合一)3.4.2 医疗器械经营许可证或备案3.4.3 医疗器械注册登记表或备案3.4.4 制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)3.4.4.2 医疗器械生产许可证3.4.4.3生产许可证登记表3.4.5制造商出具的授权函 查看详情>>
合一)3.4.2 医疗器械经营许可证或备案3.4.3 医疗器械注册登记表或备案3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)3.4.4.2 医疗器械生产许可证3.4.4.3生产许可证登记表3.4.5制造商出具的授权函： 查看详情>>
供） 如项目中包含医疗器械产品必须提供以下资质： 1、设备清单 2、生产厂商营业执照（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 3、医疗器械生产/经营许可证/备案凭证（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 4、医疗器械注册证/备案信息（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件）。预计磋商时间：2024年5月9 查看详情>>
合一)3.4.2 医疗器械经营许可证或备案3.4.3 医疗器械注册登记表或备案3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)3.4.4.2 医疗器械生产许可证3.4.4.3生产许可证登记表3.4.5制造商出具的授权函： 查看详情>>
供） 如项目中包含医疗器械产品必须提供以下资质： 1、设备清单 2、生产厂商营业执照（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 3、医疗器械生产/经营许可证/备案凭证（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 4、医疗器械注册证/备案信息（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件）。预计磋商时间：2024年5月9 查看详情>>
供） 如项目中包含医疗器械产品必须提供以下资质： 1、设备清单 2、生产厂商营业执照（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 3、医疗器械生产/经营许可证/备案凭证（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 4、医疗器械注册证/备案信息（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件）。预计磋商时间：2024年5月9 查看详情>>
供） 如项目中包含医疗器械产品必须提供以下资质： 1、设备清单 2、生产厂商营业执照（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 3、医疗器械生产/经营许可证/备案凭证（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件） 4、医疗器械注册证/备案信息（配套的设备、耗材、试剂、配件、软件）。预计磋商时间：2024年5月9 查看详情>>
文件：投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格并具备履行合同所必须的供货能力；投标人如为生产厂家，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。供应商所投产品须具备有效的医疗器械注册证明文件。 三、获取招标文件 时间：2024年04月26日 至 2 查看详情>>
合一)3.4.2 医疗器械经营许可证或备案3.4.3 医疗器械注册登记表或备案3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)3.4.4.2 医疗器械生产许可证3.4.4.3生产许可证登记表3.4.5制造商出具的授权函： 查看详情>>
督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》（制造商）或《医疗器械经营企业许可证》（经营企业）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营企业）。8．供应商近2年内具有同类供货案例。四、报名材料1. 详见《供应商准入审核材料要求》。2. 《医疗器械生产企业许可证》（制造商）或《医疗器械经营企业许可证》（经营 查看详情>>
所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品提供代理授权书）和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医 查看详情>>
油田总医院所含内容医疗器械招标医疗招标医疗设备招标大庆油田总医院关于医疗设备维修项目采购公告大庆油田总医院关于医疗设备维修项目进行采购，欢迎符合条件的有能力的供应商报名参加。一、项目编号：20240442二、项目名称： 大庆油田总医院关于医疗设备维修项目三、采 购方式：竞争性谈判四、服务内容及技术要 查看详情>>
GE1.5T核磁更换冷头、飞利浦3.0T核磁二级水冷维修、西门子直线加速器光栅维修、内窥镜手术器械控制系统保养、处理含汞的废物、2台肝脏瞬时弹性检测仪一年维保第二次招标公告第1、2、3、4、5、6包
招标公告 | 2024-04-25丨 北京
见谈判文件直观复星医疗器械技术（上海）有限公司（05）处理含汞的废物2023-JQYWZX-F5033 (05)见谈判文件项1见谈判文件北京生态岛科技有限责任公司（06）2台肝脏瞬时弹性检测仪一年维保（第二次）2023-JQYWZX-F5017见谈判文件项1见谈判文件无锡海斯凯尔医学技术有限公司说明 查看详情>>
，所投产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》；（2）投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》。 三、获取招标文件 时间：2 查看详情>>
所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品提供代理授权书）和《医疗器械注册证》。三类:具备《医疗器械经营许可证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医 查看详情>>
购人：华润（北京）医疗器械供应链管理有限公司 采购项目编号：PUR202404220029 采购项目名称：黄冈异地分仓建设 采购内容和范围：拟租赁187平米左右仓库产权结构清晰，具备消防资质交通优势突出，距离车站、和经销商库房较近，方便经销商取还货。价格也是周边适中 是否采用费率寻源：否 二、供应商 查看详情>>
供相关耗材或试剂的医疗器械注册证明材料。 1.设备及耗材调研信息表(见附件) 2.生产厂商资质 3.产品注册证 4.代理商资质及厂家授权 5.产品彩页资料 6.产品用户名单 7.产品其他认证、检测报告、证书资料 三、提供方法 请将资料电子版发送至邮箱:zryyyg@163.com,邮件命名规则:“品 查看详情>>
家，应提供有效的《医疗器械生产许可证》;如果供应商是经营企业，应提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（正本原件的复印件）； 5、比选文件购买时间、地点、价格 （1）凡有意参加的申请单位，请于2024年4月2日起至2024年4月10日，每日上午9:00时至12:00 查看详情>>
格：投标人须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭。如生产企业（北京生产厂家在北京地区销售产品）仅提供《医疗器械生产许可证》。（八）投标企业若为生产企业，具备生产投标产品的关键设备，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。五、报名及采购 查看详情>>
1.投标人须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证；企业住所或者生产地址为北京地区且销售其注册、备案的医疗器械，可提供《医疗器械生产许可证》。2.所投产品生产企业具备压力容器制造许可证。（七）本项目不接受联合体投标。（八）投标企业若为生产企业，具备生产投标产品的关键设备，在履约环节不得转包和违法分 查看详情>>
格：投标人须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭。如生产企业（北京生产厂家在北京地区销售产品）仅提供《医疗器械生产许可证》。（八）投标企业若为生产企业，具备生产投标产品的关键设备，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。五、报名及采购 查看详情>>
所投产品如为第一类医疗器械，则需具有药品监督管理局颁发的所投产品的《医疗器械生产备案凭证》；所投产品如为第二类医疗器械和第三类医疗器械，须具有药品监督管理局颁发的所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》；所投产品如为消毒用品，须具有所投产品的《消毒产品卫生安全评价报告》；所投产品如为兽药，须具有所 查看详情>>
许可证》、《第二类医疗器械销售许可证》、《食品经营许可证》； （7） 投标人近三年（2021年4月至今）承担的类似项目业绩（须同时提供合同首页、体现项目内容页、签署日期页及盖章页、合同期内任意一次交易发票、银行进账单等结算证明材料）； （8） 投标人必须从招标代理机构获得招标文件并登记备案，否则不能 查看详情>>
供应商须具备II类医疗器械经营备案及食品经营许可证 三、获取采购文件 时间：2024年04月24日 至 2024年04月30日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：中招联合采购平台（http://www.365trade.com.cn） 方式 查看详情>>
0、0115地国际医疗器械（一标段）项目地点：会员专享付款方式：会员专享发标时间：会员专享报价方式：会员专享项目类型：会员专享竞价时间：会员专享竞价时长：会员专享报名截止时间：2024-04-26 12:00:00资格预审截止时间：会员专享附件：点击下载 查看详情>>
要求：参选产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，供应商应具有合法的医疗器械经营资格；供应商如为制造商，使用自身生产的产品参选时，供应商应具有合法的医疗器械生产资格。 三、获取比选文件 时 间：2024年4月24日至2024年4月30日，每天上午09:00至12:00，下午13:00至17:00（北京 查看详情>>
品投标时，应具有《医疗器械生产许可证》，投标人为代理商，所提供产品如属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，如属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》。 三、获取招标文件 时间：2024年04月24日 至 2024年04月30日，每天上午9:00至12:00，下午13:00至16: 查看详情>>
激仪（一拖二）1.医疗器械注册证适用范围为：适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行治疗，以及抑郁症的辅助治疗。1.1 电刺激器进行独立治疗，治疗参数由安装在安卓移动终端上的治疗软件进行设置。性能指标：2.1 直流电刺激输出强度：0～2mA可调，可连续调节输出强度（每次增或 查看详情>>
；（2）依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，并在有效期内； （3）投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权；（4）信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台 查看详情>>
3.2响应产品属于医疗器械的，响应人如为代理商，响应人应具有合法的医疗器械经营资格响应人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，响应人应具有合法的医疗器械生产资格。3.3.3与招标单位存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加响应：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单 查看详情>>
格：投标人须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭。如生产企业（北京生产厂家在北京地区销售产品）仅提供《医疗器械生产许可证》。 （八）投标企业若为生产企业，具备生产投标产品的关键设备，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。 五、报名及 查看详情>>
求： 投标产品属于医疗器械管理范围内的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格。 三、获取招标文件 时间：2024-04-25 至 2024-04-30 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商需在北 查看详情>>
求： 投标产品属于医疗器械管理范围内的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格。 三、获取招标文件 时间：2024-04-25 至 2024-04-30 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商需在北 查看详情>>
求： 投标产品属于医疗器械管理范围内的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格。 三、获取招标文件 时间：2024-04-25 至 2024-04-30 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商需在北 查看详情>>
求： 投标产品属于医疗器械管理范围内的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格。 三、获取招标文件 时间：2024-04-25 至 2024-04-30 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台 方式： 供应商需在北 查看详情>>
；2. 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，请提供以上许可或备案扫描件；3. 投标产品资质文件，请提供产品注册证及附页扫描件；4. 请提供生产企业资质（如投标人为授权代理）；5. 投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权，请 查看详情>>
；2. 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，请提供以上许可或备案扫描件；3. 投标产品资质文件，请提供产品注册证及附页扫描件；4. 请提供生产企业资质（如投标人为授权代理）；5. 投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权，请 查看详情>>
；2. 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，请提供以上许可或备案扫描件；3. 投标产品资质文件，请提供产品注册证及附页扫描件；4. 请提供生产企业资质（如投标人为授权代理）；5. 投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权，请 查看详情>>
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 行政区域 北京市 公告时间 2024年04月23日 17:20 获取招标文件时间 2024年04月24日至2024年04月29日每日上午:9:00 至 11:30 下午:13:00 至 16:30（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥200 查看详情>>
1. 生产企业提供医疗器械生产许可证，代理商提供医疗器械经营许可证等相关资质（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。2.所投产品医疗器械注册证（CFDA认证或NMPA)（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。（九）报价供应商参与军队投标，必须在提交谈判文件截止时间前通过军队采购网供应商管理信息系统完成注 查看详情>>
