产TDI01项目的Ⅲ期临床试验用药品，年产量约600L，满足Ⅲ期临床需求。待新药审批上市后，再用于上市产品生产，预计产品上市时间为2025年，项目于2026年达产，达产后的年均产能为105600L。二、环境影响评价的工作程序及主要评价内容本项目环境影响评价的主要工作程序为：接受委托开展前期工作(含资 查看详情>>
14片对犬II期和Ⅲ期临床试验 项目负责人 金艺鹏 所在学院 动物医学院 项目类型 科研-横向国际合作项目 采购信息 申购业务号 202402020002 采购方式 自购备 查看详情>>
性药对照、可变剂量Ⅲ期临床试验”，本研究的主要目的是评价布格呋喃胶囊60 ~120 mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。现向社会公开招募受试者。 本临床研究由北京协和药厂有限公司申办。布格呋喃胶囊是中国医学科学院药物研究所和北京协和药厂有限公司研制开发的1类（原分类：化学药品1.1类 查看详情>>
名称：他扎克林乳膏Ⅲ期临床试验非盲监查服务采购内容或范围：是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求无需资格审查三、采购文件的获取采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。四、响应文件的提交响应文件提交/报价截止时 查看详情>>
中心、随机、开放、Ⅲ期临床研究”，该研究通过医院伦理委员会的审查，目前已经入组两例。 主要入组标准 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者（包含胃食管结合部癌患者），且经研究者判断食管或胃食管吻合口（贲门下两公分之上）存在病灶，且适合二线及以上治疗 查看详情>>
，就其带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目进行竞争性谈判。现将成交结果公布如下： 一、采购项目名称及编号： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目 编号：WXCDCQTCG2023-47 二、采购项目简要说明： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验的供货及安装。具体内容及数量详见谈判文件： (1 查看详情>>
，就其带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目进行竞争性谈判。现欢迎符合相关条件的报价供应商参加报价。 一、采购项目名称及编号： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目 编号：WXCDCQTCG2023-47 二、采购项目简要说明： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验的供货及安装。具体内容及数量详见谈判文件 查看详情>>
名称：带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目 首次公告日期：2023年11月23日 二、更正信息 更正事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果 更正内容： 竞争性谈判文件“三、采购需求”中部分内容为：FICOLL细胞分离液单价最高限价为：370元。 现更正为： FICOLL细 查看详情>>
标人至少完成过3项Ⅲ期临床试验，并提供相应的证明性文件。 3.项目经理：必须具备履行其职责所必需及相关法律法规需要的资质（要求提供GCP证书），连续任职年限（任职于投标单位）不低于3年且具备5年以上临床试验工作经验，投标人在响应文件中应提供相应的证明性材料。 4.安全要求：/ 5.联合体投标人 查看详情>>
ZYY-024颗粒Ⅲ期临床研究项目编号招标人名称扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司项目总体设计ZYY-024颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究，拟开展480 例（治疗组360 例，对照组120 例）试验类型中药1.1类创新药Ⅲ期临床试验资格审查方式R资格 查看详情>>
，就其带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目进行竞争性谈判。现欢迎符合相关条件的报价供应商参加报价。 一、采购项目名称及编号： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验采购项目 编号：WXCDCQTCG2023-46 二、采购项目简要说明： 带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验的供货及安装。具体内容及数量详见谈判文件 查看详情>>
临床试验的，或完成Ⅲ期临床试验并在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）或改良型新药。 （二）仿制药质量和疗效一致性评价 （1）在2022年1月1日－2022年4月18日期间，省内药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，获得国家药监局药品补充申请批件的品种（省科技厅已立项支 查看详情>>
量完成带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验工作，充分发挥中心科研、技术等领先优势，切实提高中心核心竞争力。经科室提出需求，分管领导审核，中心重大物资与设备采购管理委员会论证，拟采购―86℃超低温冰箱一台，2-8℃冰箱两台及联网报警温度探头5个，现将有关事项通知如下： 一、采购限价 本次采购最高限价49500元（ 查看详情>>
量完成带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验工作，充分发挥中心科研、技术等领先优势，切实提高中心核心竞争力。经科室提出需求，分管领导审核，中心重大物资与设备采购管理委员会论证，拟采购―86℃超低温冰箱一台，2-8℃冰箱一台及联网报警温度探头5个，现将有关事项通知如下： 一、采购限价 本次采购最高限价49500元（ 查看详情>>
临床研究，并已启动Ⅲ期临床研究。医疗器械项目要完成样机（样品）检验，其中，需经临床试验的已启动研究。 5.涉及人体研究、实验动物、人工智能的项目，应严格遵守科技伦理、实验动物、人类遗传资源管理等方面的规定。涉及农业种业、安全生产等特种行业的项目，须拥有相关行业准入资格或许可。 6.本计划不支持无实质 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目三、采购项目编码：NXCG-202304070053四、合同主体采购人（甲方）：宁乡市疾病预防控制中心地 址：宁乡市春城北路249号供应商（乙方）：湖南顺鸿物业管理有限公司地 址：湖南省长沙市宁乡县宁乡市玉潭街道茆田社区二环路与三一九国 查看详情>>
、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究招标公告.pdf,兰州 查看详情>>
兰州生物技术开发有限公司注射用A型肉毒毒素衡力?暂时改善成人中、重度的眼角纹鱼尾纹的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、非劣效Ⅲ期临床研究公开招标公告
招标信息 | 2023-08-08丨 甘肃
、阳性对照、非劣效Ⅲ期临床研究招标公告.pdf,兰州 查看详情>>
、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究招标公告.pdf,兰州 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目 （3）采购计划编号： NXCG-202304070053 2.合同标的及金额序号标的名称政府采购品目型号规格数量单位数量总价(元) 1 “新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务 其他专业技术服务详见采购需求 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目合同公告合同公告 公告日期:2023年07月31日 服务类合同预览 服务类项目政府采购合同协议书？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 查看详情>>
资助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高5000万元。 （二）仿制药品。对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过300万元。对取得化学原料药批准通知书的仿制原料药，按实际投入 查看详情>>
期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目合同因监管部门备案未通过，撤销此合同在本网上公示。备案未通过原因:中标通知书发出三十天内签订合同，超时，请上传情况说明。撤销时间:2023/07/27 14:52:15 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目 （3）采购计划编号： NXCG-202304070053 2.合同标的及金额序号标的名称政府采购品目型号规格数量单位数量总价(元) 1 “新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务 其他专业技术服务详见采购需求 查看详情>>
1.创新药完成Ⅲ期临床试验； 2.创新药实现产业化（Ⅰ类） 210万 浙江利臻生物科技有限公司 利臻生物年产1000万盒FDA510k创伤药生产基地项目 三类医疗器械实现产业化 105万 浙江安吉吉检医疗科技有限公司 吉检医疗超灵敏分子检测诊断设备和检测试剂的研发和生产项目 1. 查看详情>>
1.创新药完成Ⅲ期临床试验； 2.创新药实现产业化（Ⅰ类） 300万 湖州海世嘉生物 科技有限公司 海世嘉医疗诊断生产基地 1.三类医疗器械进入国家及浙江省特别审查程序、首次取得医疗器械注册证； 2.三类医疗器械实现产业化 400万 浙江利臻生物科技有限公司 利臻生物年产1 查看详情>>
现就水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验稽查服务项目采购进行公开招标，欢迎合格的投标人参加投标。一、招标内容：水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验稽查服务。二、招标发布时间：2023年07月14日。三、付款形式：依照合同。四、开标时间：2023年07月27日（如有变化另行通知）。五、开标地点：长春祈健生物制品有限公司。 查看详情>>
案，以符合承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资质。本项目资金自筹。项目已具备条件，现就此项目以院内竞争性磋商采购方式进行。 四、最高限价：29.8万元 五、服务期限：自合同签订之日起一年 六、合格的投标人应具备的资格要求 （1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人，或在民政部门登记的从事社会 查看详情>>
pt与报告中应明确Ⅲ期临床推荐给药方案。 3. II期结束后，III期开始前的CDE沟通会中关于定量药理涉及内容的讨论支持和报告撰写及修改等。 4. III期研究方案PK相关部分设计及讨论。 5. 在开展Ⅲ期临床试验之前，将增加不同浓度制剂的PK比较试验，基于所获得新的临床数据对模型进行完善。 项目 查看详情>>
案，以符合承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资质。（二）建设目标 第一阶段：完成药物临床试验机构（GCP）备案，首次备案3～5个临床专业组，以符合承接Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资质。 第二阶段：完成Ⅰ期临床试验研究室备案，使机构具备承接创新药Ⅰ期临床试验、仿制药制剂生物利用度/生物等效性研究的资质。（三）项目建设内容 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目项目第1次中标(成交)结果公告一、项目编号：NXCG-202304070053二、项目名称：“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目三、中标（成交）信息中标（成交）供应商名称地址中标（成交）价格（元）湖南顺鸿物业 查看详情>>
“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目项目第1次竞争性磋商公告竞争性磋商邀请公告公告日期:2023年05月25日宁乡市疾病预防控制中心“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其他临时性劳务服务项目项目第1次竞争性磋商公告项目概况“新冠O株灭活疫苗Ⅲ期临床研究”技术服务及其 查看详情>>
成Ⅱ期临床试验进入Ⅲ期临床试验，按上一阶段研究投入的35%给予最高1200万元补贴；完成Ⅲ期临床试验并取得《药品生产许可证》，按上一阶段研究投入的40%给予每个项目最高2500万元补贴。 2.支持二类改良型新药研发：对完成临床前研究，取得临床试验批件或获得临床试验默示许可的，按上一阶段研究投入的10 查看详情>>
安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验李金高鼻咽癌科一病区88314495二病区88305751头颈肿瘤放疗科一病区88314651二病区883077151. 签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限。2. 经组织学或细胞学明确诊断的鼻咽癌患者。3. 复发或转移性鼻咽癌：a) 初诊时已发生远处转 查看详情>>
称：XY0206 Ⅲ期临床试验 对照药品购买、储存、管理及分发供应商招标部门：新药临床部发布日期：2023-04-12 09:53:08征询类别：其他技术确认截止时间：2023-04-18 17:20:00(实际结束时间以产品负责人确认为准)发布公告：是产品信息清单:序号物料名称计量单位采购数量交货 查看详情>>
称：XY0206 Ⅲ期临床试验 伴随诊断招标部门：新药临床部发布日期：2023-04-01 10:09:44征询类别：其他技术确认截止时间：2023-04-07 17:00:00(实际结束时间以产品负责人确认为准)发布公告：是产品信息清单:序号物料名称计量单位采购数量交货期需求部门备注1伴随诊断试剂 查看详情>>
苗6～35月龄儿童Ⅲ期临床试验项目中标通知书标段名称:四价流感病毒裂解疫苗6～35月龄儿童Ⅲ期临床试验标段编号:XM202211020010-01项目类型:--采购方式:公开招标招标方:大连雅立峰生物制药有限公司联系人:刘智军联系电话:*联系地址:--中标方信息:北京思睦瑞科医药 查看详情>>
类新药完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，每个品种（不同规格视为同一品种，下同）分别奖励500万元、1000万元、1500万元，取得药品注册证书的奖励500万元；对通过仿制药一致性评价或新取得仿制药注册证书（不含持有人转让）的，每个奖励300万元；通过持有人转让获批药品批准文号并在本市产业化（不含市内持有人 查看详情>>
已完成I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的国家1类新药、2类新药和生物类似药，按照不同研发阶段，择优给予最高500万元一次性奖励。支持创新药和高端医疗器械产业化，对首次取得国家创新药物、医疗器械注册证，且在本市产业化的项目，一次性给予相应的奖励，其中国家1类、2类、3类新药分别给予每个品种最高1000万元、5 查看详情>>
目执行期内完成Ⅱ或Ⅲ期临床研究的药品研究。 （二）高端医疗器械及新型健康产品研发（指南代码： 20402） 聚焦创新性强、附加值高的微创介入与植入医疗器材、检查诊断仪器、数字医学影像设备、高端治疗设备、分子诊断设备、生物医用材料、个性化定制器械及配套试剂等产品31 的研制;支持按照医疗器械管理的人工 查看详情>>
