的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表。投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总 查看详情>>
3.2投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证或具有有效的医疗器械经营备案凭证。 3.3 投标人应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械 注册证》或产品备案表。 3.4 投标人在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网” 查看详情>>
应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）；代理商应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营备 查看详情>>
为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证； 4.投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）的规定提供所投设备的医疗器械 查看详情>>
东阿县妇幼保健院检验试剂采购项目全自动血细胞分析、全自动尿液分析、全自动凝血分析、全自动生化分析、输血、微量元素、电解质分析、胶体金类检测试剂、全自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析
招标公告 | 2024-04-19丨 山东
人为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；如投标人为代理商须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，代理商须出具制造商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》须含体外试剂的经营； 2）本项目兼投不兼中。 三、获取采购文件： 1.时间：202 查看详情>>
动。4、所投产品为医疗器械的须提供：按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供产品的制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证、产品代理商或经销商应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证； 查看详情>>
须提供有效期内的《医疗器械生产企业许可证》或备案证及所投产品的医疗器械注册证；供应商为经销商的，须提供有效期内的《医疗器械经营企业许可证》或备案证及所投产品的医疗器械注册证； 4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 5、供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchi 查看详情>>
他公司或者其他大型医疗器械企业有库房建设项目合作经验，在报价内容中说明历史项目合作情况。 七、资质要求： 八、备注： 附件下载 名称 属性 操作 威高货架布局图（图片）202404.docx 下载 威高货架技术说明202404.docx 下载 查看详情>>
业执照副本；2）《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；3）法定代表人证书或法人授权委托书（含法定代表人及被授权人身份证正反面扫描件）。 售价：￥0.0 元（人民币） 四、响应文件提交 截止时间：2024年05月10日 10点00分（北京时间） 地点：济南市经十东路114号倪氏海泰大酒店三楼 查看详情>>
有对应生产范围的《医疗器械生产许可证》或对应的生产备案凭证，代理商具有对应经营范围的《医疗器械经营许可证》或对应的经营备案凭证，所投产品不属于医疗器械的提供书面声明。②第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的提供书面声明 查看详情>>
行政主管部门颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证或备案凭证； 3.3投标人参加本次政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录； 3.4由代理机构通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）、“信用 查看详情>>
质要求：具备有效的医疗器械生产/经营许可证。 7、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标。 8、本项目不允许联合体投标。 四、采购文件领取 1、采购文件领取方式：线上 2、采购文件领取截止时间：2024-04-23 17:00:00 查看详情>>
商为生产商的须具有医疗器械生产许可证、注册证（含附表）；供应商为代理商（经销商）的须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭 证、注册证（含附表）； （3）本项目不接受联合体投标； （4）本项目实行资格后审。 三、获取采购文件 1、本项目实行网上下载采购文件。 完成注册并完善信息的供应商可直接登 查看详情>>
经营投标产品资质即医疗器械经营许可证上经营范围应包含投标产品所在分类，且产品的注册证应在有效期内。 4、投标人所投产品须符合现用仪器使用标准要求，且须提供产品介绍资料及检验报告。 五、报名邮箱地址：sdszlyyzbcgb@163.com 六、联系人：韩老师 七、联系电话：0531-67626805 查看详情>>
质。 （3）须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证（或二类医疗器械经营备案凭证）。 （4）须具有医疗器械产品注册证（医用中心供氧系统、医用中心吸引系统）。 （5）须具备特种设备安装改造维修许可证（压力管道）GC2级及以上或特种设备生产许可证（工业管道安装）GC2级及以上级别； （6）具有有效的 查看详情>>
求： 3.1根据《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人应办理医疗器械经营（生产） 的许可证或者相关备案（针对本项目的投标不能超出许可证或 相关备案凭证等证件规定的范围）；投标产品应具有医疗器械注册证或相关 备案凭证。 3.2若投标产品属于放射性同位素或射线装置，投标人需具有辐射安全许可证；针对本项目 查看详情>>
供应商具有有效的《医疗器械经营许可证》；3.3 供应商具有山东省医用耗材集中采购平台医用耗材集中采购配送资格；3.4 递交投标文件截止时间前，供应商未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（通过“信用中国”、“信用寿光”、“中国政府采购网”等渠道查询相关主体信 查看详情>>
生产厂家的须具有《医疗器械生产许可证》；供应商若为代理商的须具有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； 3.3.所投产品应具有《医疗器械注册证》（不属于医疗器械规范的需提供免证证明材料）； 3.4.在信用中国网站、中国政府采购网、中国执行信息公开网被列入失信被执行人、重大税收违法失 查看详情>>
制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②供应商须按照《医疗器械 查看详情>>
价项目名称：国家级医疗器械（防护用品）应急产业园基础配套设施建设项目（一期）F地块地形图测绘、红线图及放线服务 2、询价项目情况： 序号 询价项目内容 合格报价单位资格要求（不仅限于以下内容） 1 该项目位于 查看详情>>
如为代理商，须具有医疗器械经营许可证；投标人如为生产厂家、且所投全部设备均为自身生产，须具有医疗器械生产许可证。B包：投标人如为代理商，须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；投标人如为生产厂家、且所投全部设备均为自身生产，须具有医疗器械生产许可证。 三、获取招标文件 1、时间、地点：潜在投 查看详情>>
制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 53 号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 54 号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②供应商须按照《医疗器械 查看详情>>
力。 4、具有医疗器械生产(经营)许可证。 5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 6、本项目不接受联合体报价。 三、获取采购文件时间 1.方式：电子文本 期间请将所报项目包号、产品名称、公司、联系人、联系方式发至招采办邮箱：whfycgzxzb@126 查看详情>>
应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）； 代理商应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械 查看详情>>
4.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件； 4.3医疗器械产品注册证及注册证备案复印件； 5、产品业绩材料：需提供三家与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料（合同、发票等）。 6、参询企业的资质 查看详情>>
商为生产商的须具有医疗器械生产许可证、注册证（含附表）；供应商为代理商（经销商）的须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭 证、注册证（含附表）； （3）本项目不接受联合体投标； （4）本项目实行资格后审。 三、获取采购文件 1、本项目实行网上下载采购文件。 完成注册并完善信息的供应商可直接登 查看详情>>
为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；供应商为代理商的，应具有医疗器械产品经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）； ③参加本次采购活动前3年内（成立不足三年的，自成立之日起）在经营活动中没有重大违法记录，在“中国执行信息公开网”“信用中国”网站(www.creditchina 查看详情>>
商为代理商，须具有医疗器械经营许可证(注：二类设备为医疗器械经营备案凭证)及所投产品注册证；若供应商为生产厂家，须具有医疗器械生产许可证及所投产品注册证;5、本项目不接受联合体投标。三、获取采购文件时间：2024年4月18日至2024年4月24日，每天上午8：30至11：30，下午14：00至17： 查看详情>>
上）。3.3具有《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；（如国家另有规定，则适用其规定）。三、获取采购文件：时间2024-04-19 09:00至2024-04-25 17:00地点：中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）或济南公共资源交易中心网站（h 查看详情>>
为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；供应商为代理商的，应具有医疗器械产品经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；③参加本次采购活动前3年内（成立不足三年的，自成立之日起）在经营活动中没有重大违法记录，在“中国执行信息公开网”“信用中国”网站(www.creditchina. 查看详情>>
为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；供应商为代理商的，应具有医疗器械产品经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；③参加本次采购活动前3年内（成立不足三年的，自成立之日起）在经营活动中没有重大违法记录，在“中国执行信息公开网”“信用中国”网站(www.creditchina. 查看详情>>
为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；供应商为代理商的，应具有医疗器械产品经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；③参加本次采购活动前3年内（成立不足三年的，自成立之日起）在经营活动中没有重大违法记录，在“中国执行信息公开网”“信用中国”网站(www.creditchina. 查看详情>>
；3.投标产品属于医疗器械的：其制造商应具备医疗器械生产证、注册证等齐全有效证件，其代理商除上述条件外应具备《医疗器械产品经营许可证》或《医疗器械产品经营备案凭证》、投标人须提供所投设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，须提供附表）等齐全有效证件；投标产品非医疗器械的，其制造商、代理商应 查看详情>>
2、投标人须具有医疗器械经营许可证（备案证）； 3、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定； 4、通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信 查看详情>>
应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）。 代理商应具备：营业执照、医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营 查看详情>>
）①生产商应具备：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证；②代理商应具备：生产商的医疗器械注册证、生产商的医疗器械生产许可证、代理商的医疗器械经营许可证或备案凭证；医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当 查看详情>>
规定提供所报产品《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；②供应商为产品制造商的，应具有《医疗器械生产许可证》；供应商为代理商的，应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》。7、供应商需通过军队采购网（网址：www.plap.mil.cn）供应商管理信息系统完成注册。七、商务要 查看详情>>
投产品所属类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；投标人为生产商时须具有生产所投产品所属类别的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。具有所投产品所属类别的国家主管部门核发的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。 3.投标人近三年无不良信用信息记录【递交投标文件截止时间 查看详情>>
供应商所投产品具有医疗器械注册证（或备案证）。 2.5供应商为代理商的需具备医疗器械经营许可证（或备案证）；供应商为生产厂家的需具备医疗器械生产许可证（或备案证）。 2.6截止到本项目磋商之日，未列入“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”“中国政府采购网（www.ccgp.g 查看详情>>
的，供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供货物《医疗器械注册证》或产品备案表。（3）供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证；（4）所投产品属于危化品的，供应商须具有对应的危 查看详情>>
