年3月15日起，原医疗器械地方行政许可（备案 ) 信息系统将不再受理经营许可、备案的新增、变更、延续、补发、注销等业务，目前已经在流程中的业务可以正常办结。如需办理新业务，企业用户请通过内蒙古政务服务网提交申请(操作步骤：登陆http://zwfw.nmg.gov.cn→切换→鄂尔多斯市→确定→（不 查看详情>>
品分类提供对应的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，如是生产厂商还须提供《医疗器械生产许可证》；所投产品在《医疗器械分类目录》内的须提供《医疗器械产品注册证》（不属于医疗器械管理不需要提供）。 合同包2(医疗设备采购2包)特定资格要求如下: (1)供应商根据所投产品分类提供对应 查看详情>>
人须提供与投标产品医疗器械分类等级对应的有效医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；投标人须提供与投标产品相符合的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证； 三、获取招标文件 时间： 2024年02月26日 至 2024年03月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00 查看详情>>
的《中华人民共和国医疗器械注册证》； 2.如经销商投标具有《医疗器械经营许可证》，如生产商投标具有《医疗器械生产许可证》，II 类医疗器械需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》 合同包2(生物样本库)特定资格要求如下: (1)投标医疗设备具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》； 2.如 查看详情>>
的《中华人民共和国医疗器械注册证》； 2.如经销商投标具有《医疗器械经营许可证》，如生产商投标具有《医疗器械生产许可证》，II 类医疗器械需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》 合同包2(生物样本库)特定资格要求如下: (1)投标医疗设备具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》； 2.如 查看详情>>
或代理商，须提供《医疗器械经营许可证》，还须根据所投设备分类提供《医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》；若投标人是生产企业的还需提供《医疗器械生产许可证》 三、获取招标文件 时间： 2024年02月05日 至 2024年02月18日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ， 查看详情>>
商，如属三类需提供医疗器械经营许可证、如属二类需第二类医疗器械备案凭证；供应商若为生产厂商，须提供医疗器械生产许可证； 合同包2(医用耗材、检验试剂第二包)特定资格要求如下: (1)供应商需提供药品生产许可证或药品经营许可证；和医疗器械经营许可证。 合同包3(医用耗材、检验试剂第三包) 查看详情>>
应具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 三、获取招标文件 时间： 2024年01月17日 至 2024年01月23日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府 查看详情>>
标人须具有有效的《医疗器械经营许可证》 或有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标人如是生产厂家还须同时具有有效的《医疗器械生产许可证》；2、所投产品在《医疗器械分类目录》 内的按医疗器械分类须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》； 合同包2(第二标包：过氧化氢低温等离子体灭菌器) 查看详情>>
应具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 三、获取招标文件 时间： 2024年01月17日 至 2024年01月23日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府 查看详情>>
生产厂商的需提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。投标人为代理商的需提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》之外，还需提供代理厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。所投产品在《医疗器械分类目录》内的须提供《医疗器械产品注册证》(不属于医疗器械管理无须提供 查看详情>>
生产厂商的需提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。投标人为代理商的需提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》之外，还需提供代理厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。所投产品在《医疗器械分类目录》内的须提供《医疗器械产品注册证》(不属于医疗器械管理无须提供 查看详情>>
作期间，接到对锐适医疗器械（上海）有限公司生产的相关产品投诉材料，被投诉企业须对投诉事项进行澄清，现就有关事宜通知如下： 一、澄清内容 耗材产品澄清列表（详见附件1） 二、澄清要求 （一）企业如接受投诉价格，应在指定时间自行维护价格，维护价格应与被投诉价格一致，并上传澄清说明和相关佐证资料。 （二） 查看详情>>
投标单位需具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械二类经营备案凭证，若属于医疗器械类货物须同时提供所投货物制造商的《医疗器械注册证》或相关备案凭证 更正日期：2024年01月31日 三、其他补充事宜 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：达拉特旗疾病预防控制中心 查看详情>>
投标单位需具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械二类经营备案凭证，若属于医疗器械类货物须同时提供所投货物制造商的《医疗器械注册证》或相关备案凭证 更正日期：2024年01月31日 三、其他补充事宜 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：达拉特旗疾病预防控制中心 查看详情>>
供应商，江西美第奇医疗器械有限公司放弃本采购项目，特此更正为中标(成交)供应商:包头市强生医疗器械有限责任公司。 更正内容： 原公告的合同包1(透析设备购置项目)中标供应商(第1候选人)：江西美第奇医疗器械有限公司，更正为：包头市强生医疗器械有限责任公司。 原公告的合同包1(透析设备购置项 查看详情>>
； 3、投标产品的医疗器械注册证、技术参数等相关证明文件。 4、只接受现场报名,领取采购项目要求。 四、联系方式： 联系人：于老师 电话：0476-8890038 地址：赤峰市红山区解放街45号 赤峰市肿瘤医院 招标采购办公室 五、截止日期： 2024年1月30日 赤峰市肿瘤医院 2024年1月26 查看详情>>
供应商：江西美第奇医疗器械有限公司放弃本采购项目，特此更正为中标（成交）供应商：包头市强生医疗器械有限责任公司 更正内容： 原公告的合同包1(透析设备购置项目)代理服务费金额：1.8765（万元），更正为：2.1722（万元）。 其他内容不变 更正日期：2024年01月26日 三、其他补 查看详情>>
应具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 三、获取招标文件 时间： 2024年01月17日 至 2024年01月23日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府 查看详情>>
商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》；供应商为代理商或经销商时，提供有效的《医疗器械经营许可证》，且同时具有有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； （响应文件中附彩色扫描件） 三、获取招标文件 时间： 2023年12月20日 至 2023年12月27日 ，每天上午 00:00:00 至 查看详情>>
9 其他医疗设备 医疗器械碱性多酶清洗剂 10(桶) 详见采购文件 6,990.00 - 1-10 其他医疗设备 B型压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带 180(卷) 详见采购文件 10,260.00 - 1-11 其他医疗设备 134℃压力蒸汽灭菌化学指示卡（锐器保护套） 20,0 查看详情>>
或代理商，须提供《医疗器械经营许可证》，还须根据所投设备分类提供《医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》；若投标人是生产企业的还需提供《医疗器械生产许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2023年12月29日 至 2024年01月05日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 查看详情>>
理商投标，需提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；如生产厂家投标，需提供《医疗器械生产许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2023年12月19日 至 2023年12月26日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:5 查看详情>>
投标须提供有效的《医疗器械经营许可证》，如是生产商投标须提供有效的《医疗器械生产许可证》。所投产品在《医疗器械分类目录》内的须具有《医疗器械产品注册证》（不属于医疗器械管理不需要提供） 三、获取采购文件 时间： 2024年01月05日 至 2024年01月15日 ，每天上午 00:00:00 查看详情>>
品生产许可证》及《医疗器械生产许可证》，经销商须提供《药品经营许可证》及《医疗器械经营许可证》。 合同包2(第二标包)特定资格要求如下: (1)投标人须具有本项目的生产或经销资格，能够承担本项目任务实施。生产厂商须提供《药品生产许可证》及《医疗器械生产许可证》，经销商须提供《药品经营许可证》 查看详情>>
：阿拉善盟中心医院医疗器械（医用耗材）采购项目 首次公告日期：2024年1月2日 二、更正信息： 更正事项：采购文件 更正原因：采购文件中医用干式激光胶片（包1）技术参数变更。 原内容： 医用干式激光胶片（包1） 更正内容： 开标日期更正为：2024年1月18日 上午9:30 其他内容不变 查看详情>>
家有关部门颁发的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》；若是经销商提供国家有关部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证及货物制造商的《医疗器械注册证》。 三、获取招标文件 时间： 2023年11月24日 至 2023年11月30日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00 查看详情>>
.1）投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，须提供医疗器械注册证或备案凭证复印件。 （8.2）投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械 查看详情>>
厂家，须提供有效的医疗器械生产许可证，如为代理商，须提供有效的医疗器械经营许可证；2.投标人根据所投产品分类:第一类医疗器械提供《医疗器械生产备案凭证》，第二、三类医疗器械提供医疗器械注册证（包括医疗器械产品注册登记表）或医疗器械备案凭证（包括医疗器械备案信息表）；3.不属于医疗器械的须提供书面声明 查看详情>>
理商投标，需提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；如生产厂家投标，需提供《医疗器械生产许可证》； 三、获取招标文件 时间： 2023年11月27日 至 2023年12月04日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:5 查看详情>>
(1)投标人是医疗器械生产企业的，提供医疗器械生产许可证、制造商声明、所投产品医疗器械注册证等；投标人是代理商的，须提供所投产品由生产企业出具的销售许可、代理商医疗器械经营企业许可证（经营范围必须涵盖所投产品）等 三、获取招标文件 时间： 2023年11月24日 至 2023年12月01日 查看详情>>
销商须具备有效的《医疗器械经营许可证》;供应商如为制造商须具备有效的《医疗器械生产许可证》。 三、获取招标文件 时间： 2023年11月29日 至 2023年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日 查看详情>>
(1)投标人是医疗器械生产企业的，提供医疗器械生产许可证、制造商声明、所投产品医疗器械注册证等；投标人是代理商的，须提供所投产品由生产企业出具的销售许可、代理商医疗器械经营企业许可证（经营范围必须涵盖所投产品）等 三、获取招标文件 时间： 2023年11月24日 至 2023年12月01日 查看详情>>
微生物质谱鉴定仪等医疗器械采购项目 三、采购结果 合同包3(腹腔镜弯分离钳等): 废标理由：符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的； 四、主要标的信息 合同包3(腹腔镜弯分离钳等): 主要标的信息：无（废标）。 五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 查看详情>>
变更为：河南省洞蒙医疗器械有限公司成交金额为：630000元二、监督部门本招标项目的监督都门为/三、联系方式招标人：兴安盟人民医院地址：内蒙古兴安盟乌兰浩特市罕山西街66号联系人：周老师电话：0482-8412026电子部件：/招标代理机构：国讯招标集团有限公司地址：北京市西城区广安门外大街168号 查看详情>>
家有关部门颁发的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》；若是经销商提供国家有关部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证及货物制造商的《医疗器械注册证》。 三、获取招标文件 时间： 2023年11月24日 至 2023年11月30日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00 查看详情>>
(1)1.依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，参与本次采购项目的供应商若是货物生产商提供国家有关部门颁发的《医疗器械生产许可证》和本次所投货物的《医疗器械注册证》；若是经销商提供国家有关部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备 查看详情>>
所投产品分类提供其医疗器械经营许可证或《第二类医疗器械经营备案凭证》投 标人是生产企业的还需出具《医疗器械生产许可证》医疗器械需根据所投产品分类提供医疗 器械注册证(包括医疗器械产品注册登记表)或医疗器械备案凭证(包括医疗器械备案信息表), 不属于医疗器械的提供说明。 三、获取招标文件 时间： 查看详情>>
理商须具有有效的《医疗器械经营许可证》或有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》，如是生产企业还须具有有效的《医疗器械生产许可证》； 所投产品在《医疗器械分类目录》内的按医疗器械分类须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案信息表/备案凭证》；（不属于医疗器械无须提供） 合同包2 查看详情>>
(1)具有第二类医疗器械经营备案或第二类医疗器械生产许可证 三、获取招标文件 时间： 2023年11月30日 至 2023年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采 查看详情>>
