16、125mm防静电医用脚轮

17、四轮联动控制刹车踏板/杆

18、底座电机由工程塑料整体压塑覆盖、保护，防水、防尘

19、备用电池，可确保断电后维持四小时连续工作

20、床底照明系统，提高患者的安全和保障

21、床体自带称重系统，可在任何体位进行称重，实现增加或移走病床上的物品，都不会影响患者的称重结果，精确度可达100-500g

22、红外防卡夹传感器，可以检测到床下的物体/人，床体下降时，传感器自动感知床体下方是否有障碍物，可自动上升并远离障碍物，防止卡夹风险

23、患者运动检测及离床报警功能，触发声音报警以提醒护理人员，防止患者意外发生，帮助护理人员合理检测患者运动状态。

台

2

200000

1年

是

4

血液成分分离机

1技术情况

1.1工作方式：单针、双针全血连续流动式分离模式

1.2终产品在离心机外收集，终产品体积可调

1.3离心机转数：≤2200rpm，转数误差：±1%

★1.4全血流速：10-120ml/min(最低流速达10ml/min(独有)，保证安全用于低体重儿童)

1.5体外循环量：不超过200ml，同时具有体外循环量自动监测功能

1.6五泵系统，设有独立抗凝剂泵，全自动计算并控制抗凝剂剂量，抗凝剂全血比例调节范围1:6～1:25

1.7具有CCD相机和红外探测器，能有效预防细胞污染

1.8全中文操作界面

1.9大液晶显示屏，全自动人机对话操作模式，动态显示实时分离数据与帮助提示信息

1.11自动保持静脉开放功能：全自动维持入路和回路静脉开放(KVO)，无须手动调节

1.12自动预测计算CD34+细胞收率功能

1.13软件模式：程序操作及设备硬件诊断检测自动化，升级潜力大

2临床性能:

2.1采集血小板/血浆

(1)单针、双针连续采集方式

(2)可采集一至三份3×1011血小板

(3)采集时间：单针≤60mim，双针≤40min

(4)采集效率：采集或去除血小板平均效率大于60%，单针可达75%

(5)白细胞含量：≤5.5X105/单位

(6)红细胞含量：≤8.0X109/单位

(7)血小板保存时间：封闭式管路采集有效保存5天

2.2干细胞采集

(1)多种外周血干细胞采集模式，包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能

(2)外周血CD34阳性细胞采集效率：≥92%

(3)红细胞及血小板丢失水平：可调整

2.3血液治疗

(1)治疗性血浆置换

A机器自动计算去除血浆量及置换量

B置换液体平衡：范围50%—150%

C可选择置换液类型，进而自动调整抗凝剂用量

D血浆置换过程中，血小板损失量<3%

(2)治疗性红细胞去除与置换

A自动计算去除或置换的红细胞量

B可设定去除后的目标红细胞积压

C内置红细胞压积计算器

(3)去除白细胞或血小板

A可设定去除的容量与细胞数

B红细胞丢失水平：可调

(4)血浆治疗性处理：

A可作免疫吸附治疗

B可作低密度脂蛋白吸附分离去除

3安全性能：

3.1采血压力感受器、回血压力感受器;提供第三方接口压力监测及报警装置(免疫吸附)

3.2空气探测器

3.3细胞监测器、自动界面探测器

3.4血浆管路溶血监测器

3.5红外精确抗凝剂滴速监测器，同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量

3.6离心室漏液(漏血)监测

3.7离心室温度监测

3.8离体血容量监测

3.9置换液空管监测

3.10整机电池：真正断电保护，断电时能继续运行15分钟，保证将体外血液安全回输给患者;恢复供电后保留原先参数并继续分离

台

1

640000

1年

是

5

低温甲醛灭菌器(含监测装置)

1、产品为专门的低温灭菌设备，非高低温混合设备，确保设备日常运行的稳定，防止误操作造成对器械的损伤。

2、灭菌方法：采用持续负压条件下，甲醛借助蒸汽穿透效应达到灭菌效果。

3、灭菌介质：甲醛灭菌剂浓度≤2%，达到微生物杀灭效果的同时，最大限度提升使用及操作安全性。

4、灭菌剂加样：采用全自动密闭加样系统。

5、双门灭菌器，区分装载侧和卸载侧，容积：≥130L。中国采招网*（bidcenter.com .cn）

★6、灭菌温度：≤80℃，并至少有两个不同温度的低温灭菌程序可选，以满足不同器械灭菌温度的需求。

7、灭菌程序：预置两个温度的灭菌程序及真空测试程序，程序各阶段参数均可显示、可记录、可追溯，可保存，可调阅。

8、循环时间：标准灭菌循环≤180分钟、快速灭菌循环≤120分钟。

9、灭菌介质残留：灭菌后器械表面灭菌剂残留平均值≤2ug/cm2，符合相际标准要求。

10、设备运行环境中甲醛含量<0.04mg/m3，符合国家职业暴露限值要求。

11、灭菌兼容性：可处理内径1-2mm，长度≥4m，一端盲端的管腔器械，可灭菌多通道内镜、显微镜晶体材料等精密复杂器械。

12、控制系统：全自动微电脑控制，实时压力、温度、灭菌剂消耗量等参数显示，全程测漏。

13、操作系统：全触摸屏操作系统，中文菜单，具备操作提示音，自动声音、视觉报警系统，显示错误信息。

14、物理监测系统：双路独立温度、压力监控，内置双通道记录仪，可打印压力、温度曲线，作为过程监测的参数记录。

15、灭菌剂：提供原厂灭菌剂，包装材料坚固，不易破损，灭菌剂更换方便，操作人员无需特殊防护。灭菌剂可常温存储，无需特殊保存条件。

16、化学、生物监测耗材：提供化学、生物监测耗材，并具备经过消毒产品备案的安全评价报告。

17、安装和配备要求：

17.1安装简便，无需独立安装空间及额外解析设备，机器自带蒸汽发生器，无需外源蒸汽。

18.2环境友好，排水无特殊要求。

套

1

*******查看详情

1年

是

6

创新型灭菌器盒

1、用途：用于包装、灭菌、中转、储存等过程中器械的存放

2、灭菌盒及配件：托盘、硅胶垫、卡槽

3、盖子：外盖有不同的颜色可以供用户选择

4、材料：灭菌盒整体为金属材料制成，灭菌、运输、中转、使用的过程中，提供防压、防潮、防尘保护;

5、形状：灭菌盒应为长方体状，内角圆弧型设计

★6、灭菌介质进入：灭菌盒的蒸汽进入应该由迷宫型阀门制成，不需要更换滤纸等耗材;

7、密封圈：灭菌盒应该具有良好的密封性能，密封圈由硅胶材料制成;

8、灭菌盒把手：灭菌盒的把手符合人体工程学设计，可满足重负载情况下使用需要

9、指示卡和条形码固定位置：灭菌盒需有条形码和指示卡的固定位置

个

20

13000

1年

是

7

精密器械硅胶保护盒

材质:医用级硅胶材质

构造:

A)盒体闭合时，上下梳齿同时固定精密手术器械，确保在转运或灭菌过程中不会移动，避免磕碰造成损伤。

B)硅胶硬度高，经久耐用，可任意摆放器械，自由组合。

C)多种颜色可选，便于对精密器械进行色彩管理，提高工作效率

D)可适用于高温灭菌和低温灭菌

个

10

1600

1年

是

8

温度压力检测仪

1.探头类型及数量：≥7个温度，1个压力，符合国标GB8599

2.工作环境温度范围：-60～150℃

3.温度分辨率：0.001℃

4.温度测量精度：±0.05℃(-60～150℃)配国家级计量报告

5.★τ90≤0.5s，符合国标GB8599，出具中国国家级计量认证报告

6.压力测量范围：0～700KPaabs

7.压力分辨率：0.001KPa

8.压力测量精度：±1KPa配国家级计量报告

9.温度探头尺寸：具有≥1.2m长细导线，温度探头截面积≤3.1mm2，符合国标GB8599，可贴在设备内壁及插入外来器械、植入物，硬质容器管腔内部测量，超大超重包首次灭菌测量，实现包裹内部，器械最难灭菌部位灭菌参数的有效性检测。

10.★检测范围：蒸汽灭菌器，外来器械，超重超大器械，清洗消毒器

11.引线规格：柔软，易弯曲，卫生型非金属材质

12.记录间隔：1s～24小时可选

13.定位系统：彩虹识标系统及指示卡。

14.固定装置：硅橡胶轧带，柔软可重复使用

15.隔热保护盒：硅橡胶隔热保护盒，可拆卸，柔软，抗震

16.★软件及报告：中文专业软件，具有国家认证报告，符合GB8599、YY/T0734、WS310.3要求。

17.标准测试包：7kg标准测试包，符合国标GB8599，配中国国家级计量认证报告。

个

1

290000

1年

是