东营天东制药有限公司粗品肝素采购项目招标公告

（招标编号：TD-YLCG-202107058）

一、招标项目概况

东营天东制药有限公司现就2000亿单位粗品肝素采购项目进行公开招标。

二、招标标的物名称、数量

采购物资为粗品肝素，总数量为2000亿单位

三、投标人资格要求

3.1具有相应的生产经营企业的资质；

3.2遵守国家法律、法规，具有良好的商业信誉、良好的生产经营能力、质量保证体系、售后服务能力及其它履约能力；

3.3根据当地监管部门的要求，办理动物防疫合格证；

3.4供应的粗品肝素必须是供应商自己生产的粗品肝素；

3.5供应商需满足质量体系要求的资质证书或证明文件；

3.6质量要求技术标准：

3.6.1供应商确保生产的粗品肝素必需来源于猪小肠粘膜，猪小肠均来自源于健康的生猪，运输和生产过程要免受牛羊等反刍类动物的污染；

3.6.2供应商要确保粗品肝素质量的稳定性和均匀性；

3.6.3生产使用的猪小肠必须为粗品生产厂家直接从其合格供应商清单中的屠宰场采购，且这些屠宰场均为正规合法的屠宰场，禁止从中间商处采购猪小肠；

3.6.4供应商有义务和责任监管供应猪小肠的屠宰场，保证生猪的健康来源，如有检疫合格证明，符合当地监管部门的要求；对屠宰场的审计频次至少每年一次，粗品肝素供应商新增猪小肠供应商(屠宰场)前应进行现场审计。对屠宰场的检查周期的确定要充分评估以保证有业务往来的屠宰场处于受控状态，评估内容至少包括：与屠宰场的合作时间、屠宰场管理规范性等内容。审计内容至少包括：人员机构、厂房设备、物料管理、生产管理、质量管理、追溯性检查等；

3.6.5.购进的猪小肠要有购入和验收记录；

3.6.6猪小肠运输和贮存过程中要有防止腐烂、变质的措施；

3.6.7猪小肠运输和生产过程中使用的容器应专用，并有定期清洁和消毒的措施；

3.6.8采购的猪小肠色泽新鲜，无异臭味，不得有黑肠、绿肠；

3.6.9有维护生产设备、设施正常运转，保持生产现场清洁和卫生的措施；

3.6.10生产粗品肝素过程中，实施批次管理，对每一批粗品肝素生产使用的物料和生产过程，要有相应的记录，具有可追溯性，放行前要进行检验控制, 相应指标应达到天东公司的质量标准要求；

3.6.11粗品肝素供应商生产的每批粗品肝素应有追溯性记录或资料，包括：批生产记录、检验记录、混合记录及猪小肠收发记录、猪小肠的健康证明，记录粗品肝素生产、混合、检验的全过程及使用的猪小肠的来源和数量，相应的记录应由粗品肝素供应商保存至少三年；

3.6.12出现不合格的粗品肝素，经天东公司评估不能接收时，粗品肝素生产厂家要无条件接受退货，并展开原因调查；

3.6.13粗品肝素生产厂家需接受由天东公司组织的每年的例行审计与巡检，并接受来自天东公司客户或政府监管部门的各种检查和审计；审计完成后，天东公司出具GMP整改通知单，供方应按要求进行整改，并回复书面的整改报告。需方审计前应提前通知供方，经供方确认后进行现场审计，对于药政部门，如美国FDA，欧盟EDQM等飞行检查，供方需经需方同意后配合并接受审计。

3.6.14粗品肝素生产厂家，必需配合检查和审计方提出的合理整改措施，天东公司有义务和责任监管和提高粗品肝素生产厂家的质量管理水平；

3.6.15粗品肝素生产厂家的重大违规行为，天东公司有权利单方面取消合格供应商的资质；

3.6.16供应商生产的肝素钠产品质量要符合甲方的质量标准,供应商须严格按双方签订的《粗品肝素供应质量协议书》中规定执行。

3.7价格政策：

3.7.1优先选择报价低的供应商进行供货

3.7.2非天东公司现有供应商，需要完成天东公司供应商认证后再进行供货

3.7.2供应商在规定的期限内，向天东公司提供合格的粗品肝素产品

3.73货到检验合格，供应商开具13%增值税专用发票后进行款项支付

四、投标文件递交

将报价文件发送至邮箱tdcg@haikegroup.com，递交截止时间为2021年07月12日18时。

五、开标时间和地点

定于2021年07月13日上午09时开标，以上述邮箱收到的投标单位盖章的报价单为准，投标单位也可到现场参与开标

六、联系方式

招标机构：东营天东制药有限公司

详细地址：山东省东营市东营区南二路1236号

邮政编码：257000

项目联系电话：13954652628

邮箱：tdcg@haikegroup.com

本公告在仅在中国采招网（https://www.bidcenter.com.cn/）上发布，其他网站转载无效。

日期：2021年07月09日

附件： 报价单

报价单位（盖章）：                           

报价人：                   

联系电话：                  

说明：

  1.报价真实有效

2.付款方式：货到检测合格后付款

3.优先选择报价低的厂家进行供货,总数量为2000亿

4.供货期：现有供应商有效供货期为7中国采招网（bidcenter.com.c n:）-8月份，其他新增厂家在完成供应商认证后再进行供货（预计8月份完成认证）有效供货期为8-9月份

5.供货数量不得少于400亿单位

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